“威視”前導波像差分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威視”前導波像差分析儀的英文品名是“Visx” WaveScan WaveFront System, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003998號, 有效日期是2011/04/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法眼科驗光機(M.1760) 第一級鑑別範圍, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003998號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/17
發證日期	2006/04/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400399809
中文品名	“威視”前導波像差分析儀
英文品名	“Visx” WaveScan WaveFront System
效能	限醫療器材管理辦法眼科驗光機(M.1760) 第一級鑑別範圍
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	樺瑩企業股份有限公司
申請商地址	臺北市民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號	12176714
製造商名稱	VISX INCORPORATED
製造廠廠址	3400 CENTRAL EXPRESSWAY SANTA CLARA CA 95051-07030 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003998號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/17

發證日期

2006/04/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400399809

中文品名

“威視”前導波像差分析儀

英文品名

“Visx” WaveScan WaveFront System

效能

限醫療器材管理辦法眼科驗光機(M.1760) 第一級鑑別範圍

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北市民生東路５段１６２號４樓之５

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

VISX INCORPORATED

製造廠廠址

3400 CENTRAL EXPRESSWAY SANTA CLARA CA 95051-07030 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市民生東路５段１６２號４樓之５

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許永政	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5040000 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714
高梅音	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1660000 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714
顏偉帆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714
許婷婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714

許永政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

高梅音

職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

顏偉帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許婷婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

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樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“寇瑪”艾飛爾人工玻璃體	英文品名: “Croma” Eyefill HD Viscoelastic Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022553號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1.5m。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“況特”索魯堤眼科雷射光凝儀	英文品名: “Quantel” Solutis Ophthalmic Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023029號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLUTIS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“梅格”角膜刀(未滅菌)	英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003997號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)	英文品名: "Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003999號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“況特”亞堤斯眼科雷射光凝儀	英文品名: “Quantel” OPTIMIS II Ophthalmic Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022867號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPTIMIS II以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "NIDEK" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006553號 \| 有效日期: 1997/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＣ－１１００，ＹＣ－１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“雷斯亞”飛秒雷射系統	英文品名: “LensAR” Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024814號 \| 有效日期: 2028/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能：詳如中文仿單核定本。(原102.4.10核可之中文仿單核定本回收作廢) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
釹雅克眼科雷射儀	英文品名: "LASEREX" OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006568號 \| 有效日期: 1997/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ　１１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"迪肯"角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: Dicon Corneal Topography System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001585號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量並評估眼睛角膜曲度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT200,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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“雷斯亞”飛秒雷射系統

釹雅克眼科雷射儀

"迪肯"角膜地圖儀系統(未滅菌)

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保視康眼藥水	英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 細菌性感染之眼疾患：結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GRAMICIDIN;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
炎即滅眼藥膏３％	英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 表淺性單純？疹角膜感染一樹形角膜炎（ＤＥＮＤＲＩＴＩＣ　ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ）預防用ＣＯＲＴＩＣＯＩＤ治療盤狀角膜炎（ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ　ＤＩＳＣＩＦＯＲＭＩＳ）時之複發性感染、疫苗性角膜感染 \| 劑型: 點眼膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VIDARABINE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
喜隆玻璃體替代物	英文品名: HEALON (R) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) \| 製造商名稱: PHARMACIA AB
利皮生外用粉	英文品名: DEBRISAN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 \| 劑型: 外用粉劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: DEXTRANOMER \| 製造商名稱: PHARMACIA AB

保視康眼藥水

炎即滅眼藥膏３％

喜隆玻璃體替代物

利皮生外用粉

食品業者登錄資料集資料集的 “威視”前導波像差分析儀相關資料

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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"瑞菲鐵克" 傳導性角膜成形術系統	英文品名: "REFRACTEC" VIEWPOINT CK SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011559號 \| 有效日期: 2010/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Refractec 的傳導性角膜成形術可暫時減少下列患者的遠視：-睫狀肌麻痺性球面遠視介於+0.75D至+3.25D；-負面散光=40歲，且最近12個月內之屈光呈現穩定、球面及散光之驗光不大於0.50... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ViewPoint CK System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海德堡” 史崔利視網膜影像診斷系統	英文品名: “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024602號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spectralis HRA+OCT、Spectralis HRA、Spectralis OCT、Spectralis OCT Plus。註銷規格：Spectralis OCT Plus。規格變更，核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樂肯視"眼電生理檢查系統	英文品名: "LKC"EVOKED RESPONSE SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016999號 \| 有效日期: 2011/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UTAS-E3000MF,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樂肯視"眼電生理檢查系統	英文品名: "LKC"EVOKED RESPONSE SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016999號 \| 有效日期: 20110815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UTAS-E3000MF,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"閃星" 眼科手術刀(未滅菌)	英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001288號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程所需之手動式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:38-2420, 7515, 131610, 961501, 960022, 962861, 962851, 962961, 963261, 965561, 965560, 965562, 9... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝竇可〞眼用鉗子與剪刀	英文品名: "DORC" Microforceps & Microscissors \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001322號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在協助或執行眼科手術過程所需之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美特力敦"眼科手術標記器	英文品名: "Medtronic" corneal markers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002891號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科手術標記器是利用黑水，染料或壓痕來標記眼內或鞏膜手術操作的位置之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1560,1561,1562,1563,1564,1565,1566,1567,1568,1573,1575,1576,1580,2648,7111,7112,7130,7131,7006,7113,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

樺瑩企業的黃頁資料

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樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 02-2760-6695

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 0800-303-168

樺瑩企業 | 地址: 台南市東區林森路一段395號11樓之6 | 電話: 06-275-1119

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區仁愛三街225號 | 電話: 07-537-8012

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段367號23樓 | 電話: 04-2323-7389

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樺瑩企業股份有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5	許永政	12176714	核准設立

樺瑩企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 許永政 | 統編: 12176714 | 核准設立

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與“威視”前導波像差分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司