速測驗孕試劑
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中文品名速測驗孕試劑的英文品名是High-speed hCG test, 許可證字號是衛署醫器製字第002052號, 有效日期是2011/05/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。, 主成分略述是1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%), 醫器規格是FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是聯上生物科技股份有限公司五股廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第002052號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/10
發證日期	2006/05/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500205201
中文品名	速測驗孕試劑
英文品名	High-speed hCG test
效能	檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%)
醫器規格	FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號	16126477
製造商名稱	聯上生物科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002052號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/05/10

發證日期

2006/05/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500205201

中文品名

速測驗孕試劑

英文品名

High-speed hCG test

效能

檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%)

醫器規格

FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

聯上生物科技股份有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2

申請商統一編號

16126477

製造商名稱

聯上生物科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/13

製造許可登錄編號

(空)

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楊淑綿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 31507053 \| 所代表法人: 聯景投資股份有限公司 \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
王重智	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
黃崇榮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 654301 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
蘇琬婷	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
鄭勝文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27983321 \| 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
賴信忠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
蘇永義	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27983321 \| 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477

楊淑綿

職稱: 董事 | 持有股份數: 31507053 | 所代表法人: 聯景投資股份有限公司 | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

王重智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

黃崇榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 654301 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

蘇琬婷

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

鄭勝文

職稱: 董事 | 持有股份數: 27983321 | 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

賴信忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

蘇永義

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27983321 | 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

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聯上實業股份有限公司

統一編號: 16126477 | 電話號碼: 07-5575242 | 高雄市左營區富國路185號17樓之2

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聯上大麻快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE THC RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001470號 \| 有效日期: 2010/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/13 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 當檢驗尿液中出現11-nor-△9-THC-9-COOH時，會與11-nor-△9-THC-9-COOH代謝物與抗體-膠體金之結合物形成複合體競爭，快速並準確的經由尿中同時測出是否含有大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-102c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box 鋁箔包(單劑) 紙盒(25劑/50劑/100劑)。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
快知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002051號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)2. Goat anti α-hCG (38%)3. Mab anti β-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
快知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002051號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001574號 \| 有效日期: 2010/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 甲基安非他命-嗎啡快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法，主檢測尿液中甲基安非他命及嗎啡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:Main component (single dose)1.Goat-anti-mouse-IgG(14%)2.Morphine BSA(20%)3.MAb anti Morphine... \| 醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001574號 \| 有效日期: 20100908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上快測驗排卵試劑	英文品名: Easy Correct-LH \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類黃體激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat anti mouse IgG(22%)\nLH BSA(38%)\nMAb anti LH CGC(40%) \| 醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上快測驗排卵試劑	英文品名: Easy Correct-LH \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
易知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Easy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002050號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)2. Goat anti α-hCG (38%)3. Mab anti β-hCG CGC (40%)\n \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
易知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Easy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002050號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上安非他命快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE AMPHETAMINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001336號 \| 有效日期: 2010/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/13 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法檢測尿液中之安非他命。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-104C 試紙卡，DA-104S 試紙條。25 TESTS KIT, 50 TESTS KIT, 100 TESTS KIT。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上甲基安非他命快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001471號 \| 有效日期: 2010/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法檢測人類尿液中之甲基安非他命。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Methamphetamine test card or strip contains:Goat-anti-mouse-IgG 0.002717mgMethamphetamine BSA 0.00... \| 醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上甲基安非他命快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001471號 \| 有效日期: 20100721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
速測驗孕試劑	英文品名: High-speed hCG test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002052號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上快測驗孕試劑	英文品名: Easy Correct hCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002040號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)\n2. Goat anti a-hCG (38%)\n3. Mab anti B-hCG CGC (40%)\n \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上快測驗孕試劑	英文品名: Easy Correct hCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002040號 \| 有效日期: 20110420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 20111213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001362號 \| 有效日期: 2010/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速免疫層析法定性檢測尿液中嗎啡或嗎啡代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-103c 試紙卡，DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001362號 \| 有效日期: 20100511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-103c 試紙卡，DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司

聯上大麻快速檢驗試劑

快知孕驗孕試劑

快知孕驗孕試劑

聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑

聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑

聯上快測驗排卵試劑

聯上快測驗排卵試劑

易知孕驗孕試劑

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聯上安非他命快速檢驗試劑

聯上甲基安非他命快速檢驗試劑

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速測驗孕試劑

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速測血糖測試系統

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聯上嗎啡快速檢驗試劑

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億伸柱穩棘突間裝置	英文品名: ReBorn Essence Centurion Interspinous Process Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008328號 \| 有效日期: 2029/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利澤德腰椎椎間融合器	英文品名: Lizard Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008313號 \| 有效日期: 2029/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

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“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

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瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

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瑞寶億歐森連結桿

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“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

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“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

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瑞寶億伸柱穩棘突間裝置

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利澤德腰椎椎間融合器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
成唯有限公司新北市五股區中興路一段一○號六樓之六	王本等	02079805	核准設立
仕業機械有限公司新北市五股區中興路一段八號九樓之一○		35921523	核准設立
台映企業社新北市五股區中興路一段8號9樓之11	李福堂	20283033	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)
慶翔事務用品有限公司新北市五股區中興路一段八號三樓之二	鐘進坤	86544093	核准設立
超格實業股份有限公司新北市五股區中興路一段6號8樓之1	陳怡如	16286207	解散
均宜企業有限公司新北市五股區中興路一段8號3樓之5	李蘭瑛	86708399	核准設立
元囿實業有限公司新北市五股區中興路一段8號2樓之11	翁榮基	89361478	核准設立
鴻慧實業有限公司新北市五股區中興路一段十號二樓之三	劉O秀	79970923	解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)

成唯有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一○號六樓之六 | 負責人: 王本等 | 統編: 02079805 | 核准設立

仕業機械有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號九樓之一○ | 統編: 35921523 | 核准設立

台映企業社

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之11 | 負責人: 李福堂 | 統編: 20283033 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

慶翔事務用品有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號三樓之二 | 負責人: 鐘進坤 | 統編: 86544093 | 核准設立

超格實業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

均宜企業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號3樓之5 | 負責人: 李蘭瑛 | 統編: 86708399 | 核准設立

元囿實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號2樓之11 | 負責人: 翁榮基 | 統編: 89361478 | 核准設立

鴻慧實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段十號二樓之三 | 負責人: 劉O秀 | 統編: 79970923 | 解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)

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關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司