"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005580號, 有效日期是2025/02/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是皓美企業有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/17
發證日期2015/02/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱皓美企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段332巷7號7樓
申請商統一編號89574036
製造商名稱旭陞光電企業有限公司
製造廠廠址臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005580號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/02/17

發證日期

2015/02/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

皓美企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段332巷7號7樓

申請商統一編號

89574036

製造商名稱

旭陞光電企業有限公司

製造廠廠址

臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路87號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/05

製造許可登錄編號

(空)

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薛培賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: | 皓美企業有限公司 | 統一編號: 89574036

薛培賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: | 皓美企業有限公司 | 統一編號: 89574036

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皓美企業有限公司

統一編號: 89574036 | 電話號碼: 02-22460898 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

皓美企業有限公司

統一編號: 89574036 | 電話號碼: 02-22460898 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

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拜而賓 940 酸痛光療器

英文品名: BioBeam 940 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號 | 有效日期: 2012/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助緩解肌肉骨骼及關節神經的疼痛。本產品須經醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓紅外線燈

英文品名: BioBeam Infrared Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號 | 有效日期: 2012/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Biobeam 940,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號 | 有效日期: 2014/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)

英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號 | 有效日期: 2023/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓 光鼻器

英文品名: BioNase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號 | 有效日期: 2011/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNase, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號 | 有效日期: 2021/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號 | 有效日期: 20140825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005580號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005580號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓紅外線燈

英文品名: BioBeam Infrared Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號 | 有效日期: 20120913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biobeam 940,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓 660 傷口光療器

英文品名: BioBeam 660 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 | 有效日期: 20120328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓 光鼻器

英文品名: BioNase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號 | 有效日期: 20110525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNase, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓 940 酸痛光療器

英文品名: BioBeam 940 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號 | 有效日期: 20120525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號 | 有效日期: 20210316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)

英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號 | 有效日期: 20151117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓 660 傷口光療器

英文品名: BioBeam 660 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 | 有效日期: 2012/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 促進傷口癒合。本產品須經醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓 940 酸痛光療器

英文品名: BioBeam 940 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號 | 有效日期: 2012/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助緩解肌肉骨骼及關節神經的疼痛。本產品須經醫師處方才可使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓紅外線燈

英文品名: BioBeam Infrared Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號 | 有效日期: 2012/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Biobeam 940,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號 | 有效日期: 2014/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)

英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號 | 有效日期: 2023/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓 光鼻器

英文品名: BioNase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號 | 有效日期: 2011/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNase, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號 | 有效日期: 2021/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號 | 有效日期: 20140825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005580號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005580號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓紅外線燈

英文品名: BioBeam Infrared Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號 | 有效日期: 20120913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biobeam 940,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓 660 傷口光療器

英文品名: BioBeam 660 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 | 有效日期: 20120328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓 光鼻器

英文品名: BioNase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號 | 有效日期: 20110525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNase, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

拜而賓 940 酸痛光療器

英文品名: BioBeam 940 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號 | 有效日期: 20120525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號 | 有效日期: 20210316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)

英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號 | 有效日期: 20151117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓美企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

皓美企業有限公司

食品業者登錄字號: F-189574036-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89574036 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

皓美企業有限公司

食品業者登錄字號: F-189574036-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89574036 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

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拜而賓660傷口光療器(衛署醫器輸字第018247號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 「皓美企業有限公司」網站

@ 違規醫療器材廣告資料集

「拜而賓紅 外線燈(衛署醫器輸字第018323號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 「皓美企業有限公司」網站

@ 違規醫療器材廣告資料集

拜而賓光鼻器(衛署醫器輸字第016809號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 皓美企業有限公司網站

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拜而賓660傷口光療器(衛署醫器輸字第018247號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 「皓美企業有限公司」網站

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「拜而賓紅 外線燈(衛署醫器輸字第018323號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 「皓美企業有限公司」網站

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拜而賓光鼻器(衛署醫器輸字第016809號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 皓美企業有限公司網站

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碳基

總機電話: 02-6617-9668 | 公司代號: 7719 | 住址: 新北市中和區中山路二段332巷37號11樓 | 成立日期: 20070301 | 碳基科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

精巧紙器有限公司

違反法令: 廢棄物清理法第27條第1款 | 事業名稱: 精巧紙器有限公司 | 裁處金額: 3600 | 主旨: 罰鍰新臺幣3600元整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 一般廢棄物 | 改善完妥與否: 不須改善 | 新北市 | 裁處時間: 2023-08-28 | 違反時間: 2023-03-09

@ 列管事業污染源裁處資料

新北市中和區中山路二段332巷59號二樓

總價元: 1.33E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 100.37 | 土地移轉總面積平方公尺: 12.68 | 建築完成年月: 1060118.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110124.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段332巷69號二樓

總價元: 15400000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 130.42 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.92 | 建築完成年月: 1060118 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130712

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段332巷25號二樓

總價元: 1.995E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 178.34 | 土地移轉總面積平方公尺: 21.44 | 建築完成年月: 1060118.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110528.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段332巷27號二樓

總價元: 14700000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 121.39 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1060118 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120530

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段332巷35號二樓

總價元: 22200000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 177.17 | 土地移轉總面積平方公尺: 21.35 | 建築完成年月: 1060118 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1121225

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段332巷29號二樓

總價元: 22400000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 148.74 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.38 | 建築完成年月: 1060118 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130124

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

碳基

總機電話: 02-6617-9668 | 公司代號: 7719 | 住址: 新北市中和區中山路二段332巷37號11樓 | 成立日期: 20070301 | 碳基科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

精巧紙器有限公司

違反法令: 廢棄物清理法第27條第1款 | 事業名稱: 精巧紙器有限公司 | 裁處金額: 3600 | 主旨: 罰鍰新臺幣3600元整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 一般廢棄物 | 改善完妥與否: 不須改善 | 新北市 | 裁處時間: 2023-08-28 | 違反時間: 2023-03-09

@ 列管事業污染源裁處資料

新北市中和區中山路二段332巷59號二樓

總價元: 1.33E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 100.37 | 土地移轉總面積平方公尺: 12.68 | 建築完成年月: 1060118.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110124.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段332巷69號二樓

總價元: 15400000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 130.42 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.92 | 建築完成年月: 1060118 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130712

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段332巷25號二樓

總價元: 1.995E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 178.34 | 土地移轉總面積平方公尺: 21.44 | 建築完成年月: 1060118.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110528.0

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新北市中和區中山路二段332巷27號二樓

總價元: 14700000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 121.39 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 | 建築完成年月: 1060118 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120530

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新北市中和區中山路二段332巷35號二樓

總價元: 22200000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 177.17 | 土地移轉總面積平方公尺: 21.35 | 建築完成年月: 1060118 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1121225

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新北市中和區中山路二段332巷29號二樓

總價元: 22400000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 148.74 | 土地移轉總面積平方公尺: 19.38 | 建築完成年月: 1060118 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130124

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皓美企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

皓美企業有限公司 | 地址: 新北市永和區中和路345號4樓之3 | 電話: 0800-660-940

皓美企業有限公司 | 地址: 新北市中和區橋安街13號4樓 | 電話: 02-2246-0860

名稱 皓美企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段332巷51號8樓
薛培賢89574036核准設立

彰化縣彰化市建寶里介壽北路82號1樓
謝豐恩95227652核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓 | 負責人: 薛培賢 | 統編: 89574036 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市建寶里介壽北路82號1樓 | 負責人: 謝豐恩 | 統編: 95227652 | 核准設立 - 獨資

地址 新北市中和區中山路二段332巷7號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路二段332巷13號12樓
周世傑87477810歇業 - 獨資 (核准文號: 1118158542)

新北市中和區中山路二段332巷19號7樓
陳佳進22945951核准設立

新北市中和區中山路二段332巷13號10樓
辻 政孝53019366核准登記

新北市中和區中山路二段332巷45號7樓
李海清53659411核准登記

新北市中和區中山路二段332巷9號8樓
彭薇95141450核准設立 - 獨資

新北市中和區中山路二段332巷1號10樓
劉祐廷60755049核准設立

新北市中和區中山路二段332巷13號12樓
艾福89193775核准設立

新北市中和區中山路二段332巷11號10樓
渡部廣行24789506核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段332巷13號12樓 | 負責人: 周世傑 | 統編: 87477810 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118158542)

登記地址: 新北市中和區中山路二段332巷19號7樓 | 負責人: 陳佳進 | 統編: 22945951 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段332巷13號10樓 | 負責人: 辻 政孝 | 統編: 53019366 | 核准登記

登記地址: 新北市中和區中山路二段332巷45號7樓 | 負責人: 李海清 | 統編: 53659411 | 核准登記

登記地址: 新北市中和區中山路二段332巷9號8樓 | 負責人: 彭薇 | 統編: 95141450 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中山路二段332巷1號10樓 | 負責人: 劉祐廷 | 統編: 60755049 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段332巷13號12樓 | 負責人: 艾福 | 統編: 89193775 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段332巷11號10樓 | 負責人: 渡部廣行 | 統編: 24789506 | 核准設立

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與"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

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