"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)的英文品名是"BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006500號, 有效日期是2021/12/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是邦特生物科技股份有限公司.

#"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006500號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/01
發證日期2016/12/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)
英文品名"BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;QMS/QSD;;國 產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱碩晨生醫股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號GMP1063

許可證字號

衛部醫器製壹字第006500號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/12/01

發證日期

2016/12/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

英文品名

"BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

邦特生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

碩晨生醫股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

GMP1063

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台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

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李明忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蔡靜儀

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李宜勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李紅瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李旭原

職稱: 董事 | 持有股份數: 2252000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

王星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

林秉熙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蕭燈耀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

何耀仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 111000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

鄭明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李明忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蔡靜儀

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李宜勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李紅瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李旭原

職稱: 董事 | 持有股份數: 2252000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

王星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

林秉熙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蕭燈耀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

何耀仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 111000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

鄭明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

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李明忠

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 0900516 | 統一編號: 86306206

林進隆

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110627 | 統一編號: 86306206

李明忠

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 0900516 | 統一編號: 86306206

林進隆

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110627 | 統一編號: 86306206

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上櫃公司基本資料 資料集的 "邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌) 相關資料

邦特生物科技股份有限公司

總機電話: (02)25710269 | 公司代號: 4107 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 86306206 | 住址: 台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6 | 董事長: 李明忠 | 成立日期: 19911113 | 出表日期: 1140522

邦特生物科技股份有限公司

總機電話: (02)25710269 | 公司代號: 4107 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 86306206 | 住址: 台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6 | 董事長: 李明忠 | 成立日期: 19911113 | 出表日期: 1140522

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出進口廠商登記資料 資料集的 "邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌) 相關資料

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

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登記工廠名錄 資料集的 "邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌) 相關資料

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邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620123 | 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01259 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620123 | 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01259 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌) 相關資料

江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌) 相關資料

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

國別: 菲律賓 | 對外投資事業名稱(英文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC. | 核准日期: 20130503 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類) | 統一編號: 86306206 | 對外事業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國內電話:

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

國別: 菲律賓 | 對外投資事業名稱(英文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC. | 核准日期: 20130503 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類) | 統一編號: 86306206 | 對外事業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國內電話:

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“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血管攝影導管

英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 | 有效日期: 2026/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"導管固定裝置(滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”封閉式抽痰管組(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002847號 | 有效日期: 2030/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”導引鞘

英文品名: “BIOTEQ”Sheath Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003775號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管外引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003821號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原101年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”封閉式抽痰管組(滅菌)

英文品名: “BONTEQ”CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007461號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"導入/引流導管附件(滅菌)

英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004161號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“閃電線”引流導管及穿刺導入系統

英文品名: “RX LINE” Drainage Catheter&Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005917號 | 有效日期: 2030/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”透析用血液迴路管

英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 2030/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BONTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005973號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

〝邦特〞一次性廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞Waste Bag (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007758號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”腹膜透析連接管帽蓋

英文品名: “BIOTEQ” Closing Cap for Connecting Tube of Peritoneal Dialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第004517號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-CA 0000S01 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液迴路管

英文品名: “BIOTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029490號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本(原106.4.10之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“立固貼”透氣膠布 (未滅菌)

英文品名: “LIBATAPE”Push bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009004號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"導尿包

英文品名: "BIOTEQ"URINIFEROUS STERILE TRAY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001846號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血管攝影導管

英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 | 有效日期: 2026/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"導管固定裝置(滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”封閉式抽痰管組(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002847號 | 有效日期: 2030/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”導引鞘

英文品名: “BIOTEQ”Sheath Introducer Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003775號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管外引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003821號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原101年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”封閉式抽痰管組(滅菌)

英文品名: “BONTEQ”CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007461號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"導入/引流導管附件(滅菌)

英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004161號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“閃電線”引流導管及穿刺導入系統

英文品名: “RX LINE” Drainage Catheter&Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005917號 | 有效日期: 2030/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”透析用血液迴路管

英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 2030/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BONTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005973號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

〝邦特〞一次性廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞Waste Bag (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007758號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”腹膜透析連接管帽蓋

英文品名: “BIOTEQ” Closing Cap for Connecting Tube of Peritoneal Dialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第004517號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-CA 0000S01 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液迴路管

英文品名: “BIOTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029490號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本(原106.4.10之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“立固貼”透氣膠布 (未滅菌)

英文品名: “LIBATAPE”Push bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009004號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"導尿包

英文品名: "BIOTEQ"URINIFEROUS STERILE TRAY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001846號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

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歡迎參加-《打造品質DNA 進擊聖杯之路》活動與研討(2014/10/13)

發佈日期: 20141008 | 內容: 2014中小企業品質系列活動啟動式暨主題研討會 主辦及執行單位...

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”引流導管組

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 | 有效日期: 2029/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”輸尿管導管組(長效型)

英文品名: “BIOTEQ” Ureteral Stent Set (Long-term Type) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008405號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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歡迎參加-《打造品質DNA 進擊聖杯之路》活動與研討(2014/10/13)

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”引流導管組

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 | 有效日期: 2029/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”輸尿管導管組(長效型)

英文品名: “BIOTEQ” Ureteral Stent Set (Long-term Type) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008405號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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本公司董事會決議通過召開114年股東常會召集

發言日期: 1140307 | 發言時間: 171312 | 公司名稱: 萬達寵物 | 公司代號: 6968 | 事實發生日: 1140307 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/05 3.股東會召開地點:臺北市中山區松江路350號(IEAT會議中心1樓演講廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股...

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議召開113年股東常會事宜

發言日期: 1140306 | 發言時間: 173525 | 公司名稱: 邦特 | 公司代號: 4107 | 事實發生日: 1140306 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/06 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號廠辦大樓5樓大會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助...

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜(公告修正主旨)

發言日期: 1140307 | 發言時間: 144403 | 公司名稱: 邦特 | 公司代號: 4107 | 事實發生日: 1140306 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/06 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號廠辦大樓5樓大會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助...

@ 上櫃公司每日重大訊息

"邦特" 豬尾巴引流導管組

英文品名: "BIOTEQ" PIGTAIL DRAINAGE CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000941號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原91年4月23日、95年2月22日及97年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年2月17日核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特" 內廔管翼狀針

英文品名: "BIOTEQ" A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001174號 | 有效日期: 20241013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原93.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”輸尿管導管組(長效型)

英文品名: “BIOTEQ”Ureteral Stent Set(Long-term Type) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003266號 | 有效日期: 20260325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年4月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

本公司董事會決議通過召開114年股東常會召集

發言日期: 1140307 | 發言時間: 171312 | 公司名稱: 萬達寵物 | 公司代號: 6968 | 事實發生日: 1140307 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/05 3.股東會召開地點:臺北市中山區松江路350號(IEAT會議中心1樓演講廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股...

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議召開113年股東常會事宜

發言日期: 1140306 | 發言時間: 173525 | 公司名稱: 邦特 | 公司代號: 4107 | 事實發生日: 1140306 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/06 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號廠辦大樓5樓大會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助...

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜(公告修正主旨)

發言日期: 1140307 | 發言時間: 144403 | 公司名稱: 邦特 | 公司代號: 4107 | 事實發生日: 1140306 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/06 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號廠辦大樓5樓大會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助...

@ 上櫃公司每日重大訊息

"邦特" 豬尾巴引流導管組

英文品名: "BIOTEQ" PIGTAIL DRAINAGE CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000941號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原91年4月23日、95年2月22日及97年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年2月17日核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 內廔管翼狀針

英文品名: "BIOTEQ" A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001174號 | 有效日期: 20241013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原93.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”輸尿管導管組(長效型)

英文品名: “BIOTEQ”Ureteral Stent Set(Long-term Type) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003266號 | 有效日期: 20260325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年4月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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邦特生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409

名稱 邦特生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 邦特生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號
李宜勳28971553核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
李明忠86306206核准設立

宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路360號
28115279

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路360號 | 統編: 28115279

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自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

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