美德耐隔離衣 (未滅菌)
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中文品名美德耐隔離衣 (未滅菌)的英文品名是Medline isolation gowns (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001050號, 有效日期是2026/03/16, 許可證種類是09, 效能是為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。, 醫器規格是型號：04421、04422、04423、04425、04426、04427、04428、04429、04430、04431、04432、04435、04436、04437、04438、04439規格：S、M、L、XL、F, 以下空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是美德耐股份有限公司.

#美德耐隔離衣 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/16
發證日期	2006/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300105009
中文品名	美德耐隔離衣 (未滅菌)
英文品名	Medline isolation gowns (Non-Sterile)
效能	為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：04421、04422、04423、04425、04426、04427、04428、04429、04430、04431、04432、04435、04436、04437、04438、04439規格：S、M、L、XL、F, 以下空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	美德耐股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號	86863531
製造商名稱	美德耐股份有限公司北區廠
製造廠廠址	桃園市龜山區興業街2號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/03
製造許可登錄編號	QMS2218

許可證字號

衛署醫器製壹字第001050號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/16

發證日期

2006/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300105009

中文品名

美德耐隔離衣 (未滅菌)

英文品名

Medline isolation gowns (Non-Sterile)

效能

為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

型號：04421、04422、04423、04425、04426、04427、04428、04429、04430、04431、04432、04435、04436、04437、04438、04439規格：S、M、L、XL、F, 以下空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

美德耐股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區延吉街239號3樓

申請商統一編號

86863531

製造商名稱

美德耐股份有限公司北區廠

製造廠廠址

桃園市龜山區興業街2號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/03

製造許可登錄編號

QMS2218

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賴調元	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 美德耐股份有限公司 \| 統一編號: 86863531
陳梅玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 美德耐股份有限公司 \| 統一編號: 86863531

賴調元

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 美德耐股份有限公司 | 統一編號: 86863531

陳梅玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 美德耐股份有限公司 | 統一編號: 86863531

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美德耐股份有限公司

統一編號: 86863531 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

美德耐股份有限公司

統一編號: 86863531 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

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美德耐股份有限公司仁德廠	主要產品: 114染整、121成衣 \| 統一編號: 86863531 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67000023 \| 臺南市仁德區一甲里太乙路47號
美德耐股份有限公司彰化廠	主要產品: 121成衣 \| 統一編號: 86863531 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07001200 \| 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段773號2樓
美德耐股份有限公司北區廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86863531 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03001879 \| 桃園市龜山區山頂里興業街2號3樓
美德耐股份有限公司林口廠	主要產品: 114染整、115紡織品、121成衣、123服飾品 \| 統一編號: 86863531 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007794 \| 新北市林口區東林里工四路40-2號
美德耐股份有限公司新北廠	主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86863531 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011130 \| 新北市林口區東林里工四路31號

美德耐股份有限公司仁德廠

主要產品: 114染整、121成衣 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000023 | 臺南市仁德區一甲里太乙路47號

美德耐股份有限公司彰化廠

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001200 | 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段773號2樓

美德耐股份有限公司北區廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001879 | 桃園市龜山區山頂里興業街2號3樓

美德耐股份有限公司林口廠

主要產品: 114染整、115紡織品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007794 | 新北市林口區東林里工四路40-2號

美德耐股份有限公司新北廠

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011130 | 新北市林口區東林里工四路31號

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"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“安美”外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Aemco”Stainless Steel Surgical Instrument (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007220號 \| 有效日期: 2018/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐手術帽 (未滅菌)	英文品名: Medline surgical cap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000930號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐手術鞋套(未滅菌)	英文品名: Medline surgical shoe cover(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000932號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09902-4/09902-5/09902-6/09902-7, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐約束帶 (未滅菌)	英文品名: Medline Therapeutic binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000934號 \| 有效日期: 2016/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身体其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 02602-1/02602-2/02602-3/02602-4/02602-5/02602-6/02602-7/02602-8, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐康護床墊 (未滅菌)	英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000937號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式浮動治療床墊是包含了空氣、液體及其他物質的醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201-1/00201-2 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐潤滑劑 (滅菌)	英文品名: Medline Lube Jelly (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002427號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入的器材。(不含藥劑) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MDS032273及MDS092295。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"美德耐" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007114號 \| 有效日期: 2023/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐氧化鋅繃帶(未滅菌)	英文品名: Medline Unna Boot With Calamine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004147號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NONUNNA3 (3"10YD), NONUNNA4 (4"10YD), 以下空白。* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “Chester”E-Z Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007158號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"保爾範" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010555號 \| 有效日期: 2026/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"保爾範" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010556號 \| 有效日期: 2026/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"美德耐"外科手術口罩	英文品名: "MEDLINE"SURGICAL FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016970號 \| 有效日期: 2011/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"美德耐"酒精棉片	英文品名: "MEDLINE"ALCOHOL PREP PADS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014506號 \| 有效日期: 2011/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"安準" 紅外線測溫儀	英文品名: "EXERGEN" TEMPORAL SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013723號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TAT-2000C, TAT-5000, DT-1001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019860號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"保爾範" 醫用彈性襪(未滅菌)	英文品名: “Bauerfeind” Medical compression stockings (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009494號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“美德耐”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Medline”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000701號 \| 有效日期: 2014/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“美德耐”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Medline”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000702號 \| 有效日期: 2024/05/04 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/15 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

“安美”外科器械 (未滅菌)

美德耐手術帽 (未滅菌)

美德耐手術鞋套(未滅菌)

美德耐約束帶 (未滅菌)

美德耐康護床墊 (未滅菌)

美德耐潤滑劑 (滅菌)

"美德耐" 約束帶 (未滅菌)

美德耐氧化鋅繃帶(未滅菌)

“吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)

"保爾範" 軀幹護具 (未滅菌)

"保爾範" 肢體護具 (未滅菌)

"美德耐"外科手術口罩

"美德耐"酒精棉片

"安準" 紅外線測溫儀

"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"保爾範" 醫用彈性襪(未滅菌)

“美德耐”醫用口罩 (未滅菌)

“美德耐”醫用口罩(未滅菌)

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美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區延吉街239號3樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00001-9 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中正區常德街1號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00004-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市松山區八德路2段410巷5弄1號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00006-4 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市信義區市府路1號B1
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00008-6 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市北投區聖景路92號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00011-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中正區常德街1號B1 (台大門診大樓B1)
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00038-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市士林區文昌路95號B3
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00040-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大同區鄭州路145號B1
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00041-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大同區鄭州路145號B1
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00042-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄14號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00043-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄20號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00044-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄20號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00046-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段8巷6號
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“美德耐”外科覆蓋單及其附件	英文品名: “Medline” Surgical Gown \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德耐”手術衣	英文品名: “Medline” Surgical Gown \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006307號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐手術用滅菌包	英文品名: MEDLINE STERILIZATION SURGICAL PACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001901號 \| 有效日期: 2026/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美德耐" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007114號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐康護床墊 (未滅菌)	英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000937號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式浮動治療床墊是包含了空氣、液體及其他物質的醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201-1/00201-2 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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吉杏展業股份有限公司

統一編號: 23742856 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

@ 出進口廠商登記資料

吉杏展業股份有限公司

統一編號: 23742856 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

@ 出進口廠商登記資料

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美德耐的黃頁資料

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美德耐防璊寢俱專店(德安百貨) | 地址: 台北市內湖區成功路四段180號6樓 | 電話: 02-2796-6206

美德耐股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市長沙街303巷1號1樓 | 電話: 089-330-173

美德耐股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區建成路59巷19號 | 電話: 02-2641-1340

美德耐股份有限公司 | 地址: 新北市三芝區中正路三段42號 | 電話: 02-8635-4230

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路458號14樓之1 | 電話: 02-2705-7781

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市延吉街239號3樓 | 電話: 0800-212-505

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市北投區石牌路二段195號2樓 | 電話: 02-2821-8503

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 | 電話: 02-2705-5944

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠義街62號 | 電話: 02-2834-9813

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生西路45巷9弄12號2樓 | 電話: 02-2531-7779

名稱美德耐找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美德耐股份有限公司台南分公司臺南市仁德區太乙路47號	姜湘寧	53355487	核准設立
美德耐股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	賴調元	86863531	核准設立
美德耐股份有限公司中醫育德二店臺中市北區育德里育德路２０號１樓		93451063
美德耐股份有限公司常德小歇門市部臺北市中正區黎明里常德街１號		14339279
美德耐股份有限公司中醫育德店臺中市北區邱厝里育德路１５―１號１樓		93450819
美德耐股份有限公司新竹國泰院內店新竹市東區福德里中華路二段６７８號２樓		21504301
美德耐股份有限公司台安門市部臺北市松山區福成里八德路２段４２４號１樓		21727274
美德耐股份有限公司新竹國泰院外店新竹市東區福德里中華路二段６７０號１樓		29289522

美德耐股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市仁德區太乙路47號 | 負責人: 姜湘寧 | 統編: 53355487 | 核准設立

美德耐股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 86863531 | 核准設立

美德耐股份有限公司中醫育德二店

登記地址: 臺中市北區育德里育德路２０號１樓 | 統編: 93451063

美德耐股份有限公司常德小歇門市部

登記地址: 臺北市中正區黎明里常德街１號 | 統編: 14339279

美德耐股份有限公司中醫育德店

登記地址: 臺中市北區邱厝里育德路１５―１號１樓 | 統編: 93450819

美德耐股份有限公司新竹國泰院內店

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段６７８號２樓 | 統編: 21504301

美德耐股份有限公司台安門市部

登記地址: 臺北市松山區福成里八德路２段４２４號１樓 | 統編: 21727274

美德耐股份有限公司新竹國泰院外店

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段６７０號１樓 | 統編: 29289522

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地址臺北市大安區延吉街239號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
好時光創意生活有限公司延吉分公司臺北市大安區延吉街239號2樓	林昀樵	82907143	核准設立
吉杏展業股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	賴調元	23742856	核准設立
塔塔悠國際設計有限公司臺北市大安區延吉街239號1樓	陳威志	83063178	解散 (核准解散日期: 2022-04-18)
兆亮國際股份有限公司臺北市大安區延吉街239號4樓	賴調元	27957300	核准設立
禾天企業有限公司臺北市大安區延吉街239號2樓	賴璽安	97095988	核准設立
一隅台北有限公司臺北市大安區延吉街239號1樓	葉榛苓	90699055	核准設立
維康股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	張樹人	23999737	核准設立

好時光創意生活有限公司延吉分公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 林昀樵 | 統編: 82907143 | 核准設立

吉杏展業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 23742856 | 核准設立

塔塔悠國際設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號1樓 | 負責人: 陳威志 | 統編: 83063178 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

兆亮國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號4樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 27957300 | 核准設立

禾天企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 賴璽安 | 統編: 97095988 | 核准設立

一隅台北有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號1樓 | 負責人: 葉榛苓 | 統編: 90699055 | 核准設立

維康股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 張樹人 | 統編: 23999737 | 核准設立

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與美德耐隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司