因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-B位點
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中文品名因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-B位點的英文品名是INNO-LiPA HLA-B Update Plus 100, 許可證字號是衛部醫器輸字第027215號, 有效日期是2025/04/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/10/28, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是80686。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台富製藥股份有限公司.

#因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-B位點的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2025/04/21
發證日期2015/04/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602721508
中文品名因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-B位點
英文品名INNO-LiPA HLA-B Update Plus 100
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80686。
限制項目輸 入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD7455

許可證字號

衛部醫器輸字第027215號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/10/28

註銷理由

公司歇業

有效日期

2025/04/21

發證日期

2015/04/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602721508

中文品名

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-B位點

英文品名

INNO-LiPA HLA-B Update Plus 100

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

80686。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台富製藥股份有限公司

申請商地址

桃園市大園區和平西路一段391號

申請商統一編號

05084773

製造商名稱

FUJIREBIO EUROPE N.V.

製造廠廠址

TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2022/11/01

製造許可登錄編號

QSD7455

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桃園市大園區和平西路一段391號

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錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-C位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-C Line Probe Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027353號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種線型探針檢測方法,僅供體外使用,用於人類白血球抗原(HLA)的等位基因組級別C的分子分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80342。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-A位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-A MultiPlex | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027363號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品供體外使用,用於擴增人類白血球抗原(HLA)A位置上的第一到第四外顯子的核酸,該反應是透過聚合酶連鎖反應(PCR)的方式進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80333、80689。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-B位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus 100 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027216號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80687。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

台富 “易利查”AFP檢驗試劑

英文品名: FTI-ELISA-AFP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫法測試人體血清中之AFP濃度,做為肝炎、肝硬化等慢性病及原發性肝癌的輔助診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each Kit contains: 96Tests / Kit?(1)洗淨液 (液狀): 磷酸緩衝液 30ml/瓶x 1(10倍濃縮)?(2)單株Anti-AFP抗體結合平底盤(乾燥品): 96孔/... | 醫器規格: 96Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"台富" 速樂定梅毒檢驗試劑

英文品名: "FTI" SERODIA-TPPA | 許可證字號: 衛署醫器製字第001975號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 被動粒子凝集法測試人體血清或血漿中之梅毒螺旋菌抗體及抗體力價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?(A)溶解用液(液狀)?(B)血清稀釋用液(液狀)?(C)感作粒子(凍乾品): 復元後含1% Treponema Pallidum (Nichols株)感作之 Gelatin粒子?(D)未感作粒子(... | 醫器規格: 220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。規格、標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑

英文品名: "FTI" SERODIA-AMC | 許可證字號: 衛署醫器製字第001976號 | 有效日期: 2016/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-microsomal抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each Kit contains: 25Tests / Kit ?(A)溶解用液(液狀): 11ml/vial x 1 感作粒子及未感作粒子之溶解復元用 ?(B)血清稀釋用液(液狀): 30ml/v... | 醫器規格: G06: 25 Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-C位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-C Amplification | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027217號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80343。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)

英文品名: ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002504號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each Kit Contains:?Reaction Cassette……………………………10 Tests/Kit1.Anti-influenza A virus monoclonal antib... | 醫器規格: 10 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G HBsAg-Quant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031402號 | 有效日期: 2023/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄祕帕斯G系統定量測定人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296851 :14 Tests x3 (42 Tests/Kit);296837 :6濃度 x1/Kit;297711: 3濃度x2/Kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原確認試劑

英文品名: Lumipulse G HBsAg-Quant Confirmatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031403號 | 有效日期: 2023/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑之確認試劑, 用於錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑檢驗為陽性之檢體,以確認人體血清或血漿B型肝炎表面抗原(HBsAg)之存在性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296844。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?血清稀釋用液(液狀): 30ml/vial x1 檢體稀釋與感作粒子及未感作粒子 之復元用液?感作粒子(凍亁品): 1.5ml*/vial x5 Mycoplasma抗原感作Gelatin粒子之凍亁... | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司

"臺富" 速樂定ANTI-HBS檢驗試劑

英文品名: SERODIA-ANTI HBS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001268號 | 有效日期: 2014/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SERUM, HBEAG | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司

錄秘帕斯B型肝炎病毒核心關連抗原品管液

英文品名: Lumipulse HBcrAg Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031477號 | 有效日期: 2023/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298015。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯G B型肝炎病毒核心關連抗原檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G HBcrAg | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032374號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配錄秘帕斯G1200系統定量測定人血清或血漿中之B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 294109,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-C位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-C Line Probe Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027353號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種線型探針檢測方法,僅供體外使用,用於人類白血球抗原(HLA)的等位基因組級別C的分子分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80342。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-A位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-A MultiPlex | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027363號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品供體外使用,用於擴增人類白血球抗原(HLA)A位置上的第一到第四外顯子的核酸,該反應是透過聚合酶連鎖反應(PCR)的方式進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80333、80689。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-B位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus 100 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027216號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80687。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

台富 “易利查”AFP檢驗試劑

英文品名: FTI-ELISA-AFP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫法測試人體血清中之AFP濃度,做為肝炎、肝硬化等慢性病及原發性肝癌的輔助診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each Kit contains: 96Tests / Kit?(1)洗淨液 (液狀): 磷酸緩衝液 30ml/瓶x 1(10倍濃縮)?(2)單株Anti-AFP抗體結合平底盤(乾燥品): 96孔/... | 醫器規格: 96Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"台富" 速樂定梅毒檢驗試劑

英文品名: "FTI" SERODIA-TPPA | 許可證字號: 衛署醫器製字第001975號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 被動粒子凝集法測試人體血清或血漿中之梅毒螺旋菌抗體及抗體力價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?(A)溶解用液(液狀)?(B)血清稀釋用液(液狀)?(C)感作粒子(凍乾品): 復元後含1% Treponema Pallidum (Nichols株)感作之 Gelatin粒子?(D)未感作粒子(... | 醫器規格: 220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。規格、標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑

英文品名: "FTI" SERODIA-AMC | 許可證字號: 衛署醫器製字第001976號 | 有效日期: 2016/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-microsomal抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each Kit contains: 25Tests / Kit ?(A)溶解用液(液狀): 11ml/vial x 1 感作粒子及未感作粒子之溶解復元用 ?(B)血清稀釋用液(液狀): 30ml/v... | 醫器規格: G06: 25 Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-C位點

英文品名: INNO-LiPA HLA-C Amplification | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027217號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80343。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)

英文品名: ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002504號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each Kit Contains:?Reaction Cassette……………………………10 Tests/Kit1.Anti-influenza A virus monoclonal antib... | 醫器規格: 10 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G HBsAg-Quant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031402號 | 有效日期: 2023/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄祕帕斯G系統定量測定人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296851 :14 Tests x3 (42 Tests/Kit);296837 :6濃度 x1/Kit;297711: 3濃度x2/Kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原確認試劑

英文品名: Lumipulse G HBsAg-Quant Confirmatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031403號 | 有效日期: 2023/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑之確認試劑, 用於錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑檢驗為陽性之檢體,以確認人體血清或血漿B型肝炎表面抗原(HBsAg)之存在性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296844。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ?血清稀釋用液(液狀): 30ml/vial x1 檢體稀釋與感作粒子及未感作粒子 之復元用液?感作粒子(凍亁品): 1.5ml*/vial x5 Mycoplasma抗原感作Gelatin粒子之凍亁... | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司

"臺富" 速樂定ANTI-HBS檢驗試劑

英文品名: SERODIA-ANTI HBS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001268號 | 有效日期: 2014/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SERUM, HBEAG | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司

錄秘帕斯B型肝炎病毒核心關連抗原品管液

英文品名: Lumipulse HBcrAg Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031477號 | 有效日期: 2023/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298015。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯G B型肝炎病毒核心關連抗原檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G HBcrAg | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032374號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配錄秘帕斯G1200系統定量測定人血清或血漿中之B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 294109,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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速樂定-HBS檢驗試劑

英文品名: SERODIA-HBS | 許可證字號: 衛署藥製字第027045號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/05/16 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1988/04/19 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

台富速樂定HBS檢驗試劑

英文品名: SERODIA-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/04/19 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 逆向被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定ANTI-HBS檢驗試劑

英文品名: SERODIA-ANTI HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/08/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

HBE檢驗用標準血清〝台富〞

英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN" | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/08/09 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2010/01/30 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 免疫擴散法測定B型肝炎E抗原及抗體(HBEAG?ANTI-HBE) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

易利查單株HBS檢驗試劑

英文品名: ELISA-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/14 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2003/12/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMA... | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

合富Anti檢驗試劑

英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HBs | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2007/05/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定HCV

英文品名: SERODIA-HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000517號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/04/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2004/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ANTI-HCV | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: FUJIREBIO INC.

速樂定HIV-1/2

英文品名: SERODIA HIV-1/2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000420號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/10/30 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗HIV-1及抗HIV-2抗體、篩選用 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: FUJIREBIO INC.

速樂定-HBE檢驗試劑

英文品名: SERODIA-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000094號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/10/29 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 血球凝集法測定B型肝炎E抗原(HBEAG)、輔助診斷用 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

台富 HBSAG 酵素法檢驗試劑

英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/06/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBSAG)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

台富 ANTI-HBS 酵素法檢驗試劑

英文品名: TFS ELISA-ANTIHBS TMB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000108號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2006/02/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: WASHING BUFFER;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;HYDROCHLORIC ACID | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

台富 HBSAG 酵素法檢驗試劑

英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB | 許可證字號: 衛署醫器製字第001266號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/06/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBSAG)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

合富Anti檢驗試劑

英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB | 許可證字號: 衛署醫器製字第001267號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2012/05/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

台富 ANTI-HBS 酵素法檢驗試劑

英文品名: FTI ELISA-ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001269號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/02/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定HBE

英文品名: SERODIA-HBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001468號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2006/10/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 血球凝集法測定B型肝炎E抗原(HBEAG),輔助診斷用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定-ANTI HBS檢驗試劑

英文品名: SERODIA-ANTI HBS | 許可證字號: 衛署藥製字第027360號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1988/08/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 乙型肝炎抗體診斷用試劑 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

HBE檢驗用標準血清

英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE | 許可證字號: 衛署藥製字第027535號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/01/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: B型肝炎病毒補助診斷藥 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定-ANTI HBE

英文品名: SERODIA-ANTI HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000355號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/09/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎抗HBE抗體輔助診斷試劑。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: B:SERUM DILUENT (LIQUID);;F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED);;E:POSITIVE CONTROL (LIQUID);;D:CONTROL... | 製造商名稱: FUJIREBIO INC.

賽富定-HIV 1/2

英文品名: SFD-HIV 1/2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000624號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/19 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/11/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 粒子凝集法測試人類血清或血漿中之 ANTI-HIV 1?2,篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: FUJIREBIO INC.

速樂定 HIV

英文品名: SERODIA-HIV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000262號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/08/01 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体(ANTI-HIV)篩選用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: FUJIREBIO INC.

速樂定-HBS檢驗試劑

英文品名: SERODIA-HBS | 許可證字號: 衛署藥製字第027045號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/05/16 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1988/04/19 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

台富速樂定HBS檢驗試劑

英文品名: SERODIA-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/04/19 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 逆向被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定ANTI-HBS檢驗試劑

英文品名: SERODIA-ANTI HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/08/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 被動血球凝集法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

HBE檢驗用標準血清〝台富〞

英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN" | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/08/09 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2010/01/30 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 免疫擴散法測定B型肝炎E抗原及抗體(HBEAG?ANTI-HBE) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

易利查單株HBS檢驗試劑

英文品名: ELISA-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/14 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2003/12/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMA... | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

合富Anti檢驗試劑

英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HBs | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2007/05/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定HCV

英文品名: SERODIA-HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000517號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2004/04/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2004/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ANTI-HCV | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: FUJIREBIO INC.

速樂定HIV-1/2

英文品名: SERODIA HIV-1/2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000420號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/10/30 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗HIV-1及抗HIV-2抗體、篩選用 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: FUJIREBIO INC.

速樂定-HBE檢驗試劑

英文品名: SERODIA-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000094號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/10/29 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 血球凝集法測定B型肝炎E抗原(HBEAG)、輔助診斷用 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

台富 HBSAG 酵素法檢驗試劑

英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/06/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBSAG)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

台富 ANTI-HBS 酵素法檢驗試劑

英文品名: TFS ELISA-ANTIHBS TMB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000108號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/24 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2006/02/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: WASHING BUFFER;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;HYDROCHLORIC ACID | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

台富 HBSAG 酵素法檢驗試劑

英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB | 許可證字號: 衛署醫器製字第001266號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/06/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原(HBSAG)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

合富Anti檢驗試劑

英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB | 許可證字號: 衛署醫器製字第001267號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2012/05/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

台富 ANTI-HBS 酵素法檢驗試劑

英文品名: FTI ELISA-ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001269號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/02/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定HBE

英文品名: SERODIA-HBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001468號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2006/10/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 血球凝集法測定B型肝炎E抗原(HBEAG),輔助診斷用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定-ANTI HBS檢驗試劑

英文品名: SERODIA-ANTI HBS | 許可證字號: 衛署藥製字第027360號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1988/08/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 乙型肝炎抗體診斷用試劑 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

HBE檢驗用標準血清

英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE | 許可證字號: 衛署藥製字第027535號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/01/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: B型肝炎病毒補助診斷藥 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定-ANTI HBE

英文品名: SERODIA-ANTI HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000355號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/09/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎抗HBE抗體輔助診斷試劑。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: B:SERUM DILUENT (LIQUID);;F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED);;E:POSITIVE CONTROL (LIQUID);;D:CONTROL... | 製造商名稱: FUJIREBIO INC.

賽富定-HIV 1/2

英文品名: SFD-HIV 1/2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000624號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/19 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/11/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 粒子凝集法測試人類血清或血漿中之 ANTI-HIV 1?2,篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: FUJIREBIO INC.

速樂定 HIV

英文品名: SERODIA-HIV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000262號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/08/01 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体(ANTI-HIV)篩選用 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: FUJIREBIO INC.

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台富製藥股份有限公司

食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05084773 | 桃園市大園區和平西路一段391號

台富製藥股份有限公司

食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05084773 | 桃園市大園區和平西路一段391號

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合富Anti檢驗試劑

英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB | 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs) | 劑型: 試劑 | 包裝: | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司 | 有效日期: 2012/05/13

合富Anti檢驗試劑

英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB | 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中B型肝炎表面抗原之抗體(Anti-HBs) | 劑型: 試劑 | 包裝: | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司 | 有效日期: 2012/05/13

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台富製藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 033865117 | AED地點描述: 台富製藥股份有限公司 辦公棟 走廊 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 桃園市大園區溪海村和平西路一段391號

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"台富" 速樂定ATG檢驗試劑

英文品名: "FTI" SERODIA-ATG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001949號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each Kit contains:\n.(A)溶解用液(液狀):\n感作粒子及未感作粒子之溶解復原用。\n.(B)血清稀釋用液(液狀):\n稀釋檢體用。\n.(C)感作粒子(凍乾品):\nThyro... | 醫器規格: 25(25×5)Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑

英文品名: ELISA-HBs | 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 | 有效日期: 2013/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測定B型表面抗原(HBsAg)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each Kit contains: 96Tests/Kit 960Tests/Kit\n1.Concentrated washing buffer 10X: 30ml/vialx1 250ml/bo... | 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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台富–梅毒品管液

英文品名: FTI - TP CONTROLS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006830號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於SERODIA–TPPA與Lumipulse G TP–N檢測梅毒抗體時,監控實驗測試程序精密度之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P05、P05-1、P05-2、P05-3,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑

英文品名: ELISA-HB | 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 | 有效日期: 20131209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150423 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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台富製藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 033865117 | AED地點描述: 台富製藥股份有限公司 辦公棟 走廊 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 桃園市大園區溪海村和平西路一段391號

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"台富" 速樂定ATG檢驗試劑

英文品名: "FTI" SERODIA-ATG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001949號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each Kit contains:\n.(A)溶解用液(液狀):\n感作粒子及未感作粒子之溶解復原用。\n.(B)血清稀釋用液(液狀):\n稀釋檢體用。\n.(C)感作粒子(凍乾品):\nThyro... | 醫器規格: 25(25×5)Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑

英文品名: ELISA-HBs | 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 | 有效日期: 2013/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測定B型表面抗原(HBsAg)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each Kit contains: 96Tests/Kit 960Tests/Kit\n1.Concentrated washing buffer 10X: 30ml/vialx1 250ml/bo... | 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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台富–梅毒品管液

英文品名: FTI - TP CONTROLS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006830號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於SERODIA–TPPA與Lumipulse G TP–N檢測梅毒抗體時,監控實驗測試程序精密度之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P05、P05-1、P05-2、P05-3,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑

英文品名: ELISA-HB | 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 | 有效日期: 20131209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150423 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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"台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司

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台富 “易利查”AFP檢驗試劑

英文品名: FTI-ELISA-AFP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 | 有效日期: 20160117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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"台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000260號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25(5x5)Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司

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台富 “易利查”AFP檢驗試劑

英文品名: FTI-ELISA-AFP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 | 有效日期: 20160117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96Tests / Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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台富製藥的黃頁資料

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台富製藥股份有限公司 | 地址: 台北市仁愛路三段98號2樓 | 電話: 0800-211-875

台富製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市大園區溪海村崙頂5鄰36號 | 電話: 03-386-5117

台富製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市大園區11鄰溪海村36號 | 電話: 03-385-9572

名稱 台富製藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市大園區和平西路一段391號
藤田 健05084773解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

登記地址: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 負責人: 藤田 健 | 統編: 05084773 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

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與因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-B位點同分類的醫療器材許可證資料集

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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