體外循環血液過濾器
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中文品名體外循環血液過濾器的英文品名是"PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER, 許可證字號是衛署醫器輸字第008264號, 有效日期是2014/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/09/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是．, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是森昌有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008264號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/09
發證日期	1997/05/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600826408
中文品名	體外循環血液過濾器
英文品名	"PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	森昌有限公司
申請商地址	台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號	23118023
製造商名稱	PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址	30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008264號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/02/09

發證日期

1997/05/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600826408

中文品名

體外循環血液過濾器

英文品名

"PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER

效能

．

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

森昌有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路369號8樓

申請商統一編號

23118023

製造商名稱

PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.

製造廠廠址

30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

(空)

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余益輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: \| 森昌有限公司 \| 統一編號: 23118023

余益輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 森昌有限公司 | 統一編號: 23118023

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森昌有限公司

統一編號: 23118023 | 電話號碼: 02-2712-6611 | 臺北市松山區復興北路369號8樓

森昌有限公司

統一編號: 23118023 | 電話號碼: 02-2712-6611 | 臺北市松山區復興北路369號8樓

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"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010922號 \| 有效日期: 2016/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010922號 \| 有效日期: 20161007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾"去白血球用過濾器	英文品名: "PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010323號 \| 有效日期: 2008/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPFB, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾"去白血球用過濾器	英文品名: "PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010323號 \| 有效日期: 20080619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPFB, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麗妮爾流行性感冒病毒快速檢驗試劑	英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號 \| 有效日期: 2014/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麗妮爾流行性感冒病毒快速檢驗試劑	英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號 \| 有效日期: 20140911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“艾斯特”B型利鈉激素校正液組	英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020385號 \| 有效日期: 2014/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於確認BNP晶片卡匣的測量值是在期望範圍內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. EDTA Treated Human Plasma 1.0mL\n2. Aprotinine 500KIU\n3. Benzamiidine HCL 0.78mG\n4. Sodium Azid... \| 醫器規格: #06F12-21 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“艾斯特”B型利鈉激素校正液組	英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020385號 \| 有效日期: 20141007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #06F12-21 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010256號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010256號 \| 有效日期: 20260422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麻醉呼吸器	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號 \| 有效日期: 2002/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麻醉呼吸器	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號 \| 有效日期: 20020313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)	英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號 \| 有效日期: 2010/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量包括血中氣體、電解質、一般的化學物質與心臟標記物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-ST... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)	英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號 \| 有效日期: 20101127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-ST... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“寶雅”神經叢麻醉針	英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號 \| 有效日期: 2013/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“寶雅”神經叢麻醉針	英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號 \| 有效日期: 20130313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 20120117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121221 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
艾心史麥特自動體外去顫器(含心肺復甦指引器)	英文品名: HeartSine Samaritan PAD with CPR-Advisor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027031號 \| 有效日期: 2020/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAM 500P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司

"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

"頗爾"去白血球用過濾器

"頗爾"去白血球用過濾器

麗妮爾流行性感冒病毒快速檢驗試劑

麗妮爾流行性感冒病毒快速檢驗試劑

“艾斯特”B型利鈉激素校正液組

“艾斯特”B型利鈉激素校正液組

"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

麻醉呼吸器

麻醉呼吸器

"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)

"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)

“寶雅”神經叢麻醉針

“寶雅”神經叢麻醉針

“森昌”人工鼻(未滅菌)

“森昌”人工鼻(未滅菌)

艾心史麥特自動體外去顫器(含心肺復甦指引器)

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森昌有限公司

食品業者登錄字號: A-123118023-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118023 | 台北市松山區復興北路369號8樓

森昌有限公司

食品業者登錄字號: A-123118023-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118023 | 台北市松山區復興北路369號8樓

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"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝艾斯特〞品質控制液	英文品名: "i-STAT" Controls \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000822號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: i-STAT Controls are assayed human sera used to verify the integrity of newly received i-STAT cartrid... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hepes buffer, Proclin 300, Triton X-100, creatine, and concentrations of glucose, urea nitrogen, sod... \| 醫器規格: Level 1, 2, 3 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦呼吸輔助器	英文品名: "HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006449號 \| 有效日期: 1996/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＥＯＬＡＲ，　ＡＭＡＤＥＵＳ，　ＭＡＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)	英文品名: “Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018162號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優雷司" 人工鼻潮濕器	英文品名: "Ulax" Heat and Moisture Exchanger \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001587號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸血過濾器	英文品名: "PALL"LEUKOCYTE REMOVAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008265號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：RC400D，RC400DK，RC400DY，RC400T。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 \| 有效日期: 2019/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000712號 \| 有效日期: 2014/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 \| 有效日期: 20190820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 \| 有效日期: 20151102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 \| 有效日期: 20180716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏碁股份有限公司	總機電話: (02)27195000 \| 公司代號: 2353 \| 英文簡稱: ACER \| 產業別: 25 \| 營利事業統一編號: 20828393 \| 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 董事長: 陳俊聖 \| 成立日期: 19760801 \| 出表日期: 1131124 @ 上市公司基本資料
倚天酷碁	總機電話: (02)26960296 \| 公司代號: 2432 \| 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 成立日期: 19860327 \| 倚天酷碁股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
倚天酷碁股份有限公司	總機電話: (02)26960296 \| 公司代號: 2432 \| 英文簡稱: AGT \| 產業別: 25 \| 營利事業統一編號: 22089345 \| 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 董事長: 高樹國 \| 成立日期: 19860327 \| 出表日期: 1131124 @ 上市公司基本資料
海柏特	總機電話: (02)26960660 \| 公司代號: 6884 \| 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 成立日期: 20180914 \| 海柏特股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
宏碁遊戲	總機電話: (02)26960068 \| 公司代號: 6908 \| 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 成立日期: 20200731 \| 宏碁遊戲股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙	英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 \| 有效日期: 2013/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶, 0.6% W/W 過氧化物酶, 7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍, 99.7%W/W緩衝劑和非反應物\n... \| 醫器規格: 1 strip/pcs \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙	英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 \| 有效日期: 20131007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150803 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 strip/pc \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
森昌有限公司臺北市松山區復興北路369號8樓	余益輝	23118023	核准設立
森昌實業有限公司新北市蘆洲區永平街32巷49號	林佩君	29160390	核准設立
森昌商行新北市三重區和平街６７號１樓	陳秀戀	30194432	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045230309)
森昌煤氣行雲林縣斗南鎮新光里文安路四之二號一樓	陳有德	45827076	核准設立 - 獨資
森昌工作室新竹市東區軍功里建功一路５６號1樓	莊嘉程	92780708	核准設立 - 獨資
森昌生技有限公司臺北市中山區南京東路3段201號9樓	黃睦斐	97621223	核准設立
森昌號花蓮縣花蓮市公園路二號	吳森昌	64817937	核准設立 - 獨資
崔森昌個人計程車行桃園縣八德市廣興里力霸路１０鄰９８巷１５弄１０號	崔林昌	43871596	撤銷 - 獨資

"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

體外循環血液過濾器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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