“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)
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中文品名“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)的英文品名是“DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004859號, 有效日期是2023/10/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是德興儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004859號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/10/15
發證日期	2013/10/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)
英文品名	“DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	德興儀器有限公司
申請商地址	高雄市燕巢區安林路22號
申請商統一編號	89667870
製造商名稱	德興儀器有限公司
製造廠廠址	高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004859號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/10/15

發證日期

2013/10/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)

英文品名

“DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

德興儀器有限公司

申請商地址

高雄市燕巢區安林路22號

申請商統一編號

89667870

製造商名稱

德興儀器有限公司

製造廠廠址

高雄市燕巢區安林路22號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/10/31

製造許可登錄編號

(空)

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陳素枝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 德興儀器有限公司 \| 統一編號: 89667870

陳素枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 德興儀器有限公司 | 統一編號: 89667870

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統一編號: 89667870 | 電話號碼: 07-6168858 | 高雄市燕巢區安招里安林路22號

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主要產品: 322金屬家具、303汽車零件、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 89667870 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99685401 | 高雄市燕巢區安招里安林路２２號

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德興牌擔架床	英文品名: "DE XING" Wheeled Stretcher \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000945號 \| 有效日期: 20210117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。此器材有側欄，用以支撐液体輸注裝備，及病患安全帶。此架構可固定或折疊於救護車上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-26DX-28 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: “DE XING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002219號 \| 有效日期: 20130807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130903 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”加壓止血帶 (未滅菌)	英文品名: “DeXing” Pressurize Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008128號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dexing" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008842號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“康普喜”止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Composite” Turniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014690號 \| 有效日期: 20241121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興牌" 摺疊式搬運椅(未滅菌)	英文品名: "DE-XING" Stair Chair(Non-Streile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000714號 \| 有效日期: 20201116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201202 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 總重:8公斤以下2. 長70cm 寬40cm 高18cm(收折狀態)以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
軀幹固定器(未滅菌)	英文品名: Medical Extrication Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000725號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201202 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-MED。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "DE XING" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004987號 \| 有效日期: 20240106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: “DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004859號 \| 有效日期: 20231015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興" 輪式擔床 (未滅菌)	英文品名: "DE XING" wheeled stretcher (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008865號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: “DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004859號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司

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食品業者登錄字號: E-189667870-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89667870 | 高雄市燕巢區安招里安林路22號

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食品業者登錄字號: E-189667870-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89667870 | 高雄市燕巢區安招里安林路22號

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負責人: 蕭德興 | 統一編號: 89667870 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林路２２號

@ 高雄市工廠登記清冊

德興儀器有限公司

負責人: 蕭德興 | 統一編號: 89667870 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林路２２號

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德興儀器有限公司 | 地址: 高雄市燕巢區安林路22號 | 電話: 07-616-8858

名稱德興儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德興儀器有限公司高雄市燕巢區安招里安林路22號	陳素枝	89667870	核准設立
德興儀器行高雄市三民區本舘里大福街２１號	陳素枝	06752576	核准停業 - 獨資

德興儀器有限公司

登記地址: 高雄市燕巢區安招里安林路22號 | 負責人: 陳素枝 | 統編: 89667870 | 核准設立

德興儀器行

登記地址: 高雄市三民區本舘里大福街２１號 | 負責人: 陳素枝 | 統編: 06752576 | 核准停業 - 獨資

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"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司