“康特”贗復手術器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康特”贗復手術器械(未滅菌)的英文品名是“Coltene”Composite Instruments（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000819號, 有效日期是2025/10/07, 許可證種類是09, 效能是用于執行一般牙科之手續。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是7930, 7932, 7933, 7934, 7935, 7936, 7937，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傑基興業股份有限公司.

#“康特”贗復手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000819號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/07
發證日期	2005/10/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400081907
中文品名	“康特”贗復手術器械(未滅菌)
英文品名	“Coltene”Composite Instruments（Non-Sterile）
效能	用于執行一般牙科之手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	7930, 7932, 7933, 7934, 7935, 7936, 7937，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	傑基興業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路111之8號13樓
申請商統一編號	12387871
製造商名稱	COLTENE/WHALEDENT AG
製造廠廠址	FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/08/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000819號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/07

發證日期

2005/10/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400081907

中文品名

“康特”贗復手術器械(未滅菌)

英文品名

“Coltene”Composite Instruments（Non-Sterile）

效能

用于執行一般牙科之手續。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

7930, 7932, 7933, 7934, 7935, 7936, 7937，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

傑基興業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路111之8號13樓

申請商統一編號

12387871

製造商名稱

COLTENE/WHALEDENT AG

製造廠廠址

FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/21

製造許可登錄編號

(空)

“康特”贗復手術器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“康特”贗復手術器械(未滅菌)的地址位於

新北市三重區興德路111之8號13樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “康特”贗復手術器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “康特”贗復手術器械(未滅菌) ...)

陳諒俊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1450000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
林獻昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1160000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
陸秀芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
楊淑菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871

陳諒俊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1450000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

林獻昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

陸秀芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

楊淑菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

[ 搜尋所有相關: “康特”贗復手術器械(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “康特”贗復手術器械(未滅菌) 相關資料

傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “康特”贗復手術器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “康特”贗復手術器械(未滅菌) ...)

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
“康特”精鎖自我定位式補綴固持釘工具組（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”PiNLOCK Retention Pin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000850號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 保持釘用於永久放置於牙齒，以使復形物如牙冠固定及穩定之用，或將二顆或多顆牙齒結合在一起；鑽頭為一種旋轉器材，可在牙齒上鑽洞，放入現成的釘柱以固定牙齒復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: PL-20, PL-20T, PL-50, PL-50T, PL-3，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特" 達特牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Coltene" DIATECH Multilayer Gold Diamond Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002576號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共10頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”通用矽膠墊底材	英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 \| 有效日期: 2026/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“瑞技”海德魯親水印模材	英文品名: “SwissTEC” HydroXtreme A-Silicone Impression Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025017號 \| 有效日期: 2023/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“柏瑞德”康百樹脂牙材	英文品名: “bredent” combo.lign Composite Resins \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032350號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”依依棒黏著劑	英文品名: “Tokuyama” EE-BOND \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025789號 \| 有效日期: 2024/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"帕斯可" 歐酷壓力點顯示噴劑(未滅菌)	英文品名: "Pascal" OCCLUDE Aerosol Indicator Marking Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000259號 \| 有效日期: 2015/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 記錄牙齒咬合時的高處部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 05-330, 05-320, 05-305, 05-325, 05-400, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"德山" 光聚合複合樹脂填補材	英文品名: "TOKUYAMA'S" PALFIQUE ESTELITE PASTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011203號 \| 有效日期: 2010/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PE01, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特" 鐵力根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" TENAX Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016143號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特/偉登"馬來膠(未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016155號 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“柏瑞德”迷你牙科植體系統	英文品名: “bredent” miniSKY Dental Implants System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030934號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“麥辛格”植牙附件(未滅菌)	英文品名: “Meisinger”Bone Management Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006056號 \| 有效日期: 2012/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
“帕斯可”海登咬合紙 (未滅菌)	英文品名: “Pascal”Hydent Articulation Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006626號 \| 有效日期: 2023/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" Endodontic Paper Point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020548號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”通用介面處理劑	英文品名: “Tokuyama” UNIVERSAL PRIMER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027124號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“柏瑞德”系統牙科支柱	英文品名: “bredent” SKY Implant System Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031623號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

"康特"健齒釘平行牙根柱

“康特”精鎖自我定位式補綴固持釘工具組（未滅菌）

"康特" 達特牙科用鑽石器械 (未滅菌)

“德山”通用矽膠墊底材

“瑞技”海德魯親水印模材

“柏瑞德”康百樹脂牙材

“德山”依依棒黏著劑

"帕斯可" 歐酷壓力點顯示噴劑(未滅菌)

"德山" 光聚合複合樹脂填補材

"康特" 鐵力根管中心柱釘 (未滅菌)

"康特/偉登"馬來膠(未滅菌)

“柏瑞德”迷你牙科植體系統

“麥辛格”植牙附件(未滅菌)

“帕斯可”海登咬合紙 (未滅菌)

"康特" 根管紙針 (未滅菌)

“德山”通用介面處理劑

“柏瑞德”系統牙科支柱

“康特”基福根管填充樹脂

食品業者登錄資料集資料集的 “康特”贗復手術器械(未滅菌) 相關資料

傑基興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12387871 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

傑基興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12387871 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

根據識別碼 12387871 找到的相關資料

無其他 12387871 資料。

[ 搜尋所有 12387871 ... ]

根據名稱傑基興業找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 傑基興業 ...)

"傑基" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "HEALTHY MEDICAL&TEXTILE" Penguin Dental Implant Frequency Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023581號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件（F.4200）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德山" 快速自凝樹脂	英文品名: "TOKUYAMA" TOKUSO CUREFAST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011135號 \| 有效日期: 2030/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 20210205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集
傑基興業股份有限公司	地址: 新北市三重區中興里興德路１１１之８號１３樓 \| 營業人統編: 12387871 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單

傑基興業股份有限公司

電話: 02-85124155 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

@ 醫療器材商資料集

傑基興業股份有限公司

電話: 02-85124155 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

@ 醫療器材商資料集

傑基興業股份有限公司

地址: 新北市三重區中興里興德路１１１之８號１３樓 | 營業人統編: 12387871 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

[ 搜尋所有 傑基興業 ... ]

根據地址新北市三重區興德路111之8號13樓找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區興德路111之8號13樓 ...)

“柏瑞德”柯拜牙科植體系統	英文品名: “bredent” copaSKY Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035826號 \| 有效日期: 2027/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.15。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德山”通用矽膠墊底材	英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 \| 有效日期: 20260928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材	英文品名: “bredent” novo.lign/neo.lign Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030354號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106.11.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”極速印模材料	英文品名: “Coltène/Whaledent” Speedex Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035356號 \| 有效日期: 2027/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“柏瑞德”柯拜牙科植體系統

@ 醫療器材許可證資料集

“德山”通用矽膠墊底材

@ 醫療器材許可證資料集

“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材

@ 醫療器材許可證資料集

“康特”極速印模材料

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市三重區興德路111之8號13樓 ... ]

傑基興業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

傑基興業有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路111號之8、13樓 | 電話: 02-8512-4155

名稱傑基興業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有傑基興業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑基興業股份有限公司新北市三重區興德路111之8號13樓	陳諒俊	12387871	核准設立

傑基興業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 負責人: 陳諒俊 | 統編: 12387871 | 核准設立

地址新北市三重區興德路111之8號13樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新北市三重區興德路111之8號13樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾鼎科技股份有限公司新北市三重區興德路111之5號13樓	高堂祐	66424943	核准設立
群達企業有限公司新北市三重區興德路111之6號13樓	武宜萱	94158329	核准設立

禾鼎科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號13樓 | 負責人: 高堂祐 | 統編: 66424943 | 核准設立

群達企業有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之6號13樓 | 負責人: 武宜萱 | 統編: 94158329 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“康特”贗復手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司