“醫樺”中頻電刺激器
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中文品名“醫樺”中頻電刺激器的英文品名是“Everyway”Interferential Stimulator, 許可證字號是衛署醫器製字第003933號, 有效日期是2028/07/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是IF-908以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是醫樺儀器有限公司.

#“醫樺”中頻電刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003933號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/10
發證日期	2013/07/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫樺”中頻電刺激器
英文品名	“Everyway”Interferential Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IF-908以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	醫樺儀器有限公司
申請商地址	新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓
申請商統一編號	86002273
製造商名稱	醫樺儀器有限公司
製造廠廠址	新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/19
製造許可登錄編號	QMS0950

許可證字號

衛署醫器製字第003933號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/10

發證日期

2013/07/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名

“Everyway”Interferential Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IF-908以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

醫樺儀器有限公司

申請商地址

新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓

申請商統一編號

86002273

製造商名稱

醫樺儀器有限公司

製造廠廠址

新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/19

製造許可登錄編號

QMS0950

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“醫樺”中頻電刺激器的地址位於

新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓

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杜豐慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17500000 \| 所代表法人: \| 醫樺儀器有限公司 \| 統一編號: 86002273

杜豐慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 17500000 | 所代表法人: | 醫樺儀器有限公司 | 統一編號: 86002273

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醫樺儀器有限公司

統一編號: 86002273 | 電話號碼: 02-26620038 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

醫樺儀器有限公司

統一編號: 86002273 | 電話號碼: 02-26620038 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

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醫樺儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86002273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000609 | 新北市深坑區萬順里北深路三段155巷5號3樓

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磁場治療儀（不含雷射）	英文品名: "ALPHA" MAGNETIC FIELL THEROPY UNIT (WITHOUT MEDICAL LASER) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007188號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
超音波治療儀	英文品名: "METRONIC" U1TRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007018號 \| 有效日期: 1998/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＭＥＤＩＣ－ＳＯＮＯ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
電刺激組合式治療儀系統	英文品名: "METRONIC" ELECTRICAL STIMULATION THERAPY COMPACT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006978號 \| 有效日期: 1998/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＭＥＤＩＣ－ＤＹＮ，ＰＲＩＭＥＤＩＮ－ＩＦ，ＰＲＩＭＥＤＩＮ－ＶＡＣ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”皮膚電極護具	英文品名: “Everyway”Garment Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004079號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)	英文品名: “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004088號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”自黏電極片	英文品名: “Everyway” Self-Adhering Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004481號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”失禁治療電刺激器	英文品名: “Everyway” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004484號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”經皮神經電刺激器	英文品名: “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004493號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-803, EV-804, EV-803P, EM-6100, N602-1C \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)	英文品名: “EVERYWAY ”POWER TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001535號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”治療檯 (未滅菌)	英文品名: “EVERYWAY”PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001556號 \| 有效日期: 2016/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”肌肉電刺激器	英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”自動牽引治療系統	英文品名: “Everyway”Automatic Traction System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003915號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ET-800以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”皮膚電極護具	英文品名: “Everyway”Garment Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004079號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004089號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004094號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005910號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

超音波治療儀

電刺激組合式治療儀系統

“醫樺”皮膚電極護具

“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)

〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)

〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)

“醫樺”自黏電極片

“醫樺”失禁治療電刺激器

“醫樺”經皮神經電刺激器

"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)

“醫樺”治療檯 (未滅菌)

“醫樺”肌肉電刺激器

“醫樺”自動牽引治療系統

“醫樺”皮膚電極護具

〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)

〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)

"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

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醫樺儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-186002273-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86002273 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

醫樺儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-186002273-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86002273 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

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醫樺儀器有限公司牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: Everyway Medical Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00279號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺”肌肉電刺激器	英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)	英文品名: “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004088號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺”經皮神經電刺激器	英文品名: “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004493號 \| 有效日期: 20240224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-803, EV-804, EV-803P, EM-6100, N602-1C \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
淨頌灌腸袋 (未滅菌)	英文品名: Ahsong Enema bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005941號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 順天成生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣和”視力檢查儀（未滅菌）	英文品名: “KONG HO”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003207號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣和儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)

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〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)

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淨頌灌腸袋 (未滅菌)

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“廣和”視力檢查儀（未滅菌）

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醫樺儀器有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 | 電話: 02-2664-5566

醫樺儀器有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155弄5號3樓 | 電話: 02-2664-5978

名稱醫樺儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫樺儀器有限公司新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓	杜豐慶	86002273	核准設立

醫樺儀器有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓 | 負責人: 杜豐慶 | 統編: 86002273 | 核准設立

地址新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商昶泓國際有限公司新北市深坑區北深路三段155巷11號3樓	WAN-TING HUANG	54976111	核准登記
威瑞生活科技股份有限公司新北市深坑區北深路三段１５５巷３３號６樓		27359753	廢止 (文號: 2012-3-3 北府經登字第1015111037號)

美商昶泓國際有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路三段155巷11號3樓 | 負責人: WAN-TING HUANG | 統編: 54976111 | 核准登記

威瑞生活科技股份有限公司

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與“醫樺”中頻電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司