奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管的英文品名是GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第003834號, 有效日期是1989/09/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/28, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＡＭＸ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司.

#奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003834號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1989/09/14
發證日期	1985/09/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600383401
中文品名	奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名	GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2403 移動型Ｘ光線裝置及其球管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＭＸ
限制項目	輸入
申請商名稱	美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號	11464863
製造商名稱	GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)
製造廠廠址	MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003834號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/28

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1989/09/14

發證日期

1985/09/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600383401

中文品名

奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名

GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2403 移動型Ｘ光線裝置及其球管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＭＸ

限制項目

輸入

申請商名稱

美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室

申請商統一編號

11464863

製造商名稱

GENERAL ELECTRIC CO. (MEDICAL SYSTEMS DIVISION)

製造廠廠址

MILWAUKEE, WISCONSIN, 53201 RO. BOX 414 USA(4855 ELECTRIC AVENUE).

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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吳大安	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商奇異能源科技國際有限公司 \| 統一編號: 11464863

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美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司

統一編號: 11464863 | 電話號碼: 02-2183-7000 | 臺北市信義區松高路77號18樓之1

美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司

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移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004324號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＲＰＯＲＴ　３００Ａ，４００Ａ，４００ＡＣ，５００Ａ；ＳＴＡＲ　ＩＩ　ＳＴＡＲＣＡＭ３００Ａ，３００Ｍ，４００ＡＣ，４００Ａ，５００Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
正子斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號 \| 有效日期: 1999/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機．	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMO-GRAPHY. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001393號 \| 有效日期: 1985/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ？Ｔ？８８００，ＣＴ？Ｔ？７８００，ＣＴ？Ｔ？９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007168號 \| 有效日期: 1999/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
乳房攝影Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006036號 \| 有效日期: 1995/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　６００Ｔ，ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　５００Ｔ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" SCINTILLATION CAMERA SYST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002195號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＩＣＡＭＥＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENRAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003092號 \| 有效日期: 1989/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＸＤ－３５０，ＤＸＳ－６５０，ＭＳＴ－６２５，ＭＰＸ－８０，ＭＰＸ－１００，ＭＰＸ－１２５，ＭＳＸ－８０，ＭＳＸ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光裝置及其球管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005000號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/06/25 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＶＰ　６０？８０？１００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥ：Ｄ１１５１Ｇ，Ｄ１１５２Ｇ，Ｄ１１５２ＤＨ，Ｄ１１７２Ｆ，Ｄ１１７３Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核磁共振斷層掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號 \| 有效日期: 1995/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商）;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005175號 \| 有效日期: 1993/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＶＰ　ＭＩＣＲＯ　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥＳ：Ｄ１１５１ＤＨ，Ｄ１１７３　Ｆ，Ｄ１１６９Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006132號 \| 有效日期: 1995/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰＧ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷型Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006133號 \| 有效日期: 1995/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＧ　５０，　ＰＨＡＳＩＸ　６５，　ＰＨＡＳＩＸ　８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006626號 \| 有效日期: 1997/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＲＣＡＭ　２０００　ＡＣ？Ｔ，ＳＴＡＲＣＡＭ　３２００　ＡＣ？Ｔ，　ＳＴＡＲＣＡＭ３２００　ＸＲ？Ｔ，ＳＴＡＲＣＡＭ　３２００　ＸＣ？Ｔ，ＳＴＡＲ　３２００，ＳＴＡＲ　４０００，　ＣＡＭＳＴＡＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004907號 \| 有效日期: 1992/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＯＬＡＲＩＸ　２Ｅ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
超音波診斷儀器	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003302號 \| 有效日期: 1993/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＴ－３０（ＭＥＤＶＩＥＷ），ＲＴ－３０００，ＲＴ－５０，ＲＴ－２６００，ＲＴ－３６００，ＲＴ２８００，ＲＴ５０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

診斷型Ｘ光線裝置

移動型Ｘ光線裝置

放射性同位素鈷六十治療設備

電腦斷層攝影掃描機

核子閃爍攝影機

正子斷層掃描系統

電腦斷層攝影掃描機．

電腦斷層攝影掃描儀

乳房攝影Ｘ光機

核子閃爍攝影機

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

診斷用Ｘ光裝置及其球管

核磁共振斷層掃描儀

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

診斷Ｘ光機

診斷型Ｘ光機

核子閃爍攝影機

移動型Ｘ光線裝置及其線管

超音波診斷儀器

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奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號 \| 有效日期: 19890914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號 \| 有效日期: 1998/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/07/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商）;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
核磁共振斷層掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號 \| 有效日期: 19950205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
正子斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號 \| 有效日期: 19990104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960308 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號 \| 有效日期: 19981107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960710 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市石門區小坑12號 | 電話: 02-2638-1400

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軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司