新怡活性碳口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名新怡活性碳口罩 (未滅菌)的英文品名是“HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004416號, 有效日期是2022/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是嘉鏵生技醫藥有限公司.

#新怡活性碳口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004416號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/07
發證日期	2012/12/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	新怡活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	“HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路288號(1樓、2樓、3樓)
申請商統一編號	53411663
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004416號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/07

發證日期

2012/12/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

“HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路288號(1樓、2樓、3樓)

申請商統一編號

53411663

製造商名稱

台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

新怡活性碳口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

新怡活性碳口罩 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區化成路288號(1樓、2樓、3樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的新怡活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 新怡活性碳口罩 (未滅菌) ...)

姜義厚	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 88000000 \| 所代表法人: 好安國際股份有限公司 \| 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 53411663
徐靜鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 88000000 \| 所代表法人: 好安國際股份有限公司 \| 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 53411663
姜怡安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 88000000 \| 所代表法人: 好安國際股份有限公司 \| 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 53411663
姜政安	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 88000000 \| 所代表法人: 好安國際股份有限公司 \| 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 53411663

姜義厚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

徐靜鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜怡安

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜政安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

[ 搜尋所有相關: 新怡活性碳口罩 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的新怡活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

統一編號: 53411663 | 電話號碼: 02-29915899 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

統一編號: 53411663 | 電話號碼: 02-29915899 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

[ 搜尋所有相關: 新怡活性碳口罩 (未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的新怡活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 新怡活性碳口罩 (未滅菌) ...)

新怡醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 \| 有效日期: 2022/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 \| 有效日期: 20190616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190527 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 \| 有效日期: 20201228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
新怡醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司
新怡活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡醫療口罩 (未滅菌)

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

新怡醫療口罩 (未滅菌)

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

全部藥品許可證資料集資料集的新怡活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「全部藥品許可證資料集」中搜尋所有相關於 新怡活性碳口罩 (未滅菌) ...)

安可疼治痛加強錠	英文品名: PANATON EXTRA TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第043314號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/10/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS \| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司
暢順甘油浣腸	英文品名: TANSON ENEMA \| 許可證字號: 衛部成製字第017223號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司
常必順腸溶膜衣錠5毫克	英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第061433號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BISACODYL \| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司
如意浣腸液	英文品名: Zoin Enema \| 許可證字號: 衛部成製字第017226號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司
好安治痛解熱錠	英文品名: PANATON TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第029015號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

安可疼治痛加強錠

暢順甘油浣腸

常必順腸溶膜衣錠5毫克

如意浣腸液

好安治痛解熱錠

食品業者登錄資料集資料集的新怡活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53411663 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53411663 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

[ 搜尋所有相關: 新怡活性碳口罩 (未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

未註銷藥品許可證資料集資料集的新怡活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「未註銷藥品許可證資料集」中搜尋所有相關於 新怡活性碳口罩 (未滅菌) ...)

安可疼治痛加強錠	英文品名: PANATON EXTRA TABLETS \| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/21
暢順甘油浣腸	英文品名: TANSON ENEMA \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: LDPE塑膠容器裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/11
常必順腸溶膜衣錠5毫克	英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;HDPE塑膠罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BISACODYL \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/14
如意浣腸液	英文品名: Zoin Enema \| 適應症: 緩解便秘 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/18
好安治痛解熱錠	英文品名: PANATON TABLETS \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/25

安可疼治痛加強錠

暢順甘油浣腸

常必順腸溶膜衣錠5毫克

如意浣腸液

好安治痛解熱錠

根據識別碼 53411663 找到的相關資料

無其他 53411663 資料。

[ 搜尋所有 53411663 ... ]

根據名稱嘉鏵生技醫藥找到的相關資料

無其他嘉鏵生技醫藥資料。

[ 搜尋所有 嘉鏵生技醫藥 ... ]

根據地址新北市新莊區化成路288號 1樓 2樓 3樓找到的相關資料

無其他新北市新莊區化成路288號 1樓 2樓 3樓資料。

[ 搜尋所有 新北市新莊區化成路288號 1樓 2樓 3樓 ... ]

名稱嘉鏵生技醫藥找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有嘉鏵生技醫藥)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉鏵生技醫藥股份有限公司新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)	姜義厚	53411663	核准設立

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓) | 負責人: 姜義厚 | 統編: 53411663 | 核准設立

地址新北市新莊區化成路288號 1樓 2樓 3樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新北市新莊區化成路288號 1樓 2樓 3樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
思源電料商行有限公司化成營業所新北市新莊區化成路２８８號１樓之３（鐵皮屋）		82244969

思源電料商行有限公司化成營業所

登記地址: 新北市新莊區化成路２８８號１樓之３（鐵皮屋） | 統編: 82244969

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與新怡活性碳口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司