賽若秀新幕學波雷射儀及配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名賽若秀新幕學波雷射儀及配件的英文品名是Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第023390號, 有效日期是2017/03/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SMOOTHSHAPES XV SYSTEM, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是欣美生醫股份有限公司.

#賽若秀新幕學波雷射儀及配件的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/28
發證日期2012/03/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602339000
中文品名賽若秀新幕學波雷射儀及配件
英文品名Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SMOOTHSHAPES XV SYSTEM
限制項目輸 入
申請商名稱欣美生醫股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
申請商統一編號24467441
製造商名稱CYNOSURE, INC.
製造廠廠址5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6428

許可證字號

衛署醫器輸字第023390號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/03/28

發證日期

2012/03/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602339000

中文品名

賽若秀新幕學波雷射儀及配件

英文品名

Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SMOOTHSHAPES XV SYSTEM

限制項目

輸 入

申請商名稱

欣美生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

申請商統一編號

24467441

製造商名稱

CYNOSURE, INC.

製造廠廠址

5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

QSD6428

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賽若秀新幕學波雷射儀及配件的地址位於

臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

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林國棟

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李芸霏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4172904 | 所代表法人: Bellemedica Healthcare Limited | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

陳怡君

職稱: 董事 | 持有股份數: 65800 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 65800 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

陳宜華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6580 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

林國棟

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李芸霏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4172904 | 所代表法人: Bellemedica Healthcare Limited | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

陳怡君

職稱: 董事 | 持有股份數: 65800 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 65800 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

陳宜華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6580 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 欣美生醫股份有限公司 | 統一編號: 24467441

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欣美生醫股份有限公司

統一編號: 24467441 | 電話號碼: 02-27927111 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

欣美生醫股份有限公司

統一編號: 24467441 | 電話號碼: 02-27927111 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

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"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 20251021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“新那隆”伊魅電刀系統

英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“新那隆”伊魅電刀系統

英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

賽若秀新幕學波雷射儀及配件

英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 20170328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 20200831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 | 有效日期: 20160916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 20161005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 20251021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“新那隆”伊魅電刀系統

英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“新那隆”伊魅電刀系統

英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

賽若秀新幕學波雷射儀及配件

英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 20170328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

"艾爾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 20200831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 | 有效日期: 20160916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 20161005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 相關資料

欣美生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124467441-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24467441 | 台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

欣美生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124467441-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24467441 | 台北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 賽若秀新幕學波雷射儀及配件 相關資料

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淨痘深層洗面凝膠

英文品名: ClarityMD Deep Pore Cleanser | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 | 限制項目: | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效日期: 2020/02/09

淨痘晶亮凝膠

英文品名: ClarityMD Clarifying Gel | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效日期: 2020/02/09

淨痘深層洗面凝膠

英文品名: ClarityMD Deep Pore Cleanser | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 其他洗臉用化粧品 | 限制項目: | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效日期: 2020/02/09

淨痘晶亮凝膠

英文品名: ClarityMD Clarifying Gel | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效日期: 2020/02/09

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根據識別碼 24467441 找到的相關資料

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“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統

英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新那隆”伊樂思系統

英文品名: “Syneron” elos Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波愛易斯系統

英文品名: “Ellman” Surgitron 4.0 Dual RF /90 IEC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025401號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新那隆”伊樂思系統

英文品名: “Syneron” elos Plus System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026331號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: elos Plus。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月8日核定之仿單標籤核定本遺失作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 欣美生醫 找到的相關資料

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“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件

英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 找到的相關資料

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信義霍普金斯診所

電話: 27680618 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段477之6號1樓、2樓、477之1號(2樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

心品診所

電話: 27562066 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之5號4樓、1之7號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

豐璽工程有限公司

違反法令: 空氣污染防制法第40條第3項 | 事業名稱: 豐璽工程有限公司 | 裁處金額: 2000 | 主旨: 罰鍰新臺幣2000元整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 移動污染 | 改善完妥與否: 不須改善 | 臺北市 | 裁處時間: 2024-10-24 | 違反時間: 2024-07-27

@ 列管事業污染源裁處資料

迪亞傳媒有限公司

公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

雅美信牙醫診所

電話: 23463757 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段510之6號1樓(含地下1樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

良星服裝有限公司

統一編號: 84886186 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 106079F | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 櫃檯工作人員制服等兩項乙組訂三年開口契約 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/05/03 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/05/02

@ 拒絕往來廠商公告

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信義霍普金斯診所

電話: 27680618 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段477之6號1樓、2樓、477之1號(2樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

心品診所

電話: 27562066 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之5號4樓、1之7號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

豐璽工程有限公司

違反法令: 空氣污染防制法第40條第3項 | 事業名稱: 豐璽工程有限公司 | 裁處金額: 2000 | 主旨: 罰鍰新臺幣2000元整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 移動污染 | 改善完妥與否: 不須改善 | 臺北市 | 裁處時間: 2024-10-24 | 違反時間: 2024-07-27

@ 列管事業污染源裁處資料

迪亞傳媒有限公司

公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

雅美信牙醫診所

電話: 23463757 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段510之6號1樓(含地下1樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

良星服裝有限公司

統一編號: 84886186 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 106079F | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 櫃檯工作人員制服等兩項乙組訂三年開口契約 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/05/03 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/05/02

@ 拒絕往來廠商公告

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 欣美生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓
李沛霖24467441核准設立

臺北市松山區中正里復興北路73號3樓之1
38495191

臺北市大安區建倫里忠孝東路4段178號10樓
38494931

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 24467441 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區中正里復興北路73號3樓之1 | 統編: 38495191

登記地址: 臺北市大安區建倫里忠孝東路4段178號10樓 | 統編: 38494931

地址 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段1之8號12樓
廖柏諭90396833核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之8號2樓
潘進榮90819018解散 (核准解散日期: 2023-09-08)

臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓
張宏池83213514核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之7號7樓
蔡孟凌90587164核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之1號9樓
吳巧俐90329482核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
陳國霖90367062核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之8號12樓
翁惠貞90633499核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之1號13樓
楊國偉90610947核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號12樓 | 負責人: 廖柏諭 | 統編: 90396833 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號2樓 | 負責人: 潘進榮 | 統編: 90819018 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-08)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓 | 負責人: 張宏池 | 統編: 83213514 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號7樓 | 負責人: 蔡孟凌 | 統編: 90587164 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號9樓 | 負責人: 吳巧俐 | 統編: 90329482 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 負責人: 陳國霖 | 統編: 90367062 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號12樓 | 負責人: 翁惠貞 | 統編: 90633499 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號13樓 | 負責人: 楊國偉 | 統編: 90610947 | 核准設立

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與賽若秀新幕學波雷射儀及配件同分類的醫療器材許可證資料集

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

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