"泰博連發"採血筆(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"泰博連發"採血筆(未滅菌)的英文品名是"TaiDoc Lianfa" Lancing Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003712號, 有效日期是2029/03/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是泰博科技股份有限公司.

#"泰博連發"採血筆(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/08
發證日期2019/03/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600371200
中文品名"泰博連發"採血筆(未滅菌)
英文品名"TaiDoc Lianfa" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱泰博科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號16584326
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QSD11261

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003712號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/08

發證日期

2019/03/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600371200

中文品名

"泰博連發"採血筆(未滅菌)

英文品名

"TaiDoc Lianfa" Lancing Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/04/01

製造許可登錄編號

QSD11261

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董監事資料集 資料集的 "泰博連發"採血筆(未滅菌) 相關資料

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陳朝旺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

紀鴻志

職稱: 董事 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

詹東權

職稱: 董事 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

邵耀華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

郭昱廷

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 11023 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

楊朝榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

邱藍儀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

陳朝旺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

紀鴻志

職稱: 董事 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

詹東權

職稱: 董事 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

邵耀華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

郭昱廷

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 11023 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

楊朝榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

邱藍儀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

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上市公司基本資料 資料集的 "泰博連發"採血筆(未滅菌) 相關資料

泰博科技股份有限公司

總機電話: 02-66258188 | 公司代號: 4736 | 英文簡稱: TaiDoc | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16584326 | 住址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 董事長: 陳朝旺 | 成立日期: 19980511 | 出表日期: 1140521

泰博科技股份有限公司

總機電話: 02-66258188 | 公司代號: 4736 | 英文簡稱: TaiDoc | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16584326 | 住址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 董事長: 陳朝旺 | 成立日期: 19980511 | 出表日期: 1140521

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出進口廠商登記資料 資料集的 "泰博連發"採血筆(未滅菌) 相關資料

泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

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登記工廠名錄 資料集的 "泰博連發"採血筆(未滅菌) 相關資料

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泰博科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000605 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓

泰博科技股份有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696791 | 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓

泰博科技股份有限公司桃園廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717799 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓

泰博科技股份有限公司五權廠

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008432 | 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓

泰博科技股份有限公司五工一廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010273 | 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓

泰博科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000605 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓

泰博科技股份有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696791 | 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓

泰博科技股份有限公司桃園廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717799 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓

泰博科技股份有限公司五權廠

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008432 | 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓

泰博科技股份有限公司五工一廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010273 | 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "泰博連發"採血筆(未滅菌) 相關資料

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瑞士福爾股份有限公司

國別: 瑞士 | 對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG | 核准日期: 20090402 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 | 統一編號: 16584326 | 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國內電話: 02-66258188

FORACARE JAPAN CORPOARTION

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION | 核准日期: 20090611 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 | 統一編號: 16584326 | 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國內電話: 02-66258188

FORA CARE INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): FORA CARE INC. | 核准日期: 20100920 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務 | 統一編號: 16584326 | 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國內電話: 02-66258188

FORACARE JAPAN CORPOARTION

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION | 核准日期: 20090611 | 業別: 醫用生物製品製造業 | 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 | 統一編號: 16584326 | 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國內電話: 02-66258188

瑞士福爾股份有限公司

國別: 瑞士 | 對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG | 核准日期: 20090402 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 | 統一編號: 16584326 | 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國內電話: 02-66258188

FORACARE JAPAN CORPOARTION

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION | 核准日期: 20090611 | 業別: 生物藥品製造業 | 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 | 統一編號: 16584326 | 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國內電話: 02-66258188

FORA CARE INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): FORA CARE INC. | 核准日期: 20100920 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務 | 統一編號: 16584326 | 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國內電話: 02-66258188

FORACARE JAPAN CORPOARTION

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION | 核准日期: 20090611 | 業別: 醫用生物製品製造業 | 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 | 統一編號: 16584326 | 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 國內電話: 02-66258188

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泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

克立測血糖血壓測試儀系統

英文品名: Clever Chek 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001970號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 克立測血糖血壓測試儀系統提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖,適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片:\nGlucose oxidase 10%\nElectron shuttle 50%\nEnzyme protector 8%\nNon-reactive ingredients 32%\... | 醫器規格: 1. 克立測血糖血壓測試儀(型號:TD-3213、TD-3215與TD-3250)系統。2. 克立測血糖試片(補充包)包裝內含:克立測血糖試片50片及密碼卡1支。3.克立測血糖血壓測試儀系統(TD-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

糖立測血糖試片

英文品名: GlucoLink Go Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002724號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖濃度,需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血,提供專業人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase (FAD) 5%, Electron shuttle 53%, Enzyme protector 4%, Non-reactive ingredients ... | 醫器規格: 新增規格:TD-4375:10、25、30、50 片、50 片(25 片/2 罐)、100 片(50 片/2 罐)。(原98年3月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

威創心電圖記錄器

英文品名: V-Trust Portable ECG Recorder | 許可證字號: 衛署醫器製字第003357號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-2202以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾電子臂式血壓機

英文品名: FORA Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003360號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3127A以下空白增加規格:TD-3124A,TD-3124B增加規格: TD-3127。TD-3127A 規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾數位臂式血壓機

英文品名: FORA Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003362號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3129A、TD3129B、TD-3129C以下空白增加規格: TD-3129、P30 Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾舒康臂式血壓機

英文品名: FORA Comfort Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003363號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3128A以下空白。增加規格:TD-3128B。增加規格:TD-3128。TD-3128A及TD-3128B規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日以及原104年8月3日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾紅外線耳溫槍耳套

英文品名: FORA IR Ear Thermometer Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003376號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-01N以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

優瑞家護型耳溫槍

英文品名: U-RIGHT Ear Thermometer-Home Care Series | 許可證字號: 衛署醫器製字第003379號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-1117以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

優瑞電子臂式血壓機

英文品名: U-RIGHT Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003430號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3127A,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

威創手持式血氧濃度計

英文品名: VTRUST Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003131號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-8201以下空白。TD-8250,TD-8201B,以下空白。增加規格:TD-8250A、TD-8250B,以下空白。增加規格:TD-8255,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

克立測超音波噴霧治療器

英文品名: Clever Chek Ultrasonic Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003155號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-7001以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原100年1月10日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾巧易測血糖機

英文品名: FORA Choice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003168號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用新鮮的指尖全血或其他部位血樣,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿,以定量檢測血液中葡萄糖。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片:葡萄糖氧化酶13%(Glucose oxidase 13%)、電子梭39% (Electron shuttle 39%)、酵素保護劑6%(Enzyme protector 6%)、非反應性成... | 醫器規格: 1. 福爾巧易測血糖機(TD-4274A)內含:血糖機、福爾採血筆、AST專用透明蓋。2. 福爾巧易測血糖機血糖試片50片。3. 福爾巧易測血糖機血糖試片25片+福爾採血針25支。4. 福爾巧易測血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾益康背光型血糖機

英文品名: FORA G31 Blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003169號 | 有效日期: 2029/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,新生兒除外。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose oxidase (A. niger) 13%, Electron shuttle 39%, Enzyme protector 6%, Non-reactive ingre... | 醫器規格: 1.福爾益康背光型血糖機(型號TD-4256A)內含:福爾益康背光型血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、2顆1.5V AAA鹼性電池... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾 電子式排卵試片 (未滅菌)

英文品名: FORA Digital Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005577號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾 採血筆(未滅菌)

英文品名: FORA Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005635號 | 有效日期: 2030/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

克立測血糖血壓測試儀系統

英文品名: Clever Chek 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001970號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 克立測血糖血壓測試儀系統提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖,適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片:\nGlucose oxidase 10%\nElectron shuttle 50%\nEnzyme protector 8%\nNon-reactive ingredients 32%\... | 醫器規格: 1. 克立測血糖血壓測試儀(型號:TD-3213、TD-3215與TD-3250)系統。2. 克立測血糖試片(補充包)包裝內含:克立測血糖試片50片及密碼卡1支。3.克立測血糖血壓測試儀系統(TD-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

糖立測血糖試片

英文品名: GlucoLink Go Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002724號 | 有效日期: 2029/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖濃度,需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血,提供專業人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase (FAD) 5%, Electron shuttle 53%, Enzyme protector 4%, Non-reactive ingredients ... | 醫器規格: 新增規格:TD-4375:10、25、30、50 片、50 片(25 片/2 罐)、100 片(50 片/2 罐)。(原98年3月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

威創心電圖記錄器

英文品名: V-Trust Portable ECG Recorder | 許可證字號: 衛署醫器製字第003357號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-2202以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾電子臂式血壓機

英文品名: FORA Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003360號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3127A以下空白增加規格:TD-3124A,TD-3124B增加規格: TD-3127。TD-3127A 規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾數位臂式血壓機

英文品名: FORA Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003362號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3129A、TD3129B、TD-3129C以下空白增加規格: TD-3129、P30 Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾舒康臂式血壓機

英文品名: FORA Comfort Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003363號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3128A以下空白。增加規格:TD-3128B。增加規格:TD-3128。TD-3128A及TD-3128B規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日以及原104年8月3日核定之標籤、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾紅外線耳溫槍耳套

英文品名: FORA IR Ear Thermometer Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003376號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-01N以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

優瑞家護型耳溫槍

英文品名: U-RIGHT Ear Thermometer-Home Care Series | 許可證字號: 衛署醫器製字第003379號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-1117以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

優瑞電子臂式血壓機

英文品名: U-RIGHT Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003430號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-3127A,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

威創手持式血氧濃度計

英文品名: VTRUST Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003131號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-8201以下空白。TD-8250,TD-8201B,以下空白。增加規格:TD-8250A、TD-8250B,以下空白。增加規格:TD-8255,以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

克立測超音波噴霧治療器

英文品名: Clever Chek Ultrasonic Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003155號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-7001以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原100年1月10日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾巧易測血糖機

英文品名: FORA Choice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003168號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用新鮮的指尖全血或其他部位血樣,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿,以定量檢測血液中葡萄糖。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片:葡萄糖氧化酶13%(Glucose oxidase 13%)、電子梭39% (Electron shuttle 39%)、酵素保護劑6%(Enzyme protector 6%)、非反應性成... | 醫器規格: 1. 福爾巧易測血糖機(TD-4274A)內含:血糖機、福爾採血筆、AST專用透明蓋。2. 福爾巧易測血糖機血糖試片50片。3. 福爾巧易測血糖機血糖試片25片+福爾採血針25支。4. 福爾巧易測血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾益康背光型血糖機

英文品名: FORA G31 Blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003169號 | 有效日期: 2029/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,新生兒除外。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose oxidase (A. niger) 13%, Electron shuttle 39%, Enzyme protector 6%, Non-reactive ingre... | 醫器規格: 1.福爾益康背光型血糖機(型號TD-4256A)內含:福爾益康背光型血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、2顆1.5V AAA鹼性電池... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾 電子式排卵試片 (未滅菌)

英文品名: FORA Digital Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005577號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾 採血筆(未滅菌)

英文品名: FORA Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005635號 | 有效日期: 2030/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-116584326-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16584326 | 新北市五股區五工二路127號6樓

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新北招商一條龍 快速協助泰博科技變更工廠登記及擴廠需求

訊息發送時間: 2021/06/18T11:25:36.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林銘泉 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】日前泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」獲得食藥署緊急使用授權許可,並且核准自6月17日起可以專案製造。目前泰博科技已向新北市府提出工廠變更登記,同時也提出擴廠需...

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泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 20270201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 20220201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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"泰博"二合一血糖血壓量測系統

英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖,適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓,舒張壓及心跳數值,適用於16歲以上之成年人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingr... | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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侯市長訪視泰博公司快篩製造 關心生技產業整備情形

訊息發送時間: 2021/06/17T11:48:30.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭婷方 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】為了解疫情下快篩產品整備情形,市長侯友宜今(17)日前往居家快篩試劑製造商-泰博科技股份有限公司視察,希望藉由新北市生技產業完整專精的研發能量,推廣居家快篩,在疫苗不足的空窗期,找出隱藏的...

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訊息發送時間: 2021/06/18T11:25:36.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林銘泉 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】日前泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」獲得食藥署緊急使用授權許可,並且核准自6月17日起可以專案製造。目前泰博科技已向新北市府提出工廠變更登記,同時也提出擴廠需...

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泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 20270201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 20220201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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"泰博"二合一血糖血壓量測系統

英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖,適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓,舒張壓及心跳數值,適用於16歲以上之成年人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingr... | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾簡易式驗孕筆

英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址:新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格:詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾簡易式驗孕筆

英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址:新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格:詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 2020/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,但新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位來測量血糖,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為:Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredien... | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 20200906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,但新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位來測量血糖,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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顧你安第二代血糖測試系統

英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含:顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2;2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1;3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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顧你安第二代血糖測試系統

英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 20201127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含:顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2;2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1;3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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"泰博"二合一血糖血壓量測系統

英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 20160705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾簡易式驗孕筆

英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址:新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格:詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾簡易式驗孕筆

英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址:新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格:詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 2020/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,但新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位來測量血糖,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為:Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredien... | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 | 有效日期: 20200906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,但新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位來測量血糖,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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顧你安第二代血糖測試系統

英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含:顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2;2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1;3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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顧你安第二代血糖測試系統

英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 | 有效日期: 20201127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含:顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2;2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1;3.顧你安第二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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"泰博"二合一血糖血壓量測系統

英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 | 有效日期: 20160705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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新北市五股區五工二路127號6樓
陳朝旺16584326核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 16584326 | 核准設立

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新北市五股區五工二路127號6樓
楊嘉欽66268936核准設立

新北市五股區五工二路127號6樓
陳朝旺24722153核准設立

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與"泰博連發"採血筆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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