艾玻極塑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾玻極塑的英文品名是Hyabell Deep, 許可證字號是衛部醫器輸字第031885號, 有效日期是2029/02/13, 許可證種類是09, 效能是HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用，目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注射過程中的疼痛。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。申請變更項目：規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是友華生技醫藥股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031885號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/13
發證日期	2019/02/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603188503
中文品名	艾玻極塑
英文品名	Hyabell Deep
效能	HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用，目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注射過程中的疼痛。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。申請變更項目：規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號	12397982
製造商名稱	ADODERM GMBH
製造廠廠址	ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QSD12059

許可證字號

衛部醫器輸字第031885號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/13

發證日期

2019/02/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603188503

中文品名

艾玻極塑

英文品名

Hyabell Deep

效能

HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用，目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注射過程中的疼痛。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。申請變更項目：規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

友華生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區承德路6段128號13樓

申請商統一編號

12397982

製造商名稱

ADODERM GMBH

製造廠廠址

ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD12059

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臺北市北投區承德路6段128號13樓

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蔡正弘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10164698 \| 所代表法人: 誼澤股份有限公司 \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
林淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10164698 \| 所代表法人: 誼澤股份有限公司 \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
蔡孟霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 997569 \| 所代表法人: \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
林華明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
泰勒 \| Praveen Tyle	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
許瀞心	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982
林水永	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 友華生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 12397982

蔡正弘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10164698 | 所代表法人: 誼澤股份有限公司 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

林淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 10164698 | 所代表法人: 誼澤股份有限公司 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

蔡孟霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 997569 | 所代表法人: | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

林華明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

泰勒 | Praveen Tyle

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

許瀞心

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

林水永

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 友華生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 12397982

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友華生技醫藥股份有限公司

友華生技醫藥股份有限公司

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友華生技醫藥股份有限公司

統一編號: 12397982 | 電話號碼: 02-27554881 | 臺北市北投區承德路六段128號13樓

友華生技醫藥股份有限公司

統一編號: 12397982 | 電話號碼: 02-27554881 | 臺北市北投區承德路六段128號13樓

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廣州友華貿易有限公司	大陸業別: 其他食品批發業 \| 大陸事業地址: 廣州市天河區石牌西路8號1209房 \| 國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
友泓貿易〈上海〉有限公司	大陸業別: 化粧品批發業 \| 大陸事業地址: 上海市浦東新區楊高南路1801號4號樓601室 \| 國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司

廣州友華貿易有限公司

大陸業別: 其他食品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市天河區石牌西路8號1209房 | 國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司

友泓貿易〈上海〉有限公司

大陸業別: 化粧品批發業 | 大陸事業地址: 上海市浦東新區楊高南路1801號4號樓601室 | 國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的艾玻極塑相關資料

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英屬維京群島商興科有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): CYNTEC CO., LTD. \| 核准日期: 20000810 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 經營投資業務 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD	國別: 紐西蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD \| 核准日期: 20030724 \| 業別: 其他非金屬家具製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
BIO-NUTRI CO.,LTD.	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): BIO-NUTRI CO.,LTD. \| 核准日期: 20061228 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資業務 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
CEL-SCI CORPORATION	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CEL-SCI CORPORATION \| 核准日期: 20081201 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
OEP INNOVATIONS INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): OEP INNOVATIONS INC. \| 核准日期: 20210422 \| 業別: 西藥製造業 \| 主要營業項目: 西藥研究與開發等 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
PT ORIENT EUROPHARMA TRADING INDONESIA	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): PT ORIENT EUROPHARMA TRADING INDONESIA \| 核准日期: 20220413 \| 業別: 乳製品、蛋及食用油脂批發業 \| 主要營業項目: 乳製品銷售 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
ORIENT EUROPHARMA (NZ) CO LIMITED	國別: 紐西蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): ORIENT EUROPHARMA (NZ) CO LIMITED \| 核准日期: 20220413 \| 業別: 乳品製造業 \| 主要營業項目: 乳製品製造 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212
英屬維京群島商興科有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): CYNTEC CO., LTD. \| 核准日期: 20000810 \| 業別: 未分類其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 經營投資業務 \| 統一編號: 12397982 \| 對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓 \| 國內電話: 02-27554881-212

英屬維京群島商興科有限公司

ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD

BIO-NUTRI CO.,LTD.

CEL-SCI CORPORATION

OEP INNOVATIONS INC.

PT ORIENT EUROPHARMA TRADING INDONESIA

ORIENT EUROPHARMA (NZ) CO LIMITED

英屬維京群島商興科有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的艾玻極塑相關資料

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恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
止血停膠質止血纖質	英文品名: "ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007094號 \| 有效日期: 1999/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傳統止血法或結紮法無效或不適用時作為止血之輔助治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １公克及５公克罐裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
止血停（不織布型）	英文品名: "ALCON" AVITENE NON-WOVEN WEB (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007109號 \| 有效日期: 1998/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傳統止血法或結紮法無效或不適用時作為止血之輔助治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: MICROFIBRILLAR COLLAGEN HYDROCHLORIDE 100.0000 % \| 醫器規格: ７０ＭＭ×７０ＭＭ×１ＭＭ，７０ＭＭ×３５ＭＭ×１ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“玻麗舒”疤痕護理凝膠（未滅菌）	英文品名: “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002848號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
艾玻典雅	英文品名: Hyabell Basic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031888號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: HYABELL BASIC是適合用以治療臉部中度凹度(如嘴角紋、嘴唇、法令紋及顴骨等處)的注射型填充物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
保視膜	英文品名: Prokera Classic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031610號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合，可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上，以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PK-16，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“友華”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Orient Europharma”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002758號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“阿姜塔”疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Ajanta”Vaniza Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007509號 \| 有效日期: 2014/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
"奇美德" 微絲朗	英文品名: "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010348號 \| 有效日期: 2008/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED 20.0000 MGPHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 Q.S. \| 醫器規格: *SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G10MM,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司**
艾麗膚玻顏皮膚填補劑	英文品名: Arieforma elixir Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004518號 \| 有效日期: 2019/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
哈蕾柔含利多卡因	英文品名: HA Lab Slight with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006317號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
哈蕾潤含利多卡因	英文品名: HA Lab Supreme with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006318號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.1.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
艾麗膚真皮填補劑	英文品名: Arieforma Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004224號 \| 有效日期: 2018/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0mL、1.5mL、2.0mL。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.10.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
保視膜纖	英文品名: PROKERA SLIM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033807號 \| 有效日期: 2030/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PKS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“友華”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Orient Europharma”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002758號 \| 有效日期: 20150105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 \| 有效日期: 20180118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
止血停膠質止血纖質	英文品名: "ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007094號 \| 有效日期: 19990418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １公克及５公克罐裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

止血停膠質止血纖質

止血停（不織布型）

“玻麗舒”疤痕護理凝膠（未滅菌）

艾玻典雅

保視膜

“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

“友華”一般手術用手動式器械（未滅菌）

“阿姜塔”疤痕護理凝膠 (未滅菌)

"奇美德" 微絲朗

艾麗膚玻顏皮膚填補劑

哈蕾柔含利多卡因

哈蕾潤含利多卡因

艾麗膚真皮填補劑

保視膜纖

“友華”一般手術用手動式器械（未滅菌）

“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

恩格斯第二代人工視網膜系統

止血停膠質止血纖質

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妥偏停持續性釋放膠囊25毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 25mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027219號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/19 \| 註銷理由: 產地變更 \| 有效日期: 2022/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZ... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 製造商名稱: SUPERNUS PHARMACEUTICALS \| INC.
妥偏停持續性釋放膠囊50毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 50mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027220號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/19 \| 註銷理由: 產地變更 \| 有效日期: 2022/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZ... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 製造商名稱: SUPERNUS PHARMACEUTICALS \| INC.
妥偏停持續性釋放膠囊100毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027221號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/19 \| 註銷理由: 產地變更 \| 有效日期: 2022/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZ... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 製造商名稱: SUPERNUS PHARMACEUTICALS \| INC.
妥偏停持續性釋放膠囊200毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 200mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027222號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/19 \| 註銷理由: 產地變更 \| 有效日期: 2022/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZ... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 製造商名稱: SUPERNUS PHARMACEUTICALS \| INC.
欣維克膜衣錠１２０公絲	英文品名: CIVICOR TABLETS 120MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021067號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 狹心症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
欣維克膜衣錠４０公絲	英文品名: CIVICOR TABLETS 40MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021068號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 狹心症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
欣維克膜衣錠８０公絲	英文品名: CIVICOR TABLETS 80MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021069號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/11/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 狹心症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
鼻通適噴鼻劑１００ＭＣＧ/ＤＯＳＥ	英文品名: ATOMASE FORTE AQUEOUS NASAL SPRAY 100MCG/DOSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021103號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/07 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/12/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
鼻通適噴鼻劑５０ＭＣＧ/ＤＯＳＥ	英文品名: ATOMASE AQUEOUS NASAL SPRAY 50MCG/DOSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021104號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/07 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/12/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
倍解痛散２０公絲	英文品名: BREXIN SACHETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022733號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/01/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、關節連黏性脊椎炎、急性痛風、關節周圍炎、肌纖維炎。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
欣克吐靜脈注射液 1毫克/毫升	英文品名: Kytron I.V. Injection 1mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048809號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GRANISETRON HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑 100/6mcg/dose	英文品名: Foster NEXThaler \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026816號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 氣喘適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2-致效劑合併治療的氣喘病人。慢性阻塞性肺病 (COPD)患有較嚴重之慢性阻塞性肺病(FEV1少於預測值之50%)及有反覆惡化病史，已定期使用長效型... \| 劑型: 乾粉吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE \| 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
麥可適錠０．５公絲	英文品名: MYKROX TABLET 0.5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018332號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/24 \| 註銷理由: 產地變更 \| 有效日期: 2010/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METOLAZONE \| 製造商名稱: CELLTECH PHARMACEUTICALS \| INC.
達爾能持續性膠囊６０公絲	英文品名: DILTELAN CAPSULES 60MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019848號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/02/02 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1996/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
達爾能持續性膠囊９０公絲	英文品名: DILTELAN CAPSULES 90MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019849號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/02/02 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1996/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
舒爾能持續性膠囊２００公絲	英文品名: THEOLAN 200MG CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019850號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1999/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 氣喘及支氣管痙攣 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: THEOPHYLLINE (ANHYDROUS) \| 製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
達爾能持續性膠囊１２０公絲	英文品名: DILTELAN CAPSULES 120MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019851號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/02/02 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1996/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
維爾寧持續性膠囊８０公絲	英文品名: VERELAN CAPSULES 80MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019852號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/07/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/12/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
適律健持續性膠囊４０公絲	英文品名: DURANOL CAPSULES 40MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019853號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/07/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 冠狀動脈硬化引起之狹心症、偏頭痛、下主動脈瓣肥大導致之狹窄 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROPRANOLOL HCL \| 製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
舒爾能持續性膠囊３００公絲	英文品名: THEOLAN CAPSULES 300MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019854號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1999/03/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 氣喘及支氣管痙攣 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: THEOPHYLLINE ANHYDROUS \| 製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.

妥偏停持續性釋放膠囊25毫克

妥偏停持續性釋放膠囊50毫克

妥偏停持續性釋放膠囊100毫克

妥偏停持續性釋放膠囊200毫克

欣維克膜衣錠１２０公絲

欣維克膜衣錠４０公絲

欣維克膜衣錠８０公絲

鼻通適噴鼻劑１００ＭＣＧ/ＤＯＳＥ

鼻通適噴鼻劑５０ＭＣＧ/ＤＯＳＥ

倍解痛散２０公絲

欣克吐靜脈注射液 1毫克/毫升

肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑 100/6mcg/dose

麥可適錠０．５公絲

達爾能持續性膠囊６０公絲

達爾能持續性膠囊９０公絲

舒爾能持續性膠囊２００公絲

達爾能持續性膠囊１２０公絲

維爾寧持續性膠囊８０公絲

適律健持續性膠囊４０公絲

舒爾能持續性膠囊３００公絲

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友華生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112397982-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12397982 | 台北市北投區承德路六段128號13樓

友華生技醫藥股份有限公司

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肺可靈診斷用乾粉吸入劑100毫克/小瓶	英文品名: PROVOCHOLINE INHALATION 100MG/VIAL \| 適應症: 輔助氣喘之診斷。 \| 劑型: 乾粉吸入劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHACHOLINE CHLORIDE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/19
肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑 100/6mcg/dose	英文品名: Foster NEXThaler \| 適應症: 氣喘適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2-致效劑合併治療的氣喘病人。慢性阻塞性肺病 (COPD)患有較嚴重之慢性阻塞性肺病(FEV1少於預測值之50%)及有反覆惡化病史，已定期使用長效型... \| 劑型: 乾粉吸入劑 \| 包裝: 含劑量計數之吸入器;;塑膠殼裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;BECLOMETHASONE DIPROPIONATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/02
耐他妥鼻內凝膠劑	英文品名: Natesto \| 適應症: 適合在成年男性中作為睪固酮補充療法，經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 \| 劑型: 鼻內凝膠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TESTOSTERONE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/11/07
喘寶定量吸入劑100/6/12.5 mcg/dose	英文品名: Trimbow \| 適應症: 1.慢性阻塞性肺病(COPD)：用於重度以上呼氣氣流受阻（FEV1少於預測值之50%）及有惡化病史之慢性阻塞性肺病(COPD)成年病人，在已使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2致效劑合併療法或長效b... \| 劑型: 氣化噴霧劑 \| 包裝: 鋁罐瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;BECLOMETHASONE DIPROPIONATE ANHYDROUS (equal to BECLOMETASONE DIPROPI... \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/29
帕摩霖長效注射劑3.75毫克	英文品名: Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injection \| 適應症: 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。3. 用於子宮內膜異位症之治療。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/10
帕摩霖長效注射劑11.25毫克	英文品名: Pamorelin 11.25mg, Powder for Suspension for Injection \| 適應症: 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/10
帕摩霖長效注射劑22.5毫克	英文品名: Pamorelin 22.5mg, Powder for Suspension for Injection \| 適應症: 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)發病年齡在2歲(含)以上至8歲... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/10
康纖芙持續性釋放錠	英文品名: Contrave Extended-Release Tablets \| 適應症: 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為：●≧30 Kg/m2，或●≧27 Kg/m2至 \| 劑型: 持續性釋放錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: NALTREXONE HYDROCHLORIDE;;BUPROPION HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/05
"杜芬"艾伊樂30毫克錠劑	英文品名: Ella \| 適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ulipristal acetate \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/13
麥可適錠0.5毫克	英文品名: Mykrox Tablet 0.5mg \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METOLAZONE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/19
克醣美錠 2.5/500毫克	英文品名: GLUCOMET F.C. TABLETS 2.5/500MG \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLYBURIDE MICRONIZED (EQ TO GLIBENCLAMIDE MICRONIZED) \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/22
克醣美錠 5/500毫克	英文品名: GLUCOMET F.C. TABLETS 5/500MG \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLYBURIDE MICRONIZED (EQ TO GLIBENCLAMIDE MICRONIZED) \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/12/22
快如妥錠10毫克	英文品名: Glufast tablet 10mg \| 適應症: 對無法經由飲食控制與運動達到良好控制的第二型糖尿病患者，有助於改善餐後血糖。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MITIGLINIDE CALCIUM HYDRATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/07
舒寧眠膠囊 10 毫克	英文品名: Sonimax capsules 10mg \| 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZALEPLON \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/13
妥偏停持續性釋放膠囊25毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 25mg \| 適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE)... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/03/29
妥偏停持續性釋放膠囊50毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 50mg \| 適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE)... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/04/08
妥偏停持續性釋放膠囊100毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 100mg \| 適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE)... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/04/08
妥偏停持續性釋放膠囊200毫克	英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 200mg \| 適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE)... \| 劑型: 持續性釋放膠囊 \| 包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOPIRAMATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/04/08
痰止膠囊300毫克	英文品名: Ectrin Capsules 300mg \| 適應症: 袪痰。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERDOSTEINE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/17
溫諾平注射液１０公絲/公撮	英文品名: NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION \| 適應症: 非小細胞肺癌，移轉性乳癌 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VINORELBINE TARTRATE \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/29

肺可靈診斷用乾粉吸入劑100毫克/小瓶

肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑 100/6mcg/dose

耐他妥鼻內凝膠劑

喘寶定量吸入劑100/6/12.5 mcg/dose

帕摩霖長效注射劑3.75毫克

帕摩霖長效注射劑11.25毫克

帕摩霖長效注射劑22.5毫克

康纖芙持續性釋放錠

"杜芬"艾伊樂30毫克錠劑

麥可適錠0.5毫克

克醣美錠 2.5/500毫克

克醣美錠 5/500毫克

快如妥錠10毫克

舒寧眠膠囊 10 毫克

妥偏停持續性釋放膠囊25毫克

妥偏停持續性釋放膠囊50毫克

妥偏停持續性釋放膠囊100毫克

妥偏停持續性釋放膠囊200毫克

痰止膠囊300毫克

溫諾平注射液１０公絲/公撮

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燕麥防曬保養霜ＳＰＦ２５〝艾芙美〞	英文品名: TOTAL SUNBLOCK LOTION (SPF25) "ADERMA" \| 用途: 防曬、保護滋養肌膚。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2012/06/29
護保立舒敏潤色防曬乳SPF50+	英文品名: RUBORIL EXPERT 50+ Tinted Anti-Redness Cream \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
啟若皮抗痕隔離霜SPF50+	英文品名: Keloplast Scars SPF 50+ Repairing Cream \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/26
葶荳極效調理精華	英文品名: Teen Derm Alpha Pure Anti Imperfections Intense Care \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
葶荳控油調理乳	英文品名: Teen Derm K Anti Imperfections Gel Cream \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
葶荳煥膚精華露	英文品名: Teen Derm K Concentrate Anti Imperfections Concentrate \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/26
葶荳去角質潔膚凝露	英文品名: Teen Derm Gel Exfoliating Cleansing Gel \| 用途: 軟化角質、面皰預防、清潔臉部肌膚。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 塑膠管裝 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
刺激性肌膚保護霜〝艾芙美〞	英文品名: DERMALIBOUR CREAM "ADERMA" \| 用途: 保護、滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2007/07/20
護蕾高係數防水防曬乳液SPF50+	英文品名: PHOTOSCREEN SUNSCREEN MILK SPF50+ \| 用途: 具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2011/03/24
護蕾高係數防水防曬保養霜SPF50+	英文品名: PHOTOSCREEN SUNSCREEN CREAM SPF50+ \| 用途: 具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2011/03/24
護蕾清爽防曬乳液SPF30	英文品名: PHOTOSCREEN SUNSCREEN CREAM-GEL SPF30 \| 用途: 具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2011/03/24
護蕾婆羅果油保濕防曬噴霧	英文品名: Nutricerat anti-dryness protective spray \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2015/03/23
理優極護物理性防曬隔離乳SPF50+	英文品名: Neotone Prevent SPF50+ Light Tint \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優日護超清爽潤色防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Uveblock SPF50+ Dry Touch Light \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
嬌齡霜	英文品名: VERGETURINE CREAM \| 用途: 預防皺紋產生、滋養肌膚。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠軟管裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2003/05/05
護髮專用擦劑〝護蕾〞	英文品名: ANASTIM SOLUTION "DUCRAY" \| 用途: 保護髮質。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 其他頭髮用化粧品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2005/07/04
去頭皮屑洗髮精〝護蕾〞	英文品名: KERTYOL SHAMPOO "DUCRAY" \| 用途: 清潔頭髮、去頭皮屑。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2005/02/22
KIBIO潤色防曬隔離乳SPF30	英文品名: High Protection Face Lotion SPF30 \| 用途: 防曬、隔離、滋潤與保護臉部肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/08
KIBIO美體防曬隔離乳SPF20	英文品名: Medium Protection Body Lotion SPF20 \| 用途: 防曬、隔離、滋潤與保護身體肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/08
KIBIO輕透防曬隔離乳SPF20	英文品名: Medium Protection Face Lotion SPF20 \| 用途: 防曬、隔離、滋潤與保護臉部肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/08

燕麥防曬保養霜ＳＰＦ２５〝艾芙美〞

護保立舒敏潤色防曬乳SPF50+

啟若皮抗痕隔離霜SPF50+

葶荳極效調理精華

葶荳控油調理乳

葶荳煥膚精華露

葶荳去角質潔膚凝露

刺激性肌膚保護霜〝艾芙美〞

護蕾高係數防水防曬乳液SPF50+

護蕾高係數防水防曬保養霜SPF50+

護蕾清爽防曬乳液SPF30

護蕾婆羅果油保濕防曬噴霧

理優極護物理性防曬隔離乳SPF50+

優日護超清爽潤色防曬乳SPF50+ PA++++

嬌齡霜

護髮專用擦劑〝護蕾〞

去頭皮屑洗髮精〝護蕾〞

KIBIO潤色防曬隔離乳SPF30

KIBIO美體防曬隔離乳SPF20

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友華生技醫藥股份有限公司

統一編號: 12397982 | 核准日期: 19980310

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

友華生技醫藥股份有限公司

統一編號: 12397982 | 核准日期: 19980310

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蔡孟霖	公司名稱: 三商家購 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1110525 \| 公司代號: 2945 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 友華生技醫藥股份有限公司董事及總經理、友霖生技醫藥股份有限公司董事、友杏生技醫藥股份有限公司董事長及法人董事代表人、鼎杏股份有限公司法人董事代表人、財團法人弘盧基金會董事、安基生技新藥股份有限公司董事... \| 主要經歷: 友華生技醫藥股份有限公司董事及總經理、友霖生技醫藥股份有限公司董事及總經理、友杏生技醫藥股份有限公司董事長及法人董事代表人、鼎杏股份有限公司法人董事代表人、財團法人弘盧基金會董事 \| 目前兼任其他公司名稱: \| 其他公司職稱: 董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
蔡孟霖	公司名稱: 三商家購 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1110525 \| 公司代號: 2945 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 友華生技醫藥股份有限公司董事及總經理、友霖生技醫藥股份有限公司董事、友杏生技醫藥股份有限公司董事長及法人董事代表人、鼎杏股份有限公司法人董事代表人、財團法人弘盧基金會董事、安基生技新藥股份有限公司董事... \| 主要經歷: 友華生技醫藥股份有限公司董事及總經理、友霖生技醫藥股份有限公司董事及總經理、友杏生技醫藥股份有限公司董事長及法人董事代表人、鼎杏股份有限公司法人董事代表人、財團法人弘盧基金會董事 \| 目前兼任其他公司名稱: 20220525 \| 其他公司職稱: 董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
蔡孟霖	公司名稱: 三商家購 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1110525 \| 公司代號: 2945 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 友華生技醫藥股份有限公司董事及總經理、友霖生技醫藥股份有限公司董事、友杏生技醫藥股份有限公司董事長及法人董事代表人、鼎杏股份有限公司法人董事代表人、財團法人弘盧基金會董事、安基生技新藥股份有限公司董事... \| 主要經歷: 友華生技醫藥股份有限公司董事及總經理、友霖生技醫藥股份有限公司董事及總經理、友杏生技醫藥股份有限公司董事長及法人董事代表人、鼎杏股份有限公司法人董事代表人、財團法人弘盧基金會董事 \| 目前兼任其他公司名稱: 20220525 \| 其他公司職稱: 法人董事代表人 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜	發布日期: 2011/07/12 \| 內容: 友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable... @ 本署新聞公告資料集
法國衛生部(Ministry of Health)追加發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之嬰兒奶粉(infant formula milk)，受影響產品計有620款，...	更新日期: 2017/12/11 \| 燈號: 黃燈 @ 消費紅綠燈-國際食品資料集
凍齡基賦活 9X 精華液 30ml	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 10 23 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP @ 違規化粧品廣告資料集

食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜

發布日期: 2011/07/12 | 內容: 友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable...

@ 本署新聞公告資料集

法國衛生部(Ministry of Health)追加發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之嬰兒奶粉(infant formula milk)，受影響產品計有620款，...

更新日期: 2017/12/11 | 燈號: 黃燈

@ 消費紅綠燈-國際食品資料集

凍齡基賦活 9X 精華液 30ml

@ 違規化粧品廣告資料集

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(補正序號8主旨年度)公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜	發言日期: 1140226 \| 發言時間: 184741 \| 公司名稱: 友華 \| 公司代號: 4120 \| 事實發生日: 1140226 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/02/26 2.股東會召開日期:114/06/18 3.股東會召開地點:台北市北投區承德路六段128號13樓 (本公司台灣會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔... @ 上櫃公司每日重大訊息
公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜	發言日期: 1140226 \| 發言時間: 173504 \| 公司名稱: 友華 \| 公司代號: 4120 \| 事實發生日: 1140226 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/02/26 2.股東會召開日期:114/06/18 3.股東會召開地點:台北市北投區承德路六段128號13樓 (本公司台灣會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔... @ 上櫃公司每日重大訊息
友華生技醫藥股份有限公司	糧商電話號碼: (02)27554881 \| 稻米、小麥 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市北投區承德路6段128號13樓 @ 糧商資訊系統
舒寧眠膠囊 10 毫克	英文品名: Sonimax capsules 10mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049425號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZALEPLON \| 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

(補正序號8主旨年度)公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜

@ 上櫃公司每日重大訊息

友華生技醫藥股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27554881 | 稻米、小麥 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市北投區承德路6段128號13樓

@ 糧商資訊系統

舒寧眠膠囊 10 毫克

@ 全部藥品許可證資料集

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友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區大誠路11號 | 電話: 03-340-1035

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路296巷81弄2號 | 電話: 07-815-4290

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段368號7樓 | 電話: 02-2755-4881

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路ㄧ段368號7樓 | 電話: 0800-699-799

名稱友華生技醫藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友華生技醫藥股份有限公司臺北市北投區承德路六段128號13樓	蔡正弘	12397982	核准設立

友華生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區承德路六段128號13樓 | 負責人: 蔡正弘 | 統編: 12397982 | 核准設立

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與艾玻極塑同分類的醫療器材許可證資料集

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司