"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)的英文品名是"INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001313號, 有效日期是2016/04/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是鐿鈦科技股份有限公司.

#"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001313號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/25
發證日期	2006/04/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)
英文品名	"INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	鐿鈦科技股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區34路26號
申請商統一編號	27473348
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001313號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/25

發證日期

2006/04/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

英文品名

"INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

鐿鈦科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區34路26號

申請商統一編號

27473348

製造商名稱

鐿鈦科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區34路26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/19

製造許可登錄編號

(空)

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鍾兆塤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1172473 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
林寳彰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2349348 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
林俊男	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
陳孝湧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 621740 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
童瑞龍	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
田嘉昇	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348
潘正雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鐿鈦科技股份有限公司 \| 統一編號: 27473348

鍾兆塤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1172473 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

林寳彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2349348 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

林俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

陳孝湧

職稱: 董事 | 持有股份數: 621740 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

童瑞龍

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

田嘉昇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

潘正雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鐿鈦科技股份有限公司 | 統一編號: 27473348

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鐿鈦科技股份有限公司

鐿鈦科技股份有限公司

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鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

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鐿鈦科技股份有限公司一廠	臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 \| 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99720643 \| 統一編號: 27473348
鐿鈦科技股份有限公司總公司	臺中市南屯區文山里精科路9號 \| 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 66000949 \| 統一編號: 27473348

鐿鈦科技股份有限公司一廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 99720643 | 統一編號: 27473348

鐿鈦科技股份有限公司總公司

臺中市南屯區文山里精科路9號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000949 | 統一編號: 27473348

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鐿鈦科技股份有限公司一廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99720643 \| 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號
鐿鈦科技股份有限公司總公司	主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66000949 \| 臺中市南屯區文山里精科路9號
鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 93A00317 \| 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號

鐿鈦科技股份有限公司一廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720643 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號

鐿鈦科技股份有限公司總公司

主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000949 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00317 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號

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“牙王”優理克牙科植體系統	英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”天璽牙科植體系統	英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
優適人工骨替代物	英文品名: Best Comfort Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004041號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”百強人工骨替代物	英文品名: “Royal-Dent” Bicera Bone Graft Substitute，以下空白。 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004042號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Azure” Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004106號 \| 有效日期: 2027/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004117號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”優理克牙科植體系統	英文品名: Azure Dental Implant System (E-System) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006031號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”天璽牙科植體系統	英文品名: Azure Dental Implant System (C-System) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006035號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”解剖型骨板系統	英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"鐿鈦"骨釘骨板植入物	英文品名: "INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “INTAI”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001751號 \| 有效日期: 2012/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “INTAI”Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001752號 \| 有效日期: 2012/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007667號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
牙王口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: Royal-Dent Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005747號 \| 有效日期: 2030/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006449號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"牙王" 艾菲爾牙科支柱	英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號 \| 有效日期: 2019/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”顱顏骨固定系統	英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020738號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

“牙王”優理克牙科植體系統

“牙王”天璽牙科植體系統

優適人工骨替代物

“牙王”百強人工骨替代物

“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)

“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)

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“牙王”天璽牙科植體系統

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"鐿鈦"骨釘骨板植入物

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“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)

牙王口內牙鑽頭 (未滅菌)

"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)

"牙王" 艾菲爾牙科支柱

“鐿鈦”顱顏骨固定系統

"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) 相關資料

鐿鈦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27473348 | 台中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27473348 | 台中市南屯區文山里精科路9號

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鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 核准日期: 20091124

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 核准日期: 20091124

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非融合微創脊椎椎間纖維環修復技術開發	公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100年 08月 01日至 102年 07月 31日(共 24個月) \| 計畫總經費: 46500 \| 計畫補助款: 21300 \| 計畫自籌款: 25200 \| 計畫摘要: (一)公司簡介鐿鈦科技股份有限公司創立日期：93年10 月負責人：蔡永芳實收資本額：(99年) 330,000 千元公司總人數：381 研發人員數：71人主要營業項目：醫療器材、精密扣件與高... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 \| 有效日期: 20270516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007097號 \| 有效日期: 2026/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦”顱顏骨固定系統	英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“鐿鈦”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “INTAI”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001751號 \| 有效日期: 20120105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “INTAI”Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001752號 \| 有效日期: 20120105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)	英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 \| 有效日期: 20160425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台微醫牙科支柱	英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 \| 有效日期: 2015/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威創顱顏骨固定系統	英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 \| 有效日期: 2015/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台微醫牙科支柱	英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 \| 有效日期: 20150722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鐿鈦”牙科手用器械（未滅菌）

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“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

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"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

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台微醫牙科支柱

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台微醫牙科支柱

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鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5336

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5389

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3906

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3671

名稱鐿鈦科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鐿鈦科技股份有限公司臺中市南屯區文山里精科路9號	鍾兆塤	27473348	核准設立
鐿鈦科技股份有限公司中科分公司臺中市后里區后里里后科路二段３３９號		29183393

鐿鈦科技股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 負責人: 鍾兆塤 | 統編: 27473348 | 核准設立

鐿鈦科技股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市后里區后里里后科路二段３３９號 | 統編: 29183393

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與"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司