"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007277號, 有效日期是2028/05/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是實創國際生技股份有限公司.

#"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007277號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/29
發證日期	2018/05/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	實創國際生技股份有限公司
申請商地址	新北市土城區忠承路89號2樓
申請商統一編號	70567176
製造商名稱	實創國際生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區忠承路89號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/13
製造許可登錄編號	QMS5325

許可證字號

衛部醫器製壹字第007277號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/29

發證日期

2018/05/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

實創國際生技股份有限公司

申請商地址

新北市土城區忠承路89號2樓

申請商統一編號

70567176

製造商名稱

實創國際生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區忠承路89號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/13

製造許可登錄編號

QMS5325

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盧盈蒼	職稱: 董事 \| 持有股份數: 310197 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
曾元生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 295528 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
胡琇棉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
李世琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 53600 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
溫宏卿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 17923 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
林家葳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
劉昌奇	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 350000 \| 所代表法人: 華人投資開發股份有限公司 \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
洪仁宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 382200 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176
張可君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 實創國際生技股份有限公司 \| 統一編號: 70567176

盧盈蒼

職稱: 董事 | 持有股份數: 310197 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

曾元生

職稱: 董事 | 持有股份數: 295528 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

胡琇棉

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

李世琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 53600 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

溫宏卿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 17923 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

林家葳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

劉昌奇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: 華人投資開發股份有限公司 | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

洪仁宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 382200 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

張可君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 實創國際生技股份有限公司 | 統一編號: 70567176

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盧盈蒼	公司名稱: 實創國際生技股份有限公司 \| 到職日期: 1040627 \| 統一編號: 70567176

盧盈蒼

公司名稱: 實創國際生技股份有限公司 | 到職日期: 1040627 | 統一編號: 70567176

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實創國際生技股份有限公司

統一編號: 70567176 | 電話號碼: 02-27880108 | 新北市土城區忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司

統一編號: 70567176 | 電話號碼: 02-27880108 | 新北市土城區忠承路89號2樓

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實創國際生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70567176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004332 | 新北市土城區大安里忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70567176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004332 | 新北市土城區大安里忠承路89號2樓

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實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 \| 有效日期: 2015/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測胃黏膜上幽門螺旋桿菌所產生的尿素？反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: UREA, PHENOL RED, BUFFERS. \| 醫器規格: HU01: 24 片/盒，HU02: 50 片/盒，HU03: 100 片/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000852號 \| 有效日期: 20151226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HU01: 24 片/盒，HU02: 50 片/盒，HU03: 100 片/盒。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006034號 \| 有效日期: 20210121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180522 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001898號 \| 有效日期: 20170529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H.Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009973號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004333號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007277號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司
“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: HelicotecUT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 實創國際生技股份有限公司

實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

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“實創”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

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實創國際生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170567176-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70567176 | 新北市土城區忠承路89號2樓

實創國際生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170567176-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70567176 | 新北市土城區忠承路89號2樓

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實創國際生技的黃頁資料

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實創國際生技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號17樓8室 | 電話: 02-2655-8659

名稱實創國際生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有實創國際生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
實創國際生技股份有限公司新北市土城區忠承路89號2樓	劉昌奇	70567176	核准設立

實創國際生技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 70567176 | 核准設立

地址新北市土城區忠承路89號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市土城區忠承路89號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大器生活國際有限公司新北市土城區忠承路89號7樓	陳郁枝	13141876	解散 (核准解散日期: 2022-08-02)
睿創生醫股份有限公司新北市土城區忠承路89號2樓	温宏卿	54854617	解散 (核准解散日期: 2020-12-18)
宗皓國際股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	12666542	核准設立
創智文化有限公司新北市土城區忠承路89號6樓	徐幼平	16151480	核准設立
適緩力達科技股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	張謙尚	50852905	核准設立
鴻隼企業有限公司新北市土城區忠承路89號5樓	李宏哲	53220432	核准設立
傑智投資股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	53421634	核准設立
恆冠投資股份有限公司新北市土城區忠承路89號(1樓)	楊宗鎮	53421640	核准設立

大器生活國際有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號7樓 | 負責人: 陳郁枝 | 統編: 13141876 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-02)

睿創生醫股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 | 負責人: 温宏卿 | 統編: 54854617 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-18)

宗皓國際股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 12666542 | 核准設立

創智文化有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號6樓 | 負責人: 徐幼平 | 統編: 16151480 | 核准設立

適緩力達科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 張謙尚 | 統編: 50852905 | 核准設立

鴻隼企業有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號5樓 | 負責人: 李宏哲 | 統編: 53220432 | 核准設立

傑智投資股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 53421634 | 核准設立

恆冠投資股份有限公司

登記地址: 新北市土城區忠承路89號(1樓) | 負責人: 楊宗鎮 | 統編: 53421640 | 核准設立

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"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司