“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)
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中文品名“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)的英文品名是“ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005253號, 有效日期是2021/10/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是富特茂股份有限公司.

#“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005253號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/10/23
發證日期	2006/10/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400525308
中文品名	“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)
英文品名	“ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	富特茂股份有限公司
申請商地址	新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓
申請商統一編號	89308018
製造商名稱	ANTEC INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址	WINDHAM ROAD, CHILTON INDUSTRIAL ESTATE, SUDBURY, SUFFOLK CO10 2XD, ENGLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005253號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/10/23

發證日期

2006/10/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400525308

中文品名

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名

“ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

富特茂股份有限公司

申請商地址

新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓

申請商統一編號

89308018

製造商名稱

ANTEC INTERNATIONAL LIMITED

製造廠廠址

WINDHAM ROAD, CHILTON INDUSTRIAL ESTATE, SUDBURY, SUFFOLK CO10 2XD, ENGLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/21

製造許可登錄編號

(空)

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蕭富林	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 99000 \| 所代表法人: \| 富特茂股份有限公司 \| 統一編號: 89308018
蕭育婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 富特茂股份有限公司 \| 統一編號: 89308018

蕭富林

職稱: 董事長 | 持有股份數: 99000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

蕭育婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

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富特茂股份有限公司

統一編號: 89308018 | 電話號碼: 8923-7147 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

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統一編號: 89308018 | 電話號碼: 8923-7147 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

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富特茂股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備、322金屬家具 | 統一編號: 89308018 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011739 | 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓

富特茂股份有限公司

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衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: Virkon \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: Virko \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 \| 有效日期: 20260120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 20211023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
"歐瑞德" 核醫偵測探頭 (未滅菌)	英文品名: "Eurorad" Nuclear uptake probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00255號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
"九九科技" 表面消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: "99 Technologies" Surface Disinfectant (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023648號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

"歐瑞德" 核醫偵測探頭 (未滅菌)

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富特茂股份有限公司	電話: \| 登記級別: 甲級 \| 所聘雇專業人員數量: 4 \| 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓 @ 合格電器承裝業資料
富特茂股份有限公司-立宏生物科技股份有限公司廢水處理設施、圍牆等新建工程	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里環南路五八九號 \| 營利事業統一編號: 89308018 \| 管制編號: H53C1598 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
富特茂股份有限公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 新北市新店區中正路四維巷八弄一三號二樓 \| 營利事業統一編號: 89308018 \| 管制編號: F05C4675 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

富特茂股份有限公司

電話: | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

@ 合格電器承裝業資料

富特茂股份有限公司-立宏生物科技股份有限公司廢水處理設施、圍牆等新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里環南路五八九號 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: H53C1598

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

富特茂股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市新店區中正路四維巷八弄一三號二樓 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: F05C4675

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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新北市環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司	資料集識別碼: 152034 \| 詮釋資料更新時間: 1 \| 品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/B996D03E-7FD2-40FB-B081-1CEE975B6CB5/csv/file \| 檔案格式: UTF-8 \| 編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司 \| 提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版 \| 服務分類: CSV \| 資料集描述: 新北市政府環境保護局 @ 政府資料開放平臺資料集清單
富特茂股份有限公司	聯絡電話: 02-22191000 \| 營業場所縣市別: 新北市 \| 儲存場所縣市別: 無 \| 負責人: 蕭富林 \| 許可執照字號: 環藥販賣字第01-042號 @ 環境用藥販賣業許可執照資料
富特茂股份有限公司	產品中類: 29機械設備製造業 32家具製造業 \| 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 291金屬加工用機械設備 292其他專用機械設備 293通用機械設備 322金屬家具 @ 新北市工廠登記清冊v2

新北市環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司

@ 政府資料開放平臺資料集清單

富特茂股份有限公司

聯絡電話: 02-22191000 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 蕭富林 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-042號

@ 環境用藥販賣業許可執照資料

富特茂股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 32家具製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備 292其他專用機械設備 293通用機械設備 322金屬家具

@ 新北市工廠登記清冊v2

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聽見幸福有限公司	統一編號: 54025871 \| 電話號碼: 0921793820 \| 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓 @ 出進口廠商登記資料
聯臺國際科技有限公司	統一編號: 22328943 \| 電話號碼: 02-2366011 \| 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 @ 出進口廠商登記資料
智鼎餐飲開發股份有限公司	統一編號: 90045387 \| 電話號碼: 0227858784 \| 新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓 @ 出進口廠商登記資料
新北市永和區中正路４２８巷３０弄３８號四樓	總價元: 7000000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 62.83 \| 土地移轉總面積平方公尺: 25.25 \| 建築完成年月: 610226.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110701.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市永和區中正路４２８巷３０弄５０號四樓	總價元: 9800000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 68.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 23 \| 建築完成年月: 0621031 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120528 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市永和區中正路４２８巷３０弄６７號四樓	總價元: 14000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 92.4 \| 土地移轉總面積平方公尺: 31 \| 建築完成年月: 0621031 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130122 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市永和區中正路４２８巷３０弄５６號四樓	總價元: 9380000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 82.64 \| 土地移轉總面積平方公尺: 27.75 \| 建築完成年月: 621031.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110606.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市永和區中正路４２８巷３０弄２７號二樓	總價元: 7580000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 170.4 \| 土地移轉總面積平方公尺: 43.6 \| 建築完成年月: 0790519 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120627 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

聽見幸福有限公司

統一編號: 54025871 | 電話號碼: 0921793820 | 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓

@ 出進口廠商登記資料

聯臺國際科技有限公司

統一編號: 22328943 | 電話號碼: 02-2366011 | 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓

@ 出進口廠商登記資料

智鼎餐飲開發股份有限公司

統一編號: 90045387 | 電話號碼: 0227858784 | 新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓

@ 出進口廠商登記資料

富特茂的黃頁資料

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富特茂股份有限公司 | 地址: 台北市大安區浦城街16巷2號1樓 | 電話: 02-2366-0011

富特茂股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 | 電話: 02-8923-7147

名稱富特茂找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富特茂股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓	蕭富林	89308018	核准設立

富特茂股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓 | 負責人: 蕭富林 | 統編: 89308018 | 核准設立

地址新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
啟鴻工藝社新北市永和區中正路４２８巷３０弄４２號４樓（現場僅供辦公室使用）	許香蘭	14188069	核准設立 - 獨資
和平減一有限公司新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓	陳玉立	66551095	解散 (核准解散日期: 2019-06-03)
聽見幸福有限公司新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓	陳玉立	54025871	核准設立
永驥玻璃工程行新北市永和區中正路４２８巷３０弄６９號１樓	曾嘉正	10609095	核准設立 - 獨資
竣盟實業有限公司新北市永和區中正路428巷30弄5號1樓	林淑玲	84833793	核准設立
文進工程行新北市永和區中正路428巷30弄58號2樓	楊文進	31865654	歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158953)
智鼎餐飲開發股份有限公司新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓	郭承勳	90045387	核准設立
亞原國際股份有限公司新北市永和區中正路428巷30弄50號2樓	巫佳蓁	90464775	核准設立

啟鴻工藝社

登記地址: 新北市永和區中正路４２８巷３０弄４２號４樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 許香蘭 | 統編: 14188069 | 核准設立 - 獨資

和平減一有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓 | 負責人: 陳玉立 | 統編: 66551095 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

聽見幸福有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓 | 負責人: 陳玉立 | 統編: 54025871 | 核准設立

永驥玻璃工程行

登記地址: 新北市永和區中正路４２８巷３０弄６９號１樓 | 負責人: 曾嘉正 | 統編: 10609095 | 核准設立 - 獨資

竣盟實業有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄5號1樓 | 負責人: 林淑玲 | 統編: 84833793 | 核准設立

文進工程行

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄58號2樓 | 負責人: 楊文進 | 統編: 31865654 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158953)

智鼎餐飲開發股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓 | 負責人: 郭承勳 | 統編: 90045387 | 核准設立

亞原國際股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄50號2樓 | 負責人: 巫佳蓁 | 統編: 90464775 | 核准設立

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與“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司