“諾保科”諾保亮齒基台
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“諾保科”諾保亮齒基台的英文品名是“NOBEL” NobelEsthetic Abutments, 許可證字號是衛署醫器輸字第024827號, 有效日期是2028/03/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.

#“諾保科”諾保亮齒基台的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/29
發證日期2013/03/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482705
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic Abutments
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3630 骨內植體用支台
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號QSD3067

許可證字號

衛署醫器輸字第024827號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/29

發證日期

2013/03/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602482705

中文品名

“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名

“NOBEL” NobelEsthetic Abutments

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3630 骨內植體用支台

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣諾保科股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路68號5樓

申請商統一編號

29032797

製造商名稱

NOBEL BIOCARE USA LLC

製造廠廠址

22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2023/03/29

製造許可登錄編號

QSD3067

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石傑仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Koh Wee Ching

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Loy Ern Chi

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Ching Ying Ying

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

石傑仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Koh Wee Ching

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Loy Ern Chi

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Ching Ying Ying

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

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出進口廠商登記資料 資料集的 “諾保科”諾保亮齒基台 相關資料

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 電話號碼: 02-27939933 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 電話號碼: 02-27939933 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓

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“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體

英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022549號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保活力植體用牙橋

英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022550號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:35181及35183,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保亮齒基台螺絲

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。註銷規格:29475,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保平行植體

英文品名: “NOBEL” NobelParallel CC Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029919號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保亮齒基台螺絲

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029920號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”速定植體

英文品名: “NOBEL” NobelSpeedy dental implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029923號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保活力植體

英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029928號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。新增規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保觀骨植體系統

英文品名: “NOBEL” NobelZygoma implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029931號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“真達”全口攝影牙科X光機系統

英文品名: “Gendex” Orthoralix Panoramic Dental X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022856號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Orthoralix 8500以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“真達”口內數位感光器

英文品名: “Gendex” Digital Intraoral Sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024336號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXS-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”易配牙科植體

英文品名: “NOBEL” Replace Select Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024847號 | 有效日期: 2028/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

固拉撕膠原蛋白膜

英文品名: Creos xenoprotect Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028718號 | 有效日期: 2026/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。型號變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保活力植體

英文品名: “NOBEL” NobelActive WP Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028742號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"卡瓦"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001641號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材,座椅可調整至適當的位置,以便于牙醫師操作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1540、1056 S/T、1058 P、1058 O、1058 S、1058 TM、1058 C、1058 G、1065 S/T、1066 R/T/C、1078 S 1080 TM、1080 CA ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029059號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"卡瓦"消毒劑(未滅菌)

英文品名: "KaVo"Disinfectants(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003062號 | 有效日期: 2021/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑(General purpose disinfectants)[J.6890]第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXYGENAL 6,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保易配牙科植體

英文品名: “NOBEL” NobelReplace Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023706號 | 有效日期: 2027/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保顴骨基台

英文品名: “NOBEL” NobelZygoma abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031886號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體

英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022549號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保活力植體用牙橋

英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022550號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:35181及35183,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保亮齒基台螺絲

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。註銷規格:29475,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保平行植體

英文品名: “NOBEL” NobelParallel CC Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029919號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保亮齒基台螺絲

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029920號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”速定植體

英文品名: “NOBEL” NobelSpeedy dental implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029923號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保活力植體

英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029928號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。新增規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保觀骨植體系統

英文品名: “NOBEL” NobelZygoma implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029931號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“真達”全口攝影牙科X光機系統

英文品名: “Gendex” Orthoralix Panoramic Dental X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022856號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Orthoralix 8500以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“真達”口內數位感光器

英文品名: “Gendex” Digital Intraoral Sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024336號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXS-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”易配牙科植體

英文品名: “NOBEL” Replace Select Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024847號 | 有效日期: 2028/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

固拉撕膠原蛋白膜

英文品名: Creos xenoprotect Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028718號 | 有效日期: 2026/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。型號變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保活力植體

英文品名: “NOBEL” NobelActive WP Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028742號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"卡瓦"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001641號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材,座椅可調整至適當的位置,以便于牙醫師操作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1540、1056 S/T、1058 P、1058 O、1058 S、1058 TM、1058 C、1058 G、1065 S/T、1066 R/T/C、1078 S 1080 TM、1080 CA ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029059號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"卡瓦"消毒劑(未滅菌)

英文品名: "KaVo"Disinfectants(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003062號 | 有效日期: 2021/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑(General purpose disinfectants)[J.6890]第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXYGENAL 6,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保易配牙科植體

英文品名: “NOBEL” NobelReplace Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023706號 | 有效日期: 2027/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“諾保科”諾保顴骨基台

英文品名: “NOBEL” NobelZygoma abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031886號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “諾保科”諾保亮齒基台 相關資料

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食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29032797 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓

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台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030874號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030875號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetics Abutments | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021075號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白註銷規格:34549、34550、34551、34552、36546及36547,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:31945,以下空白。註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030874號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030875號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”諾保亮齒基台

英文品名: “NOBEL” NobelEsthetics Abutments | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021075號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白註銷規格:34549、34550、34551、34552、36546及36547,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:31945,以下空白。註銷規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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"德克斯" 口腔內X光照射系統

英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 2030/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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"德克斯" 口內放射成像用手持式X光系統

英文品名: "DEXIS" Handheld X-ray System for Intraoral Radiographic Imaging | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035080號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“德克斯”口內影像讀取機

英文品名: “DEXIS” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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"德克斯" 數位口內影像讀取機

英文品名: "DEXIS" Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”瑞典瓷基台

英文品名: “NOBEL” NobelProcera abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034132號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”保瓷瑞基台及全牙式植體牙冠

英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera ASC Abutment Zirconia and FCZ Implant Crown | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036452號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”保瓷瑞基台及其附件

英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036834號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.2.4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019073號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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"德克斯" 口腔內X光照射系統

英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 2030/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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"德克斯" 口內放射成像用手持式X光系統

英文品名: "DEXIS" Handheld X-ray System for Intraoral Radiographic Imaging | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035080號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“德克斯”口內影像讀取機

英文品名: “DEXIS” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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"德克斯" 數位口內影像讀取機

英文品名: "DEXIS" Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”瑞典瓷基台

英文品名: “NOBEL” NobelProcera abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034132號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”保瓷瑞基台及全牙式植體牙冠

英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera ASC Abutment Zirconia and FCZ Implant Crown | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036452號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”保瓷瑞基台及其附件

英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036834號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.2.4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019073號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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台灣諾保科的黃頁資料

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台灣諾保科股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號5樓A5室 | 電話: 07-390-9607

名稱 台灣諾保科 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路68號5樓
石傑仁29032797核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 石傑仁 | 統編: 29032797 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路68號5樓
冷霈如80288103核准設立

臺北市內湖區瑞光路68號5樓
冷繼賢27332214核准設立

臺北市內湖區瑞光路68號7樓
陳彩芬50881057核准設立

臺北市內湖區瑞光路68號6樓
堀口良一53928990核准設立

臺北市內湖區瑞光路68號2樓
劉志鳳(Lau Chee Hong)70385529核准設立

臺北市內湖區瑞光路68號5樓
潘楚元82822905解散 (核准解散日期: 2022-05-05)

臺北市內湖區瑞光路68號5樓
潘偉聖90475581核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 冷霈如 | 統編: 80288103 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 冷繼賢 | 統編: 27332214 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號7樓 | 負責人: 陳彩芬 | 統編: 50881057 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號6樓 | 負責人: 堀口良一 | 統編: 53928990 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號2樓 | 負責人: 劉志鳳(Lau Chee Hong) | 統編: 70385529 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 潘楚元 | 統編: 82822905 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-05)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 潘偉聖 | 統編: 90475581 | 核准設立

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與“諾保科”諾保亮齒基台同分類的醫療器材許可證資料集

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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