“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)的英文品名是“JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002889號, 有效日期是2030/04/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可拋棄式切割器(J.6820)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍之醫療器材..., 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是吉生醫療器材有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002889號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2030/04/06 |
發證日期 | 2010/04/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “吉生”血管攝影準備包 (滅菌) |
英文品名 | “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可拋棄式切割器(J.6820)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別二 | I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別三 | J.6025 吸收性尖端塗藥器 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍之醫療器材組合。 |
限制項目 | QMS/QSD;;國 產 |
申請商名稱 | 吉生醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2 |
申請商統一編號 | 24417512 |
製造商名稱 | 吉生醫療器材有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/11/22 |
製造許可登錄編號 | QMS0825 |
許可證字號衛署醫器製壹字第002889號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2030/04/06 |
發證日期2010/04/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“吉生”血管攝影準備包 (滅菌) |
英文品名“JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可拋棄式切割器(J.6820)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別二I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別三J.6025 吸收性尖端塗藥器 |
主成分略述(空) |
醫器規格限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍之醫療器材組合。 |
限制項目QMS/QSD;;國 產 |
申請商名稱吉生醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2 |
申請商統一編號24417512 |
製造商名稱吉生醫療器材有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/11/22 |
製造許可登錄編號QMS0825 |
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新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2