銀聯生物可吸收性固定骨針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名銀聯生物可吸收性固定骨針的英文品名是Inion FreedomPin, 許可證字號是衛部醫器輸字第027784號, 有效日期是2025/09/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是華骨科技股份有限公司.

#銀聯生物可吸收性固定骨針的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778408
中文品名銀聯生物可吸收性固定骨針
英文品名Inion FreedomPin
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱華骨科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號24471233
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號QSD4512

許可證字號

衛部醫器輸字第027784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/16

發證日期

2015/09/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602778408

中文品名

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名

Inion FreedomPin

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

華骨科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路二段97號6樓

申請商統一編號

24471233

製造商名稱

INION OY

製造廠廠址

LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2020/07/21

製造許可登錄編號

QSD4512

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銀聯生物可吸收性固定骨針的地址位於

臺北市中山區南京東路二段97號6樓

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趙敏麗

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

王琳琳

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

賴玉樹

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

1110916撤銷登記

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

暫缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

趙敏麗

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

王琳琳

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

賴玉樹

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

1110916撤銷登記

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

暫缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

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出進口廠商登記資料 資料集的 銀聯生物可吸收性固定骨針 相關資料

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段38號7樓

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段38號7樓

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北京納通科技集團有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10405 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 投資金額(新台幣): 9,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註:

北京納通科技集團有限公司

投資型態: 增資 | 核准月年: 10504 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 投資金額(新台幣): 16,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註:

北京納通科技集團有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10405 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 投資金額(新台幣): 9,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註:

北京納通科技集團有限公司

投資型態: 增資 | 核准月年: 10504 | 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 投資金額(新台幣): 16,000,000 | 行業分類: 研究發展服務業 | 備註:

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銀聯生物可吸收性半月板螺釘

英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘

英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統

英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統

英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 | 有效日期: 2030/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性骨填充物

英文品名: Inion BioRestore | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029092號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRS-5430, BRS-5431 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

華骨-髖骨板系統

英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 2021/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 | 有效日期: 2024/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

“正天”鎖定加壓骨板系統組

英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統

英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 20210516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

“正天”鎖定加壓骨板系統組

英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘

英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統

英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統

英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 | 有效日期: 2030/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性骨填充物

英文品名: Inion BioRestore | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029092號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRS-5430, BRS-5431 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

華骨-髖骨板系統

英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 2021/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 | 有效日期: 2024/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

“正天”鎖定加壓骨板系統組

英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統

英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 | 有效日期: 20210516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

“正天”鎖定加壓骨板系統組

英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 銀聯生物可吸收性固定骨針 相關資料

華骨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471233 | 台北市中山區南京東路2段38號7樓

華骨科技股份有限公司

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華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106

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華骨科技股份有限公司

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華骨-髖骨板系統

英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

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華骨-髖骨板系統

英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

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“博瑞康”奧克達脊椎固定系統

英文品名: “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035390號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

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“博瑞康”奧克達脊椎固定系統

英文品名: “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035390號 | 有效日期: 2027/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

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名稱 華骨科技 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區南京東路2段38號7樓
趙敏麗24471233核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段38號7樓 | 負責人: 趙敏麗 | 統編: 24471233 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路二段97號6樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區南京東路二段97號7樓
翁重鈞70804585核准設立

臺北市中山區南京東路二段97號5樓
許明56688874核准設立

臺北市中山區南京東路二段97號11樓
羅德莉 LO, TE-LI42979176核准報備

臺北市中山區南京東路二段97號11樓
12342283解散

臺北市中山區南京東路二段97號3樓
廖本湧 LIAO, BEN-YUNG53011961核准報備

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號7樓 | 負責人: 翁重鈞 | 統編: 70804585 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號5樓 | 負責人: 許明 | 統編: 56688874 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號11樓 | 負責人: 羅德莉 LO, TE-LI | 統編: 42979176 | 核准報備

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號11樓 | 統編: 12342283 | 解散

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號3樓 | 負責人: 廖本湧 LIAO, BEN-YUNG | 統編: 53011961 | 核准報備

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與銀聯生物可吸收性固定骨針同分類的醫療器材許可證資料集

“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

“保爾多福”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

“保爾多福”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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