佛賽特血氧飽和測定儀
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中文品名佛賽特血氧飽和測定儀的英文品名是FORE-SIGHT Oximeter, 許可證字號是衛署醫器輸字第022336號, 有效日期是2021/06/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MC-2030C以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是晶實企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第022336號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/06/04
發證日期	2011/06/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602233602
中文品名	佛賽特血氧飽和測定儀
英文品名	FORE-SIGHT Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MC-2030C以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	晶實企業有限公司
申請商地址	新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號	16862995
製造商名稱	CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址	44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	QSD6031

許可證字號

衛署醫器輸字第022336號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/06/04

發證日期

2011/06/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602233602

中文品名

佛賽特血氧飽和測定儀

英文品名

FORE-SIGHT Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MC-2030C以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

晶實企業有限公司

申請商地址

新北市三重區重陽路一段45號9樓之1

申請商統一編號

16862995

製造商名稱

CAS MEDICAL SYSTEM INC.

製造廠廠址

44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

QSD6031

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新北市三重區重陽路一段45號9樓之1

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簡來成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 晶實企業有限公司 \| 統一編號: 16862995

簡來成

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 晶實企業有限公司 | 統一編號: 16862995

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晶實企業有限公司

統一編號: 16862995 | 電話號碼: 02-2983-7773 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

晶實企業有限公司

統一編號: 16862995 | 電話號碼: 02-2983-7773 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

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“晶實”熱能感覺評估儀	英文品名: TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028675號 \| 有效日期: 2021/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSA-II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
伊利特血氧飽和測定儀	英文品名: FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026222號 \| 有效日期: 2024/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01-06-3000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
晶實出汗量測量儀	英文品名: JINGS QUANTITATIVES SWEAT MEASUREMENT DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013889號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-SWEAT,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"美迪克"神經纖維刺激器	英文品名: "MEDOC" THERMAL PAIN STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013892號 \| 有效日期: 2016/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHEPS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“晶實”皮膚電流反應分析儀	英文品名: SUDOSCAN2/EZSCAN2 digital chrono-amperometric analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031268號 \| 有效日期: 2023/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN2、EZSCAN2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統	英文品名: "FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012480號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Finometer Protapres Model-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"晶實" 熱能/振動感覺評估儀	英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)	英文品名: "AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017761號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
伊諾比腦波紀錄器	英文品名: Enobio wireless portable EEG equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029347號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Enobio \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
百斯威-疼痛與感覺神經評估系統	英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“雷斯丁”腦部定位系統	英文品名: “Nexstim” Navigated Brain Stimulation system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021860號 \| 有效日期: 2015/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eXimia NBS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“美迪克”熱能感覺評估儀	英文品名: “MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024617號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Sense \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 \| 有效日期: 2025/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“晶實”熱能感覺評估儀	英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)	英文品名: "AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017761號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
百斯威-疼痛與感覺神經評估系統	英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統	英文品名: "FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012480號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Finometer Protapres Model-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司

“松希”揮發氣體消除系統

“晶實”熱能感覺評估儀

伊利特血氧飽和測定儀

晶實出汗量測量儀

"美迪克"神經纖維刺激器

“晶實”皮膚電流反應分析儀

"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)

伊諾比腦波紀錄器

百斯威-疼痛與感覺神經評估系統

“雷斯丁”腦部定位系統

“美迪克”熱能感覺評估儀

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

“晶實”熱能感覺評估儀

"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)

百斯威-疼痛與感覺神經評估系統

"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統

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晶實企業有限公司

食品業者登錄字號: F-116862995-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16862995 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

晶實企業有限公司

食品業者登錄字號: F-116862995-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16862995 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

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"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

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"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

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"晶實" 熱能/振動感覺評估儀	英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 \| 有效日期: 20100810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大亨財稅記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90026.101157 \| 電話: 02-29712149 \| 地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之2 \| DN: o=大亨財稅記帳士事務所,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 \| 有效日期: 20250720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

@ 醫療器材許可證資料集

大亨財稅記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90026.101157 | 電話: 02-29712149 | 地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之2 | DN: o=大亨財稅記帳士事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱晶實企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶實企業有限公司新北市三重區重陽路1段45號9樓之1	簡來成	16862995	核准設立

晶實企業有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1 | 負責人: 簡來成 | 統編: 16862995 | 核准設立

地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
活頁有限公司新北市三重區重陽路一段45號2樓之4	王世豪	70547622	核准設立

活頁有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路一段45號2樓之4 | 負責人: 王世豪 | 統編: 70547622 | 核准設立

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與佛賽特血氧飽和測定儀同分類的醫療器材許可證資料集

“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司