“慶名”中頻電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“慶名”中頻電刺激器的英文品名是“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第002739號, 有效日期是2029/06/25, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白., 限制項目是國　產, 申請商名稱是慶名醫療器材有限公司五股廠.

#“慶名”中頻電刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/25
發證日期	2009/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500273908
中文品名	“慶名”中頻電刺激器
英文品名	“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QMS0161

許可證字號

衛署醫器製字第002739號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/25

發證日期

2009/06/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500273908

中文品名

“慶名”中頻電刺激器

英文品名

“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.

限制項目

國　產

申請商名稱

慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號

86263895

製造商名稱

慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

QMS0161

“慶名”中頻電刺激器地圖 [ 導航 ]

“慶名”中頻電刺激器的地址位於

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

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出進口廠商登記資料資料集的 “慶名”中頻電刺激器相關資料

@ “慶名”中頻電刺激器於出進口廠商登記資料

統一編號	86263895
原始登記日期	20000925
核發日期	20210814
廠商中文名稱	慶名醫療器材有限公司
廠商英文名稱	CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址	新北市蘆洲區水湳街9號1樓
英文營業地址	1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O重
電話號碼	02-2281-7335
傳真號碼	02-22810800
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86263895

原始登記日期: 20000925

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 慶名醫療器材有限公司

廠商英文名稱: CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O重

電話號碼: 02-2281-7335

傳真號碼: 02-22810800

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “慶名”中頻電刺激器相關資料

@ “慶名”中頻電刺激器於登記工廠名錄

工廠名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
工廠登記編號	99619870
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	李門重
統一編號	86263895
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0920226
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

工廠登記編號: 99619870

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 李門重

統一編號: 86263895

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0920226

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “慶名”中頻電刺激器相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第009066號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/27
發證日期	2021/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009066號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/27

發證日期: 2021/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: 〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第001203號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/24
發證日期	2004/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500120301
中文品名	"慶名" 無菌針灸針
英文品名	"CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第001203號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/24

發證日期: 2004/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500120301

中文品名: "慶名" 無菌針灸針

英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/05

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001203號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241124
發證日期	20041124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500120301
中文品名	"慶名" 無菌針灸針
英文品名	"CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190805
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第001203號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241124

發證日期: 20041124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500120301

中文品名: "慶名" 無菌針灸針

英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190805

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第002633號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/21
發證日期	2009/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500263305
中文品名	“慶名”中頻電刺激器
英文品名	“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/23
製造許可登錄編號	QMS0161

許可證字號: 衛署醫器製字第002633號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/21

發證日期: 2009/01/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500263305

中文品名: “慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/23

製造許可登錄編號: QMS0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第002633號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240121
發證日期	20090121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500263305
中文品名	“慶名”中頻電刺激器
英文品名	“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190516
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第002633號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240121

發證日期: 20090121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500263305

中文品名: “慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190516

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006612號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/24
發證日期	2019/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“臻美針”無菌針灸針
英文品名	“MyAcu” Acupuncture Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5580 針灸針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/08
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛部醫器製字第006612號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/24

發證日期: 2019/11/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “臻美針”無菌針灸針

英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5580 針灸針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/08

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第006612號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241124
發證日期	20191118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“臻美針”無菌針灸針
英文品名	“MyAcu” Acupuncture Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5580 針灸針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200108
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製字第006612號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241124

發證日期: 20191118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “臻美針”無菌針灸針

英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5580 針灸針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200108

製造許可登錄編號: (空)

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/15
發證日期	2017/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200084702
中文品名	“神龍”無菌針灸針
英文品名	“Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5580 針灸針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址	Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/08/17
製造許可登錄編號	QSD8667

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/15

發證日期: 2017/09/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200084702

中文品名: “神龍”無菌針灸針

英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5580 針灸針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.

製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/08/17

製造許可登錄編號: QSD8667

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220915
發證日期	20170915
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200084702
中文品名	“神龍”無菌針灸針
英文品名	“Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5580 針灸針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址	Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171115
製造許可登錄編號	QSD8667

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220915

發證日期: 20170915

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200084702

中文品名: “神龍”無菌針灸針

英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5580 針灸針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.

製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20171115

製造許可登錄編號: QSD8667

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第001165號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/14
發證日期	2004/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500116506
中文品名	"慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名	"CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/10
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第001165號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/14

發證日期: 2004/09/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500116506

中文品名: "慶名" 病患照顧抽吸器

英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/10

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第001165號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240914
發證日期	20040914
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500116506
中文品名	"慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名	"CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190710
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第001165號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240914

發證日期: 20040914

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500116506

中文品名: "慶名" 病患照顧抽吸器

英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190710

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製字第005695號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/24
發證日期	2017/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“慶名”無菌針灸針
英文品名	“Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5580 針灸針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛部醫器製字第005695號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/24

發證日期: 2017/01/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “慶名”無菌針灸針

英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5580 針灸針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/05

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製字第005695號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241124
發證日期	20170123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“慶名”無菌針灸針
英文品名	“Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5580 針灸針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190805
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛部醫器製字第005695號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241124

發證日期: 20170123

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “慶名”無菌針灸針

英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5580 針灸針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190805

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第002739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240625
發證日期	20090625
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500273908
中文品名	“慶名”中頻電刺激器
英文品名	“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190425
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第002739號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240625

發證日期: 20090625

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500273908

中文品名: “慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190425

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第001147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/12
發證日期	2004/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500114704
中文品名	"慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名	"CHING MING" TENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QMS0161

許可證字號: 衛署醫器製字第001147號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/12

發證日期: 2004/07/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500114704

中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器

英文品名: "CHING MING" TENS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QMS0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製字第001147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240712
發證日期	20040712
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500114704
中文品名	"慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名	"CHING MING" TENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190830
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第001147號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240712

發證日期: 20040712

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500114704

中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器

英文品名: "CHING MING" TENS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190830

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第002678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/08
發證日期	2009/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500267801
中文品名	“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名	“CHING MING”TENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/20
製造許可登錄編號	QMS0161

許可證字號: 衛署醫器製字第002678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/08

發證日期: 2009/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500267801

中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器

英文品名: “CHING MING”TENS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/20

製造許可登錄編號: QMS0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製字第002678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240408
發證日期	20090408
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500267801
中文品名	“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名	“CHING MING”TENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190111
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第002678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240408

發證日期: 20090408

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500267801

中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器

英文品名: “CHING MING”TENS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190111

製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/03/10
發證日期	2011/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名	"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/03/10

發證日期: 2011/03/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/26

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “慶名”中頻電刺激器相關資料

@ “慶名”中頻電刺激器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	慶名醫療器材有限公司
公司統一編號	86263895
業者地址	新北市蘆洲區水湳街9號1樓
食品業者登錄字號	F-186263895-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 慶名醫療器材有限公司

公司統一編號: 86263895

業者地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓

食品業者登錄字號: F-186263895-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86263895 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86263895 ...)

# 86263895 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86263895
原始登記日期	20000925
核發日期	20210814
廠商中文名稱	慶名醫療器材有限公司
廠商英文名稱	CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址	新北市蘆洲區水湳街9號1樓
英文營業地址	1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O重
電話號碼	02-2281-7335
傳真號碼	02-22810800
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86263895

原始登記日期: 20000925

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 慶名醫療器材有限公司

廠商英文名稱: CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O重

電話號碼: 02-2281-7335

傳真號碼: 02-22810800

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86263895 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
工廠登記編號	99619870
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	李門重
統一編號	86263895
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0920226
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

工廠登記編號: 99619870

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 李門重

統一編號: 86263895

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0920226

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 86263895 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/03/10
發證日期	2011/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名	"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/03/10

發證日期: 2011/03/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/26

製造許可登錄編號: (空)

# 86263895 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/15
發證日期	2017/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200084702
中文品名	“神龍”無菌針灸針
英文品名	“Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5580 針灸針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址	Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/08/17
製造許可登錄編號	QSD8667

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/15

發證日期: 2017/09/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200084702

中文品名: “神龍”無菌針灸針

英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5580 針灸針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司

申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.

製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/08/17

製造許可登錄編號: QSD8667

# 86263895 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第001147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/12
發證日期	2004/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500114704
中文品名	"慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名	"CHING MING" TENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QMS0161

許可證字號: 衛署醫器製字第001147號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/12

發證日期: 2004/07/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500114704

中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器

英文品名: "CHING MING" TENS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QMS0161

# 86263895 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第001165號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/14
發證日期	2004/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500116506
中文品名	"慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名	"CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/10
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第001165號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/14

發證日期: 2004/09/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500116506

中文品名: "慶名" 病患照顧抽吸器

英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/10

製造許可登錄編號: GMP0161

# 86263895 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第001203號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/24
發證日期	2004/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500120301
中文品名	"慶名" 無菌針灸針
英文品名	"CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第001203號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/24

發證日期: 2004/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500120301

中文品名: "慶名" 無菌針灸針

英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/05

製造許可登錄編號: GMP0161

# 86263895 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第005695號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/24
發證日期	2017/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“慶名”無菌針灸針
英文品名	“Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5580 針灸針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛部醫器製字第005695號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/24

發證日期: 2017/01/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “慶名”無菌針灸針

英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5580 針灸針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/05

製造許可登錄編號: GMP0161

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# 慶名醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第009066號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/27
發證日期	2021/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009066號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/27

發證日期: 2021/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: 〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/12

製造許可登錄編號: (空)

# 慶名醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210310
發證日期	20110310
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名	"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20151113
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210310

發證日期: 20110310

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20151113

製造許可登錄編號: (空)

# 慶名醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002633號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/21
發證日期	2009/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500263305
中文品名	“慶名”中頻電刺激器
英文品名	“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/23
製造許可登錄編號	QMS0161

許可證字號: 衛署醫器製字第002633號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/21

發證日期: 2009/01/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500263305

中文品名: “慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/23

製造許可登錄編號: QMS0161

# 慶名醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第002678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/08
發證日期	2009/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500267801
中文品名	“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名	“CHING MING”TENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/20
製造許可登錄編號	QMS0161

許可證字號: 衛署醫器製字第002678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/08

發證日期: 2009/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500267801

中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器

英文品名: “CHING MING”TENS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/20

製造許可登錄編號: QMS0161

# 慶名醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第002633號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240121
發證日期	20090121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500263305
中文品名	“慶名”中頻電刺激器
英文品名	“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190516
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第002633號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240121

發證日期: 20090121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500263305

中文品名: “慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190516

製造許可登錄編號: GMP0161

# 慶名醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第002739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240625
發證日期	20090625
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500273908
中文品名	“慶名”中頻電刺激器
英文品名	“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190425
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第002739號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240625

發證日期: 20090625

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500273908

中文品名: “慶名”中頻電刺激器

英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190425

製造許可登錄編號: GMP0161

# 慶名醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第002678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240408
發證日期	20090408
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500267801
中文品名	“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名	“CHING MING”TENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190111
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號: 衛署醫器製字第002678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240408

發證日期: 20090408

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500267801

中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器

英文品名: “CHING MING”TENS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號: 86263895

製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190111

製造許可登錄編號: GMP0161

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瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2024/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2024/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱慶名醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慶名醫療器材有限公司新北市蘆洲區水湳街9號1樓	李門重	86263895	核准設立

慶名醫療器材有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓 | 負責人: 李門重 | 統編: 86263895 | 核准設立

地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市五股區中興路一段8號5樓之6)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
成唯有限公司新北市五股區中興路一段一○號六樓之六	王本等	02079805	核准設立
仕業機械有限公司新北市五股區中興路一段八號九樓之一○		35921523	核准設立
台映企業社新北市五股區中興路一段8號9樓之11	李福堂	20283033	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)
慶翔事務用品有限公司新北市五股區中興路一段八號三樓之二	鐘進坤	86544093	核准設立
超格實業股份有限公司新北市五股區中興路一段6號8樓之1	陳怡如	16286207	解散
均宜企業有限公司新北市五股區中興路一段8號3樓之5	李蘭瑛	86708399	核准設立
元囿實業有限公司新北市五股區中興路一段8號2樓之11	翁榮基	89361478	核准設立
鴻慧實業有限公司新北市五股區中興路一段十號二樓之三	劉O秀	79970923	解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)

成唯有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一○號六樓之六 | 負責人: 王本等 | 統編: 02079805 | 核准設立

仕業機械有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號九樓之一○ | 統編: 35921523 | 核准設立

台映企業社

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之11 | 負責人: 李福堂 | 統編: 20283033 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

慶翔事務用品有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號三樓之二 | 負責人: 鐘進坤 | 統編: 86544093 | 核准設立

超格實業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

均宜企業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號3樓之5 | 負責人: 李蘭瑛 | 統編: 86708399 | 核准設立

元囿實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號2樓之11 | 負責人: 翁榮基 | 統編: 89361478 | 核准設立

鴻慧實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段十號二樓之三 | 負責人: 劉O秀 | 統編: 79970923 | 解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)

與“慶名”中頻電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2025/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司