“康樂保”善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)
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中文品名“康樂保”善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Coloplast”SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007838號, 有效日期是2029/06/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康樂保股份有限公司.

#“康樂保”善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007838號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/19
發證日期	2009/06/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400783807
中文品名	“康樂保”善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Coloplast”SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	康樂保股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民生東路3段129號6樓
申請商統一編號	42866379
製造商名稱	COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址	BUZAVIRAG UT 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2024/02/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007838號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/19

發證日期

2009/06/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400783807

中文品名

“康樂保”善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Coloplast”SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

康樂保股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段129號6樓

申請商統一編號

42866379

製造商名稱

COLOPLAST HUNGARY KFT

製造廠廠址

BUZAVIRAG UT 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/16

製造許可登錄編號

(空)

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安托萬克勞德帕波 \| Antoine Claude PAPOZ	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S \| 康樂保股份有限公司 \| 統一編號: 42866379
Henrik DENEKE	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S \| 康樂保股份有限公司 \| 統一編號: 42866379

安托萬克勞德帕波 | Antoine Claude PAPOZ

職稱: 董事長 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S | 康樂保股份有限公司 | 統一編號: 42866379

Henrik DENEKE

職稱: 監察人 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S | 康樂保股份有限公司 | 統一編號: 42866379

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李宣遇	公司名稱: 康樂保股份有限公司 \| 到職日期: 1121120 \| 統一編號: 42866379

李宣遇

公司名稱: 康樂保股份有限公司 | 到職日期: 1121120 | 統一編號: 42866379

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康樂保股份有限公司

統一編號: 42866379 | 電話號碼: 02-27212727 | 臺北市松山區民生東路3段129號6樓

康樂保股份有限公司

統一編號: 42866379 | 電話號碼: 02-27212727 | 臺北市松山區民生東路3段129號6樓

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"康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020575號 \| 有效日期: 2029/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
"康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Comfeel Plus Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009554號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
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“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009019號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009020號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”平而坦銀離子泡綿敷料	英文品名: “Coloplast” Biatain Ag Foam Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022753號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3464 (15×15cm), 9622 (10×10cm), 9625 (15×15cm)以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003790號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
"康樂保"幫樂除膠劑(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Brava Adhesive Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013830號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
〝康樂保〞肛門軟塞 (未滅菌)	英文品名: 〝Coloplast〞 Peristeen Anal Plug(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010625號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003448號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”幫樂造口術用袋及其附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012171號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”平而坦泡綿敷料 (滅菌)	英文品名: “Coloplast”BiatainFoam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011937號 \| 有效日期: 2027/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司

康樂保藻膠銀離子敷料

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食品業者登錄字號: A-142866379-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42866379 | 台北市松山區民生東路3段129號6樓

康樂保股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142866379-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42866379 | 台北市松山區民生東路3段129號6樓

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥品，用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保” 幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022535號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保” 幫樂保護皮 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Protective Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022782號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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財團法人台北市勝慈社會福利基金會	電話: 2314-4797 \| 類別: 社會福利基金會 \| 成立日期: 1090221 \| 代碼編號: N20151 \| 臺北市松山區民生東路三段129號2樓 @ 臺北市社會福利財團法人名冊
台灣維達衛生用品股份有限公司	統一編號: 22192869 \| 電話號碼: 02-27516998 \| 臺北市松山區民生東路三段129號2樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商酷彩法廚有限公司臺灣分公司	統一編號: 28431141 \| 電話號碼: 02-25469890 \| 臺北市松山區民生東路三段129號6樓 @ 出進口廠商登記資料
駐台汶萊貿易旅遊代表處	CountryName: 汶萊和平之國 \| Tel: 02-2712-3767 \| Fax: 02-2712-3721 \| EnName: Brunei Darussalam Trade and Tourism Office in Taipei \| EnCountryName: Brunei Darussalam \| Address: 105 臺北市松山區民生東路3段129號11樓1102室（環球商業大樓） @ 駐台使館及機構通訊錄
香港商香港華民航空公司在臺營業代理人香港商國泰航空有限公司台灣分公司	關別: 臺北關 \| 連絡電話: 02 27128228、(03)399235 \| 編號: S076 \| 地址: 105臺北市松山區民生東路3段129號12樓 \| 備註: @ 關務署轄區運輸業者名冊
紘威傳媒股份有限公司	統一編號: 54336381 \| 電話號碼: 02-87978775#502 \| 臺北市松山區民生東路3段129號2樓 @ 出進口廠商登記資料
中華置地國際股份有限公司	統一編號: 04217683 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區民生東路3段129號9樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣賓士股份有限公司	統一編號: 12681620 \| 電話號碼: 02-2719-3488 \| 臺北市松山區民生東路三段129號13樓 @ 出進口廠商登記資料

財團法人台北市勝慈社會福利基金會

電話: 2314-4797 | 類別: 社會福利基金會 | 成立日期: 1090221 | 代碼編號: N20151 | 臺北市松山區民生東路三段129號2樓

@ 臺北市社會福利財團法人名冊

台灣維達衛生用品股份有限公司

統一編號: 22192869 | 電話號碼: 02-27516998 | 臺北市松山區民生東路三段129號2樓

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香港商酷彩法廚有限公司臺灣分公司

統一編號: 28431141 | 電話號碼: 02-25469890 | 臺北市松山區民生東路三段129號6樓

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駐台汶萊貿易旅遊代表處

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香港商香港華民航空公司在臺營業代理人香港商國泰航空有限公司台灣分公司

關別: 臺北關 | 連絡電話: 02 27128228、(03)399235 | 編號: S076 | 地址: 105臺北市松山區民生東路3段129號12樓 | 備註:

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紘威傳媒股份有限公司

統一編號: 54336381 | 電話號碼: 02-87978775#502 | 臺北市松山區民生東路3段129號2樓

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中華置地國際股份有限公司

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康樂保的黃頁資料

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香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 地址: 台北市中山區中山北路三段54號之5，3樓 | 電話: 02-2591-1388

名稱康樂保找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有康樂保)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
康樂保股份有限公司臺北市松山區民生東路3段129號6樓	安托萬克勞德帕波 (Antoine Claude PAPOZ	42866379	核准設立
香港商康樂保有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	柯宏儒 Louis Ko	27238386	核准報備

康樂保股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓 | 負責人: 安托萬克勞德帕波 (Antoine Claude PAPOZ | 統編: 42866379 | 核准設立

香港商康樂保有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 柯宏儒 Louis Ko | 統編: 27238386 | 核准報備

地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市松山區民生東路3段129號6樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
滿合有限公司臺北市松山區民生東路3段129號9樓906室	林仁邦	12449383	解散 (核准解散日期: 2021-01-14)
台灣賓士股份有限公司臺北市松山區民生東路三段129號13樓	劉禹策	12681620	核准設立
台一國際股份有限公司臺北市松山區民生東路三段129號10樓	許守信	34284955	核准設立
台灣維達衛生用品股份有限公司臺北市松山區民生東路三段129號2樓	完顏紹華(Wanyan Shaohua)	22192869	核准設立
瀚頂生物科技股份有限公司臺北市松山區民生東路3段129號10樓	許守信	53927319	解散 (核准解散日期: 2023-10-12)
老松香玉坊臺北市松山區民生東路5段129號1樓	陳淑華	88153711	核准設立 - 獨資
荷蘭商荷蘭皇家航空股份有限公司臺北市松山區民生東路3段129號7樓	龐道安 Anthonius Petrus Balm	22000291	核准認許
法商法國航空股份有限公司臺北市松山區民生東路3段129號7樓	韋邁綸	42959777	核准設立

滿合有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號9樓906室 | 負責人: 林仁邦 | 統編: 12449383 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-14)

台灣賓士股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路三段129號13樓 | 負責人: 劉禹策 | 統編: 12681620 | 核准設立

台一國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路三段129號10樓 | 負責人: 許守信 | 統編: 34284955 | 核准設立

台灣維達衛生用品股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路三段129號2樓 | 負責人: 完顏紹華(Wanyan Shaohua) | 統編: 22192869 | 核准設立

瀚頂生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號10樓 | 負責人: 許守信 | 統編: 53927319 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-12)

老松香玉坊

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段129號1樓 | 負責人: 陳淑華 | 統編: 88153711 | 核准設立 - 獨資

荷蘭商荷蘭皇家航空股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號7樓 | 負責人: 龐道安 Anthonius Petrus Balm | 統編: 22000291 | 核准認許

法商法國航空股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號7樓 | 負責人: 韋邁綸 | 統編: 42959777 | 核准設立

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與“康樂保”善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司