“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組
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中文品名“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組的英文品名是“Cepheid”Xpert MTB/RIF Assay, 許可證字號是衛署醫器輸字第024317號, 有效日期是2023/01/16, 許可證種類是09, 效能是搭配Cepheid Xpert系統使用，為一種半定量巢式即時性的PCR體外診斷試劑。用於(1)檢測痰液樣本或從誘發咳出痰液製備的濃縮沉澱物樣本中的結核分枝桿菌複合DNA，其檢體抗酸性桿菌塗片為陽型或陰性。(2)可能為利福平(RIF)抗藥性患者樣本中，檢測與利福平抗藥性有關的rpoB基因突變。本產品用..., 醫器規格是GXMTB/RIF-10,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是佑康股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/16
發證日期	2013/01/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602431708
中文品名	“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組
英文品名	“Cepheid”Xpert MTB/RIF Assay
效能	搭配Cepheid Xpert系統使用，為一種半定量巢式即時性的PCR體外診斷試劑。用於(1)檢測痰液樣本或從誘發咳出痰液製備的濃縮沉澱物樣本中的結核分枝桿菌複合DNA，其檢體抗酸性桿菌塗片為陽型或陰性。(2)可能為利福平(RIF)抗藥性患者樣本中，檢測與利福平抗藥性有關的rpoB基因突變。本產品用於檢測存在或懷疑有臨床肺結核(TB)的未治療患者樣本。可用來檢測結核分枝桿菌(MTB)或尚未證實為利福平(RIF)抗藥性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GXMTB/RIF-10,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	佑康股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
申請商統一編號	09458008
製造商名稱	CEPHEID AB
製造廠廠址	RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2017/08/28
製造許可登錄編號	QSD6620

許可證字號

衛署醫器輸字第024317號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/16

發證日期

2013/01/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602431708

中文品名

“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組

英文品名

“Cepheid”Xpert MTB/RIF Assay

效能

搭配Cepheid Xpert系統使用，為一種半定量巢式即時性的PCR體外診斷試劑。用於(1)檢測痰液樣本或從誘發咳出痰液製備的濃縮沉澱物樣本中的結核分枝桿菌複合DNA，其檢體抗酸性桿菌塗片為陽型或陰性。(2)可能為利福平(RIF)抗藥性患者樣本中，檢測與利福平抗藥性有關的rpoB基因突變。本產品用於檢測存在或懷疑有臨床肺結核(TB)的未治療患者樣本。可用來檢測結核分枝桿菌(MTB)或尚未證實為利福平(RIF)抗藥性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GXMTB/RIF-10,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

佑康股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

申請商統一編號

09458008

製造商名稱

CEPHEID AB

製造廠廠址

RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/28

製造許可登錄編號

QSD6620

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臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

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袁友萊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4499998 \| 所代表法人: \| 佑康股份有限公司 \| 統一編號: 09458008
袁為瑄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1 \| 所代表法人: \| 佑康股份有限公司 \| 統一編號: 09458008
趙靜芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1 \| 所代表法人: \| 佑康股份有限公司 \| 統一編號: 09458008

袁友萊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4499998 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008

袁為瑄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008

趙靜芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008

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佑康股份有限公司

統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

佑康股份有限公司

統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

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“尊爵” 醣化血色素分析試劑組	英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027200號 \| 有效日期: 2030/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能(酌修)變更：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 校正液試劑組01-04-0022、品管液試劑組01-04-0020、緩衝液A 01-03-0080、緩衝液B 01-03-0081、分析管柱(500) 09-06-0050。增加規格(詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀	英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以高壓液相層析法全自動定量偵測醣化血色素及變異血色素的分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03-01-0031。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組	英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 \| 有效日期: 2030/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXSACOMP-10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組	英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA SSTI Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025282號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXMRSA/SA-SST1-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
末梢血管血栓切除系統	英文品名: "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005997號 \| 有效日期: 1995/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
超快速電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: ULTRAFAST CT SCANNER "IMATRON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008917號 \| 有效日期: 2003/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－１５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組	英文品名: “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031487號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXCDIFF/EPI-10、GXCDIFF/EPI-120，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“佩威”術後傷口照護系統	英文品名: “Prevena” Incision Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028810號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 處理縫合或釘合後仍向外滲液之手術切口，利用傷口負壓治療技術提供一個封閉環境並清除滲出液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月21日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛”艾斯柏特儀器檢查組	英文品名: “Cepheid” Xpert Check \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032401號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於6色GeneXpert模組進行檢查、驗證和硬體測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XPERTCHECK-CE-5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀	英文品名: “KCI” InfoVAC Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026329號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M8259999 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀	英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
揣耶濟梭狀芽孢桿菌檢測套組	英文品名: Biosite Triage clostridium Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001084號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以偵測在人類糞便中的C. DIFFICILE一般抗原和毒素A(toxin A)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST DEVICE:\n．Antibodies against C. difficile common antigen and toxin A immobilized on a membrane.... \| 醫器規格: #9600以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析	英文品名: “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026829號 \| 有效日期: 2029/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL-123，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"賽祿通" 表皮取皮套組 (滅菌)	英文品名: "CelluTome" Epidermal Harvesting System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016741號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
百爾賽公司揣耶濟寄生蟲檢測套組	英文品名: Biosite Triage Micro Parasite Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001146號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測在人類新鮮或新鮮冷凍的糞便樣品中Giardia lamblia, Entamoeba histolyticaldispar, Cryptosporidium parvum的特異性抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.TEST DEVICE\n2.SPECIMEN DILUENT\n3.CONJUGATE\n4.WASH SOLUTION\n5.SUBSTRATE\n6.POSITIVE CONTROL\n7.... \| 醫器規格: #96100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006934號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 \| 有效日期: 2017/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組	英文品名: Primus CLC385 Automated Glycated Hemoglobin Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015825號 \| 有效日期: 2016/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素分析系統，以高壓液態層析法來體外診斷測試定量出正常人或糖尿病患者的醣化血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GHB Diluent (940 mL): HPLC grade water with 0.001% sodium azide; Buffer 2A (940 mL): acetate salt bu... \| 醫器規格: #01-03-0053、#01-03-0011、#01-03-0035、#01-03-0059、#01-03-0056。註銷規格：03-02-0078及01-04-0016。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司

“尊爵” 醣化血色素分析試劑組

普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀

“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組

“賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組

末梢血管血栓切除系統

超快速電腦斷層攝影掃描儀

“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組

“佩威”術後傷口照護系統

“賽沛”艾斯柏特儀器檢查組

“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

揣耶濟梭狀芽孢桿菌檢測套組

“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析

"賽祿通" 表皮取皮套組 (滅菌)

百爾賽公司揣耶濟寄生蟲檢測套組

“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌)

“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組

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愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000342號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1996/10/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體（ＨＩＶ－１），篩選用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: UNITED BIOMEDICAL INC.
Ｃ型肝炎檢驗試劑	英文品名: UBI HCV EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000363號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｃ型肝炎檢驗 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
ＨＩＶ－Ｉ西方墨點分析試劑	英文品名: HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000266號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/24 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體（ＡＮＴＩ　ＨＩＶ－１），確認用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL \| 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD.
ＨＩＶ－Ｉ酵素免疫分析檢驗試劑	英文品名: HIV-I ELISA KIT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000267號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/09/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　１），篩檢用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD.

愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑

Ｃ型肝炎檢驗試劑

ＨＩＶ－Ｉ西方墨點分析試劑

ＨＩＶ－Ｉ酵素免疫分析檢驗試劑

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食品業者登錄字號: A-109458008-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09458008 | 台北市信義區忠孝東路5段550號14樓

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食品業者登錄字號: A-109458008-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09458008 | 台北市信義區忠孝東路5段550號14樓

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“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 \| 有效日期: 2017/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 \| 有效日期: 2019/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佑康腦部血腫檢測儀	英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009617號 \| 有效日期: 2027/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 唯洲生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 \| 有效日期: 2017/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊爵醣化血色素分析試劑組	英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 \| 有效日期: 2017/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來搭配Premier Hb9210系統，作為人類微血管及靜脈全血檢體中醣化血色素之定量評估。HbA1C可用於糖尿病患者血糖長期監控之指標，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊爵醣化血色素分析試劑組	英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 \| 有效日期: 20170806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組	英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 \| 有效日期: 2023/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）	英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 03-01-0047 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

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“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)

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尊爵醣化血色素分析試劑組

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尊爵醣化血色素分析試劑組

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艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組

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普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）

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佑康連鎖藥局佑全藥局(台中青海店) | 地址: 台中市西屯區河南路二段363號之8 | 電話: 04-3606-8955

安康佑康健保藥局 | 地址: 新北市新店區安康路三段17號 | 電話: 02-2214-4938

台南市私立佑康老人長期照顧中心(養護型) | 地址: 台南市永康區大橋五街151號 | 電話: 06-303-6256

佑康中醫診所 | 地址: 新北市中和區自立路8號1樓 | 電話: 02-2946-0008

佑康中醫診所 | 地址: 桃園市中壢區中北路二段406號 | 電話: 03-438-8393

佑康中醫診所 | 地址: 台中市太平區樹孝路39之11號1樓 | 電話: 04-2393-7255

佑康牙醫診所 | 地址: 新北市中和區興南路二段2號1樓 | 電話: 02-2941-0608

佑康診所 | 地址: 桃園市龍潭區中興路225號 | 電話: 03-499-4221

佑康診所 | 地址: 台南市關廟區香洋里中山路一段626號 | 電話: 06-596-7581

佑康診所 | 地址: 高雄市三民區博愛一路28號2樓 | 電話: 07-321-5358

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佑康企業社臺南市永康區網寮里文化路318號1樓	王丁山	47819755	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022893)
佑康國際健康事業有限公司高雄市楠梓區加昌路891號2樓	謝秋敏	59222730	核准設立
瑞佑康股份有限公司新北市中和區建康路170號4樓	張詠裕	90323086	核准設立
微佑康企業社桃園市大溪區仁愛里埔頂六街68號(1樓)	洪君佑	92666875	核准設立 - 獨資
愛佑康蒙特梭利親子空間有限公司桃園市蘆竹區羊稠里仁愛路3段270號	戴秀英	00168263	核准設立
佑康醫療用品苗栗縣苗栗市勝利里２５鄰新東街１２４號	蘇偉奇	09231299	核准設立 - 獨資
佑康股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓	袁友萊	09458008	核准設立
佑康企業社彰化縣員林市溝皂里員集路二段三一九巷卅二號一樓	黃麗鵲	14858551	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110818812)

佑康企業社

登記地址: 臺南市永康區網寮里文化路318號1樓 | 負責人: 王丁山 | 統編: 47819755 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022893)

佑康國際健康事業有限公司

登記地址: 高雄市楠梓區加昌路891號2樓 | 負責人: 謝秋敏 | 統編: 59222730 | 核准設立

瑞佑康股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路170號4樓 | 負責人: 張詠裕 | 統編: 90323086 | 核准設立

微佑康企業社

登記地址: 桃園市大溪區仁愛里埔頂六街68號(1樓) | 負責人: 洪君佑 | 統編: 92666875 | 核准設立 - 獨資

愛佑康蒙特梭利親子空間有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區羊稠里仁愛路3段270號 | 負責人: 戴秀英 | 統編: 00168263 | 核准設立

佑康醫療用品

登記地址: 苗栗縣苗栗市勝利里２５鄰新東街１２４號 | 負責人: 蘇偉奇 | 統編: 09231299 | 核准設立 - 獨資

佑康股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 負責人: 袁友萊 | 統編: 09458008 | 核准設立

佑康企業社

登記地址: 彰化縣員林市溝皂里員集路二段三一九巷卅二號一樓 | 負責人: 黃麗鵲 | 統編: 14858551 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110818812)

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地址臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
唯洲生物科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓	蔡豐州	90849054	核准設立
體質再造醫院管理顧問有限公司臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓		97114330	解散 (文號: 2000-3-31 建商二字第89275659號)
匯康管理顧問有限公司臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓		16783774	解散 (089年10月28日建商二字第89343170號)
瑄昶股份有限公司臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓		84113252	廢止 (096年07月25日府建商字第09637812700號)

唯洲生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 負責人: 蔡豐州 | 統編: 90849054 | 核准設立

體質再造醫院管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 | 統編: 97114330 | 解散 (文號: 2000-3-31 建商二字第89275659號)

匯康管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 | 統編: 16783774 | 解散 (089年10月28日建商二字第89343170號)

瑄昶股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 | 統編: 84113252 | 廢止 (096年07月25日府建商字第09637812700號)

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與“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司