“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統
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中文品名“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統的英文品名是“SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027782號, 有效日期是2025/09/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是委託製造;;輸 入, 申請商名稱是巴德股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第027782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778204
中文品名“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統
英文品名“SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目委託製造;;輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱SENORX, INC.
製造廠廠址1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第027782號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/15

發證日期

2015/09/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602778204

中文品名

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名

“SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

SENORX, INC.

製造廠廠址

1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/06/04

製造許可登錄編號

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臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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林公堯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH | 巴德股份有限公司 | 統一編號: 16092413

Lim Puay Lian Geraldine

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH | 巴德股份有限公司 | 統一編號: 16092413

Pavan Kumar Mocherla Venkata Dattatreya

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH | 巴德股份有限公司 | 統一編號: 16092413

林公堯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH | 巴德股份有限公司 | 統一編號: 16092413

Lim Puay Lian Geraldine

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH | 巴德股份有限公司 | 統一編號: 16092413

Pavan Kumar Mocherla Venkata Dattatreya

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH | 巴德股份有限公司 | 統一編號: 16092413

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巴德股份有限公司

統一編號: 16092413 | 電話號碼: 02-27225660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

巴德股份有限公司

統一編號: 16092413 | 電話號碼: 02-27225660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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“清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架

英文品名: “ClearStream” Bard LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028268號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清流” 巴德路透尼斯014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

英文品名: “ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027224號 | 有效日期: 2020/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清流” 巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

英文品名: “ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027225號 | 有效日期: 2020/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管

英文品名: “Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027226號 | 有效日期: 2025/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”威力格萊中線導管

英文品名: “Bard” PowerGlide Pro Midline Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030726號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”速巴定可吸收性固定系統

英文品名: “Bard” SorbaFix Absorbable Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022345號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0113080, 0113082以下空白。增加規格:0113115、0113116,以下空白。註銷規格:0113080、0113082 (原100.5.19核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢) ,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”瑪格寧可重複使用式核心取樣器械

英文品名: “Bard” Magnum Reusable Core Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029895號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”預先裝載於針的近端射源碘125植入式種子

英文品名: “Bard” BrachySource 125Implants Preloaded in Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028232號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1251 PA, 1251 LINK, 1251LINKL以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”近端射源碘125植入式種子與瑞迪連輸送系統

英文品名: “Bard” ReadyLink Delivery System with BrachySource 125Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028235號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STM1251RL以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”艾特凡斯035氣球擴張導管

英文品名: “Bard” Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028244號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”同達力斯硬質泌尿科內視鏡套件

英文品名: “Bard” Totalis Rigid Endo Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028740號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.8.31核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“路透尼斯”巴德014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

英文品名: “Lutonix” Bard 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029251號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"巴德" 取石網

英文品名: "Bard" Stone Basket | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001568號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 040490, 040415, 041490, 041415, 042310, 042313, 042316, 043310, 043313, 043316以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統

英文品名: “Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028512號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片

英文品名: “Bard” OnFlex and Modified OnFlex Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028556號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“聖芮絲”安可兒真空罐

英文品名: “SenoRx” Encor Vacuum Canister | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030391號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCCAN01。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月23日核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德” 艾特斯格經皮穿刺血管成形術導管

英文品名: “Bard” Atlas Gold PTA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030436號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”貝思多壓力槍

英文品名: “Bard” Presto Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028766號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID4030以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”優柔舒腫瘤輸尿管支架組

英文品名: “Angiomed” UROSOFT Tumor Stent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023695號 | 有效日期: 2027/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架

英文品名: “ClearStream” Bard LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028268號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清流” 巴德路透尼斯014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

英文品名: “ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027224號 | 有效日期: 2020/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清流” 巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

英文品名: “ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027225號 | 有效日期: 2020/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管

英文品名: “Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027226號 | 有效日期: 2025/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”威力格萊中線導管

英文品名: “Bard” PowerGlide Pro Midline Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030726號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”速巴定可吸收性固定系統

英文品名: “Bard” SorbaFix Absorbable Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022345號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0113080, 0113082以下空白。增加規格:0113115、0113116,以下空白。註銷規格:0113080、0113082 (原100.5.19核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢) ,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”瑪格寧可重複使用式核心取樣器械

英文品名: “Bard” Magnum Reusable Core Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029895號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”預先裝載於針的近端射源碘125植入式種子

英文品名: “Bard” BrachySource 125Implants Preloaded in Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028232號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1251 PA, 1251 LINK, 1251LINKL以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”近端射源碘125植入式種子與瑞迪連輸送系統

英文品名: “Bard” ReadyLink Delivery System with BrachySource 125Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028235號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STM1251RL以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”艾特凡斯035氣球擴張導管

英文品名: “Bard” Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028244號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”同達力斯硬質泌尿科內視鏡套件

英文品名: “Bard” Totalis Rigid Endo Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028740號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.8.31核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“路透尼斯”巴德014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

英文品名: “Lutonix” Bard 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029251號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

"巴德" 取石網

英文品名: "Bard" Stone Basket | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001568號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 040490, 040415, 041490, 041415, 042310, 042313, 042316, 043310, 043313, 043316以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統

英文品名: “Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028512號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片

英文品名: “Bard” OnFlex and Modified OnFlex Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028556號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“聖芮絲”安可兒真空罐

英文品名: “SenoRx” Encor Vacuum Canister | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030391號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCCAN01。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月23日核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德” 艾特斯格經皮穿刺血管成形術導管

英文品名: “Bard” Atlas Gold PTA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030436號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“巴德”貝思多壓力槍

英文品名: “Bard” Presto Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028766號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID4030以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“安吉美爾德”優柔舒腫瘤輸尿管支架組

英文品名: “Angiomed” UROSOFT Tumor Stent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023695號 | 有效日期: 2027/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統 相關資料

巴德股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116092413-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16092413 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

巴德股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116092413-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16092413 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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巴德股份有限公司

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巴德股份有限公司

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“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"耐吉瑞透析導管,"巴德"導管固定裝置 (滅菌)

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111111 | 核准結束日期: 1141204 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“巴德” 威力朗克安全性注射套組,"巴德"安全性賀伯注射針組,“巴德”瑟瑞八超音波影像系統,"巴德" 威力艾斯植入式注射座

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111117 | 核准結束日期: 1141204 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

曲目名稱:情歌

專輯名稱: 情歌 | 表演者: 曲麻 | 巴德仁青 | 巴贊 | 達吉 | 作詞者: 曲麻 | 巴德仁青 | 巴贊 | 達吉 | 作曲者: 曲麻 | 巴德仁青 | 巴贊 | 達吉 | ISRC發行日期: 2024-07-13 | 發行公司: 滾石移動股份有限公司 | 製作公司: 北京蜂窩無界文化發展有限公司 | 媒體形式: 數位發行 | ISRC: TWU712405862

@ 錄音暨錄影曲目(ISRC)資料

美洲-奧羅普切熱

警報疾病: | 區域描述: 玻利維亞,巴西,哥倫比亞,古巴,德國,義大利,秘魯,西班牙 | 警報標題: 國際重要疫情資訊 | 嚴重程度: | 發訊者名稱: 疾病管制署 | 描述: 泛美衛生組織(PAHO) 8/1公布,美洲地區今年截至7/20計5國報告8,078例,以巴西7,284例最嚴峻,另有玻利維亞356例、秘魯290例、哥倫比亞及古巴各74例;目前已報告2例死亡,均為巴西...

@ 國際重要疫情資訊

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"剝撕式經皮導引套組

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101201 | 核准結束日期: 1131207 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120034

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"剝撕式經皮導引套組

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109070126

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"剝撕式經皮導引套組

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1161207 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120034

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統

英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023320號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)中文品名:"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名:"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"耐吉瑞透析導管,"巴德"導管固定裝置 (滅菌)

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111111 | 核准結束日期: 1141204 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“巴德” 威力朗克安全性注射套組,"巴德"安全性賀伯注射針組,“巴德”瑟瑞八超音波影像系統,"巴德" 威力艾斯植入式注射座

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111117 | 核准結束日期: 1141204 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

曲目名稱:情歌

專輯名稱: 情歌 | 表演者: 曲麻 | 巴德仁青 | 巴贊 | 達吉 | 作詞者: 曲麻 | 巴德仁青 | 巴贊 | 達吉 | 作曲者: 曲麻 | 巴德仁青 | 巴贊 | 達吉 | ISRC發行日期: 2024-07-13 | 發行公司: 滾石移動股份有限公司 | 製作公司: 北京蜂窩無界文化發展有限公司 | 媒體形式: 數位發行 | ISRC: TWU712405862

@ 錄音暨錄影曲目(ISRC)資料

美洲-奧羅普切熱

警報疾病: | 區域描述: 玻利維亞,巴西,哥倫比亞,古巴,德國,義大利,秘魯,西班牙 | 警報標題: 國際重要疫情資訊 | 嚴重程度: | 發訊者名稱: 疾病管制署 | 描述: 泛美衛生組織(PAHO) 8/1公布,美洲地區今年截至7/20計5國報告8,078例,以巴西7,284例最嚴峻,另有玻利維亞356例、秘魯290例、哥倫比亞及古巴各74例;目前已報告2例死亡,均為巴西...

@ 國際重要疫情資訊

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"剝撕式經皮導引套組

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101201 | 核准結束日期: 1131207 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120034

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"剝撕式經皮導引套組

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109070126

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"剝撕式經皮導引套組

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1161207 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120034

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"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統

英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023320號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)中文品名:"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名:"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

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啟赫營造股份有限公司

統一編號: 01860549 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: ITTX65 | 採購單位: 臺北市政府捷運工程局第一區工程處 | 採購案: 北投奇岩長青樂活大樓新建工程 | 根據: 13 破產程序中之廠商 | 有效日期: 1130618 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140617 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

捷盟行銷股份有限公司

糧商電話號碼: (03)4513881 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、經紀、倉儲、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

@ 糧商資訊系統

啟赫營造股份有限公司

統一編號: 01860549 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 105050426-1 | 採購單位: 新北市政府新建工程處 | 採購案: 新北市板橋區中山國民小學老舊校舍改建暨地下停車場新建工程 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 109/04/02 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 110/04/01

@ 拒絕往來廠商公告

中麟營造股份有限公司

統一編號: 01979785 | 電話號碼: 02-27074216 | 臺北市信義區忠孝東路四段560號2樓、2樓之1、2樓之2、2樓之3

@ 出進口廠商登記資料

裕興興業股份有限公司

統一編號: 12331602 | 電話號碼: 02-27589160 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

@ 出進口廠商登記資料

市荃企業股份有限公司

統一編號: 05187356 | 電話號碼: 02-27357882 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓、13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

啟赫營造股份有限公司

統一編號: 01860549 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1061024-A5 | 採購單位: 桃園市政府新建工程處 | 採購案: 桃園市北區青少年活動中心統包工程 | 根據: 10 因可歸責於廠商之事由,致延誤履約期限,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1100928 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1110927 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

中域網路科技有限公司

統一編號: 54183863 | 電話號碼: 02-27992189 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓

@ 出進口廠商登記資料

啟赫營造股份有限公司

統一編號: 01860549 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: ITTX65 | 採購單位: 臺北市政府捷運工程局第一區工程處 | 採購案: 北投奇岩長青樂活大樓新建工程 | 根據: 13 破產程序中之廠商 | 有效日期: 1130618 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1140617 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

捷盟行銷股份有限公司

糧商電話號碼: (03)4513881 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、經紀、倉儲、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

@ 糧商資訊系統

啟赫營造股份有限公司

統一編號: 01860549 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 105050426-1 | 採購單位: 新北市政府新建工程處 | 採購案: 新北市板橋區中山國民小學老舊校舍改建暨地下停車場新建工程 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 109/04/02 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 110/04/01

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中麟營造股份有限公司

統一編號: 01979785 | 電話號碼: 02-27074216 | 臺北市信義區忠孝東路四段560號2樓、2樓之1、2樓之2、2樓之3

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裕興興業股份有限公司

統一編號: 12331602 | 電話號碼: 02-27589160 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

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市荃企業股份有限公司

統一編號: 05187356 | 電話號碼: 02-27357882 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓、13樓之1

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啟赫營造股份有限公司

統一編號: 01860549 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1061024-A5 | 採購單位: 桃園市政府新建工程處 | 採購案: 桃園市北區青少年活動中心統包工程 | 根據: 10 因可歸責於廠商之事由,致延誤履約期限,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1100928 00:00 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 1110927 23:59

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中域網路科技有限公司

統一編號: 54183863 | 電話號碼: 02-27992189 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓

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巴德的黃頁資料

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巴德商務網 | 地址: 台北市內湖區金湖路6號 | 電話: 02-2790-5060

巴德股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 電話: 02-2503-1900

巴德股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路37巷22號1樓 | 電話: 02-2740-3105

巴德股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路1020號12樓 | 電話: 07-347-7518

名稱 巴德 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市大內區頭社里頭社218之1號
蔡文祥00280890核准設立 - 獨資

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
林公堯16092413核准設立

臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1
黃美齡42657703核准設立

嘉義市東區中庄里台斗街29號
洪志揚42742531核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓
廖經維82812532核准設立

臺北市中正區八德路1段23號地下1層
89483090解散 (文號: 2001-11-23 府建商字 第090127561號)

桃園縣桃園市龍祥里龍壽街20號1樓
曾添春14679868歇業 - 獨資

臺北市資料空白
30994856撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字 第號)

登記地址: 臺南市大內區頭社里頭社218之1號 | 負責人: 蔡文祥 | 統編: 00280890 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 林公堯 | 統編: 16092413 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1 | 負責人: 黃美齡 | 統編: 42657703 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區中庄里台斗街29號 | 負責人: 洪志揚 | 統編: 42742531 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓 | 負責人: 廖經維 | 統編: 82812532 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區八德路1段23號地下1層 | 統編: 89483090 | 解散 (文號: 2001-11-23 府建商字 第090127561號)

登記地址: 桃園縣桃園市龍祥里龍壽街20號1樓 | 負責人: 曾添春 | 統編: 14679868 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 30994856 | 撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字 第號)

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地址 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3
周植基13086819核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2
林進順91046912核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3
周植基22353392核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓
吳英辰84710336核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2
林以晨90624267核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓
王鎮輝88159969歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100327)

臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓
黃適文12188401核准設立

臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓
劉子銘52462565核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3 | 負責人: 周植基 | 統編: 13086819 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 負責人: 林進順 | 統編: 91046912 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3 | 負責人: 周植基 | 統編: 22353392 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓 | 負責人: 吳英辰 | 統編: 84710336 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 負責人: 林以晨 | 統編: 90624267 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 負責人: 王鎮輝 | 統編: 88159969 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100327)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓 | 負責人: 黃適文 | 統編: 12188401 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓 | 負責人: 劉子銘 | 統編: 52462565 | 核准設立

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與“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統同分類的醫療器材許可證資料集

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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