柯拉特主動脈內氣球導管
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中文品名柯拉特主動脈內氣球導管的英文品名是CORART BP IAB Catheter A2, 許可證字號是衛部醫器輸字第027840號, 有效日期是2025/11/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212022600，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本予以收..., 限制項目是必要醫療器材;;輸入, 申請商名稱是百利明儀器有限公司.

#柯拉特主動脈內氣球導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027840號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/04
發證日期	2015/11/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602784005
中文品名	柯拉特主動脈內氣球導管
英文品名	CORART BP IAB Catheter A2
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212022600，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	必要醫療器材;;輸入
申請商名稱	百利明儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
申請商統一編號	53804983
製造商名稱	SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory
製造廠廠址	11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/11/27
製造許可登錄編號	QSD7413

許可證字號

衛部醫器輸字第027840號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/04

發證日期

2015/11/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602784005

中文品名

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名

CORART BP IAB Catheter A2

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212022600，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

必要醫療器材;;輸入

申請商名稱

百利明儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

申請商統一編號

53804983

製造商名稱

SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory

製造廠廠址

11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/27

製造許可登錄編號

QSD7413

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張家銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 百利明儀器有限公司 \| 統一編號: 53804983

張家銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 百利明儀器有限公司 | 統一編號: 53804983

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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柯拉特主動脈內感應式氣球導管	英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧感知器	英文品名: “MERA” Saturation Cell \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 \| 有效日期: 2028/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉” 冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格：HHC-51。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦系統	英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 \| 有效日期: 2019/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-21T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧飽和度監測器	英文品名: “MERA” Saturation Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”離心式幫浦	英文品名: “MERA” Centrifugal Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 \| 有效日期: 2027/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 \| 有效日期: 2024/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦	英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 \| 有效日期: 2030/01/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”人工心肺機系統	英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 \| 有效日期: 20231017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”主動脈氣球幫浦	英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 \| 有效日期: 20250101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP3-E以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 \| 有效日期: 20241122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧感知器	英文品名: “MERA” Saturation Cell \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 \| 有效日期: 20230430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
柯拉特主動脈內氣球導管	英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”血氧飽和度監測器	英文品名: “MERA” Saturation Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 \| 有效日期: 20220706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSAT-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉”離心式幫浦	英文品名: “MERA” Centrifugal Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 \| 有效日期: 20220725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
“米拉” 冷熱水交換系統	英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 \| 有效日期: 20230827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格：HHC-51。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司
柯拉特主動脈內感應式氣球導管	英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

“米拉”血氧感知器

“米拉” 冷熱水交換系統

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

“米拉”血氧飽和度監測器

“米拉”離心式幫浦

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

“米拉”主動脈氣球幫浦

“米拉”人工心肺機系統

“米拉”主動脈氣球幫浦

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

“米拉”血氧感知器

柯拉特主動脈內氣球導管

“米拉”冷熱水交換系統

“米拉”血氧飽和度監測器

“米拉”離心式幫浦

“米拉” 冷熱水交換系統

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

食品業者登錄資料集資料集的柯拉特主動脈內氣球導管相關資料

百利明儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53804983 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓

百利明儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53804983 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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“米拉”人工心肺機系統	英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米拉” 離心式血液幫浦系統	英文品名: “MERA” Centrifugal Blood Pump System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037762號 \| 有效日期: 2030/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCS-E以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)	英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“米拉”電動式低壓吸引器	英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 \| 有效日期: 2026/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百利明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諸昇汽車材料有限公司	統一編號: 04492750 \| 電話號碼: 02-25555748 \| 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料
祥嘉汽車材料行	統一編號: 17753643 \| 電話號碼: 02-22941013 \| 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料
法帝亞有限公司	統一編號: 28589803 \| 電話號碼: 02-27719475 \| 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料

“米拉”電動式低壓吸引器

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諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

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祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

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法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

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名稱百利明儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百利明儀器有限公司臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓	張家銘	53804983	核准設立

百利明儀器有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 53804983 | 核准設立

地址臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
朗京髮廊臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓	謝坤挺	93146613	核准設立 - 獨資
祺帛創意髮型名店臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓	鄭哲松	42515965	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)
諸昇汽車材料有限公司臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓	陳明露	04492750	核准設立
法帝亞有限公司臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓	林晉如	28589803	核准設立
盛暉汽車材料有限公司臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓	施樟信	80177373	核准設立
巡藝事業有限公司臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓	林晉如	83182580	核准設立
祥嘉汽車材料行臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓	施承志	17753643	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

朗京髮廊

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓 | 負責人: 謝坤挺 | 統編: 93146613 | 核准設立 - 獨資

祺帛創意髮型名店

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓 | 負責人: 鄭哲松 | 統編: 42515965 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

諸昇汽車材料有限公司

登記地址: 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 | 負責人: 陳明露 | 統編: 04492750 | 核准設立

法帝亞有限公司

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盛暉汽車材料有限公司

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巡藝事業有限公司

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祥嘉汽車材料行

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施承志 | 統編: 17753643 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

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與柯拉特主動脈內氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司