@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021892號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/12/29 |
| 發證日期: 2010/12/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602189201 |
| 中文品名: 菲士康瑰麗隱形眼鏡 |
| 英文品名: Freshkon Mosaic Contact Le |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 咖啡色、綠色、藍色、灰色、綠色、藍色、灰色，含水量：55%以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: OCULUS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: 61, Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD4371 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021892號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201229 |
| 發證日期: 20101229 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602189201 |
| 中文品名: 菲士康瑰麗隱形眼鏡 |
| 英文品名: Freshkon Mosaic Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 咖啡色、綠色、藍色、灰色、綠色、藍色、灰色，含水量：55%以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: OCULUS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: 61, Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200721 |
| 製造許可登錄編號: QSD4371 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/25 |
| 發證日期 | 2008/02/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601860501 |
| 中文品名 | 菲士康大美目隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Freshkon Alluring Eyes Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Mystical Black, Winsome Brown, 含水量︰55％, 以下空白.仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年9月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增外盒包裝及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86412950 |
| 製造商名稱 | Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址 | 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10364 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/25 |
| 發證日期: 2008/02/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601860501 |
| 中文品名: 菲士康大美目隱形眼鏡 |
| 英文品名: Freshkon Alluring Eyes Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Mystical Black, Winsome Brown, 含水量︰55％, 以下空白.仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年9月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增外盒包裝及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD10364 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230225 |
| 發證日期 | 20080225 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601860501 |
| 中文品名 | 菲士康大美目隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Freshkon Alluring Eyes Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Mystical Black, Winsome Brown, 含水量︰55％, 以下空白.仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年9月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增外盒包裝及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86412950 |
| 製造商名稱 | Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址 | 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10364 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230225 |
| 發證日期: 20080225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601860501 |
| 中文品名: 菲士康大美目隱形眼鏡 |
| 英文品名: Freshkon Alluring Eyes Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Mystical Black, Winsome Brown, 含水量︰55％, 以下空白.仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年9月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增外盒包裝及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210330 |
| 製造許可登錄編號: QSD10364 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022974號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/27 |
| 發證日期 | 2011/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602297408 |
| 中文品名 | 菲士康煥彩美目隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Freshkon Colors Fusion Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顏色：咖啡色、綠色、藍色、灰色、青藍色，含水量：55%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年3月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年1月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86412950 |
| 製造商名稱 | Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址 | 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10364 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022974號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/27 |
| 發證日期: 2011/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602297408 |
| 中文品名: 菲士康煥彩美目隱形眼鏡 |
| 英文品名: Freshkon Colors Fusion Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：咖啡色、綠色、藍色、灰色、青藍色，含水量：55%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年3月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年1月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD10364 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022974號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211027 |
| 發證日期 | 20111027 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602297408 |
| 中文品名 | 菲士康煥彩美目隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Freshkon Colors Fusion Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 顏色：咖啡色、綠色、藍色、灰色、青藍色，含水量：55%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年3月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號 | 86412950 |
| 製造商名稱 | Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址 | 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210114 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10364 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022974號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211027 |
| 發證日期: 20111027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602297408 |
| 中文品名: 菲士康煥彩美目隱形眼鏡 |
| 英文品名: Freshkon Colors Fusion Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 顏色：咖啡色、綠色、藍色、灰色、青藍色，含水量：55%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年3月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210114 |
| 製造許可登錄編號: QSD10364 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016875號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/07/13 |
| 發證日期: 2006/07/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601687507 |
| 中文品名: 菲士康散光軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: FRESHKON TORIC SOFT CONTACT LENS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CLEAR GREEN TINT,BLUE TINT VIOLET TINT，含水量：38%,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD1036 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016875號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210713 |
| 發證日期: 20060713 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601687507 |
| 中文品名: 菲士康散光軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: FRESHKON TORIC SOFT CONTACT LENS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CLEAR GREEN TINT,BLUE TINT VIOLET TINT，含水量：38%,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200721 |
| 製造許可登錄編號: QSD10364 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025322號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/05 |
| 發證日期: 2013/08/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602532202 |
| 中文品名: 菲士康煥彩美目日拋隱形眼鏡 |
| 英文品名: FreshKon 1-Day Colors Fusion (Etafilcon A) contact le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：58%規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年9月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：增加規格：詳如核定之中文說明書（原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD10364 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033760號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/10 |
| 發證日期: 2020/06/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603376006 |
| 中文品名: 菲士康極漾透明日拋隱形眼鏡 |
| 英文品名: FreshKon Daily Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Blue Tint 水藍以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD10364 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033760號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230510 |
| 發證日期: 20200611 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603376006 |
| 中文品名: 菲士康極漾透明日拋隱形眼鏡 |
| 英文品名: FreshKon Daily Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Blue Tint 水藍以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200721 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025009號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230510 |
| 發證日期: 20130510 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602500902 |
| 中文品名: 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 |
| 英文品名: FreshKon 1-Day Alluring Eyes (Etafilcon A) contact le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 神秘黑、知性棕、迷幻黑、魅力灰、紫檀黑、深藍黑、淺綠黑、青黛黑、深棕黑、銀灰黑、亮橙黑、亮粉黑，含水量：58%變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月5日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：Blue Tint水藍（原107年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenuel, #06-01/02/03/04/05/06/07/, Singapore 417942 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210526 |
| 製造許可登錄編號: QSD10364 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035537號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/24 |
| 發證日期: 2022/07/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603553700 |
| 中文品名: 菲士康散光軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: Freshkon Toric Soft Contact Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:Clear / Green Tint / Blue Tint / Violet Tint以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: Oculus Private Limited |
| 製造廠廠址: 10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942, Singapore |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD10364 |
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020101號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/07/08 |
| 發證日期: 2009/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602010104 |
| 中文品名: “菲士康”日拋型軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: FreshKon EveryDAY UV Soft Contact Le |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 黛悅光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區南昌路２段３１號２樓 |
| 申請商統一編號: 86412950 |
| 製造商名稱: OCULUS PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址: 61, TAI SENG AVENUE #05-08/09/10/11/12, UE PRINT MEDIA HUB SINGAPORE 534167 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2018/07/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |