“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的英文品名是“neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005531號, 有效日期是2020/01/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/05/09, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是諾康股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005531號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/05/09 |
註銷理由 | 公司歇業 |
有效日期 | 2020/01/06 |
發證日期 | 2015/01/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) |
英文品名 | “neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) |
醫器主類別二 | D 麻醉科學 |
醫器次類別二 | D.5240 麻醉呼吸管路 |
醫器主類別三 | D 麻醉科學 |
醫器次類別三 | D.5975 呼吸器管路 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 諾康股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路三段285號7樓 |
申請商統一編號 | 24553327 |
製造商名稱 | 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005531號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/05/09 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2020/01/06 |
發證日期2015/01/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) |
英文品名“neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) |
醫器主類別二D 麻醉科學 |
醫器次類別二D.5240 麻醉呼吸管路 |
醫器主類別三D 麻醉科學 |
醫器次類別三D.5975 呼吸器管路 |
主成分略述(空) |
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱諾康股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區南京東路三段285號7樓 |
申請商統一編號24553327 |
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 |
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/10/15 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市松山區南京東路三段285號7樓