“臻美針”無菌針灸針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“臻美針”無菌針灸針的英文品名是“MyAcu” Acupuncture Needle, 許可證字號是衛部醫器製字第006612號, 有效日期是20241124, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是慶名醫療器材有限公司五股廠.

#“臻美針”無菌針灸針的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241124
發證日期20191118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“臻美針”無菌針灸針
英文品名“MyAcu” Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200108
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006612號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241124

發證日期

20191118

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“臻美針”無菌針灸針

英文品名

“MyAcu” Acupuncture Needle

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5580 針灸針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號

86263895

製造商名稱

慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200108

製造許可登錄編號

(空)

“臻美針”無菌針灸針地圖 [ 導航 ]

“臻美針”無菌針灸針的地址位於

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 “臻美針”無菌針灸針 相關資料

@ “臻美針”無菌針灸針 於 出進口廠商登記資料

統一編號86263895
原始登記日期20000925
核發日期20210814
廠商中文名稱慶名醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O重
電話號碼02-2281-7335
傳真號碼02-22810800
進口資格
出口資格
統一編號: 86263895
原始登記日期: 20000925
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 慶名醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O重
電話號碼: 02-2281-7335
傳真號碼: 02-22810800
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “臻美針”無菌針灸針 相關資料

@ “臻美針”無菌針灸針 於 登記工廠名錄

工廠名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
工廠登記編號99619870
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名李門重
統一編號86263895
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0920226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
工廠登記編號: 99619870
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 李門重
統一編號: 86263895
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0920226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “臻美針”無菌針灸針 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: 〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/24
發證日期2004/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120301
中文品名"慶名" 無菌針灸針
英文品名"CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/24
發證日期: 2004/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120301
中文品名: "慶名" 無菌針灸針
英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241124
發證日期20041124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120301
中文品名"慶名" 無菌針灸針
英文品名"CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241124
發證日期: 20041124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120301
中文品名: "慶名" 無菌針灸針
英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/21
發證日期2009/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263305
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/21
發證日期: 2009/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263305
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
製造許可登錄編號: QMS0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240121
發證日期20090121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263305
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240121
發證日期: 20090121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263305
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/24
發證日期2019/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“臻美針”無菌針灸針
英文品名“MyAcu” Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/08
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛部醫器製字第006612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/24
發證日期: 2019/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “臻美針”無菌針灸針
英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/08
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/15
發證日期2017/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200084702
中文品名“神龍”無菌針灸針
英文品名“Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號86263895
製造商名稱Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD8667
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/15
發證日期: 2017/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200084702
中文品名: “神龍”無菌針灸針
英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD8667

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220915
發證日期20170915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200084702
中文品名“神龍”無菌針灸針
英文品名“Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號86263895
製造商名稱Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171115
製造許可登錄編號QSD8667
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220915
發證日期: 20170915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200084702
中文品名: “神龍”無菌針灸針
英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171115
製造許可登錄編號: QSD8667

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/14
發證日期2004/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116506
中文品名"慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名"CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/10
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/14
發證日期: 2004/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116506
中文品名: "慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/10
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240914
發證日期20040914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116506
中文品名"慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名"CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190710
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240914
發證日期: 20040914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116506
中文品名: "慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190710
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/24
發證日期2017/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶名”無菌針灸針
英文品名“Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛部醫器製字第005695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/24
發證日期: 2017/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶名”無菌針灸針
英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241124
發證日期20170123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶名”無菌針灸針
英文品名“Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛部醫器製字第005695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241124
發證日期: 20170123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶名”無菌針灸針
英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/25
發證日期2009/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500273908
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/25
發證日期: 2009/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500273908
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240625
發證日期20090625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500273908
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240625
發證日期: 20090625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500273908
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190425
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/12
發證日期2004/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500114704
中文品名"慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名"CHING MING" TENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/12
發證日期: 2004/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500114704
中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名: "CHING MING" TENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240712
發證日期20040712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500114704
中文品名"慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名"CHING MING" TENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240712
發證日期: 20040712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500114704
中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名: "CHING MING" TENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/08
發證日期2009/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267801
中文品名“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名“CHING MING”TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/08
發證日期: 2009/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267801
中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器
英文品名: “CHING MING”TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QMS0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240408
發證日期20090408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267801
中文品名“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名“CHING MING”TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190111
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240408
發證日期: 20090408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267801
中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器
英文品名: “CHING MING”TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190111
製造許可登錄編號: GMP0161

@ “臻美針”無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/10
發證日期2011/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶名" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/10
發證日期: 2011/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶名" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “臻美針”無菌針灸針 相關資料

@ “臻美針”無菌針灸針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱慶名醫療器材有限公司
公司統一編號86263895
業者地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
食品業者登錄字號F-186263895-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慶名醫療器材有限公司
公司統一編號: 86263895
業者地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
食品業者登錄字號: F-186263895-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86263895 找到的相關資料

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# 86263895 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86263895
原始登記日期20000925
核發日期20210814
廠商中文名稱慶名醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O重
電話號碼02-2281-7335
傳真號碼02-22810800
進口資格
出口資格
統一編號: 86263895
原始登記日期: 20000925
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 慶名醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHING MING MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Shuinan St., Luzhou Dist., New Taipei City 24752, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O重
電話號碼: 02-2281-7335
傳真號碼: 02-22810800
進口資格:
出口資格:

# 86263895 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
工廠登記編號99619870
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名李門重
統一編號86263895
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0920226
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
工廠登記編號: 99619870
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 李門重
統一編號: 86263895
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0920226
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/25
發證日期2009/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500273908
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/25
發證日期: 2009/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500273908
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0161

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/10
發證日期2011/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶名" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/10
發證日期: 2011/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶名" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/15
發證日期2017/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200084702
中文品名“神龍”無菌針灸針
英文品名“Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號86263895
製造商名稱Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD8667
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/15
發證日期: 2017/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200084702
中文品名: “神龍”無菌針灸針
英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: Wujiang City Shenlong Medical Health Product Co., Ltd.
製造廠廠址: Gangzi Cun, Shenta, Lili Town, 215213 Wujiang China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD8667

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/12
發證日期2004/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500114704
中文品名"慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名"CHING MING" TENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/12
發證日期: 2004/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500114704
中文品名: "慶名" 經皮神經電刺激器
英文品名: "CHING MING" TENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0161

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/14
發證日期2004/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500116506
中文品名"慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名"CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/10
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/14
發證日期: 2004/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500116506
中文品名: "慶名" 病患照顧抽吸器
英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/10
製造許可登錄編號: GMP0161

# 86263895 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/24
發證日期2004/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120301
中文品名"慶名" 無菌針灸針
英文品名"CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第001203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/24
發證日期: 2004/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120301
中文品名: "慶名" 無菌針灸針
英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: GMP0161
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# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: 〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210310
發證日期20110310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶名" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名"Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210310
發證日期: 20110310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶名" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151113
製造許可登錄編號: (空)

# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/21
發證日期2009/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263305
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/21
發證日期: 2009/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263305
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
製造許可登錄編號: QMS0161

# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/08
發證日期2009/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267801
中文品名“慶名”經皮神經電刺激器
英文品名“CHING MING”TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QMS0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/08
發證日期: 2009/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267801
中文品名: “慶名”經皮神經電刺激器
英文品名: “CHING MING”TENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QMS0161

# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240121
發證日期20090121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263305
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240121
發證日期: 20090121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263305
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: GMP0161

# 慶名醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240625
發證日期20090625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500273908
中文品名“慶名”中頻電刺激器
英文品名“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號86263895
製造商名稱慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號GMP0161
許可證字號: 衛署醫器製字第002739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240625
發證日期: 20090625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500273908
中文品名: “慶名”中頻電刺激器
英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號: 86263895
製造商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190425
製造許可登錄編號: GMP0161
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瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

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名稱 慶名醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區水湳街9號1樓
李門重86263895核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區水湳街9號1樓 | 負責人: 李門重 | 統編: 86263895 | 核准設立

地址 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路一段一○號六樓之六
王本等02079805核准設立

新北市五股區中興路一段八號九樓之一○
35921523核准設立

新北市五股區中興路一段8號9樓之11
李福堂20283033核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

新北市五股區中興路一段八號三樓之二
鐘進坤86544093核准設立

新北市五股區中興路一段6號8樓之1
陳怡如16286207解散

新北市五股區中興路一段8號3樓之5
李蘭瑛86708399核准設立

新北市五股區中興路一段8號2樓之11
翁榮基89361478核准設立

新北市五股區中興路一段十號二樓之三
劉O秀79970923解散 (108年03月04日 新北府經司字 第1088013555號)

登記地址: 新北市五股區中興路一段一○號六樓之六 | 負責人: 王本等 | 統編: 02079805 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號九樓之一○ | 統編: 35921523 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之11 | 負責人: 李福堂 | 統編: 20283033 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號三樓之二 | 負責人: 鐘進坤 | 統編: 86544093 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號3樓之5 | 負責人: 李蘭瑛 | 統編: 86708399 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號2樓之11 | 負責人: 翁榮基 | 統編: 89361478 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區中興路一段十號二樓之三 | 負責人: 劉O秀 | 統編: 79970923 | 解散 (108年03月04日 新北府經司字 第1088013555號)

與“臻美針”無菌針灸針同分類的醫療器材許可證資料集

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

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