“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
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中文品名“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)的英文品名是“Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004494號, 有效日期是2018/02/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/21, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是瑞德生技股份有限公司.

#“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/01
發證日期2013/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名“Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004494號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/02/01

發證日期

2013/02/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

“Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

瑞德生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

申請商統一編號

80524182

製造商名稱

威欣利實業有限公司

製造廠廠址

新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/28

製造許可登錄編號

(空)

“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80524182
原始登記日期20050630
核發日期20220112
廠商中文名稱瑞德生技股份有限公司
廠商英文名稱RUI DE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區龍江路342巷47號4樓
英文營業地址4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O玉圓
電話號碼02-27910010
傳真號碼02-27910091
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80524182
原始登記日期: 20050630
核發日期: 20220112
廠商中文名稱: 瑞德生技股份有限公司
廠商英文名稱: RUI DE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區龍江路342巷47號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O玉圓
電話號碼: 02-27910010
傳真號碼: 02-27910091
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/22
發證日期2018/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401971806
中文品名“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)
英文品名“LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/22
發證日期: 2018/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401971806
中文品名: “好絆”防水透氣貼布(未滅菌)
英文品名: “LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231022
發證日期20181022
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401971806
中文品名“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)
英文品名“LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231022
發證日期: 20181022
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401971806
中文品名: “好絆”防水透氣貼布(未滅菌)
英文品名: “LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/02
發證日期2018/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401977301
中文品名"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)
英文品名"LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/02
發證日期: 2018/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401977301
中文品名: "好絆" 半透明救急絆(未滅菌)
英文品名: "LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231102
發證日期20181102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401977301
中文品名"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)
英文品名"LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231102
發證日期: 20181102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401977301
中文品名: "好絆" 半透明救急絆(未滅菌)
英文品名: "LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/29
發證日期2015/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/29
發證日期: 2015/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1128

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200629
發證日期20150629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200629
發證日期: 20150629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP1128

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/18
發證日期2012/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250105
中文品名"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/18
發證日期: 2012/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250105
中文品名: "小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191121
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171218
發證日期20121218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250105
中文品名"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20191228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191121
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171218
發證日期: 20121218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250105
中文品名: "小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20191228
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/05
發證日期2021/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402229909
中文品名“好絆”舒柔傷口敷料 (滅菌)
英文品名“RUIDE” Soft Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱Young Chemical Co., Ltd.
製造廠廠址80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號QSD12815
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/05
發證日期: 2021/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402229909
中文品名: “好絆”舒柔傷口敷料 (滅菌)
英文品名: “RUIDE” Soft Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: Young Chemical Co., Ltd.
製造廠廠址: 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: QSD12815

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/12
發證日期2010/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400881602
中文品名好絆 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/12
發證日期: 2010/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400881602
中文品名: 好絆 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: QSD6506

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250512
發證日期20100512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400881602
中文品名好絆 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250512
發證日期: 20100512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400881602
中文品名: 好絆 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: QSD6506

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007482號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/02/13
發證日期2009/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400748207
中文品名“好絆”彈性貼布（未滅菌）
英文品名“HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號80524182
製造商名稱3M THAILAND LTD.
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/02/13
發證日期: 2009/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400748207
中文品名: “好絆”彈性貼布（未滅菌）
英文品名: “HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 3M THAILAND LTD.
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007482號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140213
發證日期20090213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400748207
中文品名“好絆”彈性貼布（未滅菌）
英文品名“HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號80524182
製造商名稱3M THAILAND LTD.
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140213
發證日期: 20090213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400748207
中文品名: “好絆”彈性貼布（未滅菌）
英文品名: “HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 3M THAILAND LTD.
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191121
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180201
發證日期20130201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名“Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191121
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180201
發證日期: 20130201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: “Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191228
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006065號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/02/26
發證日期2016/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/02/26
發證日期: 2016/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210226
發證日期20160226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210226
發證日期: 20160226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/18
發證日期2007/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639800
中文品名好絆貼布(未滅菌)
英文品名HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號80524182
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/18
發證日期: 2007/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639800
中文品名: 好絆貼布(未滅菌)
英文品名: HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121218
發證日期20071218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639800
中文品名好絆貼布(未滅菌)
英文品名HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號80524182
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121218
發證日期: 20071218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639800
中文品名: 好絆貼布(未滅菌)
英文品名: HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20140507
製造許可登錄編號: (空)

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/21
發證日期2013/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/21
發證日期: 2013/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瑞德生技股份有限公司
公司統一編號80524182
業者地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
食品業者登錄字號A-180524182-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞德生技股份有限公司
公司統一編號: 80524182
業者地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
食品業者登錄字號: A-180524182-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80524182 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80524182 ...)

# 80524182 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80524182
原始登記日期20050630
核發日期20220112
廠商中文名稱瑞德生技股份有限公司
廠商英文名稱RUI DE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區龍江路342巷47號4樓
英文營業地址4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O玉圓
電話號碼02-27910010
傳真號碼02-27910091
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80524182
原始登記日期: 20050630
核發日期: 20220112
廠商中文名稱: 瑞德生技股份有限公司
廠商英文名稱: RUI DE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區龍江路342巷47號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O玉圓
電話號碼: 02-27910010
傳真號碼: 02-27910091
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80524182 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱瑞德生技股份有限公司
公司統一編號80524182
業者地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
食品業者登錄字號A-180524182-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞德生技股份有限公司
公司統一編號: 80524182
業者地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
食品業者登錄字號: A-180524182-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003810號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/09
發證日期2011/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名“RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/11/09
發證日期: 2011/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003814號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/11/11
發證日期: 2011/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/21
發證日期2013/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/21
發證日期: 2013/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/18
發證日期2007/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639800
中文品名好絆貼布(未滅菌)
英文品名HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號80524182
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/18
發證日期: 2007/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639800
中文品名: 好絆貼布(未滅菌)
英文品名: HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)
英文品名"Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 排卵測試 (未滅菌)
英文品名: "Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: GMP0241

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/20
發證日期2015/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"RUIDE" Medical Activated Caebon Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱易廷企業有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/20
發證日期: 2015/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: "RUIDE" Medical Activated Caebon Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 易廷企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文明路66-2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)
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# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2016/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞德” 驗孕測試系列
英文品名“Rui De” HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第005346號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2016/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞德” 驗孕測試系列
英文品名: “Rui De” HCG Rapid Test
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: GMP0241

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20161018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞德” 驗孕測試系列
英文品名“Rui De” HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第005346號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20161018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞德” 驗孕測試系列
英文品名: “Rui De” HCG Rapid Test
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP0241

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2021/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“RUIDE” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號GMP5144
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2021/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞德” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “RUIDE” Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: GMP5144

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/29
發證日期2015/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/29
發證日期: 2015/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1128

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/23
發證日期2015/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 防水透氣貼布 (未滅菌)
英文品名"RUI DE" Water-Proof Bandage (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005731號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2015/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 防水透氣貼布 (未滅菌)
英文品名: "RUI DE" Water-Proof Bandage (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200629
發證日期20150629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200629
發證日期: 20150629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP1128

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260624
發證日期20160624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)
英文品名"Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 排卵測試 (未滅菌)
英文品名: "Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP0241
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根據地址 台北市內湖區行忠路57號2樓 B區 找到的相關資料

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弘憶國際股份有限公司

總機電話: 2659-9838 | 公司代號: 3312 | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 89613636 | 住址: 台北市內湖區行忠路57號2樓 | 董事長: 葉佳紋 | 成立日期: 19951006 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

利挺醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: Space Raising Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009170號 | 有效日期: 2026/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004476號 | 有效日期: 20180121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004494號 | 有效日期: 20180201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012501號 | 有效日期: 2017/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012501號 | 有效日期: 20171218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

弘憶國際股份有限公司

總機電話: 2659-9838 | 公司代號: 3312 | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 89613636 | 住址: 台北市內湖區行忠路57號2樓 | 董事長: 葉佳紋 | 成立日期: 19951006 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

利挺醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: Space Raising Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009170號 | 有效日期: 2026/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004476號 | 有效日期: 20180121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004494號 | 有效日期: 20180201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012501號 | 有效日期: 2017/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012501號 | 有效日期: 20171218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191121 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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瑞德生技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

瑞德生技股份有限公司 | 地址: 台北市文德路22巷9弄38號 | 電話: 02-2659-9940

瑞德生技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路342巷10號1樓 | 電話: 02-2502-4578

名稱 瑞德生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 瑞德生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段5號		周堃廷25142998核准設立

臺北市中山區龍江路342巷47號4樓		李林玉圓80524182核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段5號 | 負責人: 周堃廷 | 統編: 25142998 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路342巷47號4樓 | 負責人: 李林玉圓 | 統編: 80524182 | 核准設立

與“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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