除水量調整透析裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名除水量調整透析裝置的英文品名是"TORAY" BED SIDE DIALYSIS MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第006535號, 有效日期是1996/12/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/08, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 醫器規格是ＴＲ－２３０以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.

#除水量調整透析裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006535號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1996/12/16
發證日期	1991/12/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600653503
中文品名	除水量調整透析裝置
英文品名	"TORAY" BED SIDE DIALYSIS MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＲ－２３０以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段５９號９樓之３
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	TORAY ENGINEERING CO., LTD.
製造廠廠址	3-4-18 NAKANOSHIMA KITA-KU OSAKA-SHI OSAKA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006535號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/08

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1996/12/16

發證日期

1991/12/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600653503

中文品名

除水量調整透析裝置

英文品名

"TORAY" BED SIDE DIALYSIS MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0601 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＴＲ－２３０以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段５９號９樓之３

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

TORAY ENGINEERING CO., LTD.

製造廠廠址

3-4-18 NAKANOSHIMA KITA-KU OSAKA-SHI OSAKA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿敦化南路二段５９號９樓之３

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統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

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杏泰國際貿易（上海）有限公司	大陸業別: 綜合商品批發業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五００號五一一室 \| 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

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高峰貿易有限公司

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“杏昌”紅外線額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFS-1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“杏昌”紅外線額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 \| 有效日期: 20231128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFS-1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 \| 有效日期: 2012/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 \| 有效日期: 20120510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“凱石”牙科用植體基柱	英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“凱石”牙科用植體基柱	英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 \| 有效日期: 20260829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)	英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
東麗個人用透析裝置	英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
東麗個人用透析裝置	英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 \| 有效日期: 20260603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 \| 有效日期: 2012/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 \| 有效日期: 20120413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“杏昌”光鼻器	英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioNette \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)	英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)	英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 \| 有效日期: 20170510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)	英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 \| 有效日期: 2016/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)	英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 \| 有效日期: 20160501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“瑞邦”補強粘合片	英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

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“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“凱石”牙科用植體基柱

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杏昌生技股份有限公司

公司統一編號: 23161816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

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杏昌生技股份有限公司	統一編號: 23161816 \| 電話號碼: 02-29953318 \| 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
杏昌生技股份有限公司	公司統一編號: 23161816 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 \| 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
SUCCEED AGENTS LIMITED	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED \| 核准日期: 20070611 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 一般投資 \| 統一編號: 23161816 \| 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 \| 國內電話: 02-25706658 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
杏泰國際貿易（上海）有限公司	大陸業別: 綜合商品批發業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五００號五一一室 \| 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
台昌國際貿易（上海）有限公司	大陸業別: 管理顧問業 \| 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 \| 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
杏昌生技股份有限公司	統一編號: 23161816 \| 核准日期: 20030122 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
杏昌生技股份有限公司	總機電話: 6626-1166 \| 公司代號: 1788 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 23161816 \| 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 \| 董事長: 李忠良 \| 成立日期: 19890213 \| 出表日期: 1130706 @ 上櫃公司基本資料

翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

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杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

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杏昌生技股份有限公司

公司統一編號: 23161816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

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大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五００號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

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台昌國際貿易（上海）有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

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杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

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益朵清功能乳酸菌膠囊	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 09 27 2023 12:00AM \| 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技 @ 違規食品廣告資料集
杏昌洗腎用血液迴路導管	英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏昌洗腎用血液迴路導管	英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏昌" 生理食鹽水注射液	英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" \| 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/03/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"杏昌" 華鴻採血針 (滅菌)	英文品名: "Hiclearance" Huahong Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002913號 \| 有效日期: 20211123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杏昌”血液迴路管	英文品名: "HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000439號 \| 有效日期: 20270426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BAIN-BL-001, BAIN-BL-002,BAIN-BL-003, BAIN-BL-004, BAIN-BL-005, BAIN-BL-006, BAIN-BL-007, BAIN-BL-00... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杏昌”內婁管翼狀針組	英文品名: “HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000440號 \| 有效日期: 20270509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏昌" 生理食鹽水注射液	英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" \| 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/04/12 @ 未註銷藥品許可證資料集

益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

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多人數用透析液供給裝置	英文品名: "TORAY" CENTRAL DIALYSATE DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006574號 \| 有效日期: 1997/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
除水量調整透析裝置	英文品名: "TORAY" BED SIDE DIALYSIS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006535號 \| 有效日期: 19961216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ－２３０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多人數用透析液供給裝置	英文品名: "TORAY" CENTRAL DIALYSATE DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006574號 \| 有效日期: 19970221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

多人數用透析液供給裝置

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除水量調整透析裝置

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多人數用透析液供給裝置

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杏昌生技的黃頁資料

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杏昌生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之3 | 電話: 02-2995-3318

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號9樓之3 | 電話: 02-2918-8336

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市遠東街160號2樓 | 電話: 05-232-3016

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之2、7樓之1 | 電話: 07-813-9788

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路185號 | 電話: 04-2355-1818

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏昌生技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2	李忠良	23161816	核准設立

杏昌生技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 負責人: 李忠良 | 統編: 23161816 | 核准設立

與除水量調整透析裝置同分類的醫療器材許可證資料集

奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司