速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑的英文品名是SERODIA-ANTI HBS, 許可證字號是衛署藥製字第027360號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1988/12/31, 註銷理由是安用科更新資料, 有效日期是1988/08/26, 許可證種類是試劑體外用, 適應症是乙型肝炎抗體診斷用試劑, 劑型是試劑, 藥品類別是由醫師或檢驗師使用, 主成分略述是ERYTHROCYTES, CHICKEN, 製造商名稱是臺富製藥股份有限公司大園工廠.

#速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑的地圖

許可證字號衛署藥製字第027360號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1988/08/26
發證日期1983/08/26
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102736001
中文品名速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
適應症乙型肝炎抗體診斷用試劑
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERYTHROCYTES, CHICKEN
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組

許可證字號

衛署藥製字第027360號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1988/12/31

註銷理由

安用科更新資料

有效日期

1988/08/26

發證日期

1983/08/26

許可證種類

試劑體外用

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00102736001

中文品名

速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑

英文品名

SERODIA-ANTI HBS

適應症

乙型肝炎抗體診斷用試劑

劑型

試劑

包裝

組

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ERYTHROCYTES, CHICKEN

申請商名稱

臺富製藥股份有限公司

申請商地址

桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號

申請商統一編號

05084773

製造商名稱

臺富製藥股份有限公司大園工廠

製造廠廠址

桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

組

速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑地圖 [ 導航 ]

速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑的地址位於

桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 相關資料

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號05084773
原始登記日期19820205
核發日期20230318
廠商中文名稱台富製藥股份有限公司
廠商英文名稱FUJIREBIO TAIWAN INC.
中文營業地址(空)
英文營業地址(空)
代表人(空)
電話號碼03-3865117
傳真號碼03-3865118
進口資格無
出口資格無
統一編號: 05084773
原始登記日期: 19820205
核發日期: 20230318
廠商中文名稱: 台富製藥股份有限公司
廠商英文名稱: FUJIREBIO TAIWAN INC.
中文營業地址: (空)
英文營業地址: (空)
代表人: (空)
電話號碼: 03-3865117
傳真號碼: 03-3865118
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2021/01/12
發證日期2006/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400250405
中文品名愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
英文品名ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 Tests/Kit
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC. UBE FACILITY
製造廠廠址203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/01/12
發證日期: 2006/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400250405
中文品名: 愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
英文品名: ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10 Tests/Kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC. UBE FACILITY
製造廠廠址: 203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210112
發證日期20060112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400250405
中文品名愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
英文品名ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile)
效能快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 Tests/Kit
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC. UBE FACILITY
製造廠廠址203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180726
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210112
發證日期: 20060112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400250405
中文品名: 愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
英文品名: ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile)
效能: 快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10 Tests/Kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC. UBE FACILITY
製造廠廠址: 203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180726
製造許可登錄編號: (空)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/20
發證日期2014/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602589800
中文品名錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組
英文品名Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set
效能本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格233191。
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址51 KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0031, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2018/11/06
製造許可登錄編號QSD5713
許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/20
發證日期: 2014/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602589800
中文品名: 錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組
英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set
效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 233191。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址: 51 KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0031, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/06
製造許可登錄編號: QSD5713

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2026/05/13
發證日期2016/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602842409
中文品名立帕人類白血球抗原分析軟體
英文品名LiRAS for LiPA HLA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格：v7.01(80492)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD7455
許可證字號: 衛部醫器輸字第028424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/05/13
發證日期: 2016/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602842409
中文品名: 立帕人類白血球抗原分析軟體
英文品名: LiRAS for LiPA HLA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格：v7.01(80492)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: QSD7455

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260513
發證日期20160513
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602842409
中文品名立帕人類白血球抗原分析軟體
英文品名LiRAS for LiPA HLA
效能本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格：v7.01(80492)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20210521
製造許可登錄編號QSD7455
許可證字號: 衛部醫器輸字第028424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260513
發證日期: 20160513
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602842409
中文品名: 立帕人類白血球抗原分析軟體
英文品名: LiRAS for LiPA HLA
效能: 本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格：v7.01(80492)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20210521
製造許可登錄編號: QSD7455

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2026/03/01
發證日期2011/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400995406
中文品名錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1405 免疫反應胰島素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2011/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400995406
中文品名: 錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1405 免疫反應胰島素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260301
發證日期20110301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400995406
中文品名錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)
英文品名Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1405 免疫反應胰島素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.,
製造廠廠址2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 163-0410, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20201207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260301
發證日期: 20110301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400995406
中文品名: 錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1405 免疫反應胰島素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.,
製造廠廠址: 2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 163-0410, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: (空)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/03
發證日期2019/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603200402
中文品名錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑
英文品名Lumipulse G BNP
效能本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格269899，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2019/03/14
製造許可登錄編號QSD10270
許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/03
發證日期: 2019/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603200402
中文品名: 錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑
英文品名: Lumipulse G BNP
效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 269899，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/14
製造許可登錄編號: QSD10270

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/26
發證日期2004/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號01027360
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500126803
中文品名"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
效能被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SERUM, HBEAG
醫器規格(空)
限制項目(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/26
發證日期: 2004/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 01027360
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126803
中文品名: "臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
效能: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG
醫器規格: (空)
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001268號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140826
發證日期20040217
許可證種類醫　器
舊證字號01027360
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500126803
中文品名"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
效能被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SERUM, HBEAG
醫器規格(空)
限制項目(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140826
發證日期: 20040217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 01027360
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126803
中文品名: "臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
效能: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG
醫器規格: (空)
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第025924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/20
發證日期2014/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602592401
中文品名錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑
英文品名Lumipulse G PIVKA-II
效能搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2018/11/06
製造許可登錄編號QSD9625
許可證字號: 衛部醫器輸字第025924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/20
發證日期: 2014/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602592401
中文品名: 錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑
英文品名: Lumipulse G PIVKA-II
效能: 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/06
製造許可登錄編號: QSD9625

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400982801
中文品名錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)
英文品名LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱OTSUKA ELECTRONICS CO., LTD. SHIGA FACTORY
製造廠廠址1-10 SASAGAOKA, MINAKUCHI-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 528-0061 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD5812
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400982801
中文品名: 錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)
英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: OTSUKA ELECTRONICS CO., LTD. SHIGA FACTORY
製造廠廠址: 1-10 SASAGAOKA, MINAKUCHI-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 528-0061 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: QSD5812

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第015418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/22
註銷理由自請註銷
有效日期2015/12/10
發證日期2005/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601541800
中文品名速樂定ATG檢驗試劑
英文品名SERODIA-ATG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/03/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2005/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601541800
中文品名: 速樂定ATG檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ATG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址: 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/03/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第015418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160322
註銷理由自請註銷
有效日期20151210
發證日期20051210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601541800
中文品名速樂定ATG檢驗試劑
英文品名SERODIA-ATG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160322
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20151210
發證日期: 20051210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601541800
中文品名: 速樂定ATG檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ATG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址: 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160323
製造許可登錄編號: (空)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第021936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/10
發證日期2011/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602193608
中文品名錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液
英文品名Lumipulse G AFP-N Calibrator
效能專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#293188：1x3 Concentrations,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2020/11/18
製造許可登錄編號QSD9625
許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/10
發證日期: 2011/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602193608
中文品名: 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液
英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrator
效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #293188：1x3 Concentrations,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/18
製造許可登錄編號: QSD9625

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第021948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602194802
中文品名錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液
英文品名Lumipulse G CA125II Calibrator
效能專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2020/11/18
製造許可登錄編號QSD5713
許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602194802
中文品名: 錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液
英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrator
效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/18
製造許可登錄編號: QSD5713

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2025/07/21
發證日期2015/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602753105
中文品名因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點
英文品名INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80635 (20T)、80684 (100T)。
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD7455
許可證字號: 衛部醫器輸字第027531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/07/21
發證日期: 2015/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602753105
中文品名: 因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點
英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80635 (20T)、80684 (100T)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: QSD7455

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250721
發證日期20150721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602753105
中文品名因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點
英文品名INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu
效能本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1* 01到DRB1* 16)分子的分型。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80635 (20T)、80684 (100T)。
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號QSD7455
許可證字號: 衛部醫器輸字第027531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250721
發證日期: 20150721
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602753105
中文品名: 因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點
英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu
效能: 本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1* 01到DRB1* 16)分子的分型。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80635 (20T)、80684 (100T)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: QSD7455

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第033129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/28
註銷理由公司歇業
有效日期2025/01/09
發證日期2020/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603312901
中文品名因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組
英文品名INNO-LIA HCV Score
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80538，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號QSD1038
許可證字號: 衛部醫器輸字第033129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/28
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/01/09
發證日期: 2020/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603312901
中文品名: 因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組
英文品名: INNO-LIA HCV Score
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80538，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: QSD1038

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第033129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250109
發證日期20200109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603312901
中文品名因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組
英文品名INNO-LIA HCV Score
效能本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80538，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20200613
製造許可登錄編號QSD10382
許可證字號: 衛部醫器輸字第033129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250109
發證日期: 20200109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603312901
中文品名: 因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組
英文品名: INNO-LIA HCV Score
效能: 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80538，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址: TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20200613
製造許可登錄編號: QSD10382

全部藥品許可證資料集 資料集的 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第027045號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/05/16
註銷理由證別變更
有效日期1988/04/19
發證日期1983/04/19
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102704506
中文品名速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-HBS
適應症乙型肝炎表面抗原診斷試劑
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署藥製字第027045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/05/16
註銷理由: 證別變更
有效日期: 1988/04/19
發證日期: 1983/04/19
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102704506
中文品名: 速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-HBS
適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/04/08
註銷理由(空)
有效日期2004/02/23
發證日期1999/02/23
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000051700
中文品名速樂定ＨＣＶ
英文品名SERODIA-HCV
適應症粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＣＶ
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/04/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2004/02/23
發證日期: 1999/02/23
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000051700
中文品名: 速樂定ＨＣＶ
英文品名: SERODIA-HCV
適應症: 粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＣＶ
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫製字第000068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/14
註銷理由(空)
有效日期2003/12/09
發證日期1988/08/06
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900006809
中文品名易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名ELISA-HBS
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2003/12/09
發證日期: 1988/08/06
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900006809
中文品名: 易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: ELISA-HBS
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/30
發證日期1988/12/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000026802
中文品名速樂定－ＨＢＥ
英文品名SERODIA-HBE
適應症Ｂ型肝炎Ｅ抗原輔助診斷試劑（ＨＢＥ　ＡＧ）
劑型試劑
包裝管裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, E
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/30
發證日期: 1988/12/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000026802
中文品名: 速樂定－ＨＢＥ
英文品名: SERODIA-HBE
適應症: Ｂ型肝炎Ｅ抗原輔助診斷試劑（ＨＢＥ　ＡＧ）
劑型: 試劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/08/09
註銷理由(空)
有效日期2010/01/30
發證日期1999/08/17
許可證種類體外試劑
舊證字號01027535
通關簽審文件編號DHY00900006707
中文品名ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞
英文品名STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN"
適應症免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/01/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/08/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/01/30
發證日期: 1999/08/17
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: 01027535
通關簽審文件編號: DHY00900006707
中文品名: ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞
英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN"
適應症: 免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/01/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫製字第000083號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2007/05/13
發證日期1992/05/13
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008305
中文品名合富Ａｎｔｉ檢驗試劑
英文品名FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/05/13
發證日期: 1992/05/13
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008305
中文品名: 合富Ａｎｔｉ檢驗試劑
英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症: 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/09/04
註銷理由自請註銷
有效日期2015/06/15
發證日期2005/02/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00500126602
中文品名台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑
英文品名TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署醫器製字第001266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/09/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/06/15
發證日期: 2005/02/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126602
中文品名: 台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑
英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/08/01
發證日期1988/08/01
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000026203
中文品名速樂定　ＨＩＶ
英文品名SERODIA-HIV
適應症粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ）篩選用
劑型試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/08/01
發證日期: 1988/08/01
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000026203
中文品名: 速樂定　ＨＩＶ
英文品名: SERODIA-HIV
適應症: 粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ）篩選用
劑型: 試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫製字第000108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2006/02/15
發證日期2001/02/15
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900010808
中文品名台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑
英文品名TFS ELISA-ANTIHBS TMB
適應症酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫製字第000108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/02/15
發證日期: 2001/02/15
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900010808
中文品名: 台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑
英文品名: TFS ELISA-ANTIHBS TMB
適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫製字第000103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2005/06/15
發證日期2000/06/15
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900010301
中文品名台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑
英文品名TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫製字第000103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/15
發證日期: 2000/06/15
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900010301
中文品名: 台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑
英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第027535號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1989/01/13
發證日期1984/01/13
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102753500
中文品名ＨＢＥ檢驗用標準血清
英文品名STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE
適應症Ｂ型肝炎病毒補助診斷藥
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署藥製字第027535號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1989/01/13
發證日期: 1984/01/13
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102753500
中文品名: ＨＢＥ檢驗用標準血清
英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE
適應症: Ｂ型肝炎病毒補助診斷藥
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000355號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/09/25
發證日期1992/09/25
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000035500
中文品名速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＥ
英文品名SERODIA-ANTI HBE
適應症Ｂ型肝炎抗ＨＢＥ抗體輔助診斷試劑。
劑型診斷用試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述B:SERUM DILUENT (LIQUID);;C:SENSITIZED CELL (LYOPHILIZED);;D:CONTROL CELL (LYOPHILIZED);;E:POSITIVE CONTROL (LIQUID);;F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/03/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000355號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/09/25
發證日期: 1992/09/25
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000035500
中文品名: 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＥ
英文品名: SERODIA-ANTI HBE
適應症: Ｂ型肝炎抗ＨＢＥ抗體輔助診斷試劑。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: B:SERUM DILUENT (LIQUID);;C:SENSITIZED CELL (LYOPHILIZED);;D:CONTROL CELL (LYOPHILIZED);;E:POSITIVE CONTROL (LIQUID);;F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/03/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署菌疫輸字第000624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/19
註銷理由(空)
有效日期2005/11/23
發證日期2000/11/23
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000062401
中文品名賽富定－ＨＩＶ　１/２
英文品名SFD-HIV 1/2
適應症粒子凝集法測試人類血清或血漿中之　ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　１？２，篩檢用。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/11/23
發證日期: 2000/11/23
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000062401
中文品名: 賽富定－ＨＩＶ　１/２
英文品名: SFD-HIV 1/2
適應症: 粒子凝集法測試人類血清或血漿中之　ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　１？２，篩檢用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/09/04
註銷理由自請註銷
有效日期2016/02/15
發證日期2005/02/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00500126905
中文品名台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑
英文品名FTI ELISA-ANTI-HBS
適應症酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署醫器製字第001269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/09/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/02/15
發證日期: 2005/02/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126905
中文品名: 台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑
英文品名: FTI ELISA-ANTI-HBS
適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2006/10/30
發證日期1996/10/30
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000042008
中文品名速樂定ＨＩＶ－１/２
英文品名SERODIA HIV-1/2
適應症被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗ＨＩＶ－１及抗ＨＩＶ－２抗體、篩選用
劑型檢驗試劑
包裝袋裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱FUJIREBIO INC.
製造廠廠址51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2006/10/30
發證日期: 1996/10/30
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000042008
中文品名: 速樂定ＨＩＶ－１/２
英文品名: SERODIA HIV-1/2
適應症: 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗ＨＩＶ－１及抗ＨＩＶ－２抗體、篩選用
劑型: 檢驗試劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: FUJIREBIO INC.
製造廠廠址: 51,KOMIYA-CHO ,HACHIOJI ,TOKOY ,JAPAN.FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: FUJIREBIO INC, 62-5, NIHONBASHI HAMACHO 2CHO-ME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署菌疫製字第000094號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/10/29
發證日期1996/10/29
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0900009405
中文品名速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑
英文品名SERODIA-HBE
適應症血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）、輔助診斷用
劑型檢驗試劑
包裝袋裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/10/29
發證日期: 1996/10/29
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0900009405
中文品名: 速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-HBE
適應症: 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）、輔助診斷用
劑型: 檢驗試劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第001468號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/10/29
發證日期2005/07/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00500146801
中文品名速樂定ＨＢＥ
英文品名SERODIA-HBE
適應症血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ），輔助診斷用。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/02/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署醫器製字第001468號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/10/29
發證日期: 2005/07/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500146801
中文品名: 速樂定ＨＢＥ
英文品名: SERODIA-HBE
適應症: 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ），輔助診斷用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/02/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署菌疫製字第000063號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2009/08/26
發證日期1988/05/13
許可證種類試劑體外用
舊證字號01027360
通關簽審文件編號DHY00900006302
中文品名速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
適應症被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, HBEAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2009/08/26
發證日期: 1988/05/13
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: 01027360
通關簽審文件編號: DHY00900006302
中文品名: 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
適應症: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署菌疫製字第000060號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/04/19
發證日期1988/04/11
許可證種類試劑體外用
舊證字號01027045
通關簽審文件編號DHY00900006006
中文品名台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-HBS
適應症逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/04/19
發證日期: 1988/04/11
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: 01027045
通關簽審文件編號: DHY00900006006
中文品名: 台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-HBS
適應症: 逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

食品業者登錄資料集 資料集的 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 相關資料

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台富製藥股份有限公司
公司統一編號05084773
業者地址桃園市大園區和平西路一段391號
食品業者登錄字號H-105084773-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台富製藥股份有限公司
公司統一編號: 05084773
業者地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 相關資料

@ 速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署醫器製字第001267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2012/05/13
發證日期2005/02/17
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00500126701
中文品名合富Ａｎｔｉ檢驗試劑
英文品名FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署醫器製字第001267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2012/05/13
發證日期: 2005/02/17
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126701
中文品名: 合富Ａｎｔｉ檢驗試劑
英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症: 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

根據識別碼 05084773 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 05084773 ...)

# 05084773 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05084773
原始登記日期19820205
核發日期20230318
廠商中文名稱台富製藥股份有限公司
廠商英文名稱FUJIREBIO TAIWAN INC.
中文營業地址(空)
英文營業地址(空)
代表人(空)
電話號碼03-3865117
傳真號碼03-3865118
進口資格無
出口資格無
統一編號: 05084773
原始登記日期: 19820205
核發日期: 20230318
廠商中文名稱: 台富製藥股份有限公司
廠商英文名稱: FUJIREBIO TAIWAN INC.
中文營業地址: (空)
英文營業地址: (空)
代表人: (空)
電話號碼: 03-3865117
傳真號碼: 03-3865118
進口資格: 無
出口資格: 無

# 05084773 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台富製藥股份有限公司
公司統一編號05084773
業者地址桃園市大園區和平西路一段391號
食品業者登錄字號H-105084773-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台富製藥股份有限公司
公司統一編號: 05084773
業者地址: 桃園市大園區和平西路一段391號
食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第027045號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/05/16
註銷理由證別變更
有效日期1988/04/19
發證日期1983/04/19
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102704506
中文品名速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-HBS
適應症乙型肝炎表面抗原診斷試劑
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署藥製字第027045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/05/16
註銷理由: 證別變更
有效日期: 1988/04/19
發證日期: 1983/04/19
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102704506
中文品名: 速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-HBS
適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫製字第000060號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/04/19
發證日期1988/04/11
許可證種類試劑體外用
舊證字號01027045
通關簽審文件編號DHY00900006006
中文品名台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-HBS
適應症逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/10/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/04/19
發證日期: 1988/04/11
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: 01027045
通關簽審文件編號: DHY00900006006
中文品名: 台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-HBS
適應症: 逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000063號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2009/08/26
發證日期1988/05/13
許可證種類試劑體外用
舊證字號01027360
通關簽審文件編號DHY00900006302
中文品名速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
適應症被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, HBEAG
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2004/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2009/08/26
發證日期: 1988/05/13
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: 01027360
通關簽審文件編號: DHY00900006302
中文品名: 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
適應症: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2004/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫製字第000067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/08/09
註銷理由(空)
有效日期2010/01/30
發證日期1999/08/17
許可證種類體外試劑
舊證字號01027535
通關簽審文件編號DHY00900006707
中文品名ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞
英文品名STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN"
適應症免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/01/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/08/09
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/01/30
發證日期: 1999/08/17
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: 01027535
通關簽審文件編號: DHY00900006707
中文品名: ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞
英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN"
適應症: 免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/01/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫製字第000068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/14
註銷理由(空)
有效日期2003/12/09
發證日期1988/08/06
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900006809
中文品名易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名ELISA-HBS
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2003/12/09
發證日期: 1988/08/06
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900006809
中文品名: 易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: ELISA-HBS
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 05084773 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫製字第000083號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2007/05/13
發證日期1992/05/13
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008305
中文品名合富Ａｎｔｉ檢驗試劑
英文品名FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/05/13
發證日期: 1992/05/13
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008305
中文品名: 合富Ａｎｔｉ檢驗試劑
英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB
適應症: 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組
[ 搜尋所有 05084773 ... ]

根據名稱 臺富製藥 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺富製藥 ...)

# 臺富製藥 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/26
發證日期2004/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號01027360
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500126803
中文品名"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
效能被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SERUM, HBEAG
醫器規格(空)
限制項目(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/26
發證日期: 2004/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 01027360
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126803
中文品名: "臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
效能: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG
醫器規格: (空)
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 臺富製藥 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001268號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140826
發證日期20040217
許可證種類醫　器
舊證字號01027360
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500126803
中文品名"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名SERODIA-ANTI HBS
效能被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型試劑
包裝組
醫器主類別一(空)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SERUM, HBEAG
醫器規格(空)
限制項目(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140826
發證日期: 20040217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 01027360
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126803
中文品名: "臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑
英文品名: SERODIA-ANTI HBS
效能: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
劑型: 試劑
包裝: 組
醫器主類別一: (空)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SERUM, HBEAG
醫器規格: (空)
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

# 臺富製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫製字第000103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2005/06/15
發證日期2000/06/15
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900010301
中文品名台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑
英文品名TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫製字第000103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/15
發證日期: 2000/06/15
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900010301
中文品名: 台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑
英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

# 臺富製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫製字第000108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2006/02/15
發證日期2001/02/15
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900010808
中文品名台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑
英文品名TFS ELISA-ANTIHBS TMB
適應症酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫製字第000108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/02/15
發證日期: 2001/02/15
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900010808
中文品名: 台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑
英文品名: TFS ELISA-ANTIHBS TMB
適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

# 臺富製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/09/04
註銷理由自請註銷
有效日期2015/06/15
發證日期2005/02/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00500126602
中文品名台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑
英文品名TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺富製藥股份有限公司
申請商地址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號05084773
製造商名稱臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/09/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署醫器製字第001266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/09/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/06/15
發證日期: 2005/02/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500126602
中文品名: 台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑
英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB
適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
申請商統一編號: 05084773
製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
製造廠廠址: 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/09/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
[ 搜尋所有 臺富製藥 ... ]

根據地址 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 找到的相關資料

速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑

英文品名: SERODIA-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000094號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/10/29 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）、輔助診斷用 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

@ 全部藥品許可證資料集

速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑

英文品名: SERODIA-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000094號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/10/29 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）、輔助診斷用 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

@ 全部藥品許可證資料集
[ 搜尋所有 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 ... ]

與速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑同分類的全部藥品許可證資料集

縮水蘋果酸氯芬尼拉明錠２．５公絲

英文品名: TABELLAE CHLORPHENIRAMINI MALEATIS "Y.Y." 2.5 MG | 許可證字號: 內衛藥製字第003503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"美的" 婦樂安膠囊

英文品名: FLOAN CAPSULES "M.D." | 許可證字號: 內衛藥製字第003504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對ＭＥＴＲＯＭＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

膿化清膠囊200毫克（乙醯半胱胺酸）

英文品名: ACETIN CAPSULES 200MG (ACETYLCYSTEINE) "MAYER" | 許可證字號: 衛署藥製字第025939號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

定克敏錠４毫克（塞浦希）

英文品名: DECAMIN TABLETS 4MG (CYPROHEPTADINE HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第025941號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹、枯草熱、季節性鼻炎接觸性皮膚炎、蕁麻疹、血清病、支氣管氣喘、過敏性氣喘 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

康加胃美錠２００公絲（希每得定）

英文品名: COMGAMET TABLETS 200MG (CIMETIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025942號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/23 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍　胃潰瘍　消化性食道炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIMETIDINE | 製造商名稱: 端強實業股份有限公司三峽廠

"華盛頓"益盛紅黴素膜衣錠２５０公絲（紅絲菌素）

英文品名: ESMYCIN F.C. TABLETS 250MG (ERYTHROMYCIN) "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025944號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (STEARATE) | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司

速得健膠囊１００公絲（妥配頌）

英文品名: SODERTIN CAPSULES 100MG (TOLPERISONE) "YUNG C | 許可證字號: 衛署藥製字第025945號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/08/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 下列疾患所引起之痙性麻痺：腦中卒後遺症、腦性麻痺、亞急性視神經脊椎炎、痙性脊髓麻痺、肌萎縮性側索硬化症、小腦脊髓變性症、多發性硬化症、後縱韌帶骨化症、外傷後遺症（脊髓損傷、頭部外傷）術後後遺症（腦脊髓... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOLPERISONE HCL | 製造商名稱: 永吉製藥股份有限公司

絕吾敏膠囊

英文品名: CUTAMINE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第025947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/05/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、皮膚搔癢症及其他過敏疾患 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;BIOTIN;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;P... | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

袪痰能顆粒２０公絲/公克（乙基希賜典）

英文品名: CYSTENON GRANULES 20MG/GM (ACETYLCYSTEINE) "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第025948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2008/08/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

"國信"西普樂鎮錠４公絲（塞浦希）

英文品名: CYPROHEPTADINE HCL TABLETS 4MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025949號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2019/05/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹、過敏性皮膚炎、皮膚搔癢症、枯草熱、血管運動性水腫、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒上呼吸道炎引起之噴嚏、鼻涕 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

"壽元"益咳寧錠２０公絲（伊普拉辛隆）

英文品名: EPRAZINONE HYDROCHLORIDE TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 下列呼吸器疾患時之鎮咳及袪痰（支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上呼吸道炎、感冒） | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: EPRAZINONE HCL | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

２（４氯酚）３－甲基４－間四氫 酮－１，１二氧化物

英文品名: CHLORMEZANONE "KOHJIN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005473號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 寧神劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORMEZANONE | 製造商名稱: KOHJIN CO. LTD.

兆黴素２００公絲注射劑

英文品名: AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION 200MG "BANYU" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005474號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對ＧＥＮＴＡＭＹＣＩＮ有耐性、而對ＡＭＩＫＡＣＩＮ有感受性之綠膿菌、變形菌所引起之感染症、敗血症、慢性腎盂腎炎 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: BANYU PHARMACEUTICAL CO. LTD.

兆黴素１００公絲/公撮注射液

英文品名: AMIKACIN SULFATE INJECTION "BANYU" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005475號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對ＧＥＮＴＡＭＹＣＩＮ有耐性、而對ＡＭＩＫＡＣＩＮ有感性之綠膿菌、變形菌所引起之感染症、敗血症、慢性腎盂腎炎 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: BANYU PHARMACEUTICAL CO. LTD.

多馬納錠

英文品名: TOMANOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005477號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/03/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 風濕痛、神經炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOPYRIN HCL MONOHYDRATE;;PHENYLBUTAZONE (DI-PHENYLBUTAZONE) | 製造商名稱: BYK GULDEN LOMBERG CHEMISCHE FABRIK GMBH

縮水蘋果酸氯芬尼拉明錠２．５公絲

英文品名: TABELLAE CHLORPHENIRAMINI MALEATIS "Y.Y." 2.5 MG | 許可證字號: 內衛藥製字第003503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"美的" 婦樂安膠囊

英文品名: FLOAN CAPSULES "M.D." | 許可證字號: 內衛藥製字第003504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對ＭＥＴＲＯＭＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

膿化清膠囊200毫克（乙醯半胱胺酸）

英文品名: ACETIN CAPSULES 200MG (ACETYLCYSTEINE) "MAYER" | 許可證字號: 衛署藥製字第025939號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

定克敏錠４毫克（塞浦希）

英文品名: DECAMIN TABLETS 4MG (CYPROHEPTADINE HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第025941號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹、枯草熱、季節性鼻炎接觸性皮膚炎、蕁麻疹、血清病、支氣管氣喘、過敏性氣喘 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

康加胃美錠２００公絲（希每得定）

英文品名: COMGAMET TABLETS 200MG (CIMETIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025942號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/23 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍　胃潰瘍　消化性食道炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIMETIDINE | 製造商名稱: 端強實業股份有限公司三峽廠

"華盛頓"益盛紅黴素膜衣錠２５０公絲（紅絲菌素）

英文品名: ESMYCIN F.C. TABLETS 250MG (ERYTHROMYCIN) "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025944號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (STEARATE) | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司

速得健膠囊１００公絲（妥配頌）

英文品名: SODERTIN CAPSULES 100MG (TOLPERISONE) "YUNG C | 許可證字號: 衛署藥製字第025945號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/08/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 下列疾患所引起之痙性麻痺：腦中卒後遺症、腦性麻痺、亞急性視神經脊椎炎、痙性脊髓麻痺、肌萎縮性側索硬化症、小腦脊髓變性症、多發性硬化症、後縱韌帶骨化症、外傷後遺症（脊髓損傷、頭部外傷）術後後遺症（腦脊髓... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOLPERISONE HCL | 製造商名稱: 永吉製藥股份有限公司

絕吾敏膠囊

英文品名: CUTAMINE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第025947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/05/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、皮膚搔癢症及其他過敏疾患 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;BIOTIN;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;P... | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

袪痰能顆粒２０公絲/公克（乙基希賜典）

英文品名: CYSTENON GRANULES 20MG/GM (ACETYLCYSTEINE) "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第025948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2008/08/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

"國信"西普樂鎮錠４公絲（塞浦希）

英文品名: CYPROHEPTADINE HCL TABLETS 4MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025949號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2019/05/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹、過敏性皮膚炎、皮膚搔癢症、枯草熱、血管運動性水腫、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒上呼吸道炎引起之噴嚏、鼻涕 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

"壽元"益咳寧錠２０公絲（伊普拉辛隆）

英文品名: EPRAZINONE HYDROCHLORIDE TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 下列呼吸器疾患時之鎮咳及袪痰（支氣管擴張症、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上呼吸道炎、感冒） | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: EPRAZINONE HCL | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

２（４氯酚）３－甲基４－間四氫 酮－１，１二氧化物

英文品名: CHLORMEZANONE "KOHJIN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005473號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 寧神劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORMEZANONE | 製造商名稱: KOHJIN CO. LTD.

兆黴素２００公絲注射劑

英文品名: AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION 200MG "BANYU" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005474號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對ＧＥＮＴＡＭＹＣＩＮ有耐性、而對ＡＭＩＫＡＣＩＮ有感受性之綠膿菌、變形菌所引起之感染症、敗血症、慢性腎盂腎炎 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: BANYU PHARMACEUTICAL CO. LTD.

兆黴素１００公絲/公撮注射液

英文品名: AMIKACIN SULFATE INJECTION "BANYU" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005475號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對ＧＥＮＴＡＭＹＣＩＮ有耐性、而對ＡＭＩＫＡＣＩＮ有感性之綠膿菌、變形菌所引起之感染症、敗血症、慢性腎盂腎炎 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: BANYU PHARMACEUTICAL CO. LTD.

多馬納錠

英文品名: TOMANOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005477號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/03/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 風濕痛、神經炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOPYRIN HCL MONOHYDRATE;;PHENYLBUTAZONE (DI-PHENYLBUTAZONE) | 製造商名稱: BYK GULDEN LOMBERG CHEMISCHE FABRIK GMBH

　|