利挺醫用立體口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名利挺醫用立體口罩(未滅菌)的英文品名是Space Raising Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009170號, 有效日期是2026/07/09, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是瑞德生技股份有限公司.

#利挺醫用立體口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009170號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/09
發證日期	2021/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	利挺醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名	Space Raising Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/12/09
製造許可登錄編號	GMP5156

許可證字號

衛部醫器製壹字第009170號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/09

發證日期

2021/07/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

利挺醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名

Space Raising Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

瑞德生技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號

80524182

製造商名稱

瑞德生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

2021/12/09

製造許可登錄編號

GMP5156

利挺醫用立體口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

利挺醫用立體口罩(未滅菌)的地址位於

台北市中山區龍江路342巷47號4樓

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出進口廠商登記資料資料集的利挺醫用立體口罩(未滅菌) 相關資料

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	80524182
原始登記日期	20050630
核發日期	20220112
廠商中文名稱	瑞德生技股份有限公司
廠商英文名稱	RUI DE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區龍江路342巷47號4樓
英文營業地址	4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O玉圓
電話號碼	02-27910010
傳真號碼	02-27910091
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80524182

原始登記日期: 20050630

核發日期: 20220112

廠商中文名稱: 瑞德生技股份有限公司

廠商英文名稱: RUI DE BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區龍江路342巷47號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O玉圓

電話號碼: 02-27910010

傳真號碼: 02-27910091

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的利挺醫用立體口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/22
發證日期	2018/10/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401971806
中文品名	“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)
英文品名	“LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址	45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019718號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/22

發證日期: 2018/10/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401971806

中文品名: “好絆”防水透氣貼布(未滅菌)

英文品名: “LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD

製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/10/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231022
發證日期	20181022
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401971806
中文品名	“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)
英文品名	“LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址	45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211209
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019718號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231022

發證日期: 20181022

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401971806

中文品名: “好絆”防水透氣貼布(未滅菌)

英文品名: “LIBATAPE” Water-proof type (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD

製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211209

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019773號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/02
發證日期	2018/11/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401977301
中文品名	"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)
英文品名	"LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址	45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/10/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019773號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/02

發證日期: 2018/11/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401977301

中文品名: "好絆" 半透明救急絆(未滅菌)

英文品名: "LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD

製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/10/19

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019773號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231102
發證日期	20181102
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401977301
中文品名	"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)
英文品名	"LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址	45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211209
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019773號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231102

發證日期: 20181102

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401977301

中文品名: "好絆" 半透明救急絆(未滅菌)

英文品名: "LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD

製造廠廠址: 45 IWANO, UEKI-MACHI, KITA-KU, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211209

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/06/29
發證日期	2015/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名	"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	振朋生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP1128

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/06/29

發證日期: 2015/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 振朋生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: GMP1128

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200629
發證日期	20150629
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名	"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	振朋生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211209
製造許可登錄編號	GMP1128

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200629

發證日期: 20150629

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 振朋生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211209

製造許可登錄編號: GMP1128

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012501號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/12/18
發證日期	2012/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401250105
中文品名	"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名	"Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址	AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	EG
製程	(空)
異動日期	2019/12/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012501號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/12/18

發證日期: 2012/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401250105

中文品名: "小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.

製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: EG

製程: (空)

異動日期: 2019/12/28

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012501號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191121
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20171218
發證日期	20121218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401250105
中文品名	"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名	"Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址	AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	EG
製程	(空)
異動日期	20191228
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012501號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191121

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20171218

發證日期: 20121218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401250105

中文品名: "小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.

製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: EG

製程: (空)

異動日期: 20191228

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022299號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/05
發證日期	2021/02/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402229909
中文品名	“好絆”舒柔傷口敷料 (滅菌)
英文品名	“RUIDE” Soft Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	Young Chemical Co., Ltd.
製造廠廠址	80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/12/09
製造許可登錄編號	QSD12815

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022299號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/05

發證日期: 2021/02/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402229909

中文品名: “好絆”舒柔傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “RUIDE” Soft Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: Young Chemical Co., Ltd.

製造廠廠址: 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2021/12/09

製造許可登錄編號: QSD12815

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008816號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/12
發證日期	2010/05/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400881602
中文品名	好絆醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名	HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址	AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	EG
製程	(空)
異動日期	2021/12/09
製造許可登錄編號	QSD6506

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008816號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/12

發證日期: 2010/05/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400881602

中文品名: 好絆醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.

製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: EG

製程: (空)

異動日期: 2021/12/09

製造許可登錄編號: QSD6506

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008816號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250512
發證日期	20100512
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400881602
中文品名	好絆醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名	HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址	AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	EG
製程	(空)
異動日期	20211209
製造許可登錄編號	QSD6506

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008816號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250512

發證日期: 20100512

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400881602

中文品名: 好絆醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: HOBAN Medical adhesive bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.

製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: EG

製程: (空)

異動日期: 20211209

製造許可登錄編號: QSD6506

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007482號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/02/13
發證日期	2009/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400748207
中文品名	“好絆”彈性貼布（未滅菌）
英文品名	“HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	3M THAILAND LTD.
製造廠廠址	53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007482號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/02/13

發證日期: 2009/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400748207

中文品名: “好絆”彈性貼布（未滅菌）

英文品名: “HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 3M THAILAND LTD.

製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007482號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140213
發證日期	20090213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400748207
中文品名	“好絆”彈性貼布（未滅菌）
英文品名	“HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	3M THAILAND LTD.
製造廠廠址	53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007482號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140213

發證日期: 20090213

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400748207

中文品名: “好絆”彈性貼布（未滅菌）

英文品名: “HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 3M THAILAND LTD.

製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/02/01
發證日期	2013/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	“Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004494號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/02/01

發證日期: 2013/02/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/28

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191121
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20180201
發證日期	20130201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	“Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191228
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004494號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191121

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20180201

發證日期: 20130201

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191228

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製壹字第006065號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/02/26
發證日期	2016/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名	"HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/31
製造許可登錄編號	GMP0173

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006065號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/02/26

發證日期: 2016/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/31

製造許可登錄編號: GMP0173

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第006065號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210226
發證日期	20160226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名	"HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211209
製造許可登錄編號	GMP0173

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006065號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210226

發證日期: 20160226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211209

製造許可登錄編號: GMP0173

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/18
發證日期	2007/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400639800
中文品名	好絆貼布(未滅菌)
英文品名	HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址	39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2014/05/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006398號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/12/18

發證日期: 2007/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400639800

中文品名: 好絆貼布(未滅菌)

英文品名: HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED

製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2014/05/07

製造許可登錄編號: (空)

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140414
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20121218
發證日期	20071218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400639800
中文品名	好絆貼布(未滅菌)
英文品名	HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址	39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20140507
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006398號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140414

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20121218

發證日期: 20071218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400639800

中文品名: 好絆貼布(未滅菌)

英文品名: HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED

製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 20140507

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的利挺醫用立體口罩(未滅菌) 相關資料

@ 利挺醫用立體口罩(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	瑞德生技股份有限公司
公司統一編號	80524182
業者地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
食品業者登錄字號	A-180524182-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 瑞德生技股份有限公司

公司統一編號: 80524182

業者地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

食品業者登錄字號: A-180524182-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80524182 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80524182 ...)

# 80524182 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	80524182
原始登記日期	20050630
核發日期	20220112
廠商中文名稱	瑞德生技股份有限公司
廠商英文名稱	RUI DE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區龍江路342巷47號4樓
英文營業地址	4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O玉圓
電話號碼	02-27910010
傳真號碼	02-27910091
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80524182

原始登記日期: 20050630

核發日期: 20220112

廠商中文名稱: 瑞德生技股份有限公司

廠商英文名稱: RUI DE BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區龍江路342巷47號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 47, Ln. 342, Longjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10474, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O玉圓

電話號碼: 02-27910010

傳真號碼: 02-27910091

進口資格: 有

出口資格: 有

# 80524182 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	瑞德生技股份有限公司
公司統一編號	80524182
業者地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
食品業者登錄字號	A-180524182-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 瑞德生技股份有限公司

公司統一編號: 80524182

業者地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

食品業者登錄字號: A-180524182-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

# 80524182 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003810號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/11/09
發證日期	2011/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	“RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/11/09

發證日期: 2011/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/31

製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第003814號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/11/11
發證日期	2011/11/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/11/11

發證日期: 2011/11/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/31

製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第004476號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/01/21
發證日期	2013/01/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004476號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/01/21

發證日期: 2013/01/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Cheer”Medical Face Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/28

製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第004494號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/02/01
發證日期	2013/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	“Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004494號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/02/01

發證日期: 2013/02/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Cheer”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 威欣利實業有限公司

製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/28

製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006398號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/18
發證日期	2007/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400639800
中文品名	好絆貼布(未滅菌)
英文品名	HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷10號
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址	39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2014/05/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006398號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/12/18

發證日期: 2007/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400639800

中文品名: 好絆貼布(未滅菌)

英文品名: HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷10號

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED

製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2014/05/07

製造許可登錄編號: (空)

# 80524182 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第006247號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/24
發證日期	2016/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)
英文品名	"Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/12/09
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006247號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/24

發證日期: 2016/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞德" 排卵測試 (未滅菌)

英文品名: "Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/12/09

製造許可登錄編號: GMP0241

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# 瑞德生技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005346號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2016/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞德” 驗孕測試系列
英文品名	“Rui De” HCG Rapid Test
效能	利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/12/09
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製字第005346號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2016/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞德” 驗孕測試系列

英文品名: “Rui De” HCG Rapid Test

效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 瑞德生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市中山區龍江路342巷10號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2021/12/09

製造許可登錄編號: GMP0241

# 瑞德生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005346號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20161018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞德” 驗孕測試系列
英文品名	“Rui De” HCG Rapid Test
效能	利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10P012：(1測試片/包)、10P021：(1測試條/包)、10P131：(1測試筆/包)，以下空白。規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市中山區龍江路342巷10號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20211209
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製字第005346號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250928

發證日期: 20161018

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞德” 驗孕測試系列

英文品名: “Rui De” HCG Rapid Test

效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 瑞德生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市中山區龍江路342巷10號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 20211209

製造許可登錄編號: GMP0241

# 瑞德生技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第009204號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/28
發證日期	2021/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞德” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“RUIDE” Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	瑞德生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/12/09
製造許可登錄編號	GMP5144

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009204號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/28

發證日期: 2021/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞德” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “RUIDE” Medical Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 瑞德生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區行忠路57號2樓(B區)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2021/12/09

製造許可登錄編號: GMP5144

# 瑞德生技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/06/29
發證日期	2015/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名	"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	振朋生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP1128

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/06/29

發證日期: 2015/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 振朋生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: GMP1128

# 瑞德生技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005731號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/06/23
發證日期	2015/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞德" 防水透氣貼布 (未滅菌)
英文品名	"RUI DE" Water-Proof Bandage (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	振朋生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005731號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/06/23

發證日期: 2015/06/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞德" 防水透氣貼布 (未滅菌)

英文品名: "RUI DE" Water-Proof Bandage (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 振朋生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

# 瑞德生技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第005739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200629
發證日期	20150629
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)
英文品名	"RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	振朋生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211209
製造許可登錄編號	GMP1128

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005739號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200629

發證日期: 20150629

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞德" 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)

英文品名: "RUI DE" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 振朋生技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211209

製造許可登錄編號: GMP1128

# 瑞德生技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第006247號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260624
發證日期	20160624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)
英文品名	"Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	瑞德生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路342巷47號4樓
申請商統一編號	80524182
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211209
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006247號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260624

發證日期: 20160624

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞德" 排卵測試 (未滅菌)

英文品名: "Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區龍江路342巷47號4樓

申請商統一編號: 80524182

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211209

製造許可登錄編號: GMP0241

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"醫利迅" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: e'fast Medical patch (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006324號 \| 有效日期: 2021/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫利迅" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: e'fast Medical patch (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006324號 \| 有效日期: 20210805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好絆噴霧式傷口保護膜 (未滅菌)	英文品名: "RUIDE" WOUND BARRIER SPRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009600號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好絆護理用貼布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “RUI DE” Medical patch (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009927號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006065號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞德生技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

瑞德生技股份有限公司 | 地址: 台北市文德路22巷9弄38號 | 電話: 02-2659-9940

瑞德生技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路342巷10號1樓 | 電話: 02-2502-4578

名稱瑞德生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普瑞德生技有限公司臺北市信義區信義路5段5號	周堃廷	25142998	核准設立
瑞德生技股份有限公司臺北市中山區龍江路342巷47號4樓	李林玉圓	80524182	核准設立

普瑞德生技有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段5號 | 負責人: 周堃廷 | 統編: 25142998 | 核准設立

瑞德生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路342巷47號4樓 | 負責人: 李林玉圓 | 統編: 80524182 | 核准設立

與利挺醫用立體口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司