“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)
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中文品名“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)的英文品名是“NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002070號, 有效日期是2018/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是百年康股份有限公司.

#“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)
英文品名“NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱百年康股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3
申請商統一編號86735380
製造商名稱茂彰運動護具股份有限公司
製造廠廠址臺中市清水區秀水里中央路49-21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/02/22

發證日期

2008/02/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)

英文品名

“NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

百年康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3

申請商統一編號

86735380

製造商名稱

茂彰運動護具股份有限公司

製造廠廠址

臺中市清水區秀水里中央路49-21號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3

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張淑清

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56313 | 所代表法人: | 百年康股份有限公司 | 統一編號: 86735380

張淑清

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56313 | 所代表法人: | 百年康股份有限公司 | 統一編號: 86735380

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低周波治療器

英文品名: "FUJI" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007117號 | 有效日期: 1999/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-31, HC-32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

"回康"甲殼素遠紅外線護具

英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001311號 | 有效日期: 2011/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康肢體護具(未滅菌)

英文品名: NGL Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001977號 | 有效日期: 2017/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康軀幹護具(未滅菌)

英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 | 有效日期: 2017/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康 動力式熱敷墊(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004163號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

廣瀨低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 | 有效日期: 2000/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550,PAN-100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

低周波治療器〝楠木〞

英文品名: FOCTPULSE "KUSUMOTO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007491號 | 有效日期: 2000/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001504號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001505號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001776號 | 有效日期: 2012/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/02/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康家庭用電熱毯(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000668號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材,可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-101以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康醫療用電熱毯

英文品名: NGL HEAT PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001244號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康低週波治療器

英文品名: NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第003492號 | 有效日期: 2015/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-550以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

廣瀨低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 | 有效日期: 20000830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550,PAN-100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康低週波治療器

英文品名: NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003492號 | 有效日期: 20150527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-550以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001504號 | 有效日期: 20160707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001505號 | 有效日期: 20160707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001776號 | 有效日期: 20120126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120206 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "FUJI" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007117號 | 有效日期: 1999/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-31, HC-32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

"回康"甲殼素遠紅外線護具

英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001311號 | 有效日期: 2011/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康肢體護具(未滅菌)

英文品名: NGL Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001977號 | 有效日期: 2017/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康軀幹護具(未滅菌)

英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 | 有效日期: 2017/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康 動力式熱敷墊(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004163號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

廣瀨低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 | 有效日期: 2000/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550,PAN-100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

低周波治療器〝楠木〞

英文品名: FOCTPULSE "KUSUMOTO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007491號 | 有效日期: 2000/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001504號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001505號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001776號 | 有效日期: 2012/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/02/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康家庭用電熱毯(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000668號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材,可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-101以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康醫療用電熱毯

英文品名: NGL HEAT PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001244號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康低週波治療器

英文品名: NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第003492號 | 有效日期: 2015/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-550以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

廣瀨低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 | 有效日期: 20000830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550,PAN-100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康低週波治療器

英文品名: NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003492號 | 有效日期: 20150527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-550以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001504號 | 有效日期: 20160707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001505號 | 有效日期: 20160707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001776號 | 有效日期: 20120126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120206 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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回康 動力式熱敷墊(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004163號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002070號 | 有效日期: 20180222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 | 有效日期: 20180222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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回康軀幹護具(未滅菌)

英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 | 有效日期: 20170829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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超級版優康寧膠囊

英文品名: Sun’s Eucaring Capsule | 有效日期: 1170112 | 申請商名稱: 善仕國際有限公司 | 成分: 薑黃萃取物;;蜆萃取物;;牛磺酸;;硝酸硫胺明(維生素B1);;核黃素(維生素B2);;菸鹼醯胺;;本多酸鈣;;鹽酸吡哆辛(維生素B6);;生物素;;葉酸;;氰鈷胺明(維生素B12);;生育醇(維生素...

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回康 動力式熱敷墊(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004163號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002070號 | 有效日期: 20180222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 | 有效日期: 20180222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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回康軀幹護具(未滅菌)

英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 | 有效日期: 20170829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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超級版優康寧膠囊

英文品名: Sun’s Eucaring Capsule | 有效日期: 1170112 | 申請商名稱: 善仕國際有限公司 | 成分: 薑黃萃取物;;蜆萃取物;;牛磺酸;;硝酸硫胺明(維生素B1);;核黃素(維生素B2);;菸鹼醯胺;;本多酸鈣;;鹽酸吡哆辛(維生素B6);;生物素;;葉酸;;氰鈷胺明(維生素B12);;生育醇(維生素...

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百年康股份有限公司 | 地址: 106 台北市大安區復興南路一段135巷27號8F-3 | 電話: 02-2771-0889

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臺北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3
王永鳳86735380廢止 (110年07月05日 府產業商字 第11036272800號)

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3 | 負責人: 王永鳳 | 統編: 86735380 | 廢止 (110年07月05日 府產業商字 第11036272800號)

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與“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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