萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型的英文品名是“One Lambda” LABType SSO Class II DPA1/DPB1 Typing Test, 許可證字號是衛部醫器輸字第028324號, 有效日期是2026/04/01, 許可證種類是09, 效能是適用於檢測第二型人類白血球抗原DPA1/DPB1對偶基因。, 醫器規格是RSSO2P、RSO2PT。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是太暘生物科技股份有限公司.

#萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028324號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/01
發證日期	2016/04/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602832405
中文品名	萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型
英文品名	“One Lambda” LABType SSO Class II DPA1/DPB1 Typing Test
效能	適用於檢測第二型人類白血球抗原DPA1/DPB1對偶基因。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RSSO2P、RSO2PT。
限制項目	輸入
申請商名稱	太暘生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德三路369號12樓
申請商統一編號	20921362
製造商名稱	ONE LAMBDA, INC.
製造廠廠址	22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/26
製造許可登錄編號	QSD12222

許可證字號

衛部醫器輸字第028324號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/01

發證日期

2016/04/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602832405

中文品名

萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型

英文品名

“One Lambda” LABType SSO Class II DPA1/DPB1 Typing Test

效能

適用於檢測第二型人類白血球抗原DPA1/DPB1對偶基因。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RSSO2P、RSO2PT。

限制項目

輸入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

ONE LAMBDA, INC.

製造廠廠址

22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/26

製造許可登錄編號

QSD12222

萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型地圖 [ 導航 ]

萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型的地址位於

新北市汐止區福德三路369號12樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型 ...)

黃連福	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 836500 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362
吳崇禮 \| WU JEFFREY TSUNG-LEE	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362
黃珮甯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362
吳治海	職稱: 董事 \| 持有股份數: 526000 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362
吳崇義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362
黃盈凱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 563750 \| 所代表法人: \| 太暘生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 20921362

黃連福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 836500 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

吳崇禮 | WU JEFFREY TSUNG-LEE

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

黃珮甯

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

吳治海

職稱: 董事 | 持有股份數: 526000 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

吳崇義

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

黃盈凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 563750 | 所代表法人: | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號: 20921362

出進口廠商登記資料資料集的萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型相關資料

太暘生物科技股份有限公司

統一編號: 20921362 | 電話號碼: 02-2695-7733 | 新北市汐止區福德三路369號12樓

太暘生物科技股份有限公司

統一編號: 20921362 | 電話號碼: 02-2695-7733 | 新北市汐止區福德三路369號12樓

醫療器材許可證資料集資料集的萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型 ...)

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“伊目康斯特” 抗中性細胞質自體抗體檢測系統	英文品名: “Immuno Concepts” ANCA TEST SYSTEM with Formalin Fixed Human Neutrophils \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027359號 \| 有效日期: 2030/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用半定量之間接免疫螢光抗體檢測法偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10070-12、10140-12、10350-12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
伊目康斯特抗中性細胞質自體抗體檢測系統	英文品名: Immuno Concepts ANCA TEST SYSTEM with Ethanol Fixed Human Neutrophile \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027883號 \| 有效日期: 2025/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光抗體檢測法半定量偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10070-11；10140-11；10350-11；10700-11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
萬利達PE結合山羊抗人類免疫球蛋白G(未滅菌)	英文品名: One Lambda PE-Conjugated Goat Anti-Human IgG(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005374號 \| 有效日期: 2016/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
載酶老鼠抗人類黃體素抗體	英文品名: Zymed Mouse anti-LH (Luteinizing Hormone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005375號 \| 有效日期: 2011/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯歐普羅免疫球蛋白次群G1分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite IgG1 Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028318號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，用來體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白次群G1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK006.OPT。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
邦迪斯人類銅藍蛋白恩露邦德瑞放射免疫試劑盒	英文品名: HUMAN CAERULOPLASMIN NL BINDARID RADIAL IMMUNODIFFUSION KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028319號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本套組是測量血清中人類銅藍蛋白以幫助診斷銅代謝失調。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RN045.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
諾法卡特諾法靈聚合物偵測系統	英文品名: Novocastra Novolink DAB(Polymer) and Polymer Detection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005852號 \| 有效日期: 2012/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
禮亞尚梅毒螺旋體檢測試劑	英文品名: LIAISON Treponema Screen \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023329號 \| 有效日期: 2027/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法(CLIA)，定性檢測人類血清或血漿中的梅毒螺旋菌抗體，搭配禮亞尚分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310840,310841,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
黛美斯抗Scl-70抗體酵素免疫分析套組	英文品名: Is-anti-Scl-70 Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023348號 \| 有效日期: 2017/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用半定量的方式檢測血清內抗Scl-70抗體，可協助臨床診斷自體抗體疾病，本產品適用於MAGO PLUS自動化酵素免疫分析儀，或以手工操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 720-280,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
黛美斯抗SSA抗體酵素免疫分析套組	英文品名: Is-anti-SSA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023349號 \| 有效日期: 2017/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用半定量的方式檢測血清內抗SSA抗體，可協助臨床診斷自體抗體疾病，本產品適用於MAGO自動化酵素免疫分析儀，或以手工操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 720-250,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
戴可氏抗皮膚抗體免疫螢光染色套組	英文品名: Diagnostic Automation ASA (Antiskin Antibody) IFA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023353號 \| 有效日期: 2017/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴可氏抗皮膚抗體免疫螢光染色套組是設計用來偵測循環於人類血清中的天皰瘡(pemphigoid, pv)和類天皰瘡(bullous pemphigoid, bp)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 280806以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
戴可氏水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組	英文品名: Diagnostic Automation Varicella-Zoster IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024531號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用來偵測與定量人類血清中的水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1412 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
戴可氏水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組	英文品名: Diagnostic Automation Varicella-Zoster IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024532號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用來偵測與定量人類血清中的水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1413 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體	英文品名: NOVOCASTRA Thyroid Transcription Factor-1 Mouse Monoclonal Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004906號 \| 有效日期: 2011/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
諾法卡特老鼠抗人類p53蛋白質抗體	英文品名: NOVOCASTRA p53 Protein (DO-7) Mouse Monoclonal Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004907號 \| 有效日期: 2011/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
諾法卡特老鼠抗人類c-erb-2抗體	英文品名: NOVOCASTRA c-erb-2 Oncoprotein Mouse Monoclonal Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004908號 \| 有效日期: 2011/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

“伊目康斯特” 抗中性細胞質自體抗體檢測系統

伊目康斯特抗中性細胞質自體抗體檢測系統

萬利達PE結合山羊抗人類免疫球蛋白G(未滅菌)

載酶老鼠抗人類黃體素抗體

邦迪斯歐普羅免疫球蛋白次群G1分析套組

邦迪斯人類銅藍蛋白恩露邦德瑞放射免疫試劑盒

諾法卡特諾法靈聚合物偵測系統

禮亞尚梅毒螺旋體檢測試劑

黛美斯抗Scl-70抗體酵素免疫分析套組

黛美斯抗SSA抗體酵素免疫分析套組

戴可氏抗皮膚抗體免疫螢光染色套組

戴可氏水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

戴可氏水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體

諾法卡特老鼠抗人類p53蛋白質抗體

諾法卡特老鼠抗人類c-erb-2抗體

食品業者登錄資料集資料集的萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型相關資料

太暘生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-120921362-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20921362 | 新北市汐止區福德三路369號12樓

太暘生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-120921362-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20921362 | 新北市汐止區福德三路369號12樓

根據識別碼 20921362 找到的相關資料

太暘生物科技股份有限公司

統一編號: 20921362 | 核准日期: 20080630

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

太暘生物科技股份有限公司

統一編號: 20921362 | 核准日期: 20080630

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

[ 搜尋所有 20921362 ... ]

根據名稱太暘生物科技找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 太暘生物科技 ...)

"太暘" 巴特爾呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組	英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組	英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太暘" 巴特爾呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 \| 有效日期: 20211213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組	英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組	英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
黃連福	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1260000 \| 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 \| 太暘科技國際股份有限公司 \| 統一編號: 43859045 @ 董監事資料集
黃連福	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1260000 \| 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 \| 太暘科技國際股份有限公司 \| 統一編號: 43859045 @ 董監事資料集

黃連福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1260000 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 太暘科技國際股份有限公司 | 統一編號: 43859045

@ 董監事資料集

黃連福

職稱: 董事 | 持有股份數: 1260000 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 太暘科技國際股份有限公司 | 統一編號: 43859045

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有 太暘生物科技 ... ]

根據地址新北市汐止區福德三路369號12樓找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區福德三路369號12樓 ...)

禮亞尚三碘甲狀腺素檢測試劑	英文品名: LIAISON T3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020009號 \| 有效日期: 2029/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，定量測定人血清中 (亦可以使用肝素或乙二胺四乙酸四鈉鹽處理過的血漿) 的總三碘甲狀腺素 (T3)。本試驗必須使用LIAISON冷光分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: All reagents are provided ready-to-use. 2.3 ml Magnetic particles suspension：magnetic particles, coa... \| 醫器規格: # 311311：100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑	英文品名: LIAISON BAP OSTASE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024306號 \| 有效日期: 2027/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人體血清中骨質鹼性磷酸酶。分析結果可協助監測骨質疏鬆症及Paget’s disease。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310970(100 tests), 310971(2x2x2mL/kit), 310972(4x3mL/kit),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾法卡特百日咳博德氏桿菌酵素免疫分析套組(未滅菌)	英文品名: NovaTec Bordetella pertussis ELISA kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006590號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「博德氏桿菌屬血清試劑(C.3065)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白 G 檢測試劑及品管組	英文品名: LIAISON Rubella IgG & LIAISON Control Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019629號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定人體血清或血漿檢體中德國麻疹病毒免疫球蛋白G抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: # 310721：\n1.Negative control\n2.Positive control # 310720：\n1.Magnetic particles (2.3 mL)\n2.calibr... \| 醫器規格: # 310720：100 tests/kit,# 310721：2 x 0.7 mL x 2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組	英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016804號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白G抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Rubella Virus Coated Wells (IgG): coated with Rubella Virus antigen.\nIgG Sample Diluent: containing... \| 醫器規格: RUBG0400: 96 WELLS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組	英文品名: NovaLisa RUBELLA VIRUS IgM μ-Capture ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017598號 \| 有效日期: 2026/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白M抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Microtiterplate (IgM)\n2. IgM Sample Diluent\n3. Stop Solution\n4. Washing Solution (20X conc.)\n... \| 醫器規格: RUBM0400: 96 WELLS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白M檢測試劑	英文品名: LIAISON Rubella IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019455號 \| 有效日期: 2028/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或以乙稀二胺四乙酸或肝素處理的血漿中的德國麻疹免疫球蛋白M。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 155D8, monoclonal (mouse), 1.0... \| 醫器規格: 310730 1KIT/100tests, 310731 2 x 0.7 mL x 2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禮亞尚三碘甲狀腺素檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

諾法卡特百日咳博德氏桿菌酵素免疫分析套組(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白 G 檢測試劑及品管組

@ 醫療器材許可證資料集

諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

@ 醫療器材許可證資料集

諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

@ 醫療器材許可證資料集

禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白M檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市汐止區福德三路369號12樓 ... ]

太暘生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

太暘生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓之3 | 電話: 02-2695-7733

名稱太暘生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有太暘生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
太暘生物科技股份有限公司新北市汐止區福德三路369號12樓	黃連福	20921362	核准設立

太暘生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 | 負責人: 黃連福 | 統編: 20921362 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型同分類的醫療器材許可證資料集

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司