“美康得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名“美康得”一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是“MEGADYNE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006511號, 有效日期是2023/02/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是昱昌貿易股份有限公司.

#“美康得”一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006511號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/02/13
發證日期	2008/02/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400651109
中文品名	“美康得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“MEGADYNE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	昱昌貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號	12372201
製造商名稱	MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC
製造廠廠址	11506 SOUTH STATE STREET DRAPER, UTAH 84020, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006511號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/13

發證日期

2008/02/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400651109

中文品名

“美康得”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

“MEGADYNE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

昱昌貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民族東路737號

申請商統一編號

12372201

製造商名稱

MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS, INC

製造廠廠址

11506 SOUTH STATE STREET DRAPER, UTAH 84020, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/25

製造許可登錄編號

(空)

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陳勝鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4375 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201
董麗華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14000 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201
陳毓瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201
陳毓琦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 700 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201

陳勝鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4375 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

董麗華

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

陳毓瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

陳毓琦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

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昱昌貿易股份有限公司

統一編號: 12372201 | 電話號碼: 02-2509-9433 | 臺北市松山區民族東路737號

昱昌貿易股份有限公司

統一編號: 12372201 | 電話號碼: 02-2509-9433 | 臺北市松山區民族東路737號

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心電計	英文品名: "YAMAGUCHI"ELECTROCARDIOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002467號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＭ？１０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“美得樂”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: “MEDEL”Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006512號 \| 有效日期: 2013/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
微波手術器	英文品名: "HEIWA"MICROWAVE SURGERY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003091號 \| 有效日期: 1989/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＳ－１５Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ASPEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008920號 \| 有效日期: 2003/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
床邊監視器	英文品名: "ICUATRO" BED-SIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003794號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＵ４，ＩＭＱ４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
分娩監視器	英文品名: "ICUATRO" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003795號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＡＴＡＣＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
胎而心音計	英文品名: "FUJI" DOPPLER FETUS DETEDTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003962號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
超音波診斷儀	英文品名: "TOKYO KEIKI" LINEAR/CONVEX ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005375號 \| 有效日期: 1993/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
下平式凝固器	英文品名: "HONEST" DR. SHIMODAIRA'S COAGULATOR UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004408號 \| 有效日期: 1991/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＧＩ－２０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
超音波診斷儀	英文品名: "TOKYO KEIKI" ULTRASOUND LINEAR SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005319號 \| 有效日期: 1993/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
鼻竇超音波掃瞄儀	英文品名: "PIE DATA" ENTERSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005648號 \| 有效日期: 1994/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“顯微醫學”顯微手術器械（未滅菌）	英文品名: “Micromed”Microsurgical Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005524號 \| 有效日期: 2012/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“亞特膠”病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “ULTRAGEL”Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005525號 \| 有效日期: 2012/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: "MAMIYA" IPPB RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002979號 \| 有效日期: 1989/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＫ－５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
美蒂士胎兒心音計	英文品名: "FUJI"MEDEX DOPPLER FETUS DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003033號 \| 有效日期: 1989/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“訊豐通”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “XunFengTong” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2011/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“布朗維克”自動心肺復甦器	英文品名: “BRUNSWICK”Heart-Lung Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020323號 \| 有效日期: 2019/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Heartsaver 100，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
多開式脈波血流測定器	英文品名: "PIE-DATA" MULTI-GATE PULSED DOPPLER SYSTEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003514號 \| 有效日期: 1990/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＯＦＩＬＯＭＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
超音波診斷儀	英文品名: "PIE-DATA" REAL-TIME VLTRASOVND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003516號 \| 有效日期: 1990/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＡＮＮＥＲ　５６０，ＳＣＡＮＮＥＲ　７００，ＳＣＡＮＮＥＲ　９００，ＳＣＡＮＮＥＲ　４００，ＳＣＡＮＮＥＲ　８００Ｌ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司

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人工呼吸器

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固鋒儀器有限公司	統一編號: 22456051 \| 電話號碼: 02-2712-2353 \| 臺北市松山區民族東路737號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“固鋒”檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “TyMed”Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002714號 \| 有效日期: 2014/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “TyMed”Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002446號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”手動式病人翻身床(未滅菌)	英文品名: “ TyMed” Manual patient rotation bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002447號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式病人翻身床(O.5180)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “TyMed”Flotation cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002448號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “TYMED”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001616號 \| 有效日期: 2011/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “TYMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001617號 \| 有效日期: 2011/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

固鋒儀器有限公司

統一編號: 22456051 | 電話號碼: 02-2712-2353 | 臺北市松山區民族東路737號1樓

@ 出進口廠商登記資料

昱昌貿易的黃頁資料

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昱昌貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路397巷20號1樓 | 電話: 02-2503-6712

昱昌貿易股份有限公司 | 地址: 台北市松山區五常街281巷1號1樓 | 電話: 02-2712-2351

名稱昱昌貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱昌貿易股份有限公司臺北市松山區民族東路737號	陳勝鋒	12372201	核准設立

昱昌貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路737號 | 負責人: 陳勝鋒 | 統編: 12372201 | 核准設立

地址臺北市松山區民族東路737號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
固鋒儀器有限公司臺北市松山區民族東路737號1樓	董麗華	22456051	核准設立
惠亨企業有限公司臺北市松山區民族東路７３７號		12943552	解散 (092年10月27日府建商字第09223166900號)

固鋒儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路737號1樓 | 負責人: 董麗華 | 統編: 22456051 | 核准設立

惠亨企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路７３７號 | 統編: 12943552 | 解散 (092年10月27日府建商字第09223166900號)

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“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司