點滴量控制器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名點滴量控制器的英文品名是"SOXIL"INFUSION PUMP, 許可證字號是衛署醫器輸字第002465號, 有效日期是1988/02/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 醫器規格是ＤＥＬＴＡ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天山儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002465號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1988/02/18
發證日期	1983/02/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600246501
中文品名	點滴量控制器
英文品名	"SOXIL"INFUSION PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1313 點滴量控制器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＥＬＴＡ．
限制項目	輸入
申請商名稱	天山儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿環河南路三段１６１號７樓
申請商統一編號	15861694
製造商名稱	SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL
製造廠廠址	VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002465號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1988/02/18

發證日期

1983/02/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600246501

中文品名

點滴量控制器

英文品名

"SOXIL"INFUSION PUMP

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1313 點滴量控制器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＤＥＬＴＡ．

限制項目

輸入

申請商名稱

天山儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿環河南路三段１６１號７樓

申請商統一編號

15861694

製造商名稱

SOXIL S.P.A. GRUPPO PIERREL

製造廠廠址

VIA ANTONELLI, 3-20139 MILANO ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿環河南路三段１６１號７樓

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郭映麟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3700 \| 所代表法人: \| 天山儀器股份有限公司 \| 統一編號: 15861694
郭黃玉美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3100 \| 所代表法人: \| 天山儀器股份有限公司 \| 統一編號: 15861694
郭長興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 天山儀器股份有限公司 \| 統一編號: 15861694

郭映麟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3700 | 所代表法人: | 天山儀器股份有限公司 | 統一編號: 15861694

郭黃玉美

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100 | 所代表法人: | 天山儀器股份有限公司 | 統一編號: 15861694

郭長興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 天山儀器股份有限公司 | 統一編號: 15861694

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天山儀器股份有限公司

統一編號: 15861694 | 電話號碼: 02-26880088 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

天山儀器股份有限公司

統一編號: 15861694 | 電話號碼: 02-26880088 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

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天山儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 15861694 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694371 | 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二

天山儀器股份有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的點滴量控制器相關資料

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斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
心臟監護器	英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SOXIL"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002470號 \| 有效日期: 1988/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
外科用尼龍縫合線（附針）	英文品名: "USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006519號 \| 有效日期: 1998/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號 \| 有效日期: 2012/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
“艾索德”婦產科用一般手動器械（未滅菌）	英文品名: “EISOLD”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005831號 \| 有效日期: 2012/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
腹腔鏡	英文品名: "HSW"LAPAROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002436號 \| 有效日期: 1988/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
乙狀結腸鏡	英文品名: "HSW"SIGMOIDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002437號 \| 有效日期: 1988/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
体腔充氣針	英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號 \| 有效日期: 1988/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２０００００２５０，３２０００００５５９，７１９３１４００４５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"普力瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006268號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
"普力瑪" 關節鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006269號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006302號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 子宮鏡附件儀器包括：鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "S&T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001578號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
超音波胎兒心音器	英文品名: "JASO" ULTRASONIC FETAL DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001428號 \| 有效日期: 1985/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＦ？１７９ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“尼克勞斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Nikolaus”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006506號 \| 有效日期: 2013/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“林德曼”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Lindeman”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006537號 \| 有效日期: 2013/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"耶果" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "EGON" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003008號 \| 有效日期: 2011/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"豪瑟爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "HAUSER" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003049號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械)[N.4540]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"貝曼" 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BEMA" Gynecologic Laparoscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003659號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(Gynecologic laparoscope and accessories)【L.1720】」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共３頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

心臟監護器

心臟電擊蘇復器

外科用尼龍縫合線（附針）

“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）

“艾索德”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

腹腔鏡

乙狀結腸鏡

体腔充氣針

"普力瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

"普力瑪" 關節鏡附件 (未滅菌)

"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)

"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)

超音波胎兒心音器

“尼克勞斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“林德曼”一般手術用手動式器械(未滅菌)

"耶果" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

"豪瑟爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

"貝曼" 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

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天山儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 15861694 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

天山儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 15861694 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

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"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝英士托〞顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "INSTO" Microsurgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001726號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛爾" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "AR" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002895號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/05/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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天山儀器股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 | 電話: 02-2688-0088

名稱天山儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天山儀器股份有限公司新北市樹林區中正路415號3樓之1	郭映麟	15861694	核准設立

天山儀器股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 負責人: 郭映麟 | 統編: 15861694 | 核准設立

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“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司