“慶名”中頻電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“慶名”中頻電刺激器的英文品名是“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第002739號, 有效日期是20240625, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白., 限制項目是國　產, 申請商名稱是慶名醫療器材有限公司五股廠.

#“慶名”中頻電刺激器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240625
發證日期20090625
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500273908
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號GMP0161

許可證字號

衛署醫器製字第002739號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240625

發證日期

20090625

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500273908

中文品名

“慶名”中頻電刺激器

英文品名

“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.

限制項目

國　產

申請商名稱

慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號

86263895

製造商名稱

慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190425

製造許可登錄編號

GMP0161

“慶名”中頻電刺激器地圖 [ 導航 ]

“慶名”中頻電刺激器的地址位於

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 “慶名”中頻電刺激器 相關資料

@ “慶名”中頻電刺激器 於 出進口廠商登記資料

統一編號86263895
原始登記日期20000925
核發日期20210814
廠商中文名稱慶名醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O重
電話號碼02-2281-7335
傳真號碼02-22810800
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86263895
原始登記日期: 20000925
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 慶名醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O重
電話號碼: 02-2281-7335
傳真號碼: 02-22810800
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “慶名”中頻電刺激器 相關資料

@ “慶名”中頻電刺激器 於 登記工廠名錄

工廠名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
工廠登記編號99619870
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名李門重
統一編號86263895
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0920226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
工廠登記編號: 99619870
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 李門重
統一編號: 86263895
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0920226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “慶名”中頻電刺激器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: 〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/24
發證日期2004/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120301
中文品名"慶名" 無菌針灸針
英文品名"CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/24
發證日期: 2004/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120301
中文品名: "慶名" 無菌針灸針
英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241124
發證日期20041124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120301
中文品名"慶名" 無菌針灸針
英文品名"CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241124
發證日期: 20041124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120301
中文品名: "慶名" 無菌針灸針
英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/21
發證日期2009/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263305
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/21
發證日期: 2009/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263305
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
製造許可登錄編號: QMS0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240121
發證日期20090121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263305
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240121
發證日期: 20090121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263305
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/24
發證日期2019/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“臻美針”無菌針灸針
英文品名“MyAcu” Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/08
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛部醫器製字第006612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/24
發證日期: 2019/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “臻美針”無菌針灸針
英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/08
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241124
發證日期20191118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“臻美針”無菌針灸針
英文品名“MyAcu” Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241124
發證日期: 20191118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “臻美針”無菌針灸針
英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200108
製造許可登錄編號: (空)

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/15
發證日期2017/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200084702
中文品名“神龍”無菌針灸針
英文品名“Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號86263895
製造商名稱Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD8667
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/15
發證日期: 2017/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200084702
中文品名: “神龍”無菌針灸針
英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD8667

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220915
發證日期20170915
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200084702
中文品名“神龍”無菌針灸針
英文品名“Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號86263895
製造商名稱Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171115
製造許可登錄編號QSD8667
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220915
發證日期: 20170915
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200084702
中文品名: “神龍”無菌針灸針
英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171115
製造許可登錄編號: QSD8667

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/14
發證日期2004/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116506
中文品名"慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名"CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/10
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/14
發證日期: 2004/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116506
中文品名: "慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/10
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240914
發證日期20040914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116506
中文品名"慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名"CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190710
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240914
發證日期: 20040914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116506
中文品名: "慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190710
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/24
發證日期2017/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶名”無菌針灸針
英文品名“Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛部醫器製字第005695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/24
發證日期: 2017/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶名”無菌針灸針
英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241124
發證日期20170123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶名”無菌針灸針
英文品名“Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛部醫器製字第005695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241124
發證日期: 20170123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶名”無菌針灸針
英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/25
發證日期2009/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500273908
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/25
發證日期: 2009/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500273908
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/12
發證日期2004/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500114704
中文品名"慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名"CHING MING" TENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/12
發證日期: 2004/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500114704
中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名: "CHING MING" TENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240712
發證日期20040712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500114704
中文品名"慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名"CHING MING" TENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240712
發證日期: 20040712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500114704
中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名: "CHING MING" TENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/08
發證日期2009/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267801
中文品名“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名“CHING MING”TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/08
發證日期: 2009/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267801
中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器
英文品名: “CHING MING”TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QMS0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240408
發證日期20090408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267801
中文品名“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名“CHING MING”TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190111
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240408
發證日期: 20090408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267801
中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器
英文品名: “CHING MING”TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190111
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “慶名”中頻電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/10
發證日期2011/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/10
發證日期: 2011/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “慶名”中頻電刺激器 相關資料

@ “慶名”中頻電刺激器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱慶名醫療器材有限公司
公司統一編號86263895
業者地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
食品業者登錄字號F-186263895-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慶名醫療器材有限公司
公司統一編號: 86263895
業者地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
食品業者登錄字號: F-186263895-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86263895 找到的相關資料

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# 86263895 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86263895
原始登記日期20000925
核發日期20210814
廠商中文名稱慶名醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O重
電話號碼02-2281-7335
傳真號碼02-22810800
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86263895
原始登記日期: 20000925
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 慶名醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O重
電話號碼: 02-2281-7335
傳真號碼: 02-22810800
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86263895 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
工廠登記編號99619870
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名李門重
統一編號86263895
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0920226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
工廠登記編號: 99619870
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 李門重
統一編號: 86263895
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0920226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/25
發證日期2009/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500273908
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/25
發證日期: 2009/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500273908
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0161

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/10
發證日期2011/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/10
發證日期: 2011/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/15
發證日期2017/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200084702
中文品名“神龍”無菌針灸針
英文品名“Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號86263895
製造商名稱Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD8667
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/15
發證日期: 2017/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200084702
中文品名: “神龍”無菌針灸針
英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD8667

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/12
發證日期2004/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500114704
中文品名"慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名"CHING MING" TENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/12
發證日期: 2004/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500114704
中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名: "CHING MING" TENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0161

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/14
發證日期2004/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116506
中文品名"慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名"CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/10
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/14
發證日期: 2004/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116506
中文品名: "慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/10
製造許可登錄編號: GMP0161

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/24
發證日期2004/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120301
中文品名"慶名" 無菌針灸針
英文品名"CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/24
發證日期: 2004/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120301
中文品名: "慶名" 無菌針灸針
英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: GMP0161
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# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: 〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210310
發證日期20110310
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210310
發證日期: 20110310
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151113
製造許可登錄編號: (空)

# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/21
發證日期2009/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263305
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/21
發證日期: 2009/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263305
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
製造許可登錄編號: QMS0161

# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/08
發證日期2009/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267801
中文品名“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名“CHING MING”TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/08
發證日期: 2009/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267801
中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器
英文品名: “CHING MING”TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QMS0161

# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240121
發證日期20090121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263305
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240121
發證日期: 20090121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263305
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: GMP0161

# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240408
發證日期20090408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267801
中文品名“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名“CHING MING”TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190111
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240408
發證日期: 20090408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267801
中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器
英文品名: “CHING MING”TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190111
製造許可登錄編號: GMP0161
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瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 慶名醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區水湳街9號1樓		李門重86263895核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓 | 負責人: 李門重 | 統編: 86263895 | 核准設立

地址 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路一段一○號六樓之六		王本等02079805核准設立

新北市五股區中興路一段八號九樓之一○		35921523核准設立

新北市五股區中興路一段8號9樓之11		李福堂20283033核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

新北市五股區中興路一段八號三樓之二		鐘進坤86544093核准設立

新北市五股區中興路一段6號8樓之1		陳怡如16286207解散

新北市五股區中興路一段8號3樓之5		李蘭瑛86708399核准設立

新北市五股區中興路一段8號2樓之11		翁榮基89361478核准設立

新北市五股區中興路一段十號二樓之三		劉O秀79970923解散 (108年03月04日 新北府經司字 第1088013555號)

登記地址: 新北市五股區中興路一段一○號六樓之六 | 負責人: 王本等 | 統編: 02079805 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號九樓之一○ | 統編: 35921523 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之11 | 負責人: 李福堂 | 統編: 20283033 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號三樓之二 | 負責人: 鐘進坤 | 統編: 86544093 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號3樓之5 | 負責人: 李蘭瑛 | 統編: 86708399 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號2樓之11 | 負責人: 翁榮基 | 統編: 89361478 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段十號二樓之三 | 負責人: 劉O秀 | 統編: 79970923 | 解散 (108年03月04日 新北府經司字 第1088013555號)

與“慶名”中頻電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

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