"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020179號, 有效日期是2029/03/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信益普生物科技股份有限公司.

#"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020179號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/13
發證日期	2019/03/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402017902
中文品名	"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	信益普生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區光復路一段371號6樓之3
申請商統一編號	24765130
製造商名稱	B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE S.L.
製造廠廠址	PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA LEONARDO DA VINCI, 14 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2023/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020179號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/13

發證日期

2019/03/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402017902

中文品名

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

信益普生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區光復路一段371號6樓之3

申請商統一編號

24765130

製造商名稱

B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE S.L.

製造廠廠址

PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA LEONARDO DA VINCI, 14 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/26

製造許可登錄編號

(空)

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楊雅閔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 45000 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130
潘為元	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130
陳錦豐	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 175000 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130
蔡坤哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130

楊雅閔

職稱: 董事 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

潘為元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

陳錦豐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

蔡坤哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

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信益普生物科技股份有限公司

統一編號: 24765130 | 電話號碼: 03-6660139 | 新竹市光復路一段371號6樓之3

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雅膚護眼貼(未滅菌)	英文品名: Pro-ophta (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003436號 \| 有效日期: 20210404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼墊【I.4440】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020179號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“畢堤愛”植體支台齒系統	英文品名: “BTI” Implant Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027936號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原104年11月16日核准之標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“畢堤愛”植體支台齒系統	英文品名: “BTI” Implant Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027936號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015293號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
德膚舒清創敷料 (滅菌)	英文品名: Debrisoft for debridement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018435號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
德膚舒清創敷料 (滅菌)	英文品名: Debrisoft for debridement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018435號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
維華澤吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Vliwazell Absorbent dressing (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018434號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
維華澤吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Vliwazell Absorbent dressing (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018434號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統	英文品名: “BTI”UnicCa Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029603號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統	英文品名: “BTI”UnicCa Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029603號 \| 有效日期: 20220320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015293號 \| 有效日期: 2025/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015293號 \| 有效日期: 20250603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 20260910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

雅膚護眼貼(未滅菌)

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“畢堤愛”植體支台齒系統

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“雅膚”傷口敷料(滅菌)

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食品業者登錄字號: O-124765130-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24765130 | 新竹市東區新竹市光復路一段371號6樓之3

信益普生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-124765130-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24765130 | 新竹市東區新竹市光復路一段371號6樓之3

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地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班	OID: 2.16.886.119.90006.100294 \| 電話: 03-5640766 \| 地址: 新竹市東區光復路一段371號2樓之1至之5 \| DN: o=地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班,l=新竹市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
渼鑫科技股份有限公司	統一編號: 24251287 \| 電話號碼: 03-5833899 \| 新竹市東區光復路一段371號8樓之五 @ 出進口廠商登記資料
五九集英科技股份有限公司	統一編號: 28083662 \| 電話號碼: 03-5640757 \| 新竹市東區光復路一段371號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
誠鉅科技股份有限公司	統一編號: 53718489 \| 電話號碼: 02-8522-7139 \| 新竹市東區光復路一段371號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
康凌系統股份有限公司	統一編號: 42963415 \| 電話號碼: 03-579-9376 \| 新竹市東區光復路一段371號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料
飛易通科技有限公司	統一編號: 82988335 \| 電話號碼: 0911704991 \| 新竹市東區光復路一段371號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料
茂淞廣告有限公司	電話1: 0910171771 \| 執業狀態: 執業中 \| 許可日期1: 1091124 \| 加盟經營加盟公司名稱: \| 新竹市東區光復路一段371號14樓之1 @ 新竹市不動產經紀業清冊

地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90006.100294 | 電話: 03-5640766 | 地址: 新竹市東區光復路一段371號2樓之1至之5 | DN: o=地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班,l=新竹市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

渼鑫科技股份有限公司

統一編號: 24251287 | 電話號碼: 03-5833899 | 新竹市東區光復路一段371號8樓之五

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五九集英科技股份有限公司

統一編號: 28083662 | 電話號碼: 03-5640757 | 新竹市東區光復路一段371號7樓之5

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誠鉅科技股份有限公司

統一編號: 53718489 | 電話號碼: 02-8522-7139 | 新竹市東區光復路一段371號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

康凌系統股份有限公司

統一編號: 42963415 | 電話號碼: 03-579-9376 | 新竹市東區光復路一段371號14樓之1

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飛易通科技有限公司

統一編號: 82988335 | 電話號碼: 0911704991 | 新竹市東區光復路一段371號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

茂淞廣告有限公司

電話1: 0910171771 | 執業狀態: 執業中 | 許可日期1: 1091124 | 加盟經營加盟公司名稱: | 新竹市東區光復路一段371號14樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信益普生物科技股份有限公司新竹市光復路一段371號6樓之3	陳錦豐	24765130	核准設立

信益普生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹市光復路一段371號6樓之3 | 負責人: 陳錦豐 | 統編: 24765130 | 核准設立

地址新竹市東區光復路一段371號6樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日商東橫化學股份有限公司新竹市東區光復路一段371號8樓之3	加藤高広	54386797	核准登記
橙爍不動產顧問有限公司新竹市東區光復路一段371號3樓之3	姜學麟	90307826	核准設立
康凌系統股份有限公司新竹市東區光復路一段371號14樓之1	莊雅婷	42963415	核准設立
誠鉅科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號6樓之2	吳聲國	53718489	解散 (核准解散日期: 2022-08-18)
飛易通科技有限公司新竹市東區光復路一段371號5樓之3	吳進男	82988335	核准設立
渼鑫科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號8樓之五	莊康明	24251287	核准設立
五九集英科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號7樓之5	林國藩	28083662	核准設立
日亞聯合離子機器股份有限公司新竹市光復路一段371號4樓之3、4、5、6及373號4樓之1	長井宣夫	12872276	核准設立

日商東橫化學股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號8樓之3 | 負責人: 加藤高広 | 統編: 54386797 | 核准登記

橙爍不動產顧問有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號3樓之3 | 負責人: 姜學麟 | 統編: 90307826 | 核准設立

康凌系統股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號14樓之1 | 負責人: 莊雅婷 | 統編: 42963415 | 核准設立

誠鉅科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號6樓之2 | 負責人: 吳聲國 | 統編: 53718489 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-18)

飛易通科技有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號5樓之3 | 負責人: 吳進男 | 統編: 82988335 | 核准設立

渼鑫科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號8樓之五 | 負責人: 莊康明 | 統編: 24251287 | 核准設立

五九集英科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號7樓之5 | 負責人: 林國藩 | 統編: 28083662 | 核准設立

日亞聯合離子機器股份有限公司

登記地址: 新竹市光復路一段371號4樓之3、4、5、6及373號4樓之1 | 負責人: 長井宣夫 | 統編: 12872276 | 核准設立

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超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司