“祐安”外科用覆蓋巾
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“祐安”外科用覆蓋巾的英文品名是“Yoan”Surgical drape, 許可證字號是衛署醫器製字第002642號, 有效日期是20240219, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是祐安企業有限公司.

#“祐安”外科用覆蓋巾的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240219
發證日期20090219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264206
中文品名“祐安”外科用覆蓋巾
英文品名“Yoan”Surgical drape
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號GMP0610

許可證字號

衛署醫器製字第002642號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240219

發證日期

20090219

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500264206

中文品名

“祐安”外科用覆蓋巾

英文品名

“Yoan”Surgical drape

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

祐安企業有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

申請商統一編號

28877678

製造商名稱

祐安企業有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180927

製造許可登錄編號

GMP0610

“祐安”外科用覆蓋巾地圖 [ 導航 ]

“祐安”外科用覆蓋巾的地址位於

嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “祐安”外科用覆蓋巾 相關資料

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 出進口廠商登記資料

統一編號28877678
原始登記日期20111118
核發日期20230727
廠商中文名稱祐安企業有限公司
廠商英文名稱YOAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
英文營業地址No. 1-1, Liuzhuzaijiao, Xingzhong Vil., Minxiong Township, Chiayi County 621010, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O勳
電話號碼05-2201617
傳真號碼05-2201235
進口資格
出口資格
統一編號: 28877678
原始登記日期: 20111118
核發日期: 20230727
廠商中文名稱: 祐安企業有限公司
廠商英文名稱: YOAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
英文營業地址: No. 1-1, Liuzhuzaijiao, Xingzhong Vil., Minxiong Township, Chiayi County 621010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O勳
電話號碼: 05-2201617
傳真號碼: 05-2201235
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “祐安”外科用覆蓋巾 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱祐安企業有限公司一廠
工廠登記編號S1000175
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1-1號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣民雄鄉興中村
工廠負責人姓名劉炎勳
統一編號28877678
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120427
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品
工廠名稱: 祐安企業有限公司一廠
工廠登記編號: S1000175
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1-1號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣民雄鄉興中村
工廠負責人姓名: 劉炎勳
統一編號: 28877678
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120427
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、12成衣及服飾品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱祐安企業有限公司
工廠登記編號99676030
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣民雄鄉中樂村
工廠負責人姓名劉炎勳
統一編號28877678
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970421
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 祐安企業有限公司
工廠登記編號: 99676030
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣民雄鄉中樂村
工廠負責人姓名: 劉炎勳
統一編號: 28877678
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970421
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “祐安”外科用覆蓋巾 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/17
發證日期2013/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/17
發證日期: 2013/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180117
發證日期20130117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180117
發證日期: 20130117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/05
發證日期2010/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/05
發證日期: 2010/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150705
發證日期20100705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150705
發證日期: 20100705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2009/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266505
中文品名“祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名“YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QMS2194
許可證字號: 衛署醫器製字第002665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2009/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266505
中文品名: “祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QMS2194

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240326
發證日期20090326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266505
中文品名“祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名“YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210618
製造許可登錄編號GMP0610
許可證字號: 衛署醫器製字第002665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240326
發證日期: 20090326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266505
中文品名: “祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210618
製造許可登錄編號: GMP0610

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2009/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264206
中文品名“祐安”外科用覆蓋巾
英文品名“Yoan”Surgical drape
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QMS2194
許可證字號: 衛署醫器製字第002642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/19
發證日期: 2009/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264206
中文品名: “祐安”外科用覆蓋巾
英文品名: “Yoan”Surgical drape
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
製造許可登錄編號: QMS2194

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/01/22
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/01/22
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250326
發證日期20200326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250326
發證日期: 20200326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200327
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名祐安 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 祐安 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/08
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/08
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004459號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180108
發證日期20130108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180108
發證日期: 20130108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “祐安”外科用覆蓋巾 相關資料

@ “祐安”外科用覆蓋巾 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱祐安企業有限公司
公司統一編號28877678
業者地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
食品業者登錄字號Q-128877678-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 祐安企業有限公司
公司統一編號: 28877678
業者地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
食品業者登錄字號: Q-128877678-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28877678 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28877678 ...)

# 28877678 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28877678
原始登記日期20111118
核發日期20230727
廠商中文名稱祐安企業有限公司
廠商英文名稱YOAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
英文營業地址No. 1-1, Liuzhuzaijiao, Xingzhong Vil., Minxiong Township, Chiayi County 621010, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O勳
電話號碼05-2201617
傳真號碼05-2201235
進口資格
出口資格
統一編號: 28877678
原始登記日期: 20111118
核發日期: 20230727
廠商中文名稱: 祐安企業有限公司
廠商英文名稱: YOAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
英文營業地址: No. 1-1, Liuzhuzaijiao, Xingzhong Vil., Minxiong Township, Chiayi County 621010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O勳
電話號碼: 05-2201617
傳真號碼: 05-2201235
進口資格:
出口資格:

# 28877678 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱祐安企業有限公司
工廠登記編號99676030
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣民雄鄉中樂村
工廠負責人姓名劉炎勳
統一編號28877678
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970421
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 祐安企業有限公司
工廠登記編號: 99676030
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣民雄鄉中樂村
工廠負責人姓名: 劉炎勳
統一編號: 28877678
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970421
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/05
發證日期2010/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/05
發證日期: 2010/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/08
發證日期2013/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/08
發證日期: 2013/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “YOAN” Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/17
發證日期2013/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名“YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/17
發證日期: 2013/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”約束帶 (未滅菌)
英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2009/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264206
中文品名“祐安”外科用覆蓋巾
英文品名“Yoan”Surgical drape
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QMS2194
許可證字號: 衛署醫器製字第002642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/19
發證日期: 2009/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264206
中文品名: “祐安”外科用覆蓋巾
英文品名: “Yoan”Surgical drape
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原98.04.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原102.6.14仿單核定本核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
製造許可登錄編號: QMS2194

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2009/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266505
中文品名“祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名“YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QMS2194
許可證字號: 衛署醫器製字第002665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2009/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266505
中文品名: “祐安”外科手術衣(未滅菌)
英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司一廠
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QMS2194

# 28877678 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/01/22
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008251號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/01/22
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "祐安" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "YOAN" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 祐安企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150705
發證日期20100705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150705
發證日期: 20100705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “祐安”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 祐安企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名祐安 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱祐安企業有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號28877678
製造商名稱祐安企業有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 祐安 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 祐安企業有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
申請商統一編號: 28877678
製造商名稱: 祐安企業有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 找到的相關資料

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“祐安”外科手術衣(未滅菌)

英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002665號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”約束帶 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號 | 有效日期: 20180117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”外科手術衣(未滅菌)

英文品名: “YOAN”Surgical Gowns (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002665號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-01, MS-02, MS-03, 以下空白.101年2月24日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.4.10及102.2.24之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”約束帶 (未滅菌)

英文品名: “YOAN” Restrictive strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004471號 | 有效日期: 20180117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號
劉炎勳28877678核准設立

高雄市鳳山區黃埔路55巷36號1樓
周楷源36950980歇業 - 獨資 (核准文號: 10962293000)

屏東縣屏東市大武里武愛街138號1樓
郭萬居10717828核准設立 - 獨資 (核准文號: 10821936200)

臺中市神岡區社口里社口街542巷8號1樓
劉乙運72354369核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080877829)

桃園縣平鎮市廣達里育達路220號1樓
江長祐13766105歇業 - 獨資

彰化縣彰化市延和里延和街52號
吳國芳38761438歇業 - 獨資 (核准文號: 1080822165)

登記地址: 嘉義縣民雄鄉興中村劉竹仔腳1之1號 | 負責人: 劉炎勳 | 統編: 28877678 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區黃埔路55巷36號1樓 | 負責人: 周楷源 | 統編: 36950980 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962293000)

登記地址: 屏東縣屏東市大武里武愛街138號1樓 | 負責人: 郭萬居 | 統編: 10717828 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10821936200)

登記地址: 臺中市神岡區社口里社口街542巷8號1樓 | 負責人: 劉乙運 | 統編: 72354369 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080877829)

登記地址: 桃園縣平鎮市廣達里育達路220號1樓 | 負責人: 江長祐 | 統編: 13766105 | 歇業 - 獨資

登記地址: 彰化縣彰化市延和里延和街52號 | 負責人: 吳國芳 | 統編: 38761438 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080822165)

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嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
陳淑杏13627884歇業 - 合夥

登記地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 | 負責人: 陳淑杏 | 統編: 13627884 | 歇業 - 合夥

與“祐安”外科用覆蓋巾同分類的醫療器材許可證資料集

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

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