@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001502號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/04 |
| 發證日期 | 2005/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "雅科" 產科台 |
| 英文品名 | "ACOMED" OBSTETRIC TABLE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AD-980, AD-960, AG-801, AG-802, AG-803, AG-804以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號 | 97188867 |
| 製造商名稱 | 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0156 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001502號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/04 |
| 發證日期: 2005/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "雅科" 產科台 |
| 英文品名: "ACOMED" OBSTETRIC TABLE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AD-980, AD-960, AG-801, AG-802, AG-803, AG-804以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號: 97188867 |
| 製造商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP0156 |
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001502號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251004 |
| 發證日期 | 20051004 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "雅科" 產科台 |
| 英文品名 | "ACOMED" OBSTETRIC TABLE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AD-980, AD-960, AG-801, AG-802, AG-803, AG-804以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號 | 97188867 |
| 製造商名稱 | 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200608 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0156 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001502號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251004 |
| 發證日期: 20051004 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "雅科" 產科台 |
| 英文品名: "ACOMED" OBSTETRIC TABLE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AD-980, AD-960, AG-801, AG-802, AG-803, AG-804以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號: 97188867 |
| 製造商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200608 |
| 製造許可登錄編號: GMP0156 |
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000048號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/06/07 |
| 發證日期: 2005/06/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300004804 |
| 中文品名: "雅科" 轉運床 |
| 英文品名: "ACOMED" TRANSFER STRETCHER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AT-6600K6, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號: 97188867 |
| 製造商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000048號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180607 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150607 |
| 發證日期: 20050607 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300004804 |
| 中文品名: "雅科" 轉運床 |
| 英文品名: "ACOMED" TRANSFER STRETCHER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AT-6600K6, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號: 97188867 |
| 製造商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180608 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/26 |
| 發證日期: 2006/09/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500206609 |
| 中文品名: "雅科"外科手術燈 |
| 英文品名: "ACOMED"SURGICAL LAMP |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號: 97188867 |
| 製造商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0156 |
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260926 |
| 發證日期: 20060926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500206609 |
| 中文品名: "雅科"外科手術燈 |
| 英文品名: "ACOMED"SURGICAL LAMP |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: U6系統 U6-S,U6-W,U6-1,U6-2,U6-3,以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號: 97188867 |
| 製造商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210521 |
| 製造許可登錄編號: GMP0156 |
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001507號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/09/26 |
| 發證日期 | 2005/09/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "雅科" 手術燈 |
| 英文品名 | "ACOMED" OPERATING LAMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AL-300S, AL-300W, AL-300C, AL-3011, AL-303C, AL-3031, AL-3033, AL-200S, AL-101S以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號 | 97188867 |
| 製造商名稱 | 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0156 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001507號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/09/26 |
| 發證日期: 2005/09/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "雅科" 手術燈 |
| 英文品名: "ACOMED" OPERATING LAMP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AL-300S, AL-300W, AL-300C, AL-3011, AL-303C, AL-3031, AL-3033, AL-200S, AL-101S以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號: 97188867 |
| 製造商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0156 |
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001507號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200926 |
| 發證日期 | 20050926 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "雅科" 手術燈 |
| 英文品名 | "ACOMED" OPERATING LAMP |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AL-300S, AL-300W, AL-300C, AL-3011, AL-303C, AL-3031, AL-3033, AL-200S, AL-101S以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號 | 97188867 |
| 製造商名稱 | 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170324 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0156 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001507號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200926 |
| 發證日期: 20050926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "雅科" 手術燈 |
| 英文品名: "ACOMED" OPERATING LAMP |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4580 外科手術燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AL-300S, AL-300W, AL-300C, AL-3011, AL-303C, AL-3031, AL-3033, AL-200S, AL-101S以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號: 97188867 |
| 製造商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170324 |
| 製造許可登錄編號: GMP0156 |
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007792號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240603 |
| 發證日期: 20190603 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "雅科" 透照器 (未滅菌) |
| 英文品名: "ACOMED" Transilluminator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1945 透照器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市林口區工九路6號 |
| 申請商統一編號: 97188867 |
| 製造商名稱: 雅科企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市林口區工九路6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190606 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "雅科" 透照器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19