“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005282號, 有效日期是2011/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/03/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鑫霸企業股份有限公司.

#“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005282號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/30
發證日期	2006/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400528202
中文品名	“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	DAI-ICHI SHOMEI CO., LTD.
製造廠廠址	32-26, SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI-KU, TOKYO 174-0042, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005282號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/30

發證日期

2006/10/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400528202

中文品名

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

鑫霸企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號

22543181

製造商名稱

DAI-ICHI SHOMEI CO., LTD.

製造廠廠址

32-26, SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI-KU, TOKYO 174-0042, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/01

製造許可登錄編號

(空)

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區中正路525-1號9樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	22543181
原始登記日期	19871229
核發日期	20210814
廠商中文名稱	鑫霸企業股份有限公司
廠商英文名稱	MEDIGIANT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市新店區中正路525之1號9樓
英文營業地址	9 F., No. 525-1, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O南
電話號碼	02-22185312
傳真號碼	02-22181935
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22543181

原始登記日期: 19871229

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 鑫霸企業股份有限公司

廠商英文名稱: MEDIGIANT ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新店區中正路525之1號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 525-1, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O南

電話號碼: 02-22185312

傳真號碼: 02-22181935

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第020185號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/09/18
發證日期	2009/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602018500
中文品名	“納特士”模組式腦波監視器
英文品名	“Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NicoletOne Monitor，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	NATUS NEUROLOGY INCORPORATED
製造廠廠址	1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020185號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/09/18

發證日期: 2009/09/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602018500

中文品名: “納特士”模組式腦波監視器

英文品名: “Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NicoletOne Monitor，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: NATUS NEUROLOGY INCORPORATED

製造廠廠址: 1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第020185號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140918
發證日期	20090918
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602018500
中文品名	“納特士”模組式腦波監視器
英文品名	“Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NicoletOne Monitor，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	NATUS NEUROLOGY INCORPORATED
製造廠廠址	1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020185號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180628

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140918

發證日期: 20090918

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602018500

中文品名: “納特士”模組式腦波監視器

英文品名: “Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1400 腦波描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NicoletOne Monitor，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: NATUS NEUROLOGY INCORPORATED

製造廠廠址: 1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第025966號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/03/05
發證日期	2014/03/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602596604
中文品名	“史開創”歐羅3 LED外科手術燈
英文品名	“Skytron” Aurora 3 LED Surgical Light
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	Skytron, LLC
製造廠廠址	5085 Corporate Exchange Blvd SE, Grand Rapids, MI 49512, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD7535

許可證字號: 衛部醫器輸字第025966號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/03/05

發證日期: 2014/03/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602596604

中文品名: “史開創”歐羅3 LED外科手術燈

英文品名: “Skytron” Aurora 3 LED Surgical Light

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4580 外科手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: Skytron, LLC

製造廠廠址: 5085 Corporate Exchange Blvd SE, Grand Rapids, MI 49512, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD7535

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第025966號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190305
發證日期	20140305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602596604
中文品名	“史開創”歐羅3 LED外科手術燈
英文品名	“Skytron” Aurora 3 LED Surgical Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	Skytron, LLC
製造廠廠址	5085 Corporate Exchange Blvd SE, Grand Rapids, MI 49512, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20140318
製造許可登錄編號	QSD7535

許可證字號: 衛部醫器輸字第025966號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190305

發證日期: 20140305

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602596604

中文品名: “史開創”歐羅3 LED外科手術燈

英文品名: “Skytron” Aurora 3 LED Surgical Light

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4580 外科手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: Skytron, LLC

製造廠廠址: 5085 Corporate Exchange Blvd SE, Grand Rapids, MI 49512, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20140318

製造許可登錄編號: QSD7535

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第020059號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/07/15
發證日期	2009/07/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602005905
中文品名	“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件
英文品名	“Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VikingQuest, VikingSelect以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址	1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020059號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/07/15

發證日期: 2009/07/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602005905

中文品名: “納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件

英文品名: “Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VikingQuest, VikingSelect以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: Natus Neurology Incorporated

製造廠廠址: 1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第020059號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140715
發證日期	20090715
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602005905
中文品名	“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件
英文品名	“Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VikingQuest, VikingSelect以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址	1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020059號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180628

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140715

發證日期: 20090715

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602005905

中文品名: “納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件

英文品名: “Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VikingQuest, VikingSelect以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: Natus Neurology Incorporated

製造廠廠址: 1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000677號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/30
發證日期	2005/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400067700
中文品名	“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名	“HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共6頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	HEBU MEDICAL GMGH
製造廠廠址	BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000677號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/09/30

發證日期: 2005/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400067700

中文品名: “手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）

英文品名: “HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共6頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: HEBU MEDICAL GMGH

製造廠廠址: BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000677號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180703
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150930
發證日期	20050930
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400067700
中文品名	“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名	“HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共6頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	HEBU MEDICAL GMGH
製造廠廠址	BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000677號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180703

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150930

發證日期: 20050930

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400067700

中文品名: “手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）

英文品名: “HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共6頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: HEBU MEDICAL GMGH

製造廠廠址: BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第008451號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/11/27
發證日期	1997/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600845107
中文品名	恰比迷你骨板骨接合術系統
英文品名	CHAMPY MINIPLATE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MARTIN\2
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0303 人工骨板
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	高雄巿楠梓區岳陽街２０號
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008451號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/11/27

發證日期: 1997/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600845107

中文品名: 恰比迷你骨板骨接合術系統

英文品名: CHAMPY MINIPLATE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MARTIN\2

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0303 人工骨板

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 高雄巿楠梓區岳陽街２０號

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址: LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第008451號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20021127
發證日期	19971127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600845107
中文品名	恰比迷你骨板骨接合術系統
英文品名	CHAMPY MINIPLATE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MARTIN\2
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0303 人工骨板
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	高雄巿楠梓區岳陽街２０號
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008451號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20021127

發證日期: 19971127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600845107

中文品名: 恰比迷你骨板骨接合術系統

英文品名: CHAMPY MINIPLATE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MARTIN\2

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0303 人工骨板

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 高雄巿楠梓區岳陽街２０號

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址: LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20041123

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第005851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1995/03/20
發證日期	1990/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600585108
中文品名	錶式血壓計
英文品名	"RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0502 錶式血壓計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＩＧ　ＢＥＮ
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	高雄巿楠梓區岳陽街２０號
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	P. O. BOX 35. D-7455. JUNGINGENY HOHENZ W. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1995/03/20

發證日期: 1990/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600585108

中文品名: 錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0502 錶式血壓計

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 高雄巿楠梓區岳陽街２０號

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG

製造廠廠址: P. O. BOX 35. D-7455. JUNGINGENY HOHENZ W. GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第005851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19950320
發證日期	19900320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600585108
中文品名	錶式血壓計
英文品名	"RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0502 錶式血壓計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＩＧ　ＢＥＮ
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	高雄巿楠梓區岳陽街２０號
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	P. O. BOX 35. D-7455. JUNGINGENY HOHENZ W. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19950320

發證日期: 19900320

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600585108

中文品名: 錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0502 錶式血壓計

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 高雄巿楠梓區岳陽街２０號

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG

製造廠廠址: P. O. BOX 35. D-7455. JUNGINGENY HOHENZ W. GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20041123

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第013860號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/01/04
發證日期	2006/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601386005
中文品名	"威佛"傳導膠
英文品名	"WEAVER" CONDUCTIVE PASTE & GEL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NUPREP,TEN20,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.7標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	D.O. WEAVER & COMPANY
製造廠廠址	565-B NUCLA WAY, AURORA, CO 80011, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD2389

許可證字號: 衛署醫器輸字第013860號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/01/04

發證日期: 2006/01/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601386005

中文品名: "威佛"傳導膠

英文品名: "WEAVER" CONDUCTIVE PASTE & GEL

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NUPREP,TEN20,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.7標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: D.O. WEAVER & COMPANY

製造廠廠址: 565-B NUCLA WAY, AURORA, CO 80011, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD2389

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第013860號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210104
發證日期	20060104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601386005
中文品名	"威佛"傳導膠
英文品名	"WEAVER" CONDUCTIVE PASTE & GEL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NUPREP,TEN20,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.7標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	D.O. WEAVER & COMPANY
製造廠廠址	565-B NUCLA WAY, AURORA, CO 80011, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151028
製造許可登錄編號	QSD2389

許可證字號: 衛署醫器輸字第013860號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210104

發證日期: 20060104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601386005

中文品名: "威佛"傳導膠

英文品名: "WEAVER" CONDUCTIVE PASTE & GEL

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NUPREP,TEN20,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.7標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: D.O. WEAVER & COMPANY

製造廠廠址: 565-B NUCLA WAY, AURORA, CO 80011, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20151028

製造許可登錄編號: QSD2389

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002119號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/25
發證日期	2005/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400211902
中文品名	"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)
英文品名	"Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	10170 EAST CHERRY BEND ROAD, TRAVERSE CITY, MI 49684, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002119號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/11/25

發證日期: 2005/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400211902

中文品名: "湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址: 10170 EAST CHERRY BEND ROAD, TRAVERSE CITY, MI 49684, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002119號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180703
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151125
發證日期	20051125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400211902
中文品名	"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)
英文品名	"Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	10170 EAST CHERRY BEND ROAD, TRAVERSE CITY, MI 49684, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002119號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180703

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151125

發證日期: 20051125

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400211902

中文品名: "湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址: 10170 EAST CHERRY BEND ROAD, TRAVERSE CITY, MI 49684, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第008690號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/05/25
發證日期	1998/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600869002
中文品名	馬丁骨釘
英文品名	DYNAMIC MARTIN SCREW "MARTIN"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0304 人工骨釘
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	台北縣新店市中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008690號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/05/25

發證日期: 1998/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600869002

中文品名: 馬丁骨釘

英文品名: DYNAMIC MARTIN SCREW "MARTIN"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0304 人工骨釘

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 台北縣新店市中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址: LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第008690號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070816
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030525
發證日期	19980525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600869002
中文品名	馬丁骨釘
英文品名	DYNAMIC MARTIN SCREW "MARTIN"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0304 人工骨釘
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	台北縣新店市中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008690號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070816

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20030525

發證日期: 19980525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600869002

中文品名: 馬丁骨釘

英文品名: DYNAMIC MARTIN SCREW "MARTIN"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0304 人工骨釘

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 台北縣新店市中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址: LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20070903

製造許可登錄編號: (空)

@ “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005282號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140327
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111030
發證日期	20061030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400528202
中文品名	“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	DAI-ICHI SHOMEI CO., LTD.
製造廠廠址	32-26, SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI-KU, TOKYO 174-0042, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20140501
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140327

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111030

發證日期: 20061030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400528202

中文品名: “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: DAI-ICHI SHOMEI CO., LTD.

製造廠廠址: 32-26, SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI-KU, TOKYO 174-0042, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20140501

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 22543181 找到的相關資料

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# 22543181 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22543181
原始登記日期	19871229
核發日期	20210814
廠商中文名稱	鑫霸企業股份有限公司
廠商英文名稱	MEDIGIANT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市新店區中正路525之1號9樓
英文營業地址	9 F., No. 525-1, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人	吳O南
電話號碼	02-22185312
傳真號碼	02-22181935
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22543181

原始登記日期: 19871229

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 鑫霸企業股份有限公司

廠商英文名稱: MEDIGIANT ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新店區中正路525之1號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 525-1, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 吳O南

電話號碼: 02-22185312

傳真號碼: 02-22181935

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22543181 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第005822號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1995/02/22
發證日期	1990/02/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600582201
中文品名	水銀血壓計
英文品名	"RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0501 水銀血壓計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	高雄巿楠梓區岳陽街２０號
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	P. O. BOX 35. D-7455. JUNGINGENY HOHENZ W. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1995/02/22

發證日期: 1990/02/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600582201

中文品名: 水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0501 水銀血壓計

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 高雄巿楠梓區岳陽街２０號

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG

製造廠廠址: P. O. BOX 35. D-7455. JUNGINGENY HOHENZ W. GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 22543181 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第005851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1995/03/20
發證日期	1990/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600585108
中文品名	錶式血壓計
英文品名	"RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0502 錶式血壓計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＩＧ　ＢＥＮ
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	高雄巿楠梓區岳陽街２０號
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	P. O. BOX 35. D-7455. JUNGINGENY HOHENZ W. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1995/03/20

發證日期: 1990/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600585108

中文品名: 錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0502 錶式血壓計

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 高雄巿楠梓區岳陽街２０號

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG

製造廠廠址: P. O. BOX 35. D-7455. JUNGINGENY HOHENZ W. GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 22543181 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第023039號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/12/01
發證日期	2011/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602303901
中文品名	“納特士”你可樂皮質電極刺激器
英文品名	“Natus” Nicolet Cortical Stimulator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1310 皮質電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	NATUS NEUROLOGY INCORPORATED
製造廠廠址	1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	QSD7291

許可證字號: 衛署醫器輸字第023039號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/12/01

發證日期: 2011/12/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602303901

中文品名: “納特士”你可樂皮質電極刺激器

英文品名: “Natus” Nicolet Cortical Stimulator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1310 皮質電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: NATUS NEUROLOGY INCORPORATED

製造廠廠址: 1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: QSD7291

# 22543181 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006517號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/02/18
發證日期	2008/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400651708
中文品名	“馬可維”手術台及附件(未滅菌)
英文品名	“MAQUET”operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	MAQUET GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/07/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006517號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/02/18

發證日期: 2008/02/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400651708

中文品名: “馬可維”手術台及附件(未滅菌)

英文品名: “MAQUET”operating tables and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: MAQUET GMBH & CO. KG

製造廠廠址: KEHLER STR.31, D-76437 RASTATT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2015/07/16

製造許可登錄編號: (空)

# 22543181 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003046號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/20
發證日期	2006/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400304606
中文品名	"馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)
英文品名	"Martin" Gynecologic-Obstetric Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003046號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/20

發證日期: 2006/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400304606

中文品名: "馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)

英文品名: "Martin" Gynecologic-Obstetric Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址: LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2014/05/01

製造許可登錄編號: (空)

# 22543181 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/20
發證日期	2006/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400304800
中文品名	"馬丁"心臟血管手術器械(未滅菌)
英文品名	"Martin" Instruments for Cardiovascular Surgery(non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共9頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/20

發證日期: 2006/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400304800

中文品名: "馬丁"心臟血管手術器械(未滅菌)

英文品名: "Martin" Instruments for Cardiovascular Surgery(non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共9頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址: LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2014/05/01

製造許可登錄編號: (空)

# 22543181 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第007848號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/05/08
發證日期	1996/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600784803
中文品名	干擾電流治療器
英文品名	"PHYSIOMED" INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　１２ＶＡＣ　ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　Ｍ
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	高雄巿楠梓區岳陽街２０號
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	PHYSIOMED MEDIZINTECHNIK GMBH.
製造廠廠址	BAYREUTHER STR.1491220 SCHNAITTACH GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007848號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2001/05/08

發證日期: 1996/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600784803

中文品名: 干擾電流治療器

英文品名: "PHYSIOMED" INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　１２ＶＡＣ　ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　Ｍ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

申請商地址: 高雄巿楠梓區岳陽街２０號

申請商統一編號: 22543181

製造商名稱: PHYSIOMED MEDIZINTECHNIK GMBH.

製造廠廠址: BAYREUTHER STR.1491220 SCHNAITTACH GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱鑫霸企業找到的相關資料

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# 鑫霸企業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	6202040404
機構名稱	鑫霸企業股份有限公司
種類	販賣業
地址	高雄市楠梓區岳陽路２０號
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 6202040404

機構名稱: 鑫霸企業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 高雄市楠梓區岳陽路２０號

電話: (空)

開業狀態: 歇業

# 鑫霸企業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6231022292
機構名稱	鑫霸企業股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
電話	02 22185312
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231022292

機構名稱: 鑫霸企業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓

電話: 02 22185312

開業狀態: 開業

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根據地址新北市新店區中正路525-1號9樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區中正路525-1號9樓 ...)

"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 2009/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 20090301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝立基〞鐵檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Iron test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000418號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.C025021 R1：4x50ml, R2：2x25ml；2.C025022 R1：5x64ml, R2：5x16ml；3.C025023 R1：4x60ml, R2；4x15ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"-麩胺醯轉移酶檢測試劑	英文品名: "Lab Base" -Glutamyl transferase (GGT) Test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000419號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.C119021 R1:4x100ml, R2:2x50ml2.C119022 R1:5x64ml, R2:5x16ml3.C119023 R1:4x60ml, R2:4x15ml \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝立基〞乳酸脫氫酶檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Lactate dehydrogenase test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000420號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.C026021 R1：4x50ml, R2：2x25ml 2.C026022 R1：5x64ml, R2：5x16ml 3.C026023 R1：4x60ml, R2：4x15ml \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"轉體蛋白B檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Apolipoprotein B test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000847號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C051021: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 C051022: R1:5x50ml, R2:2x10ml。C051023: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"抗鏈球菌溶血素0檢測試劑	英文品名: "Lab Base"Anti-Streptolysin 0(ASO) test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000848號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C052021 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052022 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052023 R1：5x50ml,R2：2x10ml。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基" 前白蛋白檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Prealbumin test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000850號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C053021: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053022: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053023: R1:5×50ml, R2:2×10ml. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鑫霸企業的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路525號之1，9樓 | 電話: 02-2218-5312

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路525號之1，9樓 | 電話: 02-2218-1735

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 高雄市楠梓區岳陽街20號 | 電話: 07-351-3555

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 高雄市中山一路67號之4 | 電話: 0800-003-535

鑫霸企業股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路980號 | 電話: 07-586-6555

名稱鑫霸企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有鑫霸企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫霸企業股份有限公司新北市新店區中正路525之1號9樓	吳進南	22543181	核准設立
鑫霸企業社宜蘭縣宜蘭市茭白里中山路五段一三五號一樓	柯振良	09754090	歇業 - 獨資

鑫霸企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路525之1號9樓 | 負責人: 吳進南 | 統編: 22543181 | 核准設立

鑫霸企業社

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市茭白里中山路五段一三五號一樓 | 負責人: 柯振良 | 統編: 09754090 | 歇業 - 獨資

地址新北市新店區中正路525-1號9樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有新北市新店區中正路525-1號9樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
威恩科技股份有限公司新北市新店區中正路525號8樓	陳文琦	12879221	核准設立
貫鼎實業有限公司新北市新店區中正路525之1號4樓	黃渟烽	24282367	核准設立
科迪企業股份有限公司新北市新店區中正路525-1號9樓		24362805	解散 (文號: 2012-8-9 北府經登字第1015049670號)
統一生活事業股份有限公司台北縣第四分公司新北市新店區中正路５２５號１樓		70748682	廢止
英屬開曼群島商傲群視音股份有限公司台灣分公司新北市新店區中正路525號10樓		27948106	廢止認許 (文號: 2013-4-16 經授商字第10201700840號)
皓山股份有限公司新北市新店區中正路５２５號十樓		22903093	解散 (083年08月23日建三己字第083426407號)

威恩科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路525號8樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 12879221 | 核准設立

貫鼎實業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路525之1號4樓 | 負責人: 黃渟烽 | 統編: 24282367 | 核准設立

科迪企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 統編: 24362805 | 解散 (文號: 2012-8-9 北府經登字第1015049670號)

統一生活事業股份有限公司台北縣第四分公司

登記地址: 新北市新店區中正路５２５號１樓 | 統編: 70748682 | 廢止

英屬開曼群島商傲群視音股份有限公司台灣分公司

登記地址: 新北市新店區中正路525號10樓 | 統編: 27948106 | 廢止認許 (文號: 2013-4-16 經授商字第10201700840號)

皓山股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路５２５號十樓 | 統編: 22903093 | 解散 (083年08月23日建三己字第083426407號)

與“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2024/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司