"國發"固定帶(未滅菌)
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中文品名"國發"固定帶(未滅菌)的英文品名是"K.F." Splint(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000482號, 有效日期是2025/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。, 醫器規格是骶骨固定帶:SS, S, M, L鎖骨固定帶:SB-420, SB-421, SB-820, SB-821, 以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是國發醫療器材股份有限公司.

#"國發"固定帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000482號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300048207
中文品名	"國發"固定帶(未滅菌)
英文品名	"K.F." Splint(Non-Sterile)
效能	用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	骶骨固定帶:SS, S, M, L鎖骨固定帶:SB-420, SB-421, SB-820, SB-821, 以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	國發醫療器材股份有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號
申請商統一編號	59371787
製造商名稱	國發醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000482號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300048207

中文品名

"國發"固定帶(未滅菌)

英文品名

"K.F." Splint(Non-Sterile)

效能

用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

骶骨固定帶:SS, S, M, L鎖骨固定帶:SB-420, SB-421, SB-820, SB-821, 以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

國發醫療器材股份有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

申請商統一編號

59371787

製造商名稱

國發醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/27

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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葉秋發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3383000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
葉昭麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1133000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
葉姿蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 582000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
周淑貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2321000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787

葉秋發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3383000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉昭麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1133000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉姿蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 582000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

周淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2321000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

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出進口廠商登記資料資料集的 "國發"固定帶(未滅菌) 相關資料

國發醫療器材股份有限公司

統一編號: 59371787 | 電話號碼: 04-7351817-8 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

國發醫療器材股份有限公司

統一編號: 59371787 | 電話號碼: 04-7351817-8 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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國發醫療器材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 59371787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99648096 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路２２１巷１９號

國發醫療器材股份有限公司

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"國發" 約束帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." Restrictive strap(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000436號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療、檢查時移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙層約束帶, 四肢手部約束帶, 手掌約束帶 , 胸部約束帶, 嬰兒約束帶, 腹部約束帶, 魚眼型約束帶, 身體約束帶, T型約束帶, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 三角巾(未滅菌)	英文品名: "K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000437號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *90cm90cm130cm; 100cm100cm150cm.* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發石膏襪套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Stockinet Tublar Bandage (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000450號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來輔助保護或支持石膏套。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *未滅菌:5cm 900cm、5cm2250cm、7.5cm900cm、7.5cm2250cm、10cm900cm、10cm1800cm、10cm2250cm、12.5cm900cm、1...* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發抹片組合包(未滅菌)	英文品名: K.F. Brush Collection Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001308號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 國發抹片組合包內含:培養管、傳送培養管、普通棉棒，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發"護帶(未滅菌)	英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000456號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (胸部): S、M、L、XL，(腹部): S、M、L，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)	英文品名: "K.F." Baby Eyes Cover(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000485號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8cm x 20cm以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 塑膠灌食空針(滅菌)	英文品名: "K.F." Plastic Enema Syringe(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000245號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來對體腔輸注液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60cc,80cc,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發皮膚牽引帶 (未滅菌)	英文品名: K.F. SKIN TRACTION STRAP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000291號 \| 有效日期: 2030/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0cm x 180cm, 7.5cm x 180cm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000294號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定、支撐及加壓患者身體部位，覆蓋與保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 透氣膠帶型：(13 mm、15 mm、25 mm) x 9140 mm。自粘性棉布彈性繃帶型：(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 4570 mm，(50 mm、75 mm、100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發"醫用床墊(未滅菌)	英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000493號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 防褥瘡床墊、多功能防褥瘡減壓床墊，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
“國發金壇”壓舌板（未滅菌）	英文品名: “K.F. Jin Tan”Tongue Depressors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007143號 \| 有效日期: 2023/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發氣管固定帶 (未滅菌)	英文品名: K.F. Tube Tracheostomy Affix Band (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001135號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？7.5cm x 2.5cm？36.5cm x 2.5cm,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)	英文品名: K.F. Muth Care Pack (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001141號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含口腔棉棒5~10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 隔離衣(滅菌/未滅菌)	英文品名: "K.F." Isolation Clothing (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001157號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 因醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間的感染。為非手術室的醫護人員穿戴用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌產品A01-1, A03-1, B01-1, B04-1, A02-1, A04-1, B02-1,未滅菌產品A01-2, A03-2, B01-2, B04-2, A02-2, A04-2, B... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發蓄尿袋(滅菌)	英文品名: K.F. Urine Bag(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001178號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？750cc？2000cc,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發金壇彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Jin Tan Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000510號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發金壇醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: K.F. Jin Tan Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000511號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發金壇棉棒（未滅菌）	英文品名: K.F. Jin Tan Cotton Swab (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000512號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發" 約束帶(未滅菌)

"國發" 三角巾(未滅菌)

國發石膏襪套(滅菌/未滅菌)

國發抹片組合包(未滅菌)

"國發"護帶(未滅菌)

〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)

"國發" 塑膠灌食空針(滅菌)

國發皮膚牽引帶 (未滅菌)

國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

"國發"醫用床墊(未滅菌)

“國發金壇”壓舌板（未滅菌）

"國發" 約束帶 (未滅菌)

國發氣管固定帶 (未滅菌)

國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)

"國發" 隔離衣(滅菌/未滅菌)

國發蓄尿袋(滅菌)

國發金壇彈性繃帶(未滅菌)

國發金壇醫用床墊 (未滅菌)

國發金壇棉棒（未滅菌）

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國發醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159371787-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59371787 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

國發醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159371787-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59371787 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發鼻竇手術敷料包(滅菌)	英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國發”培養管(滅菌)	英文品名: “K.F.”Culturing Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001693號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 傷口護理包(滅菌)	英文品名: "K.F." Wound Care Dressing Pack(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000815號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 創傷部位之傷口護理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含：滅菌紗布墊、滅菌棉棒、透氣膠帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發鼻竇手術敷料包(滅菌)	英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007143號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"國發" 滅菌手術手套 (無粉)	英文品名: "K.F." STERILE SURGEON'S GLOVES (Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000139號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、6 1/2號、7號、7 1/2號、8號、8 1/2號，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 護頸(未滅菌)	英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000185號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 軟式、硬式。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 手指護木(未滅菌)	英文品名: "K.F." FINGER SPLINT(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000025號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐、矯正或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0.63cm x 45.72cm; 1.27cm x 45.72cm;1.90cm x 45.72cm;5.08cm x 45.72cm;7.62cm x 45.72cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." ARM SLING(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000041號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S、M、L、XLS.(39cm x 14cm x 74cm),M.(46cm x 19cm x 84cm),L.(53cm x 19cm x 97cm),XL.(53cm x 19cm x107cm)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 護頸(未滅菌)	英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000185號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 軟式、硬式。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發"醫用床墊(未滅菌)	英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000493號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 防褥瘡床墊、多功能防褥瘡減壓床墊，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"國發" 滅菌手術手套 (無粉)

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"國發" 護頸(未滅菌)

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"國發" 手指護木(未滅菌)

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"國發" 手臂吊帶(未滅菌)

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"國發" 護頸(未滅菌)

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"國發"醫用床墊(未滅菌)

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國發醫療器材股份有限公司彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號	葉秋發	59371787	核准設立

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"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司