“朝日”通納斯支撐導管
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中文品名“朝日”通納斯支撐導管的英文品名是“ASAHI”TORNUS SUPPORT CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第024503號, 有效日期是2023/03/13, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是理工科技顧問股份有限公司.

#“朝日”通納斯支撐導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024503號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/13
發證日期	2013/03/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602450305
中文品名	“朝日”通納斯支撐導管
英文品名	“ASAHI”TORNUS SUPPORT CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD
製造廠廠址	158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	THAILAND
製程	(空)
異動日期	2019/10/25
製造許可登錄編號	QSD5410

許可證字號

衛署醫器輸字第024503號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/13

發證日期

2013/03/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602450305

中文品名

“朝日”通納斯支撐導管

英文品名

“ASAHI”TORNUS SUPPORT CATHETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

理工科技顧問股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD

製造廠廠址

158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

THAILAND

製程

(空)

異動日期

2019/10/25

製造許可登錄編號

QSD5410

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臺北市大安區新生南路1段103巷13號

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張印本	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 理工科技顧問股份有限公司 \| 統一編號: 70521679
林玉真	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 566666 \| 所代表法人: \| 理工科技顧問股份有限公司 \| 統一編號: 70521679
林毓慈	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 紐創科技有限公司 \| 理工科技顧問股份有限公司 \| 統一編號: 70521679

張印本

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號: 70521679

林玉真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 566666 | 所代表法人: | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號: 70521679

林毓慈

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 紐創科技有限公司 | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號: 70521679

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出進口廠商登記資料資料集的 “朝日”通納斯支撐導管相關資料

理工科技顧問股份有限公司

統一編號: 70521679 | 電話號碼: 02-27401778 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

理工科技顧問股份有限公司

統一編號: 70521679 | 電話號碼: 02-27401778 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

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醫療器材許可證資料集資料集的 “朝日”通納斯支撐導管相關資料

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“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨	英文品名: “BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027805號 \| 有效日期: 2020/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)	英文品名: “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032711號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-CP-HA-3。新增型號：A-CP-HA-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“利奇” 血球細胞分離組	英文品名: RegenKit-THT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027220號 \| 有效日期: 2025/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-THT-1。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原104年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管	英文品名: “Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022832號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：10225CS2-100、10255CS2-100、10255CS1-65、10285CS1-65、10285CS2-100、10285CS-80、10555CS1-65... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“伊藤”牽引機	英文品名: “ITO”Powered Traction Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022839號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-400,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
"莫比烏斯"放射治療三維質量檢驗系統	英文品名: "Mobius Medical System" Mobius3D Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030753號 \| 有效日期: 2023/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Mobius3D,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“葆賀曼”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “Paul Hartmann” Hydrotul hydrophilic wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005806號 \| 有效日期: 2017/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“朝日”冠狀動脈導引線	英文品名: “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024502號 \| 有效日期: 2023/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASAHI RG3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“朝日”斯卓德微導管	英文品名: “ASAHI”STRIDE MICROCATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024517號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“寶樂瑪”維克圖斯雷射儀	英文品名: “Palomar” Vectus Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024845號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“朝日”優你客血管造影導線	英文品名: “ASAHI” UniQual Angiographic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028119號 \| 有效日期: 2020/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“凱格力”醫學影像軟體	英文品名: “Calgary” Scientific ResolutionMD \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028528號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ResolutionMD Web Version 4.3, ResolutionMD Mobile Version 4.3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀	英文品名: “Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030399號 \| 有效日期: 2027/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MeDioStar NeXT Pro \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

萊珞天然乳膠衛生套

“日本光電”拋棄式電極貼片

“博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨

“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)

“利奇” 血球細胞分離組

“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管

“伊藤”牽引機

"莫比烏斯"放射治療三維質量檢驗系統

“葆賀曼”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

“朝日”冠狀動脈導引線

“朝日”斯卓德微導管

“寶樂瑪”維克圖斯雷射儀

“朝日”優你客血管造影導線

“凱格力”醫學影像軟體

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀

食品業者登錄資料集資料集的 “朝日”通納斯支撐導管相關資料

理工科技顧問股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170521679-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70521679 | 台北市大安區新生南路1段103巷13號

理工科技顧問股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170521679-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70521679 | 台北市大安區新生南路1段103巷13號

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “朝日”通納斯支撐導管相關資料

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Newa皺紋修復晚霜	英文品名: Newa Wrinkle Corrector Night Cream \| 用途: 潤膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 \| 有效日期: 2021/02/18
Newa淨化晚霜	英文品名: Newa Clarifying Night Cream \| 用途: 潤膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 \| 有效日期: 2021/02/18
優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++	英文品名: Ultrasun Face SPF30 50ml \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Ultrasun Face SPF50+ 50ml \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++	英文品名: Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2023/10/31
優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++	英文品名: Ultrasun Family SPF30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Ultrasun Extreme SPF50+ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

Newa皺紋修復晚霜

Newa淨化晚霜

優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++

優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++

優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++

優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++

優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++

優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++

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“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 \| 有效日期: 2029/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”人工電子耳	英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 \| 有效日期: 2024/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組	英文品名: Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026099號 \| 有效日期: 2029/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 301032、302923、303094。新增規格：301110。新增規格：PRD-05576、PRD-05571。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年2月10日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技” 安博新天騰微粒球	英文品名: “Boston Scientific” Embozene Tandem Microspheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026215號 \| 有效日期: 2029/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原103年6月6日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更詳如中文仿單核定本(原104年10月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪洛捷”尿液檢體收集及運送套組 (未滅菌)	英文品名: “Hologic” Urine Specimen Collection Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013866號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
基譜艾緹瑪16 18/45型人類乳突病毒核酸檢測套組	英文品名: Gen-Probe APTIMA HPV 16 18/45 Genotype Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026299號 \| 有效日期: 2029/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APTIMA HPV 16 18/45 Genotype Assay Kit Contains：Refrigerated Box (Cat. No. 303236)、Room Temperature ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三民貿易股份有限公司	統一編號: 11166549 \| 電話號碼: 02-27710116 \| 臺北市大安區新生南路1段103巷13號1、2樓 @ 出進口廠商登記資料

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

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“波士頓科技” 安博新天騰微粒球

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
理工科技顧問股份有限公司臺北市大安區新生南路1段103巷13號	張印本	70521679	核准設立

理工科技顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 | 負責人: 張印本 | 統編: 70521679 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三民貿易股份有限公司臺北市大安區新生南路1段103巷13號1、2樓	黃郁敏	11166549	核准設立
紐創科技有限公司臺北市大安區新生南路1段103巷13號	林玉真	27812059	核准設立
欣世環科股份有限公司臺北市大安區新生南路1段103巷13號1樓		12698447	廢止 (100年07月19日府產業商字第10037224200號)
三菶企業有限公司臺北市大安區新生南路１段１０３巷１３號１樓		22462716	撤銷 (087年06月17日建一字第87232044號)

三民貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號1、2樓 | 負責人: 黃郁敏 | 統編: 11166549 | 核准設立

紐創科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 | 負責人: 林玉真 | 統編: 27812059 | 核准設立

欣世環科股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號1樓 | 統編: 12698447 | 廢止 (100年07月19日府產業商字第10037224200號)

三菶企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段１０３巷１３號１樓 | 統編: 22462716 | 撤銷 (087年06月17日建一字第87232044號)

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與“朝日”通納斯支撐導管同分類的醫療器材許可證資料集

眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司