“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
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中文品名“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)的英文品名是“Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005395號, 有效日期是2011/11/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美麗康國際有限公司.

#“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005395號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/28
發證日期	2006/11/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400539502
中文品名	“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名	“Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ACRI. TEC GMBH
製造廠廠址	NEUENDORFSTR. 20A D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005395號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/28

發證日期

2006/11/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400539502

中文品名

“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名

“Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

美麗康國際有限公司

申請商地址

台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號

97117821

製造商名稱

ACRI. TEC GMBH

製造廠廠址

NEUENDORFSTR. 20A D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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薛榮芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 美麗康國際有限公司 \| 統一編號: 97117821

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雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀	英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
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“哈瓦諾” 射頻電燒灼器附件	英文品名: “Avanos” Radio Frequency Pain Management Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011215號 \| 有效日期: 2030/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMG115。詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.5.4及98.12.30核定之仿單、標籤核定本予以作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
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“歐斯提克”精準型散光矯正人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” PRECIZON Toric Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027768號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 565以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Rumex” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004576號 \| 有效日期: 2016/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械 (M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“萊爾”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: “Real” Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004982號 \| 有效日期: 2011/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
雷克瑞斯綠光雷射凝固儀〝泰瑞肯〞	英文品名: LASEREX LASER PHOTOCOAGULATOR"TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008560號 \| 有效日期: 2003/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ１５３２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM "SPEMBLY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009191號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

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“歐斯提克”阿提申人工水晶體	英文品名: “OPHTEC”Artisan Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018414號 \| 有效日期: 20220814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.202001W2.204001W3.206001W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artisan Aphakia Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020710號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 後囊支持不足，以致無法放置後房人工水晶體之無晶體病人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 205001R205001Y \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐斯提克"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ophtec" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013897號 \| 有效日期: 2019/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克瑞斯" 銣雅克眼科雷射	英文品名: "LASEREX" OPHTHALMIC ND: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013730號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LQP3106 SUPER Q, LT5106-T TANGO, LP2532 INTEGRE以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"因提寡"萊可斯氧氣監視器	英文品名: "INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016650號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMO.BOX,CC1.P1,VK5.2,IP1,IP2,以下空白。註銷規格：VK5.2，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體

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“歐斯提克”阿提菲克斯人工水晶體

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“歐斯提克”阿提申人工水晶體

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“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體

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"歐斯提克"手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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"雷克瑞斯" 銣雅克眼科雷射

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"因提寡"萊可斯氧氣監視器

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與“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司