“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)
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中文品名“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“RUIDE” Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009204號, 有效日期是2026/07/28, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是瑞德生技股份有限公司.

#“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2021/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“RUIDE” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號GMP5144

許可證字號

衛部醫器製壹字第009204號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/28

發證日期

2021/07/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“RUIDE” Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

瑞德生技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號

80524182

製造商名稱

瑞德生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2021/12/09

製造許可登錄編號

GMP5144

“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)的地址位於

台北市中山區龍江路342巷47號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80524182
原始登記日期20050630
核發日期20220112
廠商中文名稱瑞德生技股份有限公司
廠商英文名稱RUI DE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區龍江路342巷47號4樓
英文營業地址4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O玉圓
電話號碼02-27910010
傳真號碼02-27910091
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80524182
原始登記日期: 20050630
核發日期: 20220112
廠商中文名稱: 瑞德生技股份有限公司
廠商英文名稱: RUI DE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區龍江路342巷47號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O玉圓
電話號碼: 02-27910010
傳真號碼: 02-27910091
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/22
發證日期2018/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401971806
中文品名“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)
英文品名“LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/22
發證日期: 2018/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401971806
中文品名: “好絆”防水透氣貼布(未滅菌)
英文品名: “LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231022
發證日期20181022
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401971806
中文品名“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)
英文品名“LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231022
發證日期: 20181022
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401971806
中文品名: “好絆”防水透氣貼布(未滅菌)
英文品名: “LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/02
發證日期2018/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401977301
中文品名"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)
英文品名"LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/02
發證日期: 2018/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401977301
中文品名: "好絆" 半透明救急絆(未滅菌)
英文品名: "LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231102
發證日期20181102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401977301
中文品名"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)
英文品名"LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231102
發證日期: 20181102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401977301
中文品名: "好絆" 半透明救急絆(未滅菌)
英文品名: "LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/29
發證日期2015/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/29
發證日期: 2015/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1128

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200629
發證日期20150629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200629
發證日期: 20150629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP1128

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/18
發證日期2012/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250105
中文品名"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/18
發證日期: 2012/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250105
中文品名: "小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191121
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171218
發證日期20121218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250105
中文品名"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20191228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191121
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171218
發證日期: 20121218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250105
中文品名: "小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20191228
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/05
發證日期2021/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402229909
中文品名“好絆”舒柔傷口敷料 (滅菌)
英文品名“RUIDE” Soft Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱Young Chemical Co., Ltd.
製造廠廠址80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號QSD12815
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/05
發證日期: 2021/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402229909
中文品名: “好絆”舒柔傷口敷料 (滅菌)
英文品名: “RUIDE” Soft Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: Young Chemical Co., Ltd.
製造廠廠址: 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: QSD12815

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/12
發證日期2010/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400881602
中文品名好絆 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/12
發證日期: 2010/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400881602
中文品名: 好絆 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: QSD6506

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250512
發證日期20100512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400881602
中文品名好絆 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250512
發證日期: 20100512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400881602
中文品名: 好絆 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: QSD6506

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007482號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/02/13
發證日期2009/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400748207
中文品名“好絆”彈性貼布（未滅菌）
英文品名“HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號80524182
製造商名稱3M THAILAND LTD.
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/02/13
發證日期: 2009/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400748207
中文品名: “好絆”彈性貼布（未滅菌）
英文品名: “HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 3M THAILAND LTD.
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007482號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140213
發證日期20090213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400748207
中文品名“好絆”彈性貼布（未滅菌）
英文品名“HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號80524182
製造商名稱3M THAILAND LTD.
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140213
發證日期: 20090213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400748207
中文品名: “好絆”彈性貼布（未滅菌）
英文品名: “HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 3M THAILAND LTD.
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/01
發證日期2013/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名“Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/01
發證日期: 2013/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: “Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191121
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180201
發證日期20130201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名“Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191121
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180201
發證日期: 20130201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: “Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191228
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006065號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/02/26
發證日期2016/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/02/26
發證日期: 2016/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210226
發證日期20160226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210226
發證日期: 20160226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/18
發證日期2007/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639800
中文品名好絆貼布(未滅菌)
英文品名HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號80524182
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/18
發證日期: 2007/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639800
中文品名: 好絆貼布(未滅菌)
英文品名: HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121218
發證日期20071218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639800
中文品名好絆貼布(未滅菌)
英文品名HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號80524182
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20140507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121218
發證日期: 20071218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639800
中文品名: 好絆貼布(未滅菌)
英文品名: HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20140507
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “瑞德” 醫用口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瑞德生技股份有限公司
公司統一編號80524182
業者地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
食品業者登錄字號A-180524182-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞德生技股份有限公司
公司統一編號: 80524182
業者地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
食品業者登錄字號: A-180524182-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80524182 找到的相關資料

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# 80524182 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80524182
原始登記日期20050630
核發日期20220112
廠商中文名稱瑞德生技股份有限公司
廠商英文名稱RUI DE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區龍江路342巷47號4樓
英文營業地址4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O玉圓
電話號碼02-27910010
傳真號碼02-27910091
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80524182
原始登記日期: 20050630
核發日期: 20220112
廠商中文名稱: 瑞德生技股份有限公司
廠商英文名稱: RUI DE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區龍江路342巷47號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O玉圓
電話號碼: 02-27910010
傳真號碼: 02-27910091
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80524182 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱瑞德生技股份有限公司
公司統一編號80524182
業者地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
食品業者登錄字號A-180524182-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞德生技股份有限公司
公司統一編號: 80524182
業者地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
食品業者登錄字號: A-180524182-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003810號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/09
發證日期2011/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名“RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/11/09
發證日期: 2011/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003814號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/11
發證日期2011/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/11/11
發證日期: 2011/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/21
發證日期2013/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/21
發證日期: 2013/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/01
發證日期2013/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名“Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號80524182
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/01
發證日期: 2013/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: “Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/18
發證日期2007/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639800
中文品名好絆貼布(未滅菌)
英文品名HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號80524182
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/18
發證日期: 2007/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639800
中文品名: 好絆貼布(未滅菌)
英文品名: HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)
英文品名"Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 排卵測試 (未滅菌)
英文品名: "Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: GMP0241
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# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2016/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞德” 驗孕測試系列
英文品名“Rui De” HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第005346號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2016/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞德” 驗孕測試系列
英文品名: “Rui De” HCG Rapid Test
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: GMP0241

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20161018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞德” 驗孕測試系列
英文品名“Rui De” HCG Rapid Test
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第005346號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20161018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞德” 驗孕測試系列
英文品名: “Rui De” HCG Rapid Test
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP0241

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/29
發證日期2015/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/29
發證日期: 2015/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1128

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/23
發證日期2015/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 防水透氣貼布 (未滅菌)
英文品名"RUI DE" Water-Proof Bandage (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005731號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2015/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 防水透氣貼布 (未滅菌)
英文品名: "RUI DE" Water-Proof Bandage (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200629
發證日期20150629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200629
發證日期: 20150629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP1128

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006247號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260624
發證日期20160624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)
英文品名"Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006247號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞德" 排卵測試 (未滅菌)
英文品名: "Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP0241

# 瑞德生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/09
發證日期2021/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名利挺醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名Space Raising Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瑞德生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號80524182
製造商名稱瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號GMP5156
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/09
發證日期: 2021/07/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 利挺醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名: Space Raising Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號: 80524182
製造商名稱: 瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: GMP5156
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"醫利迅" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: e'fast Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006324號 | 有效日期: 2021/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫利迅" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: e'fast Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006324號 | 有效日期: 20210805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好絆 噴霧式傷口保護膜 (未滅菌)

英文品名: "RUIDE" WOUND BARRIER SPRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009600號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好絆 護理用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “RUI DE” Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009927號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006065號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫利迅" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: e'fast Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006324號 | 有效日期: 2021/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫利迅" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: e'fast Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006324號 | 有效日期: 20210805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好絆 噴霧式傷口保護膜 (未滅菌)

英文品名: "RUIDE" WOUND BARRIER SPRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009600號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好絆 護理用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “RUI DE” Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009927號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006065號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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瑞德生技的黃頁資料

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瑞德生技股份有限公司 | 地址: 台北市文德路22巷9弄38號 | 電話: 02-2659-9940

瑞德生技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路342巷10號1樓 | 電話: 02-2502-4578

名稱 瑞德生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段5號		周堃廷25142998核准設立

臺北市中山區龍江路342巷47號4樓		李林玉圓80524182核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段5號 | 負責人: 周堃廷 | 統編: 25142998 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路342巷47號4樓 | 負責人: 李林玉圓 | 統編: 80524182 | 核准設立

與“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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