"貝索" 改良費特氏抗酸染色液 (未滅菌)
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中文品名"貝索" 改良費特氏抗酸染色液 (未滅菌)的英文品名是"Baso" Modified Fite's Acid Fast Stain (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006572號, 有效日期是2022/01/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是貝索企業有限公司.

#"貝索" 改良費特氏抗酸染色液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/01/23
發證日期	2017/01/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"貝索" 改良費特氏抗酸染色液 (未滅菌)
英文品名	"Baso" Modified Fite's Acid Fast Stain (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	貝索企業有限公司
申請商地址	新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
申請商統一編號	16385070
製造商名稱	貝索企業有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/02/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006572號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/01/23

發證日期

2017/01/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"貝索" 改良費特氏抗酸染色液 (未滅菌)

英文品名

"Baso" Modified Fite's Acid Fast Stain (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

貝索企業有限公司

申請商地址

新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓

申請商統一編號

16385070

製造商名稱

貝索企業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中華路一段56巷23號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/02/07

製造許可登錄編號

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范達殷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7650000 \| 所代表法人: \| 貝索企業有限公司 \| 統一編號: 16385070

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統一編號: 16385070 | 電話號碼: 02-82622288 | 新北市土城區中華路1段56巷23號

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貝索血球稀釋液一型	英文品名: BaSO CELL DILUENT-I \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001165號 \| 有效日期: 20151202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
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貝索血球分析儀清洗劑二型	英文品名: BaSO Detergent-II \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000442號 \| 有效日期: 20121026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)	英文品名: “BaSO” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007515號 \| 有效日期: 2023/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)	英文品名: “BaSO” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007515號 \| 有效日期: 20231106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
貝索瑞氏姬姆薩染色液 (未滅菌)	英文品名: BaSO Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000439號 \| 有效日期: 2017/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
貝索瑞氏姬姆薩染色液 (未滅菌)	英文品名: BaSO Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000439號 \| 有效日期: 20171026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
"貝索" 網狀紅血球染色液 (未滅菌)	英文品名: "BaSO" Reticulocyte Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007369號 \| 有效日期: 2023/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
"貝索" 網狀紅血球染色液 (未滅菌)	英文品名: "BaSO" Reticulocyte Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007369號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
"凡氏" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "FANS" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007896號 \| 有效日期: 2024/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
"凡氏" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "FANS" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007896號 \| 有效日期: 20240812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
"貝索" 巴氏染色液 (未滅菌)	英文品名: "BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006245號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
"貝索" 巴氏染色液 (未滅菌)	英文品名: "BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006245號 \| 有效日期: 20260624 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
"貝索" 快速染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "BaSO" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006358號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
"貝索" 快速染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "BaSO" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006358號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
貝索結核菌染色液	英文品名: BaSO TB Stain \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000788號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於對結核桿菌等抗酸性菌的化學染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.碳酸復紅(Carbolfuchsin)：Phenol(80g/L)、Fuchsin(40g/L)\n2.酸性酒精(Acid Alcohol)：3%鹽酸酒精溶液\n3.複染劑(Counter Sta... \| 醫器規格: BA-4011：3x250ml 3x(6x500ml),以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
貝索結核菌染色液	英文品名: BaSO TB Stai \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000788號 \| 有效日期: 20101201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA-4011：3x250ml 3x(6x500ml),以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司
"貝索" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "BaSO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007682號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司

貝索血球稀釋液一型

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貝索企業有限公司

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貝索快速革蘭氏染色液	英文品名: BaSO Rapid Gram Stain \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000822號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將細菌區分成革蘭氏陽性或革蘭氏陰性之染色液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 結晶紫 (Crystal Violet): Crystal Violet (6g/L)\n2. 碘液 (Iodine Solution): I (18g/L)、KI (36g/L)\n3. 脫色... \| 醫器規格: BA-4012: 4x250ml，4x (6x500ml)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝索稀釋液-S	英文品名: BaSO ISOTONIC DILUENT-S \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000823號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血球計數，體積測量及白血球分類計數之稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.乙二胺四醋酸二鉀EDTA？2k (0.2g/L)\n2.氯化鈉NaCl(6.7g/L)\n3.硼酸Boric Acid(1g/L)\n4.硼砂Sodium Borate(0.25g/L)\n5.穩... \| 醫器規格: BA-5006：20L \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝索稀釋液-T	英文品名: BaSO ISOTONIC DILUENT-T \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000824號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為人體血球計數、體積測量及白血球分類計數之稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.氯化鈉 NaCl (4g/L)\n2.乙二酸四醋酸二鈉 EDTA ․2Na (0.3g/L)\n3.硫酸鈉 Na2SO4 (9.5g/L)\n4.磷酸氫二鈉 Na2HPO4 (1.5g/L)\n5... \| 醫器規格: BA-5008 : 20 L \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝索" 棉藍染色液 (未滅菌)	英文品名: "BaSo" Cotton Blue Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006548號 \| 有效日期: 2022/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝索" 姬姆薩染色液 (未滅菌)	英文品名: "BaSO" Giemsa Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006554號 \| 有效日期: 2022/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"貝索" 印度墨汁染色液 (未滅菌)	英文品名: "BaSO" India Ink Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006563號 \| 有效日期: 2022/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝索" 蘇木素-伊紅染色液 (未滅菌)	英文品名: "BaSO" Hematoxylin-Eosin Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006243號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝索" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)	英文品名: "BaSO" MIF Stain Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006244號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝索" 紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: "BaSo" Red Cell Lysing Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005925號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝索" 瑞氏-姬姆薩染色液 (未滅菌)	英文品名: "BaSO" Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005937號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝索企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"貝索" 蘇木素-伊紅染色液 (未滅菌)

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"貝索" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

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"貝索" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

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"貝索" 瑞氏-姬姆薩染色液 (未滅菌)

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貝索企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段544巷14號5樓 | 電話: 02-2223-6948

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貝索企業有限公司新北市土城區中華路1段56巷23號	范達殷	16385070	核准設立

貝索企業有限公司

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與"貝索" 改良費特氏抗酸染色液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司