“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)的英文品名是“ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005253號, 有效日期是2021/10/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是富特茂股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005253號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/10/23
發證日期2006/10/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525308
中文品名“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)
英文品名“ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱富特茂股份有限公司
申請商地址新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓
申請商統一編號89308018
製造商名稱ANTEC INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址WINDHAM ROAD, CHILTON INDUSTRIAL ESTATE, SUDBURY, SUFFOLK CO10 2XD, ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005253號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/10/23

發證日期

2006/10/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400525308

中文品名

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名

“ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

富特茂股份有限公司

申請商地址

新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓

申請商統一編號

89308018

製造商名稱

ANTEC INTERNATIONAL LIMITED

製造廠廠址

WINDHAM ROAD, CHILTON INDUSTRIAL ESTATE, SUDBURY, SUFFOLK CO10 2XD, ENGLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2023/11/21

製造許可登錄編號

(空)

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蕭富林

職稱: 董事長 | 持有股份數: 69000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

蕭育婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

蕭富林

職稱: 董事長 | 持有股份數: 69000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

蕭育婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

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富特茂股份有限公司

統一編號: 89308018 | 電話號碼: 8923-7147 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

富特茂股份有限公司

統一編號: 89308018 | 電話號碼: 8923-7147 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

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富特茂股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備、322金屬家具 | 統一編號: 89308018 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011739 | 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓

富特茂股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備、322金屬家具 | 統一編號: 89308018 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011739 | 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓

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衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: Virkon | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: Virko | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 | 有效日期: 20260120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 20211023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

"歐瑞德" 核醫偵測探頭 (未滅菌)

英文品名: "Eurorad" Nuclear uptake probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00255號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

"九九科技" 表面消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: "99 Technologies" Surface Disinfectant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023648號 | 有效日期: 2029/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: Virkon | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: Virko | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 | 有效日期: 20260120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 20211023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

"歐瑞德" 核醫偵測探頭 (未滅菌)

英文品名: "Eurorad" Nuclear uptake probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00255號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

"九九科技" 表面消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: "99 Technologies" Surface Disinfectant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023648號 | 有效日期: 2029/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

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富特茂股份有限公司

電話: | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

@ 合格電器承裝業資料

富特茂股份有限公司-立宏生物科技股份有限公司廢水處理設施、圍牆等新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里環南路五八九號 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: H53C1598

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

富特茂股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市新店區中正路四維巷八弄一三號二樓 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: F05C4675

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

富特茂股份有限公司

電話: | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

@ 合格電器承裝業資料

富特茂股份有限公司-立宏生物科技股份有限公司廢水處理設施、圍牆等新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里環南路五八九號 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: H53C1598

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

富特茂股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市新店區中正路四維巷八弄一三號二樓 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: F05C4675

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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新北市環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司

資料集識別碼: 152034 | 詮釋資料更新時間: 1 | 品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/B996D03E-7FD2-40FB-B081-1CEE975B6CB5/csv/file | 檔案格式: UTF-8 | 編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司 | 提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版 | 服務分類: CSV | 資料集描述: 新北市政府環境保護局

@ 政府資料開放平臺資料集清單

富特茂股份有限公司

聯絡電話: 02-22191000 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: | 負責人: 蕭富林 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-042號

@ 環境用藥販賣業許可執照資料

富特茂股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 32家具製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備 292其他專用機械設備 293通用機械設備 322金屬家具

@ 新北市工廠登記清冊v2

新北市環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司

資料集識別碼: 152034 | 詮釋資料更新時間: 1 | 品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/B996D03E-7FD2-40FB-B081-1CEE975B6CB5/csv/file | 檔案格式: UTF-8 | 編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司 | 提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版 | 服務分類: CSV | 資料集描述: 新北市政府環境保護局

@ 政府資料開放平臺資料集清單

富特茂股份有限公司

聯絡電話: 02-22191000 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: | 負責人: 蕭富林 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-042號

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富特茂股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 32家具製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備 292其他專用機械設備 293通用機械設備 322金屬家具

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根據地址 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 找到的相關資料

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聽見幸福有限公司

統一編號: 54025871 | 電話號碼: 0921793820 | 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓

@ 出進口廠商登記資料

聯臺國際科技有限公司

統一編號: 22328943 | 電話號碼: 02-2366011 | 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓

@ 出進口廠商登記資料

智鼎餐飲開發股份有限公司

統一編號: 90045387 | 電話號碼: 0227858784 | 新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市永和區中正路428巷30弄38號四樓

總價元: 7000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 62.83 | 土地移轉總面積平方公尺: 25.25 | 建築完成年月: 610226.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110701.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄50號四樓

總價元: 9800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 68.77 | 土地移轉總面積平方公尺: 23 | 建築完成年月: 0621031 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120528

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄67號四樓

總價元: 14000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 92.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 31 | 建築完成年月: 0621031 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130122

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄56號四樓

總價元: 9380000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 82.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.75 | 建築完成年月: 621031.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110606.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄27號二樓

總價元: 7580000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 43.6 | 建築完成年月: 0790519 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120627

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

聽見幸福有限公司

統一編號: 54025871 | 電話號碼: 0921793820 | 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓

@ 出進口廠商登記資料

聯臺國際科技有限公司

統一編號: 22328943 | 電話號碼: 02-2366011 | 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓

@ 出進口廠商登記資料

智鼎餐飲開發股份有限公司

統一編號: 90045387 | 電話號碼: 0227858784 | 新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市永和區中正路428巷30弄38號四樓

總價元: 7000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 62.83 | 土地移轉總面積平方公尺: 25.25 | 建築完成年月: 610226.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110701.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄50號四樓

總價元: 9800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 68.77 | 土地移轉總面積平方公尺: 23 | 建築完成年月: 0621031 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120528

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新北市永和區中正路428巷30弄67號四樓

總價元: 14000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 92.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 31 | 建築完成年月: 0621031 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130122

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新北市永和區中正路428巷30弄56號四樓

總價元: 9380000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 82.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.75 | 建築完成年月: 621031.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110606.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄27號二樓

總價元: 7580000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 43.6 | 建築完成年月: 0790519 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120627

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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富特茂的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

富特茂股份有限公司 | 地址: 台北市大安區浦城街16巷2號1樓 | 電話: 02-2366-0011

富特茂股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 | 電話: 02-8923-7147

名稱 富特茂 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓
蕭富林89308018核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓 | 負責人: 蕭富林 | 統編: 89308018 | 核准設立

地址 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市永和區中正路428巷30弄42號4樓(現場僅供辦公室使用)
許香蘭14188069核准設立 - 獨資

新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓
陳玉立66551095解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓
陳玉立54025871核准設立

新北市永和區中正路428巷30弄69號1樓
曾嘉正10609095核准設立 - 獨資

新北市永和區中正路428巷30弄5號1樓
林淑玲84833793核准設立

新北市永和區中正路428巷30弄58號2樓
楊文進31865654歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158953)

新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓
郭承勳90045387核准設立

新北市永和區中正路428巷30弄50號2樓
巫佳蓁90464775核准設立

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄42號4樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 許香蘭 | 統編: 14188069 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓 | 負責人: 陳玉立 | 統編: 66551095 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓 | 負責人: 陳玉立 | 統編: 54025871 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄69號1樓 | 負責人: 曾嘉正 | 統編: 10609095 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄5號1樓 | 負責人: 林淑玲 | 統編: 84833793 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄58號2樓 | 負責人: 楊文進 | 統編: 31865654 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158953)

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓 | 負責人: 郭承勳 | 統編: 90045387 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄50號2樓 | 負責人: 巫佳蓁 | 統編: 90464775 | 核准設立

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與“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

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