耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)
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中文品名耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)的英文品名是Nicecraft Manual surgical instrument For general use(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002527號, 有效日期是2026/01/17, 許可證種類是09, 效能是一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。, 醫器規格是詳如附冊共3頁, 限制項目是輸入, 申請商名稱是福星儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第002527號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400252704
中文品名	耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)
英文品名	Nicecraft Manual surgical instrument For general use(non-sterile)
效能	一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共3頁
限制項目	輸入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路2段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	NICECRAFT
製造廠廠址	P.O. BOX ： 965 SIALKOT 51310 - PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2021/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002527號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/17

發證日期

2006/01/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400252704

中文品名

耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)

英文品名

Nicecraft Manual surgical instrument For general use(non-sterile)

效能

一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共3頁

限制項目

輸入

申請商名稱

福星儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區環河北路2段35號2樓

申請商統一編號

23420617

製造商名稱

NICECRAFT

製造廠廠址

P.O. BOX ： 965 SIALKOT 51310 - PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/22

製造許可登錄編號

(空)

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陳金福	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 福星儀器有限公司 \| 統一編號: 23420617

陳金福

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 福星儀器有限公司 | 統一編號: 23420617

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福星儀器有限公司

統一編號: 23420617 | 電話號碼: 02-25973389 | 臺北市大同區環河北路2段35號2樓

福星儀器有限公司

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"科卡" 水性繃帶燒傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "Koldcare" Burn Dressings and Kits Fire Blankets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003075號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 液體性繃帶是一種液體與半液體或粉狀與液體結合、使用於覆蓋皮膚傷口、或作為燒傷敷料之材質、此物質也作為局部備膚保護劑。但不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫不可取代外科縫線、或添加藥品(如抗生素)、或生物性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0136、#0336、#0836、#1418、#2436、#0022、#0026、#0033、#0044、#0536、#0130、#0436、#5072以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
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菲力可調式頸圈(未滅菌)	英文品名: Philly Choice Collar (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003137號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
“比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007269號 \| 有效日期: 2018/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
抽充氣式骨折固定器 (未滅菌)	英文品名: EVAC-U-AIR SPLINT (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003694號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
安布可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003705號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 281-000, 281-000MIL, 281-106, 264-008, 264-503, #264-501, #264-201, #264-502, #264-202, #264-503, #2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)	英文品名: "B.P.I." Under Cast Padding Bandage Cotton(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001668號 \| 有效日期: 2020/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 打石膏前須先將棉卷包紮於患部、避免皮膚受到石膏的灼傷、保護皮膚用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6261217000168, 6261217000175,6261217000175, 6261217000175, 6261217000175, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
瑟吉一般目的之反應試劑(抹片固定液) (未滅菌)	英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004354號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
“ 法利尼 ”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “FAZZINI ”POCKET Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004264號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩（D.5570）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
“愛克”搬運椅(未滅菌)	英文品名: “AOK” Rescue Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006663號 \| 有效日期: 2018/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
“科卡”水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	英文品名: “Koldcare”Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005522號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
"福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)	英文品名: "FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003572號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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菲力可調式頸圈(未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-123420617-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23420617 | 台北市大同區環河北路2段35號2樓

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"福星" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005797號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福星”頭部固定器(未滅菌)	英文品名: “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001825號 \| 有效日期: 20120319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)	英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號 \| 有效日期: 20130401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號 \| 有效日期: 20170516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鴻順驅血止血帶(未滅菌)	英文品名: Hongshun tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000140號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-403, HS-404, P-340, P-341, P-342, P350, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 8mm, 10mm,12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 以下空... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"諾斯" 止血帶 (未滅菌)	英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鴻順驅血止血帶(未滅菌)

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"諾斯" 止血帶 (未滅菌)

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"諾斯" 止血帶 (未滅菌)

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福星儀器有限公司臺北市大同區環河北路2段35號2樓	陳金福	23420617	核准設立

福星儀器有限公司

登記地址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓 | 負責人: 陳金福 | 統編: 23420617 | 核准設立

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東總企業有限公司臺北市大同區環河北路２段３５號４樓		23429151	撤銷 (文號: 2001-8-28 府建商字第90065007號)

東總企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區環河北路２段３５號４樓 | 統編: 23429151 | 撤銷 (文號: 2001-8-28 府建商字第90065007號)

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與耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司