硬式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名硬式隱形眼鏡的英文品名是"CAMAX" RIGID CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第000530號, 有效日期是2002/12/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/07/04, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是加美光學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第000530號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/07/04
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/12/17
發證日期	1992/12/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500053001
中文品名	硬式隱形眼鏡
英文品名	"CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2005/07/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000530號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/07/04

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2002/12/17

發證日期

1992/12/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500053001

中文品名

硬式隱形眼鏡

英文品名

"CAMAX" RIGID CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1799 其他隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

加美光學股份有限公司

申請商地址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號

申請商統一編號

01630738

製造商名稱

加美光學股份有限公司

製造廠廠址

花蓮縣吉安鄉建國路一段３號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2005/07/06

製造許可登錄編號

(空)

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花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號

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董監事資料集資料集的硬式隱形眼鏡相關資料

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蕭銘權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 220000 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738
楊光達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1665000 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738
楊國顯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3115497 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738
周育庭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2142874 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738

蕭銘權

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

楊光達

職稱: 董事 | 持有股份數: 1665000 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

楊國顯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3115497 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

周育庭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2142874 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

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出進口廠商登記資料資料集的硬式隱形眼鏡相關資料

加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

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登記工廠名錄資料集的硬式隱形眼鏡相關資料

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加美光學股份有限公司竹南廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 01630738 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000382 \| 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
加美光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 01630738 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99666729 \| 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號

加美光學股份有限公司竹南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000382 | 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓

加美光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99666729 | 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號

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醫療器材許可證資料集資料集的硬式隱形眼鏡相關資料

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美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003185號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003185號 \| 有效日期: 20241204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006149號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006149號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006434號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006434號 \| 有效日期: 20230706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
"巧麗" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000801號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
"巧麗" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000801號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000649號 \| 有效日期: 1998/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000649號 \| 有效日期: 19981203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990728 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005048號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005048號 \| 有效日期: 20200810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007143號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005135號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005135號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
恩美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005101號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
恩美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005101號 \| 有效日期: 20200831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

美麗康彩色日拋隱形眼鏡

美麗康彩色日拋隱形眼鏡

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

"巧麗" 軟性隱形眼鏡

"巧麗" 軟性隱形眼鏡

散光軟性隱形眼鏡

散光軟性隱形眼鏡

加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

恩美彩色日拋隱形眼鏡

恩美彩色日拋隱形眼鏡

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食品業者登錄資料集資料集的硬式隱形眼鏡相關資料

加美光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01630738 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

加美光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01630738 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

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根據識別碼 01630738 找到的相關資料

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加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002496號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pi... \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000536號 \| 有效日期: 2003/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" 55 TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000559號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、增加淡藍色（ＢＬＵＥ　ＴＩＮＴ）、淡綠色（ＧＲＥＥＮ　ＴＩＮＴ） \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

加美散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005129號 \| 有效日期: 2020/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006118號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“加美”彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lrens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002823號 \| 有效日期: 2029/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％，以下空白。增加規格：紅色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Toric Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004645號 \| 有效日期: 2019/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：黑色、深棕以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加美" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" TORIC SOFT CONTACT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001045號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美散光軟性隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004575號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡藍色以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麗康"55軟性隱形眼鏡	英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 \| 有效日期: 20231203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅歌" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "YACORD" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001092號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豪美" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "HOMAY" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001093號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
加美光學股份有限公司新北市新店區北新路3段225號6樓	楊國顯	01630738	核准設立
加美光學股份有限公司園區分公司苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓	楊國顯	28113526	核准設立
加美光學股份有限公司花蓮分公司花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓)	楊國顯	69256462	核准設立

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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許可證字號

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註銷日期

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

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效能

劑型

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

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